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Rinelon: Foglietto Illustrativo Completo

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Rinelon è un farmaco a base di mometasone furoato, un corticosteroide nasale utilizzato per ridurre l’infiammazione delle mucose del naso. Questo medicinale viene prescritto per il trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale e perenne negli adulti e nei bambini dai 3 anni di età, e per il trattamento dei polipi nasali negli adulti a partire dai 18 anni di età. In questa guida completa troverai tutte le informazioni del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 25/02/2026, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Che cos’è Rinelon e a cosa serve

Rinelon spray nasale contiene mometasone furoato, che appartiene al gruppo di medicinali denominati corticosteroidi. Quando il mometasone furoato viene spruzzato nel naso, aiuta a ridurre l’infiammazione (gonfiore e irritazione del naso), gli starnuti, il prurito e le condizioni di naso chiuso o di naso che cola.

Rinelon è indicato per il trattamento di due patologie principali:

  • Febbre da fieno e rinite perenne: Rinelon è usato per il trattamento dei sintomi della febbre da fieno (denominata anche rinite allergica stagionale) e della rinite perenne in adulti e bambini a partire dai 3 anni di età. La febbre da fieno che compare in alcuni periodi dell’anno è una reazione allergica provocata dall’inspirazione di pollini degli alberi, dell’erba, delle malerbe e anche delle muffe e spore fungine, e si presenta spesso in associazione ad altre condizioni allergiche come asma e congiuntivite allergica. La rinite perenne è presente tutto l’anno ed i sintomi possono essere provocati dalla sensibilità a una varietà di elementi, tra cui l’acaro della polvere domestica, il pelo degli animali (o forfora), le piume ed alcuni cibi. Rinelon riduce il gonfiore e l’irritazione nasale, attenuando così gli starnuti, il prurito e le condizioni di naso chiuso o di naso che cola, sintomi che talvolta possono essere confusi con quelli di un comune raffreddore virale.
  • Polipi nasali: Rinelon è usato per il trattamento dei polipi nasali negli adulti a partire dai 18 anni di età. I polipi nasali sono piccole escrescenze sulla mucosa nasale e di solito colpiscono entrambe le narici, spesso in pazienti che soffrono di rinite cronica o di sinusite cronica. Rinelon riduce l’infiammazione del naso provocando un graduale restringimento dei polipi, alleviando così la sensazione di ostruzione nasale e migliorando la respirazione attraverso il naso.

Formulazioni di Rinelon disponibili

Rinelon è disponibile in Italia in 1 formulazione autorizzata dall’AIFA (mometasone furoato 50 microgrammi/erogazione, spray nasale sospensione), commercializzata in due diverse confezioni:

Rinelon 50 mcg/erogazione spray nasale sospensione — 60 erogazioni

Il flacone da 60 erogazioni rappresenta la confezione più piccola di Rinelon, adatta per trattamenti di breve durata o per un primo utilizzo.

  • Principio attivo: mometasone furoato (come monoidrato) 50 microgrammi/erogazione.
  • Forma farmaceutica: spray nasale, sospensione.
  • Confezione: flacone da 60 erogazioni, fornito in confezione individuale.
  • Classe: C (non rimborsato dal SSN).
  • Ricetta: medicinale soggetto a prescrizione medica ripetibile (RR).
  • Codice AIC: 034055020.

Eccipienti: cellulosa dispersibile (cellulosa microcristallina e carmellosa sodica), glicerolo, sodio citrato, acido citrico monoidrato, polisorbato 80, benzalconio cloruro, acqua purificata.

Rinelon 50 mcg/erogazione spray nasale sospensione — 140 erogazioni

Il flacone da 140 erogazioni è indicato per trattamenti più prolungati, come la terapia dei polipi nasali o la rinite perenne. È disponibile in confezioni da 1, 2 o 3 flaconi (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).

  • Principio attivo: mometasone furoato (come monoidrato) 50 microgrammi/erogazione.
  • Forma farmaceutica: spray nasale, sospensione.
  • Confezione: flacone da 140 erogazioni, disponibile in scatole da 1, 2 o 3 flaconi.
  • Classe: C (non rimborsato dal SSN).
  • Ricetta: medicinale soggetto a prescrizione medica ripetibile (RR).
  • Codice AIC: 034055018.

Entrambe le confezioni contengono 0,02 mg di benzalconio cloruro per erogazione, che in casi di uso prolungato può causare irritazione e gonfiore all’interno del naso. Il titolare AIC di Rinelon è Organon Italia S.r.l. (Piazza Carlo Magno, 21 – 00162 Roma), mentre il produttore è Organon Heist bv (Belgio).

Controindicazioni di Rinelon

Rinelon non deve essere utilizzato nelle seguenti condizioni:

  • ipersensibilità (allergia) al mometasone furoato o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
  • presenza di un’infezione nasale non trattata (ad esempio l’herpes labiale), poiché l’uso di Rinelon durante un’infezione nasale non trattata può peggiorare l’infezione stessa. Si deve attendere che l’infezione si sia risolta prima di iniziare a fare uso dello spray nasale;
  • recente intervento chirurgico al naso o trauma nasale. In questi casi non si deve usare lo spray nasale fino a che il problema al naso non sia risolto completamente.

Avvertenze e precauzioni per Rinelon

Prima di usare Rinelon è importante rivolgersi al medico o al farmacista nelle seguenti situazioni:

  • se si soffre o si è sofferto di tubercolosi;
  • se si soffre di qualsiasi altra infezione;
  • se si stanno assumendo altri corticosteroidi, sia per via orale che per via iniettabile;
  • se si soffre di fibrosi cistica.

Quando contattare il medico durante l’uso di Rinelon

È necessario rivolgersi al medico durante l’uso di Rinelon se si verifica una delle seguenti condizioni:

  • se il sistema immunitario non funziona correttamente (fatica a combattere le infezioni) e se si dovesse venire in contatto con una persona affetta da morbillo o varicella; in questo caso occorre evitare di entrare in contatto con persone che abbiano queste infezioni;
  • in presenza di un’infezione del naso, della gola o dell’orecchio (come l’otite);
  • se si usa il medicinale da diversi mesi o da più tempo;
  • in caso di irritazione persistente del naso o della gola;
  • se compaiono disturbi visivi come visione offuscata.

Quando gli spray nasali a base di corticosteroidi sono usati ad alte dosi per lunghi periodi di tempo, possono insorgere effetti indesiderati dovuti all’assorbimento sistemico del medicinale. In caso di prurito o irritazione agli occhi, il medico potrà prescrivere altri trattamenti da utilizzare insieme a Rinelon.

Uso di Rinelon nei bambini

Se utilizzati ad alte dosi e per lunghi periodi di tempo, gli spray nasali a base di corticosteroidi come Rinelon possono causare alcuni effetti indesiderati nei bambini, come ad esempio un ritardo della crescita. Si raccomanda pertanto di controllare regolarmente l’altezza dei bambini in trattamento prolungato con corticosteroidi per via nasale e di informare il medico se si notano dei cambiamenti.

Interazioni di Rinelon con altri medicinali

È importante informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, si è recentemente assunto o si potrebbero assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi medicinali ottenuti senza prescrizione medica.

Se si stanno prendendo altri medicinali corticosteroidei per la cura dell’allergia, sia per via orale che per via iniettabile, il medico potrebbe consigliare di interrompere tale trattamento quando si inizia a usare Rinelon. All’interruzione del trattamento con corticosteroidi orali o iniettabili, alcune persone possono avere effetti indesiderati come dolore articolare o muscolare, debolezza e depressione. Potrebbe inoltre sembrare di sviluppare altre allergie, come prurito, lacrimazione o macchie rosse e pruriginose sulla pelle.

Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Rinelon e il medico potrebbe tenere il paziente sotto stretta osservazione se si assumono questi medicinali. Tra questi si trovano alcuni farmaci per il trattamento dell’HIV, come il ritonavir e il cobicistat.

Rinelon in gravidanza e allattamento

Le informazioni sull’uso di Rinelon nelle donne in gravidanza sono scarse o assenti. Non è noto se il mometasone furoato passi nel latte materno.

Se si è in corso di gravidanza, se si sospetta o si sta pianificando una gravidanza, o se si sta allattando con latte materno, è fondamentale chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di usare Rinelon.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari con Rinelon

Non sono disponibili informazioni specifiche sugli effetti di Rinelon sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Come usare Rinelon: posologia

Usare Rinelon seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista. Non usare dosi superiori, più frequenti o più a lungo di quanto prescritto.

Dose di Rinelon per febbre da fieno e rinite perenne

Adulti e bambini al di sopra dei 12 anni di età: la dose usuale è di due spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno.

  • Una volta che i sintomi sono sotto controllo, il medico potrebbe consigliare di ridurre la dose.
  • Se non si riscontra alcun miglioramento, consultare il medico che potrebbe prescrivere di aumentare la dose.
  • La dose massima giornaliera è di quattro spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno.

Bambini dai 3 agli 11 anni di età: la dose usuale è di uno spruzzo in ciascuna narice una volta al giorno.

In alcuni pazienti Rinelon inizia ad alleviare i sintomi entro le 12 ore successive alla somministrazione della prima dose; tuttavia il pieno beneficio del trattamento può non vedersi nei primi due giorni. È importante continuare l’uso regolare per ottenere il pieno beneficio del trattamento. In caso di grave febbre da fieno il medico potrebbe consigliare di iniziare ad usare Rinelon alcuni giorni prima dell’inizio atteso della stagione dei pollini, per prevenire la comparsa dei sintomi.

Dose di Rinelon per polipi nasali

Adulti al di sopra dei 18 anni di età: la dose iniziale usuale è di due spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno.

  • Se dopo 5 o 6 settimane i sintomi non sono sotto controllo, la dose può essere aumentata a due spruzzi in ciascuna narice due volte al giorno.
  • Quando i sintomi saranno sotto controllo, il medico potrà consigliare di ridurre la dose.
  • Se i sintomi non migliorano dopo 5 o 6 settimane dall’inizio della doppia somministrazione giornaliera, è necessario contattare il medico.

Istruzioni per l’uso di Rinelon spray

Rinelon spray nasale è dotato di un tappo antipolvere che protegge il vaporizzatore e lo tiene pulito. È importante toglierlo prima di usare lo spray e riposizionarlo dopo l’uso.

Come preparare lo spray Rinelon

Se si usa lo spray per la prima volta, occorre caricare la pompa 10 volte finché non si osserva un getto uniforme:

  • Agitare delicatamente il flacone.
  • Porre l’indice e il medio ai due lati del vaporizzatore, il pollice sotto la base del flacone. Non forare l’applicatore nasale.
  • Per caricare lo spray, puntare il vaporizzatore lontano da sé e premere 10 volte con le dita fino a ottenere un getto uniforme.

Se non si usa lo spray da 14 giorni o più, è necessario ricaricare la pompa 2 volte finché non si osserva un getto uniforme.

Come applicare correttamente Rinelon

  • Agitare delicatamente il flacone e rimuovere il tappo antipolvere.
  • Soffiare delicatamente il naso.
  • Chiudere una narice e introdurre il vaporizzatore nell’altra, inclinando lievemente la testa in avanti e tenendo il flacone diritto.
  • Iniziare a inspirare delicatamente o lentamente attraverso il naso e somministrare uno spruzzo premendo UNA VOLTA con le dita.
  • Espirare attraverso la bocca. Ripetere il passaggio precedente per inalare un secondo spruzzo nella medesima narice, se necessario.
  • Estrarre il vaporizzatore dalla narice ed espirare attraverso la bocca.
  • Ripetere la procedura per l’altra narice.

Dopo aver usato il prodotto, pulire accuratamente il vaporizzatore con un fazzoletto o un panno puliti e riposizionare il tappo antipolvere.

Come pulire lo spray Rinelon

È importante pulire lo spray nasale regolarmente, altrimenti potrebbe non funzionare correttamente:

  • Togliere il tappo antipolvere e sfilare delicatamente il vaporizzatore.
  • Lavare il vaporizzatore e il tappo antipolvere con acqua tiepida, quindi sciacquare sotto acqua corrente.
  • Non tentare di sbloccare l’applicatore nasale inserendo uno spillo o un altro oggetto appuntito, poiché questa manovra danneggerà l’applicatore nasale e non permetterà di avere la giusta dose del medicinale.
  • Lasciare asciugare il tappo antipolvere e il vaporizzatore in un luogo caldo.
  • Riposizionare il vaporizzatore sul flacone e rimettere il tappo antipolvere.
  • Lo spray necessita di essere nuovamente caricato con almeno 2 spruzzi al primo impiego dopo la pulizia.

Sovradosaggio e dose dimenticata di Rinelon

In caso di utilizzo accidentale di una quantità superiore a quella prescritta, è necessario informare il medico. In rari casi l’uso prolungato o in dosi elevate di steroidi può influire sui livelli di alcuni ormoni. Nei bambini tale effetto può influire sulla crescita e sullo sviluppo.

Se si dimentica di usare lo spray Rinelon all’ora giusta, occorre usarlo non appena ci si ricorda, quindi continuare come al solito. Non usare una dose doppia per rimediare a quella dimenticata.

In alcuni pazienti i sintomi cominceranno ad essere alleviati dopo 12 ore dalla somministrazione della prima dose di Rinelon; tuttavia un beneficio terapeutico completo non potrà essere visto prima di due giorni. È molto importante usare lo spray nasale regolarmente: non interrompere il trattamento, anche se ci si sente meglio, finché non sarà il medico a comunicarlo.

Effetti indesiderati di Rinelon

Come tutti i medicinali, anche Rinelon può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Con l’uso di Rinelon possono verificarsi reazioni di ipersensibilità (allergiche) immediate, che possono essere gravi.

È necessario interrompere l’uso di Rinelon e richiedere immediata assistenza medica in caso di comparsa di uno dei sintomi seguenti:

  • gonfiore al viso, alla lingua o alla faringe;
  • difficoltà di deglutizione;
  • orticaria;
  • respiro affannoso o difficoltà respiratorie.

Quando gli spray nasali a base di corticosteroidi vengono usati ad alte dosi per lunghi periodi di tempo, è possibile che insorgano effetti indesiderati dovuti all’assorbimento sistemico del medicinale.

Altri effetti indesiderati di Rinelon

La maggior parte delle persone non ha problemi con l’uso di Rinelon o di altri spray nasali a base di corticosteroidi. Tuttavia, alcune persone possono manifestare gli effetti elencati di seguito.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

  • mal di testa;
  • starnuti;
  • sanguinamento del naso (epistassi), verificatosi molto comunemente — può interessare più di 1 persona su 10 — nelle persone con polipi nasali trattati con due spruzzi di Rinelon in ciascuna narice due volte al giorno;
  • dolore al naso o alla gola;
  • ulcere nel naso;
  • infezioni delle vie respiratorie (come bronchite).

Effetti indesiderati non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

  • aumento della pressione all’interno dell’occhio (glaucoma) e/o cataratte che causano disturbi visivi;
  • danno nel setto del naso che separa le narici;
  • alterazioni del gusto e dell’olfatto;
  • difficoltà a respirare e/o affanno;
  • visione offuscata.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Come conservare Rinelon

Per preservare l’efficacia e la sicurezza del farmaco, è importante rispettare le seguenti indicazioni di conservazione:

  • Conservare Rinelon fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non conservare lo spray nasale a temperatura superiore a 25 °C.
  • Non congelare il medicinale.
  • Non usare Rinelon dopo la data di scadenza riportata sul flacone e sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
  • Il flacone deve essere utilizzato entro 2 mesi dalla prima apertura. Aprire un flacone alla volta.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più: questo gesto aiuterà a proteggere l’ambiente.

Pagina categoria foglietti illustrativi.

FAQ su Rinelon

Rinelon è un cortisone?

Sì, Rinelon è un medicinale a base di mometasone furoato, che appartiene alla classe dei corticosteroidi (cortisonici) per uso nasale topico. A differenza dei cortisonici sistemici, l’assorbimento nell’organismo è molto limitato (biodisponibilità inferiore all’1%), il che riduce il rischio di effetti indesiderati sistemici alle dosi terapeutiche abituali.

Dopo quanto tempo fa effetto Rinelon?

In alcuni pazienti Rinelon può iniziare ad alleviare i sintomi della rinite allergica entro 12 ore dalla somministrazione della prima dose. Tuttavia, il pieno beneficio terapeutico può non essere visibile prima di due giorni di trattamento, motivo per cui è importante continuare l’uso regolare anche se non si percepisce subito un miglioramento.

Rinelon si può usare nei bambini?

Sì, Rinelon è autorizzato per il trattamento della rinite allergica stagionale e perenne nei bambini a partire dai 3 anni di età, alla dose di uno spruzzo in ciascuna narice una volta al giorno (tra i 3 e gli 11 anni). Per il trattamento dei polipi nasali, invece, l’uso è autorizzato solo negli adulti a partire dai 18 anni. In caso di trattamento prolungato nei bambini è consigliato monitorare regolarmente la crescita.

Rinelon si può usare in gravidanza?

Le informazioni sull’uso di Rinelon nelle donne in gravidanza sono scarse o assenti. Come per le altre preparazioni nasali contenenti corticosteroidi, Rinelon non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio per la madre non giustifichi ogni potenziale rischio per il feto. È sempre necessario consultare il medico prima di usare il farmaco in gravidanza o durante l’allattamento.

Qual è la differenza tra Rinelon e Nasonex?

Rinelon e Nasonex contengono lo stesso principio attivo (mometasone furoato 50 microgrammi/erogazione) e hanno la stessa formulazione come spray nasale sospensione. La differenza principale riguarda il nome commerciale: Nasonex è la denominazione utilizzata in molti Stati europei (tra cui Belgio, Francia, Germania, Paesi Bassi, Irlanda e altri), mentre in Italia il prodotto è commercializzato da Organon Italia con il nome Rinelon.

Rinelon dà assuefazione?

No, Rinelon non dà assuefazione. A differenza dei decongestionanti nasali vasocostrittori (come l’oxymetazolina o la xylometazolina), che possono causare rinite medicamentosa in caso di uso prolungato, i corticosteroidi nasali come Rinelon possono essere utilizzati per periodi prolungati sotto controllo medico. È comunque importante rispettare la posologia prescritta e contattare il medico in caso di uso per diversi mesi per verificare l’andamento della terapia.

Quanto dura un flacone di Rinelon?

Rinelon è disponibile in due confezioni: il flacone da 60 erogazioni e quello da 140 erogazioni. Con la dose standard per adulti (due spruzzi per narice una volta al giorno, pari a 4 erogazioni totali al giorno), il flacone da 60 erogazioni dura circa 15 giorni, mentre quello da 140 erogazioni dura circa 35 giorni. Una volta aperto, il flacone deve essere utilizzato entro 2 mesi, indipendentemente dal numero di erogazioni residue.


Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

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