Samyr è un farmaco antidepressivo a base di ademetionina (detta anche S-Adenosil-L-Metionina o SAMe), una sostanza naturalmente presente nell’organismo che interviene in numerosi processi biologici. Questo medicinale viene utilizzato negli adulti per il trattamento della depressione, una condizione che può causare tristezza persistente, perdita di interesse per le attività quotidiane, stanchezza e sensazione di malessere generale. In questo foglietto illustrativo troverai tutte le informazioni su questo farmaco: formulazioni disponibili, posologia, controindicazioni, effetti collaterali e modalità di conservazione.

 

 

 

Che cos’è Samyr e a cosa serve

 

Samyr contiene il principio attivo ademetionina, una molecola che appartiene alla classe degli antidepressivi. L’ademetionina è un composto naturalmente presente nell’organismo umano, dove svolge un ruolo fondamentale come coenzima donatore di gruppi metilici in numerosi processi biologici essenziali.

Questa sostanza partecipa alla sintesi di neurotrasmettitori come serotonina, dopamina e noradrenalina, molecole fondamentali per la regolazione dell’umore. Una delle caratteristiche distintive di Samyr è la rapidità d’azione: gli effetti terapeutici possono manifestarsi già dopo 5-7 giorni dall’inizio del trattamento, rendendolo particolarmente indicato quando è necessaria un’azione antidepressiva rapida.

Il farmaco è prodotto da Mylan Italia S.r.l. (ora Viatris) ed è disponibile in diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze terapeutiche di ciascun paziente, sia per via orale che per via iniettabile.

 

 

Formulazioni disponibili di Samyr

 

È disponibile in Italia in 5 formulazioni autorizzate dall’AIFA. Il farmaco si presenta sia in forma di compresse gastroresistenti per uso orale, sia come polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare o endovenoso. Ecco tutte le forme farmaceutiche disponibili:

 

Samyr 100 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile

 

Questa formulazione è indicata per la somministrazione intramuscolare o endovenosa ed è particolarmente utile nella fase iniziale del trattamento o quando è necessaria un’azione rapida.

Caratteristiche:

• Ogni flaconcino contiene 100 mg di ademetionina;
• Confezione da 5 flaconcini di polvere + 5 fiale di solvente da 5 ml;
• Il solvente contiene acqua per preparazioni iniettabili, L-lisina e sodio idrossido;
• La polvere contiene mannitolo come eccipiente.

 

 

Samyr 200 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile

 

Formulazione iniettabile a dosaggio intermedio, indicata per la terapia di attacco della depressione con somministrazione parenterale.

Caratteristiche:

• Ogni flaconcino contiene 200 mg di ademetionina;
• Confezione da 5 flaconcini di polvere + 5 fiale di solvente da 5 ml;
• Eccipienti della polvere: mannitolo;
• Eccipienti del solvente: acqua per preparazioni iniettabili, L-lisina, sodio idrossido.

 

 

Samyr 200 mg compresse gastroresistenti

 

Le compresse gastroresistenti da 200 mg rappresentano la formulazione orale a dosaggio inferiore, ideale per la terapia di mantenimento dopo la fase di attacco.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 200 mg di ademetionina;
• Confezione da 20 compresse in blister alluminio/alluminio;
• Rivestimento gastroresistente per proteggere il principio attivo dall’acidità gastrica.

Eccipienti: silice colloidale, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, magnesio stearato, copolimero acido metacrilico, polietilenglicole 6000, simeticone, polisorbato 80, sodio idrossido, talco, ossido di ferro.

 

 

Samyr 400 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile

 

Formulazione iniettabile ad alto dosaggio, indicata per cicli terapeutici intensivi di 15-20 giorni.

Caratteristiche:

• Ogni flaconcino contiene 400 mg di ademetionina;
• Confezione da 5 flaconcini di polvere + 5 fiale di solvente da 5 ml;
• Eccipienti del solvente: acqua per preparazioni iniettabili, L-lisina, sodio idrossido.

 

 

Samyr 400 mg compresse gastroresistenti

 

Le compresse gastroresistenti da 400 mg sono la formulazione orale ad alto dosaggio, utilizzata sia per la terapia di attacco che per il proseguimento del trattamento dopo la fase iniettabile.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 400 mg di ademetionina;
• Confezione da 20 compresse;
• Colore bianco/giallastro.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, magnesio stearato, polietilenglicole 6000, polimetacrilati, polisorbati, silice colloidale, silicone emulsionato, sodio-amido glicolato, talco, sodio idrossido.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Samyr

 

Samyr è indicato negli adulti per il trattamento delle sindromi depressive. La depressione trattata con questo farmaco può manifestarsi con diversi sintomi caratteristici:

• Tristezza persistente e umore depresso;
• Perdita di piacere e interesse per le attività quotidiane (anedonia);
• Affaticamento e sensazione di stanchezza costante;
• Sensazione generale di malessere;
• Disturbi del sonno e dell’appetito;
• Difficoltà di concentrazione.

Il trattamento con Samyr può essere iniziato per via parenterale (iniezioni) e proseguito per via orale, oppure può essere avviato direttamente con le compresse, a seconda della valutazione del medico e della gravità della condizione.

 

Nota importante: Samyr non è indicato per l’uso in bambini e adolescenti.

 

 

Come assumere Samyr

 

La posologia di Samyr varia in base alla formulazione utilizzata e alla fase del trattamento. È fondamentale seguire sempre le indicazioni del medico curante.

 

Posologia delle formulazioni iniettabili

 

Samyr 100-200 mg fiale:

• Dose iniziale: 1-2 flaconcini al giorno;
• Durata del ciclo: 15-20 giorni;
• Via di somministrazione: intramuscolare o endovenosa.

Samyr 400 mg fiale:

• Dose: 1 flaconcino al giorno;
• Durata del ciclo: 15-20 giorni;
• Il medico potrà prescrivere di ripetere il trattamento e/o proseguire con le compresse.

Preparazione della soluzione iniettabile: la polvere deve essere sciolta con il solvente contenuto nella fiala immediatamente prima dell’uso. Per la somministrazione endovenosa, la dose deve essere ulteriormente diluita in 250 ml di soluzione salina. La somministrazione in vena deve essere praticata lentamente ed esclusivamente da personale medico.

 

 

Posologia delle compresse

 

Samyr 200 mg compresse:

• Terapia di attacco: 2 compresse (400 mg), 2-3 volte al giorno per 15-30 giorni;
• Terapia di mantenimento: 1 compressa (200 mg), 2-3 volte al giorno.

Samyr 400 mg compresse:

• Dose: 2-3 compresse (800-1200 mg) al giorno;
• Durata: secondo prescrizione medica.

Modalità di assunzione delle compresse: deglutire le compresse intere, senza masticarle, lontano dai pasti. Le compresse devono essere tolte dal blister immediatamente prima dell’uso. Non assumere Samyr se le compresse appaiono di colore brunastro (per le 200 mg) o diverso dal bianco/giallastro (per le 400 mg).

Anziani: il medico potrà stabilire una dose minore rispetto a quelle indicate.

Pazienti con problemi renali: il medico potrà adottare particolare cautela nella somministrazione.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Samyr

 

Non usare Samyr se:

• Si è allergici all’ademetionina o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• Si soffre di malattie genetiche che causano alterazioni del metabolismo della metionina o dell’omocisteina (ad esempio deficit della cistationina beta-sintetasi, difetti del metabolismo della vitamina B12).

 

Informare il medico prima di usare Samyr se:

• Si sono avuti livelli di ammoniaca aumentati nel sangue dopo aver assunto farmaci contenenti ademetionina;
• Si soffre di malattie del fegato o dei reni;
• Si soffre di disturbo bipolare o altre malattie psichiatriche;
• Si ha una diminuzione dei globuli rossi nel sangue (anemia);
• Si ha una carenza di vitamine dovuta a malattie o abitudini alimentari (ad esempio dieta vegana);
• Si è in gravidanza o si sta allattando.

 

Avvertenza importante sul rischio suicidario: la depressione è frequentemente associata a pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio. I pazienti in trattamento con Samyr devono essere attentamente controllati, soprattutto nelle prime fasi della terapia o durante i cambiamenti di dose. I pazienti o chi si prende cura di loro devono rivolgersi immediatamente al medico se notano qualsiasi peggioramento dei sintomi, alterazioni del comportamento o pensieri suicidari.

 

Durante il trattamento, rivolgersi al medico se:

• Compare o peggiora uno stato di ansia;
• Si verificano livelli elevati di omocisteina nel sangue (possibile falso positivo);
• Compaiono capogiri.ù

 

Gravidanza e allattamento: durante i primi tre mesi di gravidanza e durante l’allattamento, Samyr deve essere usato solo nei casi di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.

 

Guida di veicoli: Samyr può causare capogiri. Assicurarsi di non soffrire di questo effetto indesiderato prima di mettersi alla guida o usare macchinari.

 

 

Effetti collaterali di Samyr

 

Come tutti i medicinali, Samyr può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

 

 

Interrompere immediatamente l’assunzione e rivolgersi al medico se si verificano:

• Reazioni allergiche gravi con rash cutaneo, eritema, prurito, orticaria, gonfiore del viso, degli occhi o delle labbra;
• Difficoltà respiratoria (dispnea, broncospasmo);
• Dolore alla schiena, al petto o alterazioni della pressione sanguigna;
• Gonfiore della gola (edema della laringe).

 

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Prurito;
• Mal di testa;
• Dolore all’addome, diarrea, nausea;
• Ansia, disturbi del sonno (insonnia).

 

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Secchezza della bocca, cattiva digestione (dispepsia), flatulenza, vomito;
• Stanchezza (astenia), gonfiore (edema), febbre, brividi;
• Reazioni nel sito di iniezione;
• Infezione delle vie urinarie;
• Dolore alle articolazioni, spasmi muscolari, eccessiva sudorazione;
• Vertigini, alterazioni della sensibilità (parestesia) o del gusto (disgeusia);
• Agitazione, stato confusionale;
• Vampate di calore, abbassamento della pressione (ipotensione), infiammazione delle vene (flebite).

 

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):

• Gonfiore dell’addome, infiammazione dell’esofago (esofagite);
• Malessere, ideazione o comportamento suicidario;
• Colica biliare (dolore intenso nella parte alta dell’addome che si irradia verso il fianco destro).

 

Effetti indesiderati a frequenza non nota:

• Problemi al fegato dovuti a cirrosi;
• Disturbi cardiovascolari;
• Sintomi simili all’influenza.

 

 

Samyr: Interazioni con altri medicinali

 

Informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, si è recentemente assunto o si potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informare il medico se si assumono:

• Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI): altri farmaci antidepressivi che agiscono sulla serotonina;
• Antidepressivi triciclici: come la clomipramina;
• Triptofano: medicinali e integratori contenenti questo aminoacido.

L’associazione di Samyr con questi farmaci potrebbe aumentare il rischio di sindrome serotoninergica, una condizione potenzialmente grave caratterizzata da agitazione, confusione, tremori e altri sintomi.

 

 

Conservazione di Samyr

 

Conservare Samyr fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Samyr compresse: non sono necessarie particolari precauzioni per la conservazione.

Samyr polvere e solvente per soluzione iniettabile:

• Conservare a temperatura non superiore a 30°C;
• Utilizzare immediatamente dopo la preparazione della soluzione;
• Non utilizzare la polvere se ha un colore diverso dal bianco/giallastro;
• Non mescolare altri medicinali nella soluzione, specialmente soluzioni alcaline o contenenti ioni di calcio.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati.

 

 

 

 

FAQ su Samyr

 

A cosa serve Samyr?

È un farmaco antidepressivo utilizzato per il trattamento delle sindromi depressive negli adulti. Contiene ademetionina, una sostanza naturalmente presente nell’organismo che contribuisce alla sintesi di neurotrasmettitori importanti per la regolazione dell’umore come serotonina, dopamina e noradrenalina.

 

Quanto tempo ci mette Samyr a fare effetto?

È noto per la sua rapidità d’azione rispetto ad altri antidepressivi. Gli effetti terapeutici possono iniziare a manifestarsi già dopo 5-7 giorni dall’inizio del trattamento, anche se in alcuni pazienti può essere necessario un periodo più lungo, fino a 2-4 settimane, per osservare un miglioramento significativo dei sintomi depressivi.

 

Samyr crea dipendenza?

No, non crea dipendenza fisica. L’ademetionina è una sostanza naturalmente presente nell’organismo e il farmaco non agisce sui meccanismi tipici delle sostanze che causano dipendenza. Tuttavia, è importante non interrompere bruscamente il trattamento senza consultare il medico, per evitare la ricomparsa dei sintomi depressivi.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Samyr?

Gli effetti collaterali più comuni includono disturbi gastrointestinali come nausea, diarrea e dolore addominale, mal di testa, prurito, ansia e disturbi del sonno. Questi effetti sono generalmente lievi e tendono a diminuire con il proseguimento della terapia.

 

Si può interrompere Samyr improvvisamente?

È importante non interrompere il trattamento con questo farmaco solo perché ci si sente meglio, poiché i sintomi depressivi potrebbero ripresentarsi o peggiorare. L’interruzione della terapia deve essere sempre concordata con il medico, che potrà indicare le modalità più appropriate per terminare il trattamento.

 

Samyr e alcol: si possono assumere insieme?

È consigliabile evitare o limitare fortemente il consumo di alcol durante il trattamento con Samyr. L’alcol può peggiorare i sintomi della depressione e interferire con l’efficacia del farmaco. Inoltre, entrambe le sostanze vengono metabolizzate dal fegato, quindi l’assunzione concomitante potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati.

 

Serve la ricetta medica per Samyr?

Sì, è un farmaco etico che richiede la ricetta medica ripetibile per essere acquistato in farmacia. Il farmaco appartiene alla Classe C, quindi è a totale carico del cittadino e non è rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale.

 

Samyr può essere assunto in gravidanza?

Durante i primi tre mesi di gravidanza e durante l’allattamento, Samyr deve essere usato solo nei casi di effettiva necessità e sotto stretto controllo medico. Se si è in gravidanza, si sospetta una gravidanza o si sta pianificando una gravidanza, è fondamentale consultare il medico prima di assumere questo farmaco.

 

Fonte dell’articolo:

Aifa – Agenzia del Farmaco