Serpax è un medicinale ansiolitico a base di oxazepam, un principio attivo appartenente alla classe delle benzodiazepine, utilizzato negli adulti per il trattamento dell’ansia e delle manifestazioni somatiche e psichiatriche associate alla sindrome ansiosa, quando il disturbo è grave, disabilitante e causa profondo disagio. In questo articolo trovi tutte le informazioni utili ricavate dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 04/02/2025, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Serpax è un medicinale che contiene come principio attivo l’oxazepam, appartenente alla classe delle benzodiazepine. Questi farmaci agiscono sul sistema nervoso centrale riducendo gli stati di ansia e svolgendo un’azione calmante.

Serpax è indicato negli adulti per il trattamento dell’ansia e delle manifestazioni fisiche e mentali ad essa associate, come ad esempio la tensione. Le benzodiazepine, comprese quelle contenute in Serpax, sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o causa di profondo disagio per il paziente.

Se durante il trattamento con Serpax il paziente non avverte un miglioramento o, al contrario, nota un peggioramento dei sintomi, è necessario rivolgersi al medico curante.

Serpax è disponibile in Italia in due dosaggi, entrambi in forma di compresse per uso orale:

• Serpax 15 mg compresse — compresse bianche, piatte e rotonde con bordi smussati, con il numero “15” e la linea di frattura impressi su un lato, confezionate in blister da 20 compresse;
• Serpax 30 mg compresse — compresse bianche, piatte e rotonde con bordi smussati, con il numero “30” impresso su un lato e una doppia linea di frattura sull’altro lato, confezionate in blister da 20 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio è Viatris Italia S.r.l., con sede in Via Vittor Pisani 20, Milano.

Serpax non deve essere assunto nelle seguenti condizioni:

• allergia all’oxazepam o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• allergia ad altri medicinali appartenenti alla classe delle benzodiazepine;
• sindrome da apnea notturna, cioè la cessazione temporanea del respiro durante il sonno;
• insufficienza respiratoria grave e insufficienza polmonare con gravi problemi alla respirazione;
• miastenia grave, una malattia autoimmunitaria che colpisce i muscoli manifestandosi con debolezza e stanchezza;
• grave insufficienza epatica con seri problemi al fegato;
• atassia spinale o cerebrale;
• gravidanza accertata o presunta e allattamento al seno.

Serpax non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni.

Prima di iniziare il trattamento con Serpax è importante consultare il medico o il farmacista, soprattutto in presenza di alcune condizioni specifiche che richiedono particolare attenzione.

Il medico deve essere informato se il paziente presenta una delle seguenti condizioni:

• disturbi della respirazione, per esempio ostruzione cronica ai polmoni come la bronchite cronica;
• stati di depressione;
• malattie psichiatriche;
• riduzione della funzionalità del fegato;
• patologie della tiroide, come ipertiroidismo o ipotiroidismo, anche se non trattate farmacologicamente;
• glaucoma ad angolo stretto, una malattia dell’occhio causata dall’aumento della pressione del liquido oculare;
• precedenti reazioni di angioedema durante l’assunzione di benzodiazepine;
• condizioni in cui una riduzione della pressione arteriosa può causare complicanze cardiovascolari o cerebrovascolari.

In caso di terapia cronica con Serpax, il medico prescriverà esami del sangue periodici per verificare eventuali alterazioni delle cellule ematiche e monitorare la funzionalità epatica.

L’uso ripetuto di Serpax per alcune settimane può determinare una diminuzione della sua efficacia, fenomeno noto come tolleranza. Inoltre, l’oxazepam contenuto in Serpax può causare dipendenza fisica e psichica, analogamente ad altri medicinali simili. Il rischio di dipendenza aumenta con:

• l’aumentare della dose assunta;
• il prolungarsi della durata del trattamento;
• precedenti abusi di droghe o alcol;
• importanti disturbi della personalità.

L’assunzione di Serpax può provocare disturbi della memoria o incapacità di memorizzare nuove informazioni (amnesia anterograda). Questo effetto si manifesta più frequentemente alcune ore dopo l’assunzione del medicinale. Per ridurre questo rischio, è necessario garantire un periodo di sonno ininterrotto di 7-8 ore dopo aver preso la compressa.

Durante il trattamento con benzodiazepine come Serpax possono verificarsi reazioni paradosse, tra cui irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, incubi, allucinazioni, psicosi, alterazioni del comportamento, ostilità, disturbi del sonno o insonnia, convulsioni, capogiri e cambiamenti della libido. In caso di comparsa di queste reazioni, il medico deciderà di sospendere il trattamento.

Negli anziani, a causa dell’invecchiamento cerebrale e della presenza di malattie correlate all’età avanzata, Serpax può aumentare il rischio di sviluppare effetti indesiderati di natura:

• neurologica, come confusione mentale e alterazione delle funzioni cognitive;
• psichiatrica, come aumento dell’ansia e deliri;
• respiratoria, con difficoltà nella respirazione;
• muscoloscheletrica, con cadute e fratture dovute all’effetto rilassante sui muscoli.

Durante l’assunzione di Serpax è vietato il consumo di alcol, poiché l’associazione con il medicinale ne potenzia l’effetto sedativo. In caso di pregresso abuso di alcol, il medico monitorerà attentamente il paziente durante il trattamento, in quanto più esposto al rischio di sviluppare dipendenza. L’assunzione contemporanea di Serpax e alcol compromette gravemente la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

Durante il trattamento con Serpax non si deve guidare né utilizzare macchinari se si manifestano effetti indesiderati come sedazione, amnesia, alterazione della concentrazione o della funzione muscolare. La vigilanza può risultare compromessa soprattutto se il periodo di sonno successivo all’assunzione non è stato sufficiente o se si è consumato alcol.

Entrambe le formulazioni di Serpax contengono lattosio tra gli eccipienti. I pazienti con diagnosi di intolleranza ad alcuni zuccheri devono contattare il medico prima di iniziare il trattamento.

È fondamentale informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti, anche di recente, per valutare possibili interazioni con Serpax.

Sono state segnalate interazioni clinicamente rilevanti di Serpax con i seguenti medicinali:

• medicinali che riducono e bloccano l’attività del sistema nervoso centrale, tra cui barbiturici, antipsicotici-neurolettici, ipnotici/sedativi, ansiolitici, antidepressivi, analgesici narcotici per il dolore intenso, antiepilettici per il trattamento dell’epilessia, anticonvulsivanti, anestetici e antistaminici sedativi: l’associazione di questi farmaci con Serpax può potenziarne gli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale;
• sodio oxibato, medicinale utilizzato per la narcolessia;
• teofillina o aminofillina, farmaci impiegati contro l’asma bronchiale, che possono ridurre gli effetti di Serpax;
• medicinali che influiscono sull’attività epatica, in quanto possono aumentare l’attività di Serpax.

L’uso concomitante di Serpax con oppioidi, come analgesici potenti, medicinali per la terapia della dipendenza e alcuni farmaci per la tosse, aumenta il rischio di sonnolenza, depressione respiratoria, coma e può risultare fatale. Pertanto l’associazione deve essere considerata solo quando non sono disponibili alternative terapeutiche. Se il medico prescrive Serpax insieme a oppioidi, la dose e la durata del trattamento devono essere limitate il più possibile.

Se il paziente deve sottoporsi al test di soppressione del desametasone, esame utilizzato per valutare la quantità di cortisolo nel sangue, deve informare il medico dell’assunzione di Serpax, poiché i risultati possono risultare alterati dal medicinale.

Serpax non deve essere assunto durante la gravidanza. Se è in corso una gravidanza, se si sospetta di esserlo o se si sta pianificando, è necessario contattare il medico che valuterà la sospensione del trattamento.

L’assunzione di Serpax durante gli ultimi tre mesi di gravidanza o nel corso del travaglio a dosi elevate può causare nel neonato effetti indesiderati anche gravi, tra cui:

• ridotta attività generale;
• riduzione del tono muscolare (ipotonia);
• abbassamento della temperatura corporea (ipotermia);
• problemi respiratori;
• difficoltà di nutrizione.

L’uso cronico di benzodiazepine come Serpax durante le ultime fasi della gravidanza può provocare nei neonati sintomi di dipendenza fisica o sintomi di astinenza dopo la nascita.

Serpax è controindicato anche durante l’allattamento al seno, poiché le benzodiazepine passano nel latte materno. Gli effetti dell’oxazepam sulla fertilità umana non sono noti.

Serpax deve essere assunto seguendo esattamente le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi è sempre consigliabile consultare il professionista sanitario. Il medico stabilirà la dose e la durata del trattamento più adatti in base allo stato di salute del paziente.

La dose generalmente raccomandata per il trattamento dell’ansia da lieve a moderata è di 1 compressa da 15 mg di Serpax, assunta 3 o 4 volte al giorno.

Per il trattamento dell’ansia grave o dell’ansia associata a stati depressivi, la dose generalmente raccomandata è di 1 compressa da 15 mg oppure 1 compressa da 30 mg di Serpax, assunta 3 o 4 volte al giorno. Non deve mai essere superata la dose massima giornaliera pari a 120 mg, corrispondenti a 4 compresse da 30 mg.

Dopo l’assunzione di Serpax è necessario prevedere un periodo di circa 7-8 ore per dormire, al fine di ridurre il rischio di disturbi della memoria.

Nei pazienti anziani o debilitati, il medico prescriverà inizialmente 1 compressa da 15 mg di Serpax una o due volte al giorno, valutando successivamente un eventuale aumento della dose. Anche nei pazienti affetti da disturbi respiratori cronici o da patologie epatiche il medico considererà la prescrizione di dosi più basse rispetto a quelle standard.

Il medico prescriverà la durata più breve possibile del trattamento con Serpax. Generalmente la terapia non deve superare le 8-12 settimane, comprensive del periodo di sospensione graduale. All’inizio del trattamento, il medico spiegherà al paziente come ridurre progressivamente la dose per minimizzare il rischio di sintomi da astinenza o da rimbalzo. In casi specifici il medico può decidere di prolungare la durata del trattamento, previa rivalutazione dello stato di salute del paziente.

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Serpax è necessario avvertire immediatamente il medico o recarsi al più vicino pronto soccorso.

L’assunzione di una dose eccessiva di Serpax insieme ad alcol o farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale può essere pericolosa per la vita. Nei casi lievi i sintomi comprendono:

• sonnolenza;
• confusione mentale;
• sonno continuo con ridotta risposta agli stimoli normali (letargia).

Nei casi più gravi i sintomi possono includere:

• ridotta coordinazione motoria e dell’andatura (atassia);
• riduzione del tono muscolare;
• ipotensione con bassa pressione arteriosa;
• depressione respiratoria;
• coma;
• morte.

In caso di sovradosaggio il medico monitorerà i parametri della funzione respiratoria e circolatoria, effettuando una terapia di supporto adeguata, che può prevedere l’uso di carbone attivo o lavanda gastrica. In alcuni casi può essere considerato l’impiego di flumazenil, un medicinale che blocca l’effetto delle benzodiazepine, ma non deve essere utilizzato in pazienti in terapia antidepressiva o con epilessia.

In caso di dimenticanza di una dose di Serpax, non assumere mai una dose doppia per compensare quella mancata. Per qualsiasi dubbio sull’uso del medicinale è opportuno rivolgersi al medico o al farmacista.

Il trattamento con Serpax non deve mai essere interrotto bruscamente senza aver prima consultato il medico, che ridurrà gradualmente la dose durante la fase di sospensione. L’interruzione improvvisa del medicinale può provocare:

• sintomi da rimbalzo, con ricomparsa in forma più grave dei sintomi che avevano portato al trattamento, come cambiamenti d’umore, ansia, irrequietezza o disturbi del sonno;
• sintomi da astinenza, tra cui mal di testa, dolori muscolari, tensione, depressione, sudorazione, capogiri e disforia;
• sintomi gravi come depersonalizzazione, derealizzazione, iperacusia, acufene, intorpidimento e formicolio degli arti, ipersensibilità alla luce o al rumore, movimenti involontari, vomito, nausea, diarrea, perdita di appetito, allucinazioni, delirio, tremore, crampi addominali, tachicardia, attacchi di panico, vertigini, perdita della memoria a breve termine, ipertermia e crisi epilettiche.

Come tutti i medicinali, anche Serpax può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti i pazienti li manifestino. È necessario rivolgersi immediatamente al medico in caso di gravi effetti collaterali quali reazioni allergiche severe, angioedema con gonfiore di lingua e gola potenzialmente fatale, agitazione intensa, aggressività, incubi, allucinazioni, psicosi, alterazioni comportamentali e comparsa di depressione con tendenze suicide.

Interessano più di una persona su dieci:

• sedazione;
• sonnolenza;
• affaticamento.

Possono manifestarsi fino a una persona su dieci:

• depressione;
• disturbo del movimento con perdita della coordinazione muscolare e articolare (atassia);
• confusione mentale e capogiri;
• stanchezza e debolezza muscolare.

Possono verificarsi fino a una persona su cento:

• cambiamenti del desiderio sessuale, disfunzione erettile e disturbi dell’orgasmo;
• nausea.

Con frequenza non stimabile sulla base dei dati disponibili sono stati segnalati:

• riduzione delle cellule del sangue e altre discrasie ematiche;
• reazioni allergiche cutanee;
• sindrome da inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico (SIADH);
• diminuzione del sodio nel sangue (iponatriemia);
• disinibizione, euforia e ostilità;
• disturbi dell’eccitazione sessuale;
• disturbi del sonno e insonnia;
• coma;
• sintomi extrapiramidali come rigidità, tremore a riposo e movimenti lenti;
• convulsioni, crisi epilettiche e tremore;
• amnesia a lungo termine e amnesia anterograda;
• difficoltà ad articolare le parole (disartria);
• senso di instabilità e riduzione della vigilanza;
• ottundimento del sensorio e ottundimento delle emozioni;
• alterazioni dell’appetito;
• disturbi della vista, diplopia e offuscamento visivo;
• abbassamento della pressione sanguigna;
• depressione respiratoria, apnea e peggioramento dell’apnea notturna;
• peggioramento di patologie polmonari ostruttive;
• stitichezza;
• ittero con colorazione giallastra di pelle e occhi;
• aumento di enzimi epatici, fosfatasi alcalina e bilirubina;
• perdita di capelli (alopecia);
• abbassamento della temperatura corporea (ipotermia);
• reazioni paradosse come stati di ansia.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Serpax deve essere conservato fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Il medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Non utilizzare Serpax dopo la data di scadenza riportata sulla confezione, che si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato. Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: è consigliabile chiedere al farmacista come smaltire i farmaci non più utilizzati, per contribuire alla protezione dell’ambiente.

Serpax è un medicinale a base di oxazepam, un ansiolitico appartenente alla classe delle benzodiazepine. Viene utilizzato negli adulti per il trattamento dell’ansia e delle manifestazioni fisiche e mentali ad essa associate, come la tensione, quando il disturbo è grave, disabilitante o causa di profondo disagio.

L’oxazepam contenuto in Serpax ha una durata d’azione medio-breve. Dopo l’assunzione è necessario prevedere un periodo di 7-8 ore di sonno ininterrotto per ridurre il rischio di disturbi della memoria. Il trattamento generalmente non supera le 8-12 settimane, inclusa la fase di sospensione graduale prescritta dal medico.

Sì, l’uso di Serpax può causare dipendenza fisica e psichica, come avviene con altre benzodiazepine. Il rischio aumenta con dosi elevate, trattamenti prolungati o in pazienti con pregresso abuso di alcol o sostanze. Per questo motivo il trattamento deve essere il più breve possibile e l’interruzione va effettuata gradualmente sotto controllo medico.

No, Serpax è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento. L’assunzione durante gli ultimi tre mesi di gravidanza o durante il travaglio può causare nel neonato effetti gravi come ipotonia, ipotermia, problemi respiratori e sintomi da astinenza. Le benzodiazepine passano inoltre nel latte materno.

No, durante l’assunzione di Serpax è vietato il consumo di alcol. L’associazione potenzia l’effetto sedativo del medicinale e compromette gravemente la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari. L’assunzione combinata di alcol e una dose eccessiva di Serpax può inoltre risultare pericolosa per la vita.

La dose massima giornaliera di Serpax non deve superare i 120 mg, pari a 4 compresse da 30 mg. Per l’ansia lieve o moderata la dose usuale è 1 compressa da 15 mg 3 o 4 volte al giorno, mentre per l’ansia grave o associata a depressione si utilizzano compresse da 15 mg o 30 mg 3 o 4 volte al giorno. In pazienti anziani, debilitati o con patologie specifiche il medico prescriverà dosi ridotte.

L’interruzione improvvisa di Serpax può provocare sintomi da rimbalzo e da astinenza, tra cui ansia, mal di testa, insonnia, tremore, tachicardia, vertigini, crampi addominali e, nei casi gravi, crisi epilettiche e allucinazioni. Per questo motivo l’interruzione del trattamento deve sempre avvenire in modo graduale, secondo le indicazioni del medico curante.