Robilas è un farmaco a base di bilastina, un antistaminico di seconda generazione utilizzato per il trattamento delle allergie. Questo medicinale è efficace nel contrastare i sintomi della rinite allergica stagionale e perenne, dell’orticaria e della congiuntivite allergica. Robilas si distingue dagli antistaminici di prima generazione per la sua capacità di non attraversare la barriera ematoencefalica, riducendo significativamente il rischio di sonnolenza e sedazione. È disponibile in diverse formulazioni per soddisfare le esigenze di adulti, adolescenti e bambini.

 

 

Che cos’è Robilas e a cosa serve

 

Robilas contiene il principio attivo bilastina, che appartiene alla classe degli antistaminici H1 di seconda generazione. Si tratta di un farmaco che agisce bloccando selettivamente i recettori H1 dell’istamina, la sostanza responsabile delle reazioni allergiche nell’organismo.

La bilastina possiede un’elevata affinità per i recettori istaminici e, a differenza degli antistaminici più datati, non attraversa significativamente la barriera ematoencefalica. Questo significa che Robilas non provoca sedazione né interferisce con le normali attività quotidiane, compresa la guida di veicoli.

Il farmaco è prodotto da Menarini International Operations Luxembourg S.A. ed è commercializzato in Italia da A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.. È disponibile in diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze di adulti, adolescenti e bambini dai 2 anni in su.

 

 

Formulazioni disponibili di Robilas

 

Robilas è disponibile in Italia in 5 formulazioni distinte. Ecco tutte le forme farmaceutiche autorizzate:

 

Robilas 20 mg compresse

 

Le compresse da 20 mg rappresentano la formulazione principale per adulti e adolescenti dai 12 anni in su. Sono compresse bianche, ovali, biconvesse con linea di incisione.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 20 mg di bilastina;
• Confezioni da 10, 20, 30, 40 o 50 compresse in blister;
• La linea di incisione serve solo per facilitare la deglutizione, non per dividere in dosi uguali;
• Classe C – Richiede ricetta medica.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato tipo A (derivato dalle patate), silice colloidale anidra, magnesio stearato.

 

 

Robilas 20 mg compresse orodispersibili

 

Le compresse orodispersibili da 20 mg sono indicate per adulti e adolescenti dai 12 anni che preferiscono una formulazione che si scioglie rapidamente in bocca senza necessità di acqua.

Caratteristiche:

• Ogni compressa orodispersibile contiene 20 mg di bilastina;
• Si scioglie rapidamente nella saliva;
• Può essere dissolta in acqua prima della somministrazione;
• Confezioni da 10, 20, 30 o 50 compresse orodispersibili.

Eccipienti: mannitolo (E421), croscarmellosa sodica, sodio stearil fumarato, sucralosio (E955), aroma di uva rossa (gomma arabica, etile butirrato, triacetina, antranilato di metile, etanolo, d-limonene, linalolo).

 

 

Robilas 10 mg compresse orodispersibili

 

Le compresse orodispersibili da 10 mg sono specificamente formulate per bambini dai 6 agli 11 anni con un peso corporeo di almeno 20 kg. Sono compresse rotonde, bianche, leggermente biconvesse di 8 mm di diametro.

Caratteristiche:

• Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di bilastina;
• Formulazione pediatrica specifica;
• Si scioglie rapidamente nella saliva del bambino;
• Confezioni da 10, 20, 30 o 50 compresse orodispersibili.

Eccipienti: mannitolo (E421), croscarmellosa sodica, sodio stearil fumarato, sucralosio (E955), aroma di uva rossa.

 

 

Robilas 2,5 mg/ml soluzione orale

 

La soluzione orale da 2,5 mg/ml è indicata per bambini dai 6 agli 11 anni con peso di almeno 20 kg. Rappresenta un’alternativa alle compresse orodispersibili per i bambini che preferiscono una formulazione liquida.

Caratteristiche:

• Ogni ml contiene 2,5 mg di bilastina;
• Dose pediatrica: 4 ml (10 mg) una volta al giorno;
• Flacone da 120 ml con bicchierino dosatore;
• Aroma di lampone per facilitare l’assunzione;
• Validità dopo apertura: 6 mesi.

Eccipienti: betadex (E459), idrossietilcellulosa, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), sucralosio (E955), aroma di lampone, acido cloridrico, idrossido di sodio, acqua depurata.

Avvertenza: contiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche, anche ritardate.

 

 

Robilas 6 mg/ml collirio soluzione

 

Il collirio da 6 mg/ml è indicato per il trattamento della congiuntivite allergica stagionale e perenne negli adulti e nei bambini dai 2 anni in su.

Caratteristiche:

• Ogni ml contiene 6 mg di bilastina;
• Ogni goccia contiene 0,2 mg di bilastina;
• Flacone da 5 ml con contagocce multidose;
• Una goccia nell’occhio interessato una volta al giorno;
• Può essere usato in gravidanza e allattamento.

Eccipienti: idrossipropil β-ciclodestrina, metilcellulosa, sodio ialuronato, glicerolo (E422), sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Robilas

 

Robilas è indicato per il trattamento sintomatico delle seguenti condizioni allergiche:

 

Formulazioni orali (compresse, orodispersibili, soluzione orale):

• Rinocongiuntivite allergica stagionale (febbre da fieno): starnuti, prurito nasale, naso che cola, congestione nasale, arrossamento e lacrimazione degli occhi;
• Rinocongiuntivite allergica perenne: sintomi allergici presenti tutto l’anno;
• Orticaria: eruzioni cutanee pruriginose.

 

Collirio:

• Congiuntivite allergica stagionale: arrossamento, prurito, lacrimazione degli occhi durante il periodo pollinico;
• Congiuntivite allergica perenne: sintomi oculari allergici presenti tutto l’anno.

 

 

Come assumere Robilas

 

Posologia adulti e adolescenti (dai 12 anni)

 

La dose raccomandata è di 20 mg di bilastina (1 compressa o 1 compressa orodispersibile da 20 mg) una volta al giorno.

Modalità di assunzione fondamentale:

• La compressa deve essere assunta a stomaco vuoto;
• Assumere un’ora prima o due ore dopo l’assunzione di cibo;
• NON assumere con succo di pompelmo o altri succhi di frutta;
• Deglutire con un bicchiere d’acqua.

Importante: il cibo riduce la biodisponibilità della bilastina del 30%, compromettendo l’efficacia del farmaco.

 

 

Posologia bambini (6-11 anni, peso ≥20 kg)

 

La dose raccomandata è di 10 mg di bilastina una volta al giorno, somministrabile tramite:

• 1 compressa orodispersibile da 10 mg, oppure
• 4 ml di soluzione orale (usando il bicchierino dosatore in dotazione).

Modalità di somministrazione nei bambini:

• Somministrare a stomaco vuoto;
• Un’ora prima o due ore dopo i pasti;
• La compressa orodispersibile può essere sciolta in un cucchiaino d’acqua;
• Evitare succhi di frutta.

Avvertenza: Robilas non deve essere somministrato a bambini sotto i 6 anni o con peso inferiore a 20 kg.

 

 

Posologia collirio

 

La dose raccomandata è di una goccia nell’occhio interessato una volta al giorno.

Istruzioni per l’uso del collirio:

• Lavare accuratamente le mani prima dell’applicazione;
• Inclinare la testa all’indietro;
• Tirare delicatamente la palpebra inferiore verso il basso;
• Instillare una goccia nel sacco congiuntivale;
• Chiudere l’occhio per alcuni istanti;
• Evitare di toccare l’occhio con la punta del contagocce.

Durata del trattamento: i miglioramenti sono generalmente evidenti entro pochi giorni. Non utilizzare per più di 8 settimane senza consultare il medico.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Robilas

 

Robilas è controindicato:

• In caso di ipersensibilità alla bilastina o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• Nei bambini sotto i 6 anni per le formulazioni orali;
• Nei bambini sotto i 2 anni per il collirio.

 

Avvertenze speciali:

• Compromissione renale: usare con cautela in pazienti con insufficienza renale moderata o grave che assumono anche inibitori della P-glicoproteina;
• Gravidanza: i dati sull’uso in gravidanza sono limitati. A scopo precauzionale, è preferibile evitare l’uso delle formulazioni orali durante la gravidanza. Il collirio può essere usato;
• Allattamento: non è noto se la bilastina sia escreta nel latte materno. Il collirio può essere usato;
• Guida di veicoli: alle dosi raccomandate non influenza la capacità di guida, tuttavia in rari casi può causare sonnolenza.

 

 

Effetti collaterali di Robilas

 

Come tutti i medicinali, Robilas può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

 

Effetti comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Mal di testa;
• Sonnolenza.

 

Effetti non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Vertigini e capogiri;
• Dolore addominale;
• Stanchezza;
• Aumento dell’appetito;
• Battito cardiaco irregolare;
• Nausea;
• Ansia;
• Secchezza nasale;
• Diarrea;
• Gastrite;
• Bocca secca;
• Prurito;
• Insonnia.

 

Effetti con frequenza non nota:

• Palpitazioni;
• Tachicardia.

 

Effetti specifici del collirio:

• Irritazione oculare;
• Offuscamento temporaneo della vista;
• Dolore o arrossamento dell’occhio.

 

 

Interazioni di Robilas con altri medicinali

 

Informare il medico se si stanno assumendo i seguenti farmaci:

• Chetoconazolo (antifungino): aumenta i livelli plasmatici di bilastina;
• Eritromicina (antibiotico): può aumentare l’esposizione alla bilastina;
• Diltiazem (per l’angina): interazione con la P-glicoproteina;
• Ciclosporina (immunosoppressore): può aumentare i livelli di bilastina;
• Ritonavir (antivirale per HIV): inibitore della P-glicoproteina;
• Rifampicina (antibiotico): può ridurre l’efficacia della bilastina.

 

Interazioni con alimenti:

• Cibo: riduce la biodisponibilità del 30%;
• Succo di pompelmo: riduce significativamente l’assorbimento;
• Altri succhi di frutta: possono ridurre l’efficacia.

 

Alcol: alla dose raccomandata di 20 mg, la bilastina non potenzia gli effetti sedativi dell’alcol.

 

 

Conservazione di Robilas

 

Compresse e compresse orodispersibili:

• Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione;
• Conservare nella confezione originale;
• Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

 

Soluzione orale:

• Non conservare a temperature superiori a 30°C;
• Dopo la prima apertura: utilizzare entro 6 mesi;
• Non utilizzare se si notano particelle visibili.

 

Collirio:

• Non richiede particolari condizioni di conservazione;
• Dopo la prima apertura: consultare le istruzioni sulla confezione.

 

Non utilizzare Robilas oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

 

 

 

 

FAQ su Robilas

 

A cosa serve Robilas?

Robilas è un antistaminico utilizzato per trattare i sintomi delle allergie come rinite allergica (starnuti, naso che cola, prurito nasale), orticaria (eruzioni cutanee pruriginose) e congiuntivite allergica. È efficace sia per le allergie stagionali che per quelle perenni.

 

Robilas si può prendere a stomaco pieno?

No, Robilas deve essere assunto rigorosamente a stomaco vuoto, almeno un’ora prima o due ore dopo i pasti. Il cibo riduce l’assorbimento del farmaco del 30%, compromettendone l’efficacia. Evitare anche succhi di frutta e succo di pompelmo.

 

Quanto tempo ci mette Robilas a fare effetto?

Robilas inizia a fare effetto entro 30-60 minuti dall’assunzione e il suo effetto si mantiene per 24 ore, consentendo una singola somministrazione giornaliera. Per il collirio, i miglioramenti sono generalmente evidenti entro pochi giorni.

 

Robilas provoca sonnolenza?

Robilas è un antistaminico di seconda generazione che, a differenza di quelli più datati, non attraversa la barriera ematoencefalica in modo significativo. Questo significa che generalmente non provoca sonnolenza, anche se in rari casi alcuni pazienti possono manifestare questo effetto.

 

Robilas può essere dato ai bambini?

Sì, ma dipende dall’età e dalla formulazione. Le compresse da 10 mg orodispersibili e la soluzione orale sono indicate per bambini dai 6 agli 11 anni con peso di almeno 20 kg. Il collirio può essere usato dai 2 anni in su. Le formulazioni da 20 mg sono riservate ad adulti e adolescenti dai 12 anni.

 

Serve la ricetta medica per Robilas?

Sì, Robilas è un medicinale soggetto a prescrizione medica (Classe C). È necessaria la ricetta del medico per acquistarlo in farmacia.

 

Si può usare Robilas in gravidanza?

Per le formulazioni orali, è preferibile evitare l’uso durante la gravidanza a scopo precauzionale, poiché i dati sono limitati. Il collirio invece può essere usato in gravidanza e durante l’allattamento, dato il bassissimo assorbimento sistemico.

 

Robilas e alcol: si possono assumere insieme?

Alla dose raccomandata di 20 mg, la bilastina non aumenta la sonnolenza causata dall’alcol. Tuttavia, è sempre consigliabile moderare il consumo di alcol durante qualsiasi terapia farmacologica.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.