Regaine è un medicinale a base di minoxidil per uso topico, indicato nel trattamento sintomatico dell’alopecia androgenetica in uomini e donne, condizione caratterizzata da un progressivo diradamento dei capelli su base ereditaria. Disponibile in tre formulazioni (Regaine 2% soluzione cutanea, Regaine 5% soluzione cutanea e Regaine 5% schiuma cutanea), il farmaco agisce direttamente sul cuoio capelluto stimolando la ricrescita dei capelli e arrestandone la caduta. Il presente articolo è una riscrittura SEO del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 13/05/2025, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Regaine è un medicinale contenente minoxidil, un principio attivo che, applicato sul cuoio capelluto, è in grado di arrestare la caduta e stimolare la ricrescita dei capelli nei pazienti che soffrono di una perdita dei capelli ereditaria, nota come alopecia androgenetica.

Tale condizione si manifesta:

• nelle donne con un diradamento diffuso dei capelli che interessa la parte superiore della testa, a partire dal centro;
• nell’uomo con la perdita progressiva dei capelli nelle zone frontali (stempiatura) e superiori del capo (chierica).

Regaine è disponibile in due diverse concentrazioni: Regaine 2% e Regaine 5%. Se è una donna, deve utilizzare esclusivamente Regaine 2%, poiché l’uso di Regaine 5% non migliora i risultati del trattamento a fronte di una maggiore incidenza di effetti indesiderati.

L’inizio e l’intensità della ricrescita variano da paziente a paziente. Poiché i capelli crescono lentamente, possono essere necessari fino a 4 mesi prima di vedere i primi risultati del trattamento. Se dopo tale periodo non si notano miglioramenti, è opportuno rivolgersi al medico.

Regaine è disponibile sul mercato italiano in tre formulazioni distinte, con concentrazioni e modalità di applicazione differenti:

• Regaine 2% soluzione cutanea: flacone da 60 ml munito di contagocce graduato, applicatore spray e relativo estensore, con tappo a prova di bambino. Ogni flacone contiene la quantità di trattamento per 1 mese. Indicata sia per uomini che per donne.
• Regaine 5% soluzione cutanea: flacone da 60 ml con stessi accessori della formulazione al 2%. Indicata esclusivamente per gli uomini.
• Regaine 5% schiuma cutanea: disponibile in confezioni contenenti 1 o 3 contenitori pressurizzati da 60 grammi ciascuno, con tappo a prova di bambino. Ogni contenitore copre 1 mese di trattamento. Indicata esclusivamente per gli uomini.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate contemporaneamente.

Il principio attivo è il minoxidil:

• 1 ml di Regaine 2% soluzione cutanea contiene 20 mg di minoxidil;
• 1 ml di Regaine 5% soluzione cutanea contiene 50 mg di minoxidil;
• 1 g di Regaine 5% schiuma cutanea contiene 50 mg di minoxidil.

Gli altri componenti sono:

• Regaine 2% e 5% soluzione cutanea: glicole propilenico, alcool etilico, acqua depurata.
• Regaine 5% schiuma cutanea: etanolo anidro, acqua purificata, butilidrossitoluene (E321), acido lattico, acido citrico anidro, glicerolo, alcool cetilico, alcool stearilico, polisorbato 60, propellente propano/butano/isobutano.

Regaine non deve essere usato nei seguenti casi:

• allergia al principio attivo (minoxidil) o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• presenza di patologie del cuore quali coronaropatie, valvulopatie, aritmie cardiache o scompenso cardiaco congestizio;
• in gravidanza o durante l’allattamento.

L’efficacia di Regaine non è stata determinata nelle seguenti forme di calvizie:

• assenza di una storia familiare di perdita di capelli;
• perdita di capelli improvvisa e/o a chiazze;
• perdita di capelli presente fin dalla nascita (alopecia congenita);
• perdita dovuta al parto, a sostanze tossiche o a farmaci, a cicatrici (ad esempio dopo un trauma, per cause infettive o psichiche), o di causa sconosciuta;
• cuoio capelluto arrossato, infiammato, infetto o dolente.

Prima di iniziare il trattamento con Regaine, è importante consultare il medico o il farmacista in presenza di altri disturbi cardiaci e vascolari anche lievi, compresa l’ipertensione arteriosa, poiché tali disturbi possono peggiorare durante la terapia.

Durante il trattamento con Regaine, il paziente può notare:

• un aumento temporaneo della caduta dei capelli a causa dell’azione del minoxidil: i vecchi capelli cadono mentre i nuovi crescono al loro posto. Generalmente questo fenomeno si verifica tra la 2ª e la 6ª settimana dopo l’inizio del trattamento e si riduce entro un paio di settimane;
• una ricrescita iniziale costituita da capelli morbidi, deboli e con un colore diverso rispetto a quelli normali. Dopo ulteriori trattamenti, i nuovi capelli avranno lo stesso spessore e colore di quelli originali;
• in alcuni casi, modifiche del colore o della struttura dei capelli.

Il trasferimento del prodotto su aree diverse dal cuoio capelluto può causare la crescita di peli superflui. Se la caduta dei capelli persiste oltre il periodo iniziale, interrompere l’uso di Regaine e consultare il medico.

Smettere di usare Regaine e contattare immediatamente il medico se si manifestano:

• reazioni allergiche gravi con eruzioni cutanee, gonfiore di mani, piedi, viso, occhi, labbra o gola con difficoltà respiratoria (angioedema);
• abbassamento o aumento della pressione del sangue, accelerazione del battito cardiaco (tachicardia), palpitazioni, dolore toracico (possibile angina pectoris), debolezza, capogiri;
• aumento di peso improvviso e inspiegato;
• arrossamento persistente o irritazione del cuoio capelluto, anche per fenomeni di sensibilizzazione dovuti all’uso prolungato.

La formulazione Regaine 5% schiuma cutanea è estremamente infiammabile. È necessario stare lontani da fuoco, fiamme o fumo durante e subito dopo l’applicazione. Non utilizzare il medicinale vicino a fiamme libere, sigarette accese o dispositivi che generano calore (ad esempio asciugacapelli).

L’uso di Regaine non è raccomandato:

• nei pazienti di età superiore ai 55 anni;
• nei bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Sono stati segnalati casi di crescita eccessiva di peluria sul corpo dei bambini nella prima infanzia in seguito al contatto con i siti di applicazione del minoxidil di adulti che utilizzavano il prodotto. La crescita dei peli torna alla normalità entro pochi mesi quando il bambino non è più esposto al minoxidil. È necessario prestare attenzione a evitare il contatto dei bambini con le aree del corpo trattate.

Informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo, sono stati assunti recentemente o si potrebbero assumere altri medicinali. Particolare attenzione va prestata in caso di uso di farmaci vasodilatatori periferici (medicinali che dilatano i vasi sanguigni).

Regaine non deve essere utilizzato insieme ad altri medicinali applicati direttamente sul cuoio capelluto, quali corticosteroidi, tretinoina o antralin.

Per quanto riguarda l’uso di tinte per capelli o trattamenti permanenti, non vi sono informazioni disponibili sull’eventualità che alterino l’effetto di Regaine. Tuttavia, per evitare possibili irritazioni del cuoio capelluto, è opportuno accertarsi che Regaine sia stato completamente lavato via dai capelli prima di utilizzare questi prodotti chimici.

Regaine non deve essere utilizzato in caso di pianificazione di una gravidanza, durante la gravidanza o durante l’allattamento. L’uso del minoxidil topico in queste condizioni è controindicato.

Regaine può causare vertigini o ipotensione. Se si manifestano questi sintomi, si raccomanda di non guidare veicoli né utilizzare macchinari fino alla loro completa risoluzione.

La dose raccomandata di Regaine è di 1 ml di soluzione o 1 g di schiuma, 2 volte al giorno, preferibilmente al mattino e alla sera. Distribuire la dose su tutte le aree interessate del cuoio capelluto.

Non superare i 2 ml o i 2 g al giorno, indipendentemente dall’estensione della zona da trattare. Usare più prodotto o applicarlo più frequentemente non aumenta i risultati del trattamento.

Regaine è destinato esclusivamente all’uso esterno (topico) e va applicato sul cuoio capelluto perfettamente asciutto. Non utilizzarlo in altre aree del corpo. Evitare il contatto con gli occhi: in caso di contatto accidentale, bagnare l’area interessata con grandi quantità di acqua fresca. Lavare accuratamente le mani dopo l’uso.

Per applicare la soluzione cutanea, togliere la capsula di protezione esterna e il tappo interno a vite, quindi inserire l’applicatore prescelto in base all’area da trattare:

• Contagocce graduato: adatto per piccole aree calve. Riempire fino al segno di 1 ml, applicare alcune gocce sul cuoio capelluto e distribuire con la punta delle dita sull’intera area calva.
• Applicatore spray: adatto per grandi aree calve. Orientare lo spray verso il centro dell’area calva, spruzzare e distribuire con le dita. Ripetere per un totale di 6 spruzzi per raggiungere la dose di 1 ml.
• Estensore per applicatore spray: utile per distribuire il prodotto sotto i capelli. Inserire l’estensore sull’applicatore spray e seguire la stessa procedura del punto precedente (6 spruzzi totali).

Durante l’uso dell’applicatore spray, fare attenzione a non inalare i vapori. Al termine dell’applicazione, rimettere sempre la capsula di protezione.

Per aprire il contenitore della schiuma, far corrispondere la freccia dell’anello della bomboletta con la freccia sul tappo e rimuovere il tappo. Se le dita sono calde, sciacquarle prima in acqua fredda e asciugarle accuratamente, perché la schiuma può sciogliersi a contatto con la pelle calda.

Tenere la bomboletta a testa in giù e premere il beccuccio per far uscire la schiuma. La quantità totale applicata non deve superare 1 g, equivalente al volume di mezzo tappo. Massaggiare delicatamente la schiuma sulle aree interessate del cuoio capelluto utilizzando le dita e, dopo l’applicazione, lavare immediatamente le mani. Dopo ciascun utilizzo, richiudere il contenitore rimettendo il tappo.

Non è necessario modificare le proprie abitudini igieniche durante il trattamento. Si possono utilizzare altri prodotti cosmetici per capelli seguendo queste indicazioni:

• Shampoo: utilizzare uno shampoo delicato. Prima dell’applicazione di Regaine, il cuoio capelluto deve essere completamente asciutto. Non lavare i capelli dopo aver applicato Regaine.
• Prodotti per l’acconciatura: applicare prima Regaine, lasciarlo penetrare nel cuoio capelluto, poi utilizzare i prodotti per l’acconciatura come di consueto. Non mescolare Regaine con altre preparazioni da applicare sul cuoio capelluto.

Se si dimentica di applicare una dose, non utilizzare una dose doppia per compensare. Riprendere semplicemente il trattamento secondo le indicazioni. Se si interrompe il trattamento, la crescita di nuovi capelli cessa e i sintomi pre-trattamento possono ricomparire entro 3-4 mesi.

In caso di applicazione di dosi superiori a quelle raccomandate, applicazione su aree del corpo diverse dal cuoio capelluto o ingestione accidentale, possono manifestarsi:

• aumento dei battiti del cuore (tachicardia);
• abbassamento della pressione (ipotensione);
• vertigini e debolezza.

In presenza di tali sintomi, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

Come tutti i medicinali, Regaine può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Per Regaine 2% e 5% soluzione cutanea:

• Molto comuni (più di 1 persona su 10): mal di testa.
• Comuni (fino a 1 persona su 10): edema periferico, dispnea (difficoltà respiratoria), dermatite, dermatite acneiforme, aumento di peli (ipertricosi), prurito, eruzioni della cute.

Per Regaine 5% schiuma cutanea:

• Comuni: aumento di peso, mal di testa, prurito, eruzioni della cute.

Per entrambe le forme farmaceutiche sono stati segnalati i seguenti effetti dopo la commercializzazione:

• Comuni (fino a 1 persona su 10): aumento della pressione del sangue (ipertensione).
• Non comuni (fino a 1 persona su 100): reazioni al sito di applicazione (prurito, irritazione, dolore, eruzione cutanea, eritema, edema, pelle secca, esfoliazione, desquamazione, vescicole, sanguinamento e ulcerazioni), che possono interessare anche orecchie e viso. Inoltre: ipotensione, dermatite, acne, debolezza, capogiri, vertigini, formicolii, neurite, alterazioni del gusto, sensazione di bruciore, infezione dell’orecchio, otite esterna, disturbi visivi.
• Rari (fino a 1 persona su 1.000): palpitazioni, tachicardia, perdita di capelli o peggioramento della caduta, irritazione degli occhi, calcoli renali, infiammazioni del fegato (epatite), disfunzione sessuale.
• Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): dolore al petto, perdita temporanea dei capelli, cambi nel colore o nella struttura del capello, nausea, vomito, reazioni allergiche incluso angioedema, ipersensibilità con prurito ed eritema generalizzati, dermatite da contatto, umore depresso.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Regaine deve essere tenuto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato).

Le condizioni di conservazione variano in base alla formulazione:

• Regaine 2% e 5% soluzione cutanea: non richiedono particolari precauzioni di conservazione.
• Regaine 5% schiuma cutanea: conservare a temperatura inferiore a 25°C. Trattandosi di un contenitore sotto pressione estremamente infiammabile, non spruzzare su fiamme libere o materiali incandescenti, proteggere dalla luce solare e non esporre a temperature superiori a 50°C. Non perforare o bruciare il contenitore, nemmeno dopo l’uso. Non utilizzare vicino a fonti di combustione o su superfici lucidate o dipinte.

Non smaltire i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati: questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

La differenza principale tra Regaine 2% e Regaine 5% è la concentrazione di minoxidil: 20 mg per ml nella formulazione al 2% e 50 mg per ml nella formulazione al 5%. Regaine 5% è indicato esclusivamente per gli uomini, mentre le donne devono utilizzare solo Regaine 2%, poiché la concentrazione più alta non migliora i risultati nel sesso femminile ma aumenta gli effetti indesiderati come irritazione cutanea e crescita anomala di peli (ipertricosi).

I primi risultati visibili del trattamento con Regaine possono richiedere fino a 3-4 mesi di applicazioni due volte al giorno, poiché i capelli crescono lentamente. Inizialmente i nuovi capelli sono morbidi e di colore diverso, ma con il proseguire della terapia assumono spessore e colore normali. Se dopo 4 mesi non si nota alcun miglioramento, è opportuno consultare il medico per valutare l’opportunità di continuare il trattamento.

No, le donne non devono utilizzare Regaine 5% (né soluzione né schiuma cutanea). Per il trattamento dell’alopecia androgenetica femminile è indicata esclusivamente la formulazione Regaine 2% soluzione cutanea. La concentrazione al 5% non offre benefici aggiuntivi nelle donne ma aumenta significativamente il rischio di effetti indesiderati cutanei e di crescita anomala di peli in altre zone del corpo.

Se si interrompe il trattamento con Regaine, la crescita di nuovi capelli cessa e i sintomi della perdita di capelli possono ricomparire entro 3-4 mesi. Per mantenere i risultati ottenuti è necessario proseguire il trattamento in modo continuativo, salvo diversa indicazione del medico. L’efficacia del minoxidil dipende dall’applicazione regolare e costante sul cuoio capelluto.

No, Regaine è controindicato in gravidanza, durante l’allattamento e in caso di pianificazione di una gravidanza. Le donne in queste condizioni non devono utilizzare il prodotto in nessuna delle sue formulazioni. È inoltre importante evitare il contatto del minoxidil topico con i bambini, poiché sono stati segnalati casi di crescita eccessiva di peluria sul corpo dei bambini esposti accidentalmente al prodotto.

L’aumento temporaneo della caduta dei capelli all’inizio del trattamento con Regaine è un fenomeno normale e atteso, dovuto al meccanismo d’azione del minoxidil: i vecchi capelli vengono espulsi dal follicolo per lasciare spazio ai nuovi capelli in fase di crescita. Questo aumento si verifica generalmente tra la 2ª e la 6ª settimana di trattamento e si risolve spontaneamente entro un paio di settimane. Se la caduta persiste oltre questo periodo, è necessario interrompere l’uso e consultare il medico.

Regaine è classificato come medicinale SOP (Senza Obbligo di Prescrizione), quindi non richiede ricetta medica per l’acquisto. Tuttavia, non è un farmaco da banco e deve essere richiesto al farmacista. Si raccomanda comunque di consultare il medico prima di iniziare il trattamento, soprattutto in presenza di patologie cardiovascolari, e di seguire scrupolosamente le indicazioni del foglietto illustrativo per un uso sicuro ed efficace.