Raxar è un medicinale a base di domperidone appartenente alla categoria dei procinetici, indicato per il trattamento dei sintomi di nausea e vomito negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni e con peso corporeo uguale o superiore a 35 kg. Prodotto da EG S.p.A., è disponibile in compresse orodispersibili che si sciolgono rapidamente in bocca senza necessità di acqua. In questa guida completa trovi tutte le informazioni del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 07/05/2020, per l’unica formulazione disponibile in Italia.

Raxar è un medicinale procinetico il cui principio attivo è il domperidone, un antagonista dei recettori della dopamina che agisce stimolando la motilità gastrointestinale e bloccando i segnali nervosi responsabili della sensazione di nausea. Le compresse orodispersibili da 10 mg sono indicate per il trattamento sintomatico di nausea e vomito negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni e con peso corporeo uguale o superiore a 35 kg.

Il farmaco deve essere utilizzato alla minima dose efficace per il periodo di tempo più breve necessario al controllo dei sintomi. La durata massima del trattamento, di norma, non deve superare una settimana, salvo diversa indicazione medica.

Raxar è commercializzato in Italia da EG S.p.A. in un’unica formulazione farmaceutica:

• Raxar 10 mg compresse orodispersibili — compresse di colore bianco o quasi bianco, rotonde e biconvesse, che si sciolgono rapidamente con la saliva nel cavo orale.

Le confezioni disponibili contengono 10, 20, 30, 40, 60 e 100 compresse, anche se non tutte le confezioni potrebbero essere commercializzate contemporaneamente. Ogni compressa contiene 10 mg di domperidone come principio attivo.

Gli altri componenti presenti nella formulazione sono: cellulosa microcristallina, crospovidone, aroma di limone, magnesio stearato, saccarina sodica, sodio laurilsolfato e silice colloidale idrofobica anidra. L’aroma di limone contiene maltodestrina (fonte di glucosio), gomma arabica, idrossianisolo butilato, diossido di zolfo (E220), alfa-pinene, beta-pinene, mircene, limonene, gamma-terpinene, nerale e geraniale.

L’uso di Raxar è controindicato in diverse situazioni cliniche. Non assumere il medicinale nei seguenti casi:

• ipersensibilità nota al domperidone o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella composizione;
• presenza di emorragie gastriche, dolore addominale grave abituale o feci nere persistenti;
• ostruzione o perforazione intestinale;
• tumori della ghiandola pituitaria (prolattinoma);
• compromissione epatica moderata o grave;
• prolungamento dell’intervallo QT corretto rilevato all’elettrocardiogramma;
• insufficienza cardiaca, attuale o pregressa;
• disturbi che causano basso livello di potassio o magnesio nel sangue, o livelli elevati di potassio;
• assunzione concomitante di determinati farmaci che interagiscono con il domperidone.

Il medicinale non deve inoltre essere utilizzato nei neonati, lattanti, bambini di età inferiore ai 12 anni e adolescenti con peso corporeo inferiore a 35 kg. Per uso pediatrico è necessario rivolgersi al medico per una formulazione alternativa adatta ai bambini.

Prima di iniziare il trattamento con Raxar è importante rivolgersi al medico o al farmacista in caso di intolleranza ad alcuni zuccheri, di disturbi al fegato (compromissione o insufficienza epatica) e di disturbi ai reni (compromissione o insufficienza renale). In caso di trattamento prolungato in pazienti con problemi renali, il medico potrebbe ridurre il dosaggio o la frequenza di somministrazione e disporre controlli regolari.

Il domperidone può essere associato a un aumentato rischio di disturbi del ritmo cardiaco e arresto cardiaco. Tale rischio è più probabile in pazienti di età superiore a 60 anni, in coloro che assumono dosi superiori a 30 mg al giorno e quando il farmaco viene somministrato in associazione con altri medicinali. È fondamentale informare il medico se si stanno assumendo farmaci per il trattamento di infezioni fungine o batteriche, problemi cardiaci o AIDS/HIV.

Durante l’assunzione del medicinale è necessario contattare immediatamente il medico se si manifestano sintomi come palpitazioni, difficoltà respiratorie o perdita dei sensi: in tal caso il trattamento deve essere interrotto.

Il rischio associato all’utilizzo di domperidone durante la gravidanza non è completamente noto. Per quanto riguarda l’allattamento al seno, sono state rilevate piccole quantità del principio attivo nel latte materno e il farmaco può causare effetti indesiderati sul cuore dei neonati allattati. Raxar deve essere utilizzato durante l’allattamento solo se il medico lo ritiene strettamente necessario.

Alcuni pazienti hanno riferito sensazione di capogiro o sonnolenza dopo l’assunzione di Raxar. Si raccomanda di non guidare veicoli e di non utilizzare macchinari finché non si è consapevoli di come il medicinale agisce sul proprio organismo. Il farmaco contiene inoltre glucosio e diossido di zolfo (E220), che possono causare reazioni di ipersensibilità in soggetti predisposti.

È fondamentale informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti, anche se non prescritti. Raxar non deve essere assunto in concomitanza con i seguenti farmaci:

• antifungini come pentamidina, itraconazolo, ketoconazolo, fluconazolo, posaconazolo o voriconazolo orali;
• antibiotici come eritromicina, claritromicina, telitromicina, levofloxacina, moxifloxacina, spiramicina;
• farmaci cardiaci e antipertensivi come amiodarone, dronedarone, ibutilide, disopiramide, dofetilide, sotalolo, idrochinidina e chinidina;
• antipsicotici come aloperidolo, pimozide, sertindolo;
• farmaci per la depressione come citalopram ed escitalopram;
• farmaci per disturbi gastro-intestinali come cisapride, dolasetron, prucalopride;
• farmaci per l’allergia come mequitazina e mizolastina;
• antimalarici come alofantrina e lumefantrina;
• inibitori della proteasi per AIDS/HIV come ritonavir o saquinavir;
• farmaci per l’epatite C come telaprevir;
• farmaci antitumorali per tumori come toremifene, vandetanib, vincamina;
• altri medicinali specifici come bepridil, difemanile e metadone.

Prima dell’utilizzo di Raxar in associazione con apomorfina, il medico deve verificare la tollerabilità del paziente all’assunzione contemporanea di entrambi i medicinali. È necessario consultare un parere medico personalizzato e fare riferimento al foglietto illustrativo dell’apomorfina.

Raxar va assunto rigorosamente seguendo le indicazioni del medico. Si raccomanda di assumere il medicinale prima dei pasti: in caso di assunzione dopo i pasti, l’assorbimento risulta leggermente rallentato.

Per adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni e con peso corporeo uguale o superiore a 35 kg, la dose consueta è di una compressa orodispersibile da 10 mg assunta tre volte al giorno, possibilmente prima dei pasti. Non assumere mai più di tre compresse al giorno (dose massima giornaliera di 30 mg).

I sintomi si risolvono di norma entro 3-4 giorni dall’inizio del trattamento. Non assumere Raxar per più di 7 giorni senza consultare il medico.

Le compresse orodispersibili di Raxar si dissolvono rapidamente in bocca grazie alla saliva e possono essere assunte senza acqua. Come regola generale, è sufficiente lasciare che la compressa si sciolga in bocca senza masticarla. Se necessario, è possibile bere un bicchiere d’acqua dopo l’assunzione.

In alternativa, le compresse possono essere sciolte in mezzo bicchiere d’acqua agitando, immediatamente prima della somministrazione. Il medicinale è destinato esclusivamente a uso orale.

In caso di assunzione di una quantità eccessiva di Raxar, contattare immediatamente il medico, il farmacista o il centro antiveleni più vicino, in particolare se l’eccesso è stato assunto da un bambino. In caso di sovradosaggio può essere necessario un monitoraggio elettrocardiografico per la possibilità di prolungamento dell’intervallo QT, oltre a trattamento sintomatico, lavanda gastrica, carbone attivo e terapia di supporto.

Se si dimentica una dose, assumerla non appena ci si ricorda. Se è quasi ora della dose successiva, attendere il momento previsto e proseguire normalmente. Non assumere mai una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Come tutti i medicinali, Raxar può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Sospendere il trattamento e contattare immediatamente il medico in caso di:

• movimenti involontari di viso, braccia o gambe, tremori eccessivi, rigidità o spasmi muscolari (non comune);
• convulsioni (frequenza non nota);
• reazioni allergiche immediate caratterizzate da eruzione cutanea, prurito, fiato corto e/o gonfiore del viso;
• gravi reazioni di ipersensibilità con orticaria, vampate di calore, svenimento e difficoltà respiratorie;
• disturbi del ritmo cardiaco (battito rapido o irregolare).

Tra gli effetti indesiderati comuni (può interessare fino a 1 persona su 10) è segnalata la secchezza della bocca. Effetti non comuni (fino a 1 persona su 100) includono:

• ansia, agitazione e nervosismo;
• perdita o riduzione della libido;
• mal di testa e sonnolenza;
• diarrea;
• eruzione cutanea, prurito, orticaria;
• seno doloroso o dolente, secrezioni di latte dal seno;
• sensazione generale di debolezza e capogiro.

Tra gli effetti indesiderati con frequenza non determinabile vi sono: movimenti incontrollati degli occhi verso l’alto, interruzione del ciclo mestruale nelle donne, ingrossamento del seno negli uomini, incapacità a urinare, alterazioni nei risultati di alcuni test di laboratorio e sindrome delle gambe senza riposo.

In pazienti che hanno utilizzato il domperidone per condizioni e dosaggi che richiedono sorveglianza medica sono stati osservati anche: irrequietezza, gonfiore o ingrossamento mammario, secrezioni anomale dal seno, ciclo mestruale irregolare nelle donne, difficoltà nell’allattamento, depressione e ipersensibilità.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Raxar deve essere conservato fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo la dicitura SCAD: la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare a temperatura non superiore a 30°C. Tenere il blister ermeticamente chiuso per proteggere il medicinale dall’umidità. Non smaltire i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: rivolgersi al farmacista per le modalità corrette di smaltimento, contribuendo così a proteggere l’ambiente.

Raxar è un medicinale a base di domperidone indicato per il trattamento dei sintomi di nausea e vomito negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni e con peso corporeo uguale o superiore a 35 kg.

La dose consueta è di una compressa orodispersibile da 10 mg assunta tre volte al giorno, preferibilmente prima dei pasti. Non si devono superare le tre compresse al giorno, per una dose massima giornaliera di 30 mg di domperidone.

Di norma i sintomi si risolvono entro 3-4 giorni dall’inizio del trattamento. Raxar non deve essere assunto per più di 7 giorni senza consultare il medico, in modo da ridurre il rischio di effetti indesiderati cardiaci.

Sì, le compresse orodispersibili di Raxar si dissolvono rapidamente in bocca grazie alla saliva e possono essere assunte senza acqua. In alternativa, possono essere sciolte in mezzo bicchiere d’acqua immediatamente prima dell’assunzione.

Il rischio associato all’utilizzo di domperidone durante la gravidanza non è completamente noto. Raxar deve essere assunto in gravidanza solo se ciò è giustificato dai benefici terapeutici attesi, sotto stretto controllo medico.

Raxar è controindicato in caso di ipersensibilità al domperidone, emorragie gastriche, ostruzione intestinale, prolattinoma, compromissione epatica moderata o grave, prolungamento dell’intervallo QT, insufficienza cardiaca e in associazione con farmaci che alterano il ritmo cardiaco.

Sì, Raxar è un medicinale soggetto a prescrizione medica (Ricetta RR). Inoltre è sottoposto a monitoraggio addizionale per consentire la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza.

Alcuni pazienti hanno riferito sensazione di capogiro o sonnolenza dopo l’assunzione di Raxar. Si raccomanda di non guidare veicoli e di non utilizzare macchinari finché non si è verificato come il medicinale agisce sul proprio organismo.