Prostaplant è un medicinale di origine vegetale a base di estratto di Serenoa repens e Urtica dioica, indicato per il trattamento dei disturbi urinari associati all’iperplasia prostatica benigna in stadio I e II secondo la classificazione di Alken. Il farmaco, prodotto da Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG e distribuito in Italia da Loacker Remedia S.r.l., agisce alleviando i sintomi minzionali come la pollachiuria, la nicturia e la difficoltà a urinare. La presente guida riporta in modo completo le informazioni del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato all’11/06/2016, per la formulazione disponibile in Italia.

Prostaplant è un medicinale fitoterapico di origine vegetale appartenente al gruppo dei farmaci utilizzati per il trattamento dei disturbi della prostata. Il prodotto si presenta sotto forma di capsule molli verdi di forma ovale e contiene una combinazione di due estratti vegetali ad azione sinergica: l’estratto del frutto di Serenoa repens (palma nana americana) e l’estratto secco delle radici di Urtica dioica (ortica comune).

Il medicinale è indicato per il trattamento dei disturbi urinari che si manifestano in caso di ingrossamento benigno della prostata, una condizione conosciuta in ambito medico come iperplasia prostatica benigna (IPB). Tra i sintomi che Prostaplant aiuta ad alleviare rientrano l’aumentata frequenza di emissione di urina nelle ore notturne (nicturia), l’emissione difficoltosa e il frequente stimolo a urinare con emissione di piccole quantità di urina (pollachiuria).

È importante sottolineare che Prostaplant è in grado di alleviare i disturbi provocati dall’ingrossamento prostatico, ma non rimuove la causa sottostante della patologia. Per questo motivo si raccomanda di consultare il medico per regolari visite di controllo, specialmente in presenza di sintomi quali sangue nelle urine, ritenzione urinaria acuta, febbre, difficoltà ad urinare o spasmi.

Prostaplant è disponibile in Italia in un’unica formulazione, autorizzata dall’Agenzia Italiana del Farmaco con codice AIC 033888.

• Prostaplant 160 mg + 120 mg capsule molli — confezioni da 14, 15, 20, 30, 45, 60, 90 e 120 capsule (alcune confezioni potrebbero non essere commercializzate).

Ogni capsula molle di Prostaplant contiene:

• 160 mg di estratto del frutto di Serenoa repens (rapporto droga-estratto 10-14, 3:1), ottenuto utilizzando come agente di estrazione etanolo al 90% (w/w);
• 120 mg di estratto secco di radici di Urtica dioica (rapporto droga-estratto 7,6-12, 5:1), ottenuto utilizzando come agente di estrazione etanolo al 60% (w/w).

Gli altri componenti presenti nelle capsule sono: gelatina succinilata, glicerina, grassi pesanti, silice colloidale anidra, olio di soia idrogenato, blu patent V (E 131), ossido di ferro giallo (E172) e ossido di ferro nero (E172).

Prostaplant è indicato per il trattamento sintomatico dei disturbi della minzione associati all’iperplasia prostatica benigna in stadio I e/o II secondo la classificazione di Alken. Si tratta di una patologia molto comune nell’uomo adulto, in particolare dopo i 50 anni, caratterizzata da un aumento volumetrico della ghiandola prostatica che può comprimere l’uretra e ostacolare il normale flusso urinario.

I principali sintomi urinari per i quali Prostaplant trova indicazione sono:

• nicturia, ovvero la necessità di urinare frequentemente durante la notte;
• poliuria, caratterizzata da un aumento del volume urinario complessivo;
• pollachiuria, ovvero la frequente emissione di piccole quantità di urina;
• difficoltà nell’avvio della minzione e flusso urinario debole.

L’azione del prodotto è legata alle proprietà dei suoi due principi attivi vegetali. Gli estratti di Serenoa repens e di Urtica dioica sono in grado di inibire alcuni enzimi coinvolti nel metabolismo degli androgeni a livello della prostata e mostrano proprietà antiessudative e decongestionanti, contribuendo a migliorare il flusso urinario massimo e ad attenuare la sintomatologia minzionale.

Prima di iniziare il trattamento con Prostaplant è fondamentale conoscere le situazioni in cui il farmaco non deve essere assunto e le precauzioni necessarie per un uso sicuro.

Non assumere Prostaplant nei seguenti casi:

• in caso di ipersensibilità o allergia agli estratti del frutto di Serenoa repens, agli estratti delle radici di Urtica dioica o ad uno qualsiasi degli eccipienti contenuti nel medicinale;
• in caso di accertata allergia alle arachidi o alla soia, poiché Prostaplant contiene olio di soia idrogenato.

Non sono richieste particolari precauzioni quando Prostaplant viene assunto seguendo le istruzioni del foglio illustrativo. Tuttavia, è importante ricordare che il medicinale allevia i sintomi dell’ingrossamento prostatico ma non agisce sulla causa della patologia. Si raccomanda pertanto di sottoporsi a regolari controlli medici, in particolare in presenza di:

• presenza di sangue nelle urine (ematuria);
• ritenzione urinaria acuta;
• febbre associata a sintomi urinari;
• difficoltà persistente o ingravescente ad urinare;
• spasmi o dolori durante la minzione.

Non vi sono indicazioni rilevanti per l’uso di Prostaplant nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età, a causa della mancanza di dati adeguati di sicurezza ed efficacia in questa fascia di popolazione.

Trattandosi di un medicinale destinato al trattamento di una patologia esclusivamente maschile (l’iperplasia prostatica benigna), non vi sono indicazioni rilevanti per l’uso di Prostaplant nelle donne, incluse le situazioni di gravidanza, allattamento e ricerca della fertilità.

Non sono noti effetti negativi del trattamento con Prostaplant sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Il medicinale può essere assunto senza compromettere le normali attività quotidiane.

Prostaplant contiene olio di soia tra gli eccipienti. I pazienti con accertata allergia alle arachidi o alla soia non devono assumere questo medicinale, poiché potrebbero manifestarsi reazioni allergiche anche gravi.

Prostaplant non presenta interazioni rilevanti con altri medicinali. Sino ad oggi non sono state segnalate interazioni cliniche significative tra gli estratti vegetali contenuti in Prostaplant e altri farmaci di uso comune.

Tuttavia, come buona norma generale, è consigliabile informare sempre il medico o il farmacista se si stanno assumendo o sono stati assunti recentemente altri medicinali, inclusi quelli ottenuti senza prescrizione medica, integratori alimentari o prodotti fitoterapici. Questa precauzione consente al professionista sanitario di valutare con attenzione la terapia complessiva e di prevenire eventuali interazioni potenziali, anche quelle non ancora documentate.

Il trattamento con Prostaplant deve essere effettuato seguendo sempre esattamente le istruzioni fornite dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi sull’utilizzo del medicinale è necessario rivolgersi al proprio medico curante o al farmacista di fiducia.

La dose abitualmente raccomandata di Prostaplant è di 1 capsula molle 2 volte al giorno. Si consiglia di assumere il medicinale al mattino e alla sera per garantire una copertura terapeutica costante nell’arco della giornata.

Le capsule molli di Prostaplant devono essere assunte per via orale, deglutendole intere senza masticarle, accompagnandole con un bicchiere pieno d’acqua. Per evitare che la capsula si dissolva prematuramente in bocca o nell’esofago, è importante prenderla con una quantità sufficiente di liquido. L’assunzione preferibilmente non a stomaco vuoto può ridurre il rischio di disturbi gastrointestinali.

Prostaplant è generalmente un farmaco ben tollerato e finora non sono stati riferiti casi di sovradosaggio in letteratura. In caso di assunzione accidentale di una quantità superiore a quella raccomandata, è comunque consigliabile consultare il medico o contattare un centro antiveleni per una valutazione personalizzata.

In caso di dimenticanza di una dose, non assumere una dose doppia per compensare quella saltata. È sufficiente proseguire con il normale schema posologico, riprendendo l’assunzione della capsula successiva all’orario abituale.

Non interrompere il trattamento di propria iniziativa senza aver consultato il medico, in particolare se i sintomi urinari risultano migliorati ma la condizione di base persiste. Per qualsiasi dubbio sull’uso o sull’interruzione del medicinale è importante rivolgersi al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, anche Prostaplant può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone che lo assumono li manifestino. Il prodotto è considerato generalmente ben tollerato e gli effetti collaterali, quando presenti, tendono a essere di lieve entità e di tipo transitorio.

Effetti rari (in meno di 1 caso ogni 1.000 pazienti trattati): possono verificarsi leggeri disturbi gastrointestinali quali nausea, vomito e diarrea. Questi disturbi si manifestano in particolare quando il medicinale viene assunto a stomaco vuoto e tendono a risolversi spontaneamente con la prosecuzione della terapia o con l’assunzione del farmaco a stomaco pieno.

Con frequenza non nota possono verificarsi reazioni allergiche cutanee quali:

• prurito diffuso o localizzato;
• esantema, ovvero comparsa di vescicole e bolle sulla pelle;
• orticaria, caratterizzata dalla comparsa di macchie rosse pruriginose sulla cute.

Il rispetto attento delle istruzioni riportate nel foglio illustrativo riduce significativamente il rischio di insorgenza di effetti indesiderati.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Per garantire la stabilità e l’efficacia del medicinale è importante seguire le corrette modalità di conservazione. Prostaplant deve essere conservato secondo le seguenti indicazioni:

• non conservare a temperatura superiore ai 30°C;
• tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• conservare nella confezione originale per proteggere il prodotto dall’umidità e dalla luce;
• non utilizzare Prostaplant dopo la data di scadenza riportata sull’astuccio dopo la dicitura “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale prodotto non devono essere gettati nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più: questo accorgimento contribuisce alla protezione dell’ambiente.

Prostaplant è un medicinale di origine vegetale a base di Serenoa repens e Urtica dioica utilizzato per il trattamento sintomatico dei disturbi urinari associati all’iperplasia prostatica benigna in stadio I e II Alken. Allevia sintomi come nicturia, pollachiuria e difficoltà nella minzione, ma non agisce sulla causa dell’ingrossamento prostatico.

La posologia raccomandata di Prostaplant è di 1 capsula molle 2 volte al giorno, da assumere preferibilmente al mattino e alla sera. Le capsule devono essere deglutite intere senza masticarle, accompagnate con un bicchiere pieno d’acqua per evitare che si dissolvano prematuramente.

No, Prostaplant non deve essere assunto da pazienti con accertata allergia alle arachidi o alla soia, poiché contiene olio di soia idrogenato tra gli eccipienti. In questi casi è necessario consultare il medico per individuare un’alternativa terapeutica adeguata.

Prostaplant è generalmente ben tollerato. Gli effetti indesiderati segnalati sono rari e di lieve entità: leggeri disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea), specialmente se assunto a stomaco vuoto, e con frequenza non nota reazioni allergiche cutanee come prurito, esantema e orticaria.

Sino ad oggi non sono state segnalate interazioni rilevanti tra Prostaplant e altri medicinali. Tuttavia, è sempre buona norma informare il medico o il farmacista di tutti i farmaci, integratori e prodotti fitoterapici che si stanno assumendo, anche quelli ottenuti senza prescrizione medica.

No, Prostaplant non cura l’iperplasia prostatica benigna ma allevia i disturbi urinari ad essa associati. È importante sottoporsi a regolari visite di controllo dal medico, in particolare in presenza di sangue nelle urine, ritenzione urinaria acuta, febbre, difficoltà persistente a urinare o spasmi.

Prostaplant deve essere conservato a temperatura non superiore ai 30°C, nella confezione originale, lontano dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sull’astuccio. Il prodotto scaduto o non utilizzato deve essere consegnato al farmacista per il corretto smaltimento.