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Rinazina Doppia Azione: Foglietto Illustrativo Completo

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Rinazina Doppia Azione è uno spray nasale a base di xilometazolina cloridrato e ipratropio bromuro, una combinazione di due principi attivi che agisce sia come decongestionante sia come anticolinergico, indicato negli adulti per il trattamento sintomatico della congestione nasale con naso che cola (rinorrea) associata al comune raffreddore. Grazie alla doppia azione sinergica, libera il naso in 5-15 minuti riducendo contemporaneamente la produzione di muco. La guida che segue riassume le informazioni del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 18/02/2026, per l’unica formulazione disponibile in Italia.

Cos’è Rinazina Doppia Azione e a cosa serve

Rinazina Doppia Azione è un medicinale da banco (OTC) in combinazione costituito da due diversi principi attivi con meccanismi d’azione complementari, prodotto da Haleon Italy S.r.l. L’associazione consente di affrontare simultaneamente i due sintomi principali del raffreddore comune: naso chiuso e naso che cola.

I due principi attivi agiscono in modo sinergico:

  • xilometazolina cloridrato: simpaticomimetico ad azione decongestionante, riduce la dilatazione dei vasi sanguigni della mucosa nasale liberando il naso chiuso;
  • ipratropio bromuro: anticolinergico che riduce la secrezione di muco in eccesso, contrastando il naso che cola (rinorrea) e gli starnuti.

Rinazina Doppia Azione è indicato specificamente per:

  • il trattamento sintomatico della congestione nasale associata al raffreddore comune;
  • il controllo della rinorrea (naso che cola) di origine virale;
  • esclusivamente adulti dai 18 anni in su.

A differenza di uno spray decongestionante semplice, l’associazione con ipratropio offre un controllo più completo dei sintomi. Tuttavia, è importante distinguere questa condizione dalla rinite allergica, che richiede un approccio terapeutico con antistaminici piuttosto che con decongestionanti. L’effetto si manifesta in 5-15 minuti dall’applicazione.

Formulazioni disponibili di Rinazina Doppia Azione

Rinazina Doppia Azione è disponibile in commercio in un’unica formulazione:

  • Rinazina Doppia Azione 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione — flacone da 10 ml con erogatore pre-dosato (circa 70 nebulizzazioni per flacone).

Ogni ml di soluzione contiene 0,5 mg di xilometazolina cloridrato e 0,6 mg di ipratropio bromuro. Ogni singola nebulizzazione eroga una dose precisa di 70 microgrammi di xilometazolina e 84 microgrammi di ipratropio bromuro. Il prodotto può essere commercializzato con due tipologie di erogatore (pompa attivata verticalmente o pompa con tasto laterale), ma la formulazione resta identica.

Quando non usare Rinazina Doppia Azione

Esistono diverse situazioni specifiche in cui Rinazina Doppia Azione è controindicata e non deve essere utilizzata. È fondamentale conoscere queste controindicazioni prima di iniziare il trattamento.

Non usare Rinazina Doppia Azione nei seguenti casi:

  • bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età (mancanza di documentazione su sicurezza ed efficacia);
  • ipersensibilità nota alla xilometazolina cloridrato, all’ipratropio bromuro o a uno qualsiasi degli eccipienti;
  • ipersensibilità all’atropina o a sostanze simili all’atropina, come iosciamina e scopolamina;
  • rimozione della ghiandola pituitaria con operazione attraverso il naso (ipofisectomia transfenoidale);
  • intervento al cervello eseguito attraverso il naso o la bocca;
  • presenza di glaucoma (aumento della pressione negli occhi);
  • naso molto secco (secchezza nasale infiammatoria, rinite secca o rinite atrofica).

In presenza di una delle condizioni sopra elencate, è necessario consultare il medico per valutare terapie alternative più appropriate e sicure per il proprio profilo clinico.

Avvertenze e precauzioni d’uso di Rinazina Doppia Azione

Prima di utilizzare Rinazina Doppia Azione è importante leggere attentamente il foglietto illustrativo e rispettare alcune precauzioni fondamentali. Nei pazienti sensibili ai medicinali per il sollievo dal naso chiuso, il farmaco può causare disturbi del sonno, vertigini, tremore, ritmo cardiaco irregolare o pressione del sangue elevata. In caso di comparsa di questi sintomi, consultare il medico.

Condizioni che richiedono cautela

Contattare il medico o il farmacista prima di usare Rinazina Doppia Azione in presenza delle seguenti condizioni:

  • malattie cardiache, in particolare la sindrome del QT lungo e le aritmie cardiache;
  • aumento della pressione sanguigna (ipertensione arteriosa);
  • diabete mellito;
  • ghiandola tiroidea iperattiva (ipertiroidismo);
  • difficoltà ad urinare e/o prostata ingrossata;
  • glaucoma ad angolo chiuso;
  • tendenza ad avere sanguinamenti nasali;
  • ostruzione intestinale (ileo paralitico);
  • fibrosi cistica;
  • tumori benigni della ghiandola surrenale che producono elevate quantità di adrenalina e noradrenalina (feocromocitoma), o particolare sensibilità per l’adrenalina e la noradrenalina.

Reazioni allergiche e limite di utilizzo

Può verificarsi ipersensibilità immediata (reazione allergica), che si può manifestare come eruzione cutanea rossa pruriginosa con infiammazione della pelle in rilievo (orticaria), difficoltà a respirare o parlare, difficoltà a deglutire per gonfiore delle labbra, del viso o della gola. In presenza di questi sintomi, cessare immediatamente l’uso di Rinazina Doppia Azione e rivolgersi al medico.

Rinazina Doppia Azione non deve essere usato per più di 7 giorni consecutivi. L’uso prolungato o eccessivo può causare il ritorno o il peggioramento di naso chiuso e gonfiore della mucosa nasale (effetto rebound o rinite medicamentosa). Evitare di spruzzare il prodotto dentro o intorno agli occhi: se questo accade, sciacquare accuratamente con acqua fredda. La visione può diventare temporaneamente offuscata e l’occhio irritato, doloroso e rosso; in tal caso, consultare il medico. Può verificarsi anche un peggioramento del glaucoma ad angolo chiuso.

Uso nei bambini, guida e sport

L’uso di Rinazina Doppia Azione non è raccomandato nei bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni, in quanto non sono disponibili adeguate informazioni sulla sicurezza e l’efficacia. Per la guida di veicoli e l’utilizzo di macchinari, sono stati riportati disturbi visivi (inclusi visione offuscata e dilatazione della pupilla), vertigini e stanchezza; in presenza di tali sintomi, evitare di guidare o utilizzare macchinari. Attenzione per chi svolge attività sportive agonistiche: il prodotto contiene sostanze vietate per doping.

Interazioni di Rinazina Doppia Azione con altri medicinali

È fondamentale informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, si è recentemente assunto o si potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi integratori e prodotti senza prescrizione. Rinazina Doppia Azione presenta diverse interazioni clinicamente significative di cui è importante tenere conto.

È particolarmente importante menzionare al medico l’assunzione dei seguenti medicinali:

  • Inibitori delle monoammino ossidasi (IMAO): impiegati per il trattamento della depressione. Se assunti contemporaneamente o nelle ultime due settimane, possono verificarsi pericolosi aumenti della pressione sanguigna;
  • antidepressivi triciclici e tetraciclici: l’uso concomitante o nelle ultime due settimane può determinare pericolosi aumenti della pressione sanguigna;
  • medicinali per il malessere da viaggio contenenti sostanze anticolinergiche;
  • medicinali per disordini intestinali, in particolare quelli per la motilità alterata contenenti sostanze anticolinergiche;
  • medicinali beta 2-agonisti utilizzati per il trattamento dei disturbi respiratori come l’asma o la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), poiché possono peggiorare il glaucoma in caso di glaucoma ad angolo chiuso.

Se si stanno assumendo uno qualunque dei medicinali sopra menzionati, consultare il medico prima di usare Rinazina Doppia Azione. La stessa cautela va applicata per pazienti con bronchite cronica o altre patologie respiratorie in terapia con broncodilatatori.

Rinazina Doppia Azione in gravidanza e allattamento

Rinazina Doppia Azione non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che non sia stato espressamente raccomandato dal medico. La xilometazolina, in particolare, può esercitare un effetto vasocostrittore sistemico potenzialmente dannoso per il feto, e gli studi sull’animale riguardo alla tossicità riproduttiva non sono sufficienti.

Durante l’allattamento, Rinazina Doppia Azione non deve essere utilizzato salvo che il medico decida che i vantaggi superino i potenziali rischi per il neonato. Se è in corso una gravidanza, se si sospetta o si sta pianificando una gravidanza, o se si sta allattando al seno, chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Per la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari, è importante considerare che Rinazina Doppia Azione può causare disturbi visivi, vertigini e stanchezza. In presenza di tali sintomi, è necessario astenersi da queste attività fino alla completa scomparsa degli effetti.

Come usare Rinazina Doppia Azione: dosi e modalità

Rinazina Doppia Azione va utilizzata seguendo sempre esattamente quanto riportato nel foglietto illustrativo o le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare sempre un professionista sanitario.

Dosaggio per adulti

La dose raccomandata negli adulti è: una nebulizzazione in ciascuna narice secondo necessità, fino a 3 volte al giorno, per un massimo di 7 giorni. Tra una dose e l’altra devono trascorrere almeno 6 ore. Non eccedere le 3 applicazioni al giorno in ciascuna narice e non superare la dose indicata. Utilizzare la minima dose necessaria per trattare i sintomi e per il tempo più breve necessario per ottenere l’effetto desiderato.

Regole fondamentali di durata del trattamento:

  • non usare il medicinale per più di 7 giorni consecutivi;
  • interrompere il trattamento non appena i sintomi migliorano, anche se è prima dei 7 giorni, per minimizzare il rischio di reazioni avverse;
  • se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 7 giorni, consultare il medico;
  • se l’effetto appare troppo forte o troppo debole, consultare il medico o il farmacista.

Istruzioni per la somministrazione corretta

Per un utilizzo corretto dello spray nasale, seguire questi passaggi in sequenza:

  • rimuovere il cappuccio di protezione (non tagliare il beccuccio);
  • al primo utilizzo, attivare la pompa premendo 4-5 volte fino alla comparsa dello spruzzo uniforme;
  • pulire il naso soffiandolo delicatamente;
  • tenere il flacone in posizione verticale e inserire il beccuccio in una narice;
  • piegarsi leggermente in avanti (o mantenersi verticali, secondo il tipo di erogatore) e premere la pompa inspirando contemporaneamente e delicatamente attraverso il naso;
  • ripetere la procedura nell’altra narice;
  • subito dopo l’uso, pulire e asciugare il beccuccio prima di rimettere il tappo.

Se il prodotto non è stato utilizzato per più di 6-7 giorni, la pompa dovrà essere riattivata premendo 2 volte prima dell’uso. Per evitare la diffusione dell’infezione, lo spray deve essere utilizzato da una sola persona. Evitare sempre di spruzzare il prodotto dentro o intorno agli occhi. In caso di dimenticanza di una dose, non assumere una dose doppia per compensare, ma continuare il trattamento come indicato. È utile associare a questa terapia uno stile di vita sano, gestendo adeguatamente lo stress e rafforzando le difese immunitarie.

Sovradosaggio di Rinazina Doppia Azione

In caso di assunzione di una dose eccessiva di Rinazina Doppia Azione, contattare immediatamente il medico, l’ospedale o il pronto soccorso per la valutazione del rischio. È consigliabile portare con sé il foglio illustrativo, il flacone o l’astuccio. La gravità è particolarmente rilevante nei bambini, che presentano maggiore probabilità di sviluppare effetti indesiderati rispetto agli adulti.

Sintomi gravi di sovradosaggio possono includere:

  • vertigini marcate e sudorazione profusa;
  • temperatura corporea gravemente ridotta (ipotermia);
  • mal di testa intenso;
  • battito cardiaco rallentato (bradicardia) o accelerato (tachicardia);
  • alterazione della respirazione fino a depressione respiratoria;
  • coma e convulsioni;
  • elevata pressione sanguigna (ipertensione) seguita eventualmente da bassa pressione sanguigna (ipotensione);
  • bocca secca, difficoltà nella messa a fuoco visiva e allucinazioni.

Il trattamento del sovradosaggio è prevalentemente sintomatico e di supporto. Non esiste un antidoto specifico per la combinazione xilometazolina + ipratropio bromuro.

Effetti indesiderati di Rinazina Doppia Azione

Come tutti i medicinali, Rinazina Doppia Azione può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Molti degli effetti riportati sono anche sintomi del comune raffreddore stesso. Gli effetti indesiderati più frequenti sono sanguinamento nasale e secchezza nasale.

Effetti indesiderati per frequenza

Di seguito gli effetti indesiderati classificati per frequenza di comparsa:

  • Molto comuni (più di 1 persona su 10): sangue dal naso (epistassi).
  • Comuni (fino a 1 persona su 10): fastidio al naso, congestione nasale, naso secco, dolore al naso, bocca secca, gola secca o irritata, senso del gusto alterato, mal di testa, vertigini, sensazione di bruciore locale, nausea.
  • Non comuni (fino a 1 persona su 100): ulcera nasale, starnuti, mal di gola, tosse persistente, raucedine, disturbi allo stomaco, senso dell’odorato alterato, tremori, disagio, stanchezza, insonnia, irritazione agli occhi, secchezza degli occhi, gonfiore degli occhi, arrossamento degli occhi, palpitazioni, aumento della frequenza cardiaca.
  • Rari (fino a 1 persona su 1.000): naso che cola paradosso.
  • Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): reazione al medicinale come gonfiore, eruzione cutanea, prurito, compromissione della visione.
  • Frequenza non nota: orticaria, fastidio intorno al naso, difficoltà a deglutire, disagio al torace, sete, spasmo improvviso della gola, gonfiore alla gola, ritmo irregolare del cuore, dilatazione delle pupille, visione di lampi di luce, aumento della pressione degli occhi, glaucoma, visione offuscata, aloni intorno a luci intense, dolore agli occhi, difficoltà a svuotare la vescica.

Interrompere immediatamente l’uso di Rinazina Doppia Azione e chiedere aiuto al medico se si verificano: palpitazioni e aumento del battito cardiaco, segni di reazione allergica come difficoltà a respirare o deglutire con gonfiore del viso, labbra o lingua, disturbi della visione con aloni color arcobaleno intorno a luci brillanti o dolore agli occhi. Al fine di minimizzare il rischio di effetti indesiderati, si raccomanda di interrompere il trattamento non appena i sintomi migliorano.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Come conservare Rinazina Doppia Azione

Una corretta conservazione di Rinazina Doppia Azione garantisce il mantenimento dell’efficacia e della sicurezza del medicinale nel tempo. Seguire attentamente queste indicazioni:

  • tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
  • non conservare a temperatura superiore ai 25°C;
  • non usare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta dopo “Scadenza”;
  • la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato e si applica anche una volta aperta la confezione;
  • utilizzare lo spray esclusivamente da parte di una sola persona, per evitare la diffusione di infezioni.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati, contribuendo così a proteggere l’ambiente. È importante conservare la scatola e il foglietto illustrativo per avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale.

Pagina categoria foglietti illustrativi.

Composizione di Rinazina Doppia Azione

Conoscere la composizione completa di Rinazina Doppia Azione è fondamentale per i pazienti con allergie o sensibilità note a specifici eccipienti, nonché per verificare la compatibilità con eventuali terapie in corso.

Principi attivi

I due principi attivi di Rinazina Doppia Azione sono xilometazolina cloridrato (decongestionante simpaticomimetico) e ipratropio bromuro (anticolinergico):

  • 1 ml di soluzione contiene 0,5 mg di xilometazolina cloridrato e 0,6 mg di ipratropio bromuro;
  • 1 nebulizzazione eroga 70 microgrammi di xilometazolina cloridrato e 84 microgrammi di ipratropio bromuro;
  • ogni flacone da 10 ml garantisce circa 70 nebulizzazioni complete.

Eccipienti

Gli altri componenti della formulazione sono:

  • disodio edetato;
  • glicerolo (85%);
  • idrossido di sodio (per la correzione del pH);
  • acido cloridrico (per la correzione del pH);
  • acqua depurata.

Aspetto e titolare AIC

Rinazina Doppia Azione si presenta come una soluzione chiara in flacone spray nasale da 10 ml con pompa pre-dosata. In altri Paesi dello Spazio Economico Europeo è commercializzato con denominazioni diverse, tra cui Otrivin Duo (AT, CZ, SI, SK), Otrivine Duo (BE, LU) e Otrivin Comp (DK, FI, IS, NO, SE).

  • Titolare AIC e produttore: Haleon Italy S.r.l. – Via Monte Rosa 91 – 20149 Milano;
  • Produttori: Haleon Belgium NV (Belgio), Haleon-Gebro Consumer Healthcare GmbH (Austria), Haleon Denmark ApS (Danimarca), Haleon Germany GmbH (Germania);
  • Codice AIC: 039064;
  • Classe: C (a totale carico del cittadino);
  • Tipo: Farmaco da banco (OTC) — medicinale di automedicazione.

Conclusione su Rinazina Doppia Azione

Rinazina Doppia Azione rappresenta una soluzione terapeutica avanzata per il trattamento sintomatico della congestione nasale associata al raffreddore comune negli adulti. La combinazione sinergica di xilometazolina cloridrato (decongestionante) e ipratropio bromuro (anticolinergico) offre un approccio completo ai due sintomi principali del raffreddore: naso chiuso e naso che cola. L’effetto si manifesta rapidamente, entro 5-15 minuti dall’applicazione.

Trattandosi di un medicinale da banco, Rinazina Doppia Azione è facilmente accessibile in farmacia senza prescrizione medica, ma il suo uso richiede alcune precauzioni fondamentali: rispetto del limite massimo di 7 giorni di trattamento per evitare l’effetto rebound, attenzione alle numerose controindicazioni (glaucoma, età inferiore ai 18 anni, gravidanza) e alle interazioni con IMAO, antidepressivi triciclici e anticolinergici. Il farmaco contiene inoltre sostanze vietate per doping, richiedendo cautela negli sportivi agonisti.

In caso di sintomi persistenti oltre i 7 giorni, peggioramento dei disturbi o comparsa di effetti indesiderati rilevanti (palpitazioni, disturbi visivi, reazioni allergiche), è sempre consigliabile consultare tempestivamente il medico o il farmacista per una valutazione approfondita e un’eventuale revisione della terapia.

FAQ su Rinazina Doppia Azione

Rinazina Doppia Azione può essere usata dai bambini?

No, Rinazina Doppia Azione è controindicata in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età, in quanto non sono disponibili adeguate informazioni sulla sicurezza e l’efficacia in questa fascia d’età. Per il trattamento del raffreddore nei minori, è necessario rivolgersi al pediatra, che valuterà alternative terapeutiche appropriate come soluzioni saline o decongestionanti specifici per l’età pediatrica.

Dopo quanto tempo agisce Rinazina Doppia Azione?

Rinazina Doppia Azione inizia ad agire rapidamente: l’effetto decongestionante e antisecretivo si manifesta generalmente entro 5-15 minuti dall’applicazione. Questa rapidità d’azione è legata alla combinazione sinergica dei due principi attivi: la xilometazolina riduce il gonfiore della mucosa liberando il naso, mentre l’ipratropio bromuro diminuisce la produzione di muco contrastando la rinorrea.

Per quanti giorni si può usare Rinazina Doppia Azione?

Rinazina Doppia Azione non deve essere utilizzata per più di 7 giorni consecutivi. L’uso prolungato o eccessivo può causare il ritorno o il peggioramento della congestione nasale e il gonfiore della mucosa (effetto rebound o rinite medicamentosa). Si raccomanda di interrompere il trattamento non appena i sintomi migliorano, anche se questo avviene prima dei 7 giorni, per minimizzare il rischio di reazioni avverse.

Rinazina Doppia Azione si può usare in gravidanza?

Rinazina Doppia Azione non deve essere utilizzata durante la gravidanza, salvo espressa raccomandazione del medico. La xilometazolina può esercitare un effetto vasocostrittore sistemico potenzialmente dannoso, e i dati sull’uso in gravidanza sono insufficienti. Anche durante l’allattamento, il farmaco va utilizzato solo se il medico ritiene che i benefici superino i rischi per il neonato. Le donne in gravidanza dovrebbero consultare il medico per terapie alternative più sicure.

Qual è la differenza tra Rinazina Doppia Azione e la Rinazina classica?

Si tratta di due medicinali diversi dello stesso brand. La Rinazina classica contiene solo nafazolina, un decongestionante semplice utilizzabile dai 12 anni in su. Rinazina Doppia Azione contiene invece una combinazione di xilometazolina cloridrato e ipratropio bromuro, offrendo una doppia azione (decongestionante + antisecretivo), ma è riservata esclusivamente agli adulti dai 18 anni. Rinazina Doppia Azione è indicata specificamente quando al naso chiuso si associa anche naso che cola.

Rinazina Doppia Azione richiede ricetta medica?

No, Rinazina Doppia Azione è un farmaco da banco (OTC), classificato come medicinale di automedicazione. Può essere acquistato liberamente in farmacia senza prescrizione medica. Appartiene alla classe C, quindi è a totale carico del cittadino. Tuttavia, prima dell’uso è opportuno consultare il farmacista, specialmente in presenza di patologie croniche o di terapie concomitanti, per verificarne la compatibilità.

Rinazina Doppia Azione può dare dipendenza?

Rinazina Doppia Azione non causa dipendenza in senso tradizionale, ma un uso prolungato oltre i 7 giorni può indurre il cosiddetto “effetto rebound”, con peggioramento della congestione nasale alla sospensione del trattamento. Questo fenomeno, noto come rinite medicamentosa, è dovuto all’aumentata sensibilità cellulare provocata dalla xilometazolina in uso cronico. Per prevenirlo, è fondamentale rispettare il limite dei 7 giorni e interrompere il trattamento appena i sintomi migliorano.

Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

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