Ringer Lattato è una soluzione per infusione endovenosa appartenente alla classe degli elettroliti, utilizzata per la terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari e per il trattamento di stati acidosici lievi o moderati e dello shock emorragico. In Italia è commercializzato da diverse aziende farmaceutiche (Baxter, Monico, Fresenius Kabi Italia, Salf, Eurospital) con composizione qualitativa e quantitativa equivalente. Tutte le informazioni riportate in questa guida sono tratte dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Ringer Lattato è una soluzione per infusione endovenosa appartenente alla classe degli elettroliti, ossia sostanze indispensabili affinché le cellule possano mantenere le condizioni ottimali per svolgere le proprie funzioni. La soluzione è isotonica con il sangue e contiene sodio, potassio, calcio, cloro e lattato in concentrazioni simili a quelle del plasma.

Ringer Lattato viene utilizzato nei seguenti casi:

• Nella terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed elettroliti, quando è necessario correggere stati acidosici (aumento dell’acidità del sangue) lievi o moderati, ma non gravi.
• Nel trattamento dello shock emorragico (condizione patologica causata da grande diminuzione del sangue circolante) lieve o moderato ma non grave.

Il lattato presente nella soluzione viene metabolizzato a livello epatico in bicarbonato, esercitando così un’azione alcalinizzante utile nella correzione dell’acidosi metabolica lieve o moderata. Ringer Lattato è somministrato esclusivamente per via endovenosa sotto supervisione medica, tipicamente in ambiente ospedaliero o clinico.

In Italia Ringer Lattato è commercializzato da diverse aziende farmaceutiche, tutte con composizione qualitativa e quantitativa equivalente in termini di elettroliti (Na⁺ 132 mEq/L, K⁺ 5 mEq/L, Ca²⁺ 4 mEq/L, Cl⁻ 112 mEq/L, Lattato 29 mEq/L, osmolarità teorica 280 mOsm/L, pH 5,5-7,0).

Formulazione con sodio lattato, sodio cloruro, potassio cloruro e calcio cloruro diidrato. Composizione per 1000 ml:

• Sodio (S)-Lattato soluzione al 60%: 5,39 g;
• Sodio Cloruro: 6 g;
• Potassio Cloruro: 0,4 g;
• Calcio Cloruro diidrato: 0,27 g.

Disponibile in flaconi di vetro (50, 100, 250 e 500 ml) e sacche flessibili ClearFlex e Viaflo (100, 250, 500 e 1000 ml). Titolare AIC: Baxter S.p.A.

Formulazione a base di acido lattico, sodio idrossido, sodio cloruro, potassio cloruro e calcio cloruro. Disponibile in flaconi da 250, 500 e 1000 ml e sacche da 500 e 1000 ml. Titolare AIC: Monico S.p.A.

Formulazione con sodio lattato, sodio cloruro, potassio cloruro e calcio cloruro biidrato. Composizione per 1000 ml:

• Sodio lattato soluzione 50%: 6,34 g;
• Sodio cloruro: 6,0 g;
• Potassio cloruro: 0,4 g;
• Calcio cloruro biidrato: 0,27 g.

Disponibile in sacche freeflex da 50, 100, 250, 500 e 1000 ml. Titolare AIC: Fresenius Kabi Italia S.p.A.

Formulazione a base di acido lattico, sodio idrossido, sodio cloruro, potassio cloruro e calcio cloruro. Disponibile in sacche in PVC da 1000 ml. Titolare AIC: Salf S.p.A. Laboratorio Farmacologico.

Formulazione con acido lattico, sodio idrossido, sodio cloruro, potassio cloruro e calcio cloruro. Composizione per 1000 ml:

• Acido lattico: 2,60 g;
• Sodio idrossido: 1,17 g;
• Sodio cloruro: 6,00 g;
• Potassio cloruro: 0,40 g;
• Calcio cloruro: 0,27 g.

Disponibile in flaconi da 500 ml. Titolare AIC: Eurospital S.p.A. Tutte queste formulazioni sono medicinali soggetti a prescrizione medica e vengono somministrate esclusivamente da personale sanitario in ambiente ospedaliero o clinico.

Ringer Lattato non deve essere utilizzato nelle seguenti condizioni:

• allergia al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• grave insufficienza renale (diminuzione della funzionalità dei reni);
• ipercalcemia (aumento del livello di calcio nel sangue), ipercalciuria (elevata concentrazione di calcio nelle urine) o gravi patologie renali;
• ipernatremia (elevata concentrazione di sodio nel sangue);
• pletore idrosaline (accumulo di liquidi e sali);
• iperkaliemia (elevata concentrazione di potassio nel sangue) o ritenzione di potassio;
• fibrillazione ventricolare (alterazione del ritmo del cuore), poiché il calcio cloruro può aumentare il rischio di aritmie cardiache;
• alcalosi metabolica e respiratoria (diminuzione dell’acidità del sangue);
• calcoli renali, poiché la situazione può peggiorare con la somministrazione di calcio;
• sarcoidosi (patologia infiammatoria che può coinvolgere tutti gli organi), in quanto può essere potenziata l’ipercalcemia tipica di questa condizione;
• ipercoagulabilità (anomala coagulazione del sangue);
• terapia concomitante con glicosidi cardioattivi (digitalici);
• malattia di Addison non trattata;
• crampi da calore (crampi muscolari dovuti all’esercizio fisico e causati da assunzione di acqua senza reintegrazione di sali).

In concomitanza di trasfusioni di sangue, Ringer Lattato non deve essere somministrato tramite lo stesso catetere di infusione con sangue intero per il possibile rischio di coagulazione. Come per tutte le soluzioni per infusione che contengono calcio, la somministrazione concomitante di ceftriaxone e Ringer Lattato è controindicata nei neonati (meno di 28 giorni di età), anche se vengono utilizzate linee di infusione separate, per il rischio mortale di precipitati di ceftriaxone-sali di calcio nel flusso ematico del neonato.

La soluzione di Ringer Lattato è irritante e, pertanto, non deve essere somministrata per via intramuscolare o sottocutanea (sotto la pelle) o nel tessuto peri-vascolare (intorno ai vasi sanguigni), poiché può verificarsi necrosi dei tessuti.

Ringer Lattato deve essere somministrato con cautela in pazienti con:

• insufficienza renale, poiché la somministrazione di soluzioni contenenti ioni potassio in pazienti con diminuita funzionalità renale può causare ritenzione di potassio e sodio;
• insufficienza cardiaca, soprattutto se in trattamento con farmaci digitalici;
• insufficienza surrenalica;
• insufficienza epatica;
• paralisi periodica familiare;
• miotonia congenita;
• prime fasi post-operatorie;
• patologie renali, cuore polmonare, insufficienza respiratoria o acidosi respiratoria;
• condizioni che aumentano il rischio di ipercalcemia (insufficienza renale cronica, disidratazione, sbilancio elettrolitico);
• patologie cardiache, poiché i sali di calcio possono aumentare il rischio di aritmie;
• ipertensione arteriosa;
• edema periferico o polmonare;
• pre-eclampsia o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio.

Particolare attenzione è richiesta in pazienti che possono presentare elevati livelli di vasopressina, un ormone che regola i liquidi nell’organismo. Questa condizione può verificarsi in caso di malattia in fase acuta, dolore, interventi chirurgici, infezioni, ustioni, malattie cerebrali, malattie cardiache, epatiche, renali o del sistema nervoso centrale. Ciò può aumentare il rischio di bassi livelli di sodio nel sangue (iponatremia), con conseguenti mal di testa, nausea, convulsioni, letargia, coma ed edema cerebrale.

I soggetti a più alto rischio di edema cerebrale sono i bambini, le donne in età fertile e le persone con problemi ai livelli di liquidi cerebrali (per esempio a causa di meningite, sanguinamento intracranico o danni cerebrali). La somministrazione endovenosa di Ringer Lattato, a seconda del volume e della velocità di infusione, può causare iperidratazione/ipervolemia con stati congestizi, inclusa congestione polmonare ed edema da sovraccarico di liquidi, oltre a squilibri elettrolitici clinicamente rilevanti e squilibrio acido-base.

Per la presenza di lattato, Ringer Lattato deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con acidosi lattica e in caso di alterazione dei processi ossidativi che impediscono l’utilizzazione del lattato come nello shock o nell’ipossiemia. Ringer Lattato non è indicato per il trattamento dell’acidosi lattica o grave acidosi metabolica e deve essere utilizzato con particolare attenzione nei pazienti con diabete di tipo 2 e nei pazienti con grave insufficienza epatica.

L’infusione deve essere interrotta immediatamente in caso di segni o sintomi di sospetta ipersensibilità (allergia), istituendo le appropriate contromisure terapeutiche. Durante l’infusione è fondamentale il monitoraggio dell’elettrocardiogramma e il controllo del bilancio dei fluidi, degli elettroliti, dell’osmolarità plasmatica e dell’equilibrio acido-base.

Nei bambini la sicurezza e l’efficacia di Ringer Lattato non sono state determinate. Le soluzioni contenenti lattato devono essere somministrate con particolare attenzione in neonati e bambini con meno di 6 mesi di età. Nei pazienti anziani, la scelta del tipo e del volume/velocità di infusione è decisa dal medico considerando la maggiore probabilità di patologie cardiache, renali, epatiche o altre condizioni, oltre alle eventuali terapie concomitanti.

È importante informare il medico se si sta assumendo, si è recentemente assunto o si potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale prima della somministrazione di Ringer Lattato. Alcuni farmaci possono interagire con la soluzione modificandone l’efficacia o aumentando il rischio di effetti indesiderati.

Farmaci che agiscono sull’ormone vasopressina e possono aumentare il rischio di iponatremia:

• farmaci antidiabetici (clorpropamide);
• farmaci per il colesterolo alto (clofibrato);
• farmaci anticonvulsivi (carbamazepina, oxcarbazepina);
• farmaci oncologici (vincristina, ifosfamide, ciclofosfamide);
• inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), utilizzati per la depressione;
• antipsicotici;
• narcotici;
• farmaci antidolorifici e antinfiammatori (FANS);
• analoghi della vasopressina (desmopressina, ossitocina, terlipressina);
• diuretici in generale.

Altre interazioni rilevanti da considerare per Ringer Lattato:

• diuretici risparmiatori di potassio (amiloride, spironolattone, triamterene): aumento del rischio di iperkaliemia;
• antagonisti del recettore dell’angiotensina II, tacrolimus e ciclosporine: rischio di iperkaliemia grave, soprattutto in caso di grave insufficienza renale;
• ACE-inibitori: possibile ritenzione di potassio;
• corticosteroidi: ritenzione di sodio e acqua con edemi e ipertensione;
• diuretici tiazidici o vitamina D: possibile ipercalcemia per ridotta escrezione renale di calcio;
• glicosidi cardioattivi (digossina, digitossina): rischio aumentato di aritmie gravi o mortali;
• verapamil e altri calcio-antagonisti: possibile riduzione dell’effetto antiipertensivo;
• medicinali contenenti magnesio: aumento del rischio di ipercalcemia o ipermagnesemia;
• bloccanti neuromuscolari: possibile annullamento dell’azione dei bloccanti non depolarizzanti;
• salicilati, barbiturici, litio: possibile aumento della clearance renale per l’effetto alcalinizzante;
• simpaticomimetici (efedrina, pseudoefedrina), fenfluramina, destroamfetamina: possibile diminuzione della clearance renale;
• ceftriaxone: associazione controindicata nei neonati con età inferiore a 28 giorni; nei pazienti più grandi non va somministrato nella stessa linea di infusione.

È necessario comunicare al medico se si è in gravidanza, se si sospetta di esserlo, se si sta programmando una gravidanza o se si sta allattando. Ringer Lattato non deve essere utilizzato durante la gravidanza e durante l’allattamento, se non in caso di assoluta necessità e solo dopo che il medico abbia valutato il rapporto rischio/beneficio.

Non sono disponibili dati su possibili effetti negativi di Ringer Lattato quando somministrato durante la gravidanza o l’allattamento, né sulla capacità riproduttiva. Ringer Lattato deve essere somministrato con particolare cautela nelle donne in gravidanza durante il travaglio, in particolare per il controllo del sodio sierico, se somministrato in associazione con ossitocina, per il rischio di iponatremia. Ringer Lattato non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

Il trattamento con Ringer Lattato è supervisionato da un medico, che decide la quantità da somministrare e prepara il medicinale. La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata per infusione endovenosa con cautela e a velocità controllata, utilizzando un’attrezzatura sterile e apirogena.

Generalmente la dose di Ringer Lattato negli adulti è di circa 20-30 ml di soluzione per kg di peso corporeo, fino ad un massimo di 40 ml di soluzione per kg di peso corporeo. Il medicinale deve essere somministrato solo a pazienti con funzionalità renale integra e ad una velocità non superiore a 10 milliequivalenti di potassio all’ora.

La frequenza di infusione e il volume dipendono dall’età, dal peso, dalle condizioni cliniche (ad esempio ustioni, interventi chirurgici, lesioni del capo, infezioni) e dalle terapie concomitanti, e devono essere determinati da un medico. Infusioni troppo rapide possono causare dolore locale e la velocità di infusione deve essere aggiustata in rapporto alla tolleranza.

Ringer Lattato non deve essere somministrato per via intramuscolare, sottocutanea o nei tessuti perivascolari. La somministrazione deve essere interrotta se il paziente manifesta dolore o rossore al sito di iniezione, in quanto ciò potrebbe indicare uno stravaso del farmaco. È raccomandabile che il paziente rimanga disteso per un breve periodo dopo la somministrazione.

La soluzione di Ringer Lattato deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Non utilizzare il medicinale se la soluzione non si presenta limpida o se il sigillo non è intatto. Il contenitore serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.

Il sovradosaggio di Ringer Lattato può determinare conseguenze cliniche rilevanti. Alte concentrazioni di potassio nel sangue possono causare morte per depressione cardiaca, aritmie o arresto cardiaco. La somministrazione di dosi eccessive di sodio cloruro può portare a ipernatremia e/o ipervolemia, con disidratazione degli organi interni (in particolare del cervello) e accumulo di fluidi extracellulari con edemi.

L’eccessiva somministrazione di lattato può causare alcalosi metabolica accompagnata da ipokaliemia. L’eccesso di potassio può portare a iperkaliemia, soprattutto in pazienti con grave insufficienza renale. L’accumulo di ioni cloro può determinare acidosi. In caso di dosi elevate di calcio cloruro può verificarsi ipercalcemia, soprattutto in pazienti con patologie renali, con sintomi come:

• sensazione di sete;
• nausea e vomito;
• stitichezza;
• poliuria (eccessiva produzione di urina);
• dolore addominale;
• debolezza muscolare;
• disturbi mentali;
• nei casi gravi, aritmia cardiaca e coma.

In caso di sovradosaggio di Ringer Lattato occorre sospendere immediatamente l’infusione e istituire una terapia correttiva per ridurre i livelli degli ioni in eccesso e ristabilire, se necessario, l’equilibrio acido-base. In caso di iperkaliemia si può somministrare glucosio per via endovenosa (associato o meno a insulina) oppure sodio bicarbonato. In caso di elevata natremia si possono impiegare diuretici dell’ansa. Nei casi gravi può essere necessario ricorrere all’emodialisi.

Come tutti i medicinali, Ringer Lattato può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. I possibili effetti indesiderati comprendono:

• disturbi e irritazione gastrointestinali, sete, ridotta salivazione, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali, stipsi, sapore metallico, sapore calcareo;
• disturbi neuromuscolari, rigidità muscolare, parestesia, paralisi flaccida, debolezza, confusione mentale, cefalea, vertigini, irrequietezza, irritabilità, convulsioni, coma, morte, encefalopatia iponatremica acuta;
• sonnolenza, stati confusionali, disturbi mentali;
• aritmie, tachicardia, bradicardia, disturbi della conduzione, scomparsa dell’onda P, allargamento del QRS, sincope, fibrillazione ventricolare, arresto cardiaco;
• ipotensione, ipertensione, edema periferico, vasodilatazione, vampate;
• ipernatriemia, ipervolemia, ipercloremia;
• dispnea, arresto respiratorio, edema polmonare, pneumotorace;
• ridotta lacrimazione;
• insufficienza renale, poliuria;
• ipercalcemia, sindrome di Burnett (patologia provocata dall’eccessivo consumo di alimenti ricchi in calcio), iperkaliemia, iponatremia acquisita in ospedale;
• debolezza muscolare;
• risposte febbrili, infezione nel sito di infusione, dolore o reazione locale, rossore, eruzione cutanea, irritazione venosa, trombosi o flebite venosa, stravaso, necrosi tissutale, formazione di ascessi, calcificazione cutanea;
• reazioni di ipersensibilità all’infusione, incluse reazioni anafilattiche/anafilattoidi con angioedema, dolore al torace, fastidio al torace, ridotta frequenza cardiaca, abbassamento della pressione sanguigna, difficoltà respiratorie, broncospasmo, tosse persistente, orticaria, prurito, eritema, irritazione della gola, parestesie, ipoestesia del cavo orale, disgeusia, nausea, ansietà, piressia, emicrania;
• precipitazione del sale di calcio-ceftriaxone.

L’iponatremia acquisita in ospedale può causare lesioni cerebrali irreversibili e morte, a causa dello sviluppo di encefalopatia iponatremica acuta. I bambini, le donne in età fertile e i pazienti con ridotta compliance cerebrale sono particolarmente a rischio.

Effetti indesiderati aggiuntivi in bambini e adolescenti: sono state riferite reazioni avverse gravi, in alcuni casi mortali, in neonati pretermine e nati a termine (età inferiore a 28 giorni) trattati con ceftriaxone e calcio per via endovenosa, con precipitazione del sale di calcio-ceftriaxone nei polmoni e nei reni. Sono stati riferiti anche casi di precipitazione renale, principalmente in bambini sopra i 3 anni di età trattati con dosi giornaliere elevate.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

La composizione standard di Ringer Lattato (Baxter) per 1000 ml di soluzione comprende i seguenti principi attivi:

• Sodio (S)-Lattato soluzione al 60%: 5,39 g;
• Sodio Cloruro: 6 g;
• Potassio Cloruro: 0,4 g;
• Calcio Cloruro diidrato: 0,27 g.

Gli altri componenti sono acqua per preparazioni iniettabili quanto basta e acido cloridrico quanto basta per raggiungere pH 5,5-7,0. La concentrazione di elettroliti in milliequivalenti per litro è: Na⁺ 132, K⁺ 5, Ca²⁺ 4, Cl⁻ 112, Lattato 29. L’osmolarità teorica è di 280 mOsm/litro e il pH è compreso tra 5,5 e 7,0.

Ringer Lattato è una soluzione per infusione sterile ed esente da endotossine batteriche, limpida, incolore e priva di particelle visibili. Le altre formulazioni commercializzate in Italia (Monico, Fresenius Kabi Italia, Salf, Eurospital) presentano composizione qualitativa equivalente e stessa concentrazione finale di elettroliti, anche se alcune utilizzano acido lattico e sodio idrossido al posto del sodio lattato.

Ringer Lattato deve essere conservato fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare Ringer Lattato dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo la dicitura “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Conservare Ringer Lattato nella confezione originale e nel contenitore ermeticamente chiuso. Non refrigerare e non congelare. La soluzione deve essere utilizzata subito dopo l’apertura del contenitore: serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato. La soluzione deve presentarsi limpida, incolore e priva di particelle visibili.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più: questo comportamento aiuta a proteggere l’ambiente.

Ringer Lattato è una soluzione per infusione endovenosa utilizzata nella terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed elettroliti, quando è necessario correggere stati acidosici lievi o moderati ma non gravi, e nel trattamento dello shock emorragico lieve o moderato ma non grave.

Ringer Lattato contiene sodio (132 mEq/L), potassio (5 mEq/L), calcio (4 mEq/L), cloro (112 mEq/L) e lattato (29 mEq/L), con un’osmolarità teorica di 280 mOsm/L. Questa composizione riproduce gli elettroliti del plasma rendendo la soluzione isotonica con il sangue.

Ringer Lattato non deve essere usato in gravidanza e durante l’allattamento, se non in caso di assoluta necessità e solo dopo che il medico abbia valutato il rapporto rischio/beneficio. Durante il travaglio, la somministrazione in associazione con ossitocina richiede particolare cautela per il rischio di iponatremia.

Ringer Lattato è controindicato in caso di grave insufficienza renale, ipercalcemia, ipernatremia, iperkaliemia, fibrillazione ventricolare, alcalosi metabolica e respiratoria, calcoli renali, sarcoidosi, ipercoagulabilità, malattia di Addison non trattata e in terapia concomitante con glicosidi cardioattivi.

Ringer Lattato viene somministrato esclusivamente per infusione endovenosa, sotto supervisione medica, utilizzando attrezzatura sterile e apirogena. Non deve essere iniettato per via intramuscolare, sottocutanea o nei tessuti perivascolari. Generalmente la dose negli adulti è di 20-30 ml per kg di peso corporeo, fino a un massimo di 40 ml per kg.

In Italia Ringer Lattato è commercializzato da diverse aziende farmaceutiche, tra cui Baxter S.p.A., Monico S.p.A., Fresenius Kabi Italia S.p.A., Salf S.p.A. ed Eurospital S.p.A. Tutte le formulazioni presentano composizione qualitativa e quantitativa equivalente in termini di elettroliti finali.

Sì, Ringer Lattato è un medicinale soggetto a prescrizione medica e viene somministrato esclusivamente da personale sanitario qualificato in ambiente ospedaliero o clinico, sotto supervisione di un medico che ne stabilisce dose e velocità di infusione.