Requip è un medicinale a base di ropinirolo cloridrato, appartenente alla categoria degli agonisti della dopamina, utilizzato nel trattamento della malattia di Parkinson. Commercializzato in Italia da GlaxoSmithKline S.p.A., è disponibile sia in compresse rivestite con film a rilascio immediato sia in compresse a rilascio prolungato. Le informazioni riportate in questo articolo sono tratte dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Il principio attivo di Requip è il ropinirolo, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati agonisti della dopamina. Questi farmaci agiscono sul cervello in modo simile a una sostanza naturale chiamata dopamina.

Requip è usato per il trattamento della malattia di Parkinson. Le persone affette da questa patologia presentano bassi livelli di dopamina in alcune aree del cervello. Il ropinirolo, avendo effetti simili a quelli della dopamina naturale, aiuta a ridurre i sintomi della malattia di Parkinson.

Requip può essere prescritto in monoterapia come trattamento iniziale, allo scopo di posticipare l’inizio della terapia con levodopa (L-dopa), oppure in associazione alla levodopa durante il corso della malattia, quando l’effetto di quest’ultima diminuisce o diviene instabile.

Requip è disponibile in Italia in due forme farmaceutiche con diversi dosaggi, per adattarsi alle esigenze terapeutiche del singolo paziente.

• Requip 0,25 mg compresse rivestite con film, bianche, pentagonali, con impresso “SB” e “4890”;
• Requip 0,5 mg compresse rivestite con film, gialle, pentagonali, con impresso “SB” e “4891”;
• Requip 1 mg compresse rivestite con film, verdi, pentagonali, con impresso “SB” e “4892”;
• Requip 2 mg compresse rivestite con film, rosa, pentagonali, con impresso “SB” e “4893”;
• Requip 5 mg compresse rivestite con film, blu, pentagonali, con impresso “SB” e “4894”.

• Requip 2 mg compresse a rilascio prolungato, rosa, a forma di capsula, con impresso “GS” e “3V2”;
• Requip 4 mg compresse a rilascio prolungato, marrone chiaro, a forma di capsula, con impresso “GS” e “WXG”;
• Requip 8 mg compresse a rilascio prolungato, rosse, a forma di capsula, con impresso “GS” e “5CC”.

Non assumere Requip nei seguenti casi:

• in caso di allergia al ropinirolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• in presenza di una grave malattia renale;
• in presenza di una malattia del fegato.

Se si pensa di rientrare in una di queste condizioni, è importante informare il medico prima di iniziare la terapia con Requip.

Prima di assumere Requip, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista nei seguenti casi:

• gravidanza accertata o sospetta;
• allattamento al seno in corso;
• età inferiore ai 18 anni;
• gravi disturbi cardiaci;
• gravi problemi di salute mentale;
• precedenti episodi di stimoli o comportamenti non usuali, come gioco d’azzardo o comportamento sessuale eccessivo;
• intolleranza ad alcuni zuccheri (ad esempio il lattosio).

Dopo la sospensione o la riduzione del trattamento con Requip possono manifestarsi sintomi come depressione, apatia, ansia, affaticamento, sudorazione o dolore, noti come sindrome da astinenza da agonisti dopaminergici (DAWS). Se questi problemi persistono per più di alcune settimane, il medico potrebbe dover modificare il trattamento.

Durante la terapia con Requip, è importante informare il medico se si sviluppano impulsi o desideri di comportarsi in modo inusuale, difficili da resistere. Questi disturbi del controllo degli impulsi possono includere:

• dipendenza dal gioco d’azzardo;
• alimentazione eccessiva o compulsiva;
• spese incontrollabili;
• desiderio sessuale anormalmente elevato;
• aumento di pensieri o sensazioni sessuali.

Il medico potrebbe dover modificare la dose o interrompere il trattamento. Possono inoltre manifestarsi episodi di iperattività, euforia o irritabilità (sintomi di mania), che richiedono altrettanta attenzione.

Requip può causare sonnolenza e talvolta provocare episodi di sonno improvviso senza sintomi premonitori. Può inoltre causare allucinazioni. In presenza di questi sintomi, è fondamentale non guidare veicoli e non utilizzare macchinari, per non mettere a rischio se stessi e gli altri.

È importante informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo, sono stati assunti recentemente o si potrebbero assumere altri medicinali, compresi prodotti erboristici o medicinali senza prescrizione medica. Alcuni farmaci possono influire sull’attività di Requip o rendere più probabile la comparsa di effetti indesiderati, e viceversa.

I principali medicinali che possono interagire con Requip sono:

• l’antidepressivo fluvoxamina;
• farmaci per il trattamento di problemi di salute mentale, come la sulpiride;
• la terapia ormonale sostitutiva (TOS) in menopausa;
• la metoclopramide, utilizzata per il trattamento di nausea e bruciore di stomaco;
• gli antibiotici ciprofloxacina o enoxacina;
• qualsiasi altro medicinale per il trattamento della malattia di Parkinson.

In caso di assunzione di antagonisti della vitamina K, come il warfarin (Coumadin), utilizzati per ridurre la coagulazione del sangue, saranno necessarie ulteriori analisi del sangue.

Le due formulazioni di Requip hanno indicazioni diverse per quanto riguarda l’assunzione con il cibo.

Per le compresse rivestite con film (rilascio immediato), è preferibile assumere il farmaco con il cibo, per ridurre la probabilità di nausea o vomito.

Le compresse a rilascio prolungato possono invece essere assunte con o senza cibo, secondo le preferenze del paziente.

Per quanto riguarda il fumo, è fondamentale informare il medico se si inizia a fumare o se si smette durante il trattamento con Requip: potrebbe essere necessario modificare il dosaggio, poiché il fumo influenza il metabolismo del farmaco.

Requip non è raccomandato in gravidanza, a meno che il medico ritenga che il beneficio dell’assunzione sia maggiore del rischio per il bambino che deve nascere. Allo stesso modo, Requip non è raccomandato durante l’allattamento al seno, in quanto può influire sulla produzione del latte.

È importante informare immediatamente il medico se si è in gravidanza, se si pensa di esserlo o se si sta programmando una gravidanza. Il medico fornirà consigli adeguati anche nel caso si stia allattando al seno o si abbia intenzione di farlo, e potrebbe consigliare di sospendere l’assunzione di Requip.

Requip deve essere assunto seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Può essere necessario un certo tempo per trovare la dose ottimale per ciascun paziente, e possono essere necessarie alcune settimane prima che il farmaco agisca.

Requip non va somministrato ai bambini e non è di norma prescritto a persone di età inferiore ai 18 anni.

La dose iniziale abituale è di 0,25 mg di ropinirolo tre volte al giorno per la prima settimana. Successivamente, il medico aumenterà gradualmente la dose ogni settimana, per le tre settimane successive. La dose abituale di mantenimento è compresa tra 1 e 3 mg tre volte al giorno (ovvero una dose giornaliera totale da 3 a 9 mg). In casi particolari, alcuni pazienti assumono fino a 8 mg di Requip tre volte al giorno (24 mg al giorno in totale).

La compressa va inghiottita intera, con un bicchiere d’acqua, preferibilmente insieme al cibo.

La dose iniziale raccomandata è di 2 mg una volta al giorno per la prima settimana. Dalla seconda settimana, il medico può aumentare la dose a 4 mg una volta al giorno. Successivamente, la dose viene aggiustata fino al raggiungimento di quella ottimale. Alcuni pazienti assumono fino a 24 mg al giorno.

Le compresse a rilascio prolungato vanno assunte una volta al giorno, sempre alla stessa ora. Non devono essere spezzate, masticate o frantumate, perché il medicinale verrebbe rilasciato nell’organismo troppo velocemente, con rischio di sovradosaggio. In caso di diarrea o rapido transito intestinale, potrebbero esserci residui della compressa nelle feci: in tal caso è importante informare il medico.

In caso di assunzione di una quantità di Requip superiore a quella prescritta, è necessario contattare immediatamente il medico o il farmacista, mostrando loro la confezione del farmaco.

I sintomi del sovradosaggio di Requip possono includere:

• nausea e vomito;
• capogiri;
• sonnolenza;
• stanchezza mentale o stanchezza fisica;
• svenimenti;
• allucinazioni.

In caso di dimenticanza di una dose, non assumere compresse aggiuntive né una dose doppia per compensare quella dimenticata: è sufficiente riprendere la normale assunzione all’orario successivo. Se Requip non è stato assunto per uno o più giorni, è necessario chiedere consiglio al medico su come riprendere il trattamento.

Il trattamento con Requip non deve mai essere interrotto senza il consiglio del medico. Un’interruzione brusca può infatti causare un rapido peggioramento dei sintomi della malattia di Parkinson e lo sviluppo di una condizione medica chiamata sindrome neurolettica maligna, che può rappresentare un grave rischio per la salute.

I sintomi della sindrome neurolettica maligna includono:

• acinesia (perdita dei movimenti automatici);
• rigidità muscolare;
• febbre;
• pressione sanguigna instabile;
• tachicardia (aumento del battito cardiaco);
• confusione;
• depressione del livello di coscienza fino al coma.

Qualora fosse necessario interrompere l’assunzione di Requip, il medico ridurrà il dosaggio gradualmente.

Come tutti i medicinali, Requip può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Questi effetti sono generalmente lievi e possono ridursi dopo un breve periodo di trattamento; tendono a manifestarsi con maggiore probabilità all’inizio della terapia o quando viene aumentata la dose.

Possono interessare più di 1 persona su 10 che assumono Requip:

• svenimenti;
• sonnolenza;
• nausea.

Possono interessare fino a 1 persona su 10 che assumono Requip:

• allucinazioni;
• vomito;
• capogiri;
• bruciore di stomaco;
• dolore addominale;
• stitichezza (solo per le compresse a rilascio prolungato);
• gonfiore a gambe, piedi o mani;
• episodi di sonno improvviso (per le compresse a rilascio prolungato).

Possono interessare fino a 1 persona su 100 che assumono Requip:

• capogiri o svenimenti nel passaggio dalla posizione seduta o distesa a quella eretta, causati da un calo della pressione sanguigna;
• pressione del sangue bassa (ipotensione);
• estrema sonnolenza durante il giorno;
• episodi di sonno improvviso senza sintomi premonitori (per le compresse rivestite con film);
• problemi mentali quali profonda confusione, delirio e paranoia.

Alcuni pazienti possono manifestare i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere definita:

• reazioni allergiche, come orticaria, gonfiore a viso, labbra, bocca, lingua o gola, eruzione cutanea o prurito intenso;
• comportamento aggressivo;
• sindrome da disregolazione dopaminergica (uso eccessivo del farmaco);
• sindrome da astinenza da agonisti dopaminergici (DAWS) alla sospensione o riduzione del trattamento;
• alterazioni della funzionalità del fegato rilevate tramite esami del sangue;
• disturbi del controllo degli impulsi (gioco d’azzardo, eccessi alimentari, spese incontrollabili, aumento del desiderio sessuale);
• episodi di iperattività, euforia o irritabilità.

Quando Requip viene assunto insieme alla L-dopa possono manifestarsi, nel corso del tempo, ulteriori effetti indesiderati molto comuni:

• movimenti incontrollabili (discinesia);
• sensazione di confusione.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Tenere Requip fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta, sul blister e sulla confezione: la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Le compresse a rilascio prolungato devono essere conservate nella confezione originale per proteggerle dalla luce.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo gesto contribuisce a proteggere l’ambiente.

Il principio attivo di Requip è il ropinirolo (come cloridrato). Gli eccipienti variano in base alla formulazione.

Il nucleo della compressa contiene lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica e magnesio stearato. Il film di rivestimento contiene ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido (E 171), con diversi coloranti a seconda del dosaggio (ferro ossido giallo E 172, ferro ossido rosso E 172, indigotina lacca E 132, polisorbato 80 E 433).

Le compresse da 0,25 mg sono disponibili in blister da 21, 84 o 210 compresse; quelle da 0,5 mg in blister da 21 compresse; quelle da 1 mg, 2 mg e 5 mg in blister da 21 o 84 compresse.

Il nucleo contiene ipromellosa, olio di ricino idrogenato, carmellosa sodica, povidone (K29-32), maltodestrina, magnesio stearato, lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, mannitolo (E421), ferro ossido giallo (E172) e glicerolo dibeenato. Il rivestimento varia a seconda del dosaggio (OPADRY rosa, marrone chiaro o rosso).

Le compresse a rilascio prolungato da 4 mg contengono il colorante giallo tramonto FCF (E110), che può causare reazioni allergiche. Tutti i dosaggi sono forniti in blister da 28 o 84 compresse; il dosaggio da 2 mg è disponibile anche in blister da 42 compresse.

Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio è Laboratoire GlaxoSmithKline (23, Rue François Jacob, 92500 Rueil-Malmaison, Francia). Il rappresentante locale in Italia è GlaxoSmithKline S.p.A. (Viale dell’Agricoltura, 7 – 37135 Verona). Il produttore è Glaxo Wellcome S.A. (Avenida de Extremadura, 3, Aranda de Duero, Burgos, Spagna).

Requip è un medicinale a base di ropinirolo, appartenente al gruppo degli agonisti della dopamina, utilizzato per il trattamento della malattia di Parkinson. Può essere prescritto in monoterapia come trattamento iniziale, oppure in associazione alla levodopa nelle fasi più avanzate della malattia, quando l’effetto della levodopa diminuisce o diviene instabile.

Le compresse rivestite con film (rilascio immediato) sono disponibili nei dosaggi da 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg e 5 mg, e vanno assunte tre volte al giorno, preferibilmente con il cibo. Le compresse a rilascio prolungato (2 mg, 4 mg, 8 mg) rilasciano il medicinale nell’arco di 24 ore e vanno assunte una sola volta al giorno, con o senza cibo, senza spezzarle o masticarle.

Requip può causare sonnolenza, episodi di sonno improvviso e allucinazioni. In presenza di questi sintomi è fondamentale non guidare veicoli e non utilizzare macchinari, poiché si potrebbe mettere a rischio la propria sicurezza e quella degli altri. Ogni eventualità va discussa con il medico curante.

In caso di dimenticanza non bisogna assumere una dose doppia per compensare quella mancata, ma semplicemente riprendere la normale assunzione all’orario successivo. Se Requip non è stato assunto per uno o più giorni consecutivi, è necessario consultare il medico per stabilire come riprendere correttamente il trattamento.

Gli effetti indesiderati molto comuni includono svenimenti, sonnolenza e nausea. Tra quelli comuni figurano allucinazioni, vomito, capogiri, bruciore di stomaco, dolore addominale e gonfiore agli arti. Possono inoltre manifestarsi disturbi del controllo degli impulsi (gioco d’azzardo, spese eccessive, aumento del desiderio sessuale), che devono essere tempestivamente segnalati al medico.

Requip non è raccomandato in gravidanza, salvo diversa valutazione del medico che giudichi il beneficio superiore al rischio per il nascituro. Durante l’allattamento il farmaco è sconsigliato, in quanto può influire sulla produzione del latte materno. È importante informare immediatamente il medico di una gravidanza accertata, sospetta o programmata.

No, Requip non deve mai essere interrotto bruscamente senza il consiglio del medico. Un’interruzione improvvisa può causare un rapido peggioramento dei sintomi della malattia di Parkinson e lo sviluppo della sindrome neurolettica maligna, una condizione potenzialmente grave. Il medico, se necessario, ridurrà il dosaggio in modo graduale.