Sertacream è un medicinale antimicotico per uso topico a base di sertaconazolo nitrato, appartenente alla classe dei derivati imidazolici, indicato per il trattamento delle micosi cutanee causate da funghi dermatofiti, lieviti e muffe. Si tratta di una crema dermatologica al 2% che viene applicata direttamente sulla pelle per combattere infezioni come piede d’atleta, tigna, candida cutanea e pitiriasi versicolor. Di seguito riportiamo una guida completa tratta dal foglietto illustrativo ufficiale di AIFA, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Sertacream è un farmaco antimicotico per uso topico, ovvero destinato all’applicazione diretta sulla cute. Appartiene alla categoria terapeutica degli antimicotici per uso topico – derivati imidazolici e triazolici, con codice ATC D01AC14. Il principio attivo è il sertaconazolo nitrato, un derivato imidazolico di ultima generazione caratterizzato da un ampio spettro d’azione.

Il meccanismo d’azione del sertaconazolo si basa sull’inibizione della biosintesi dell’ergosterolo, componente fondamentale della membrana cellulare dei funghi. Questa azione danneggia la parete cellulare fungina, portando alla morte del microrganismo. Lo spettro d’azione di Sertacream comprende lieviti patogeni come Candida albicans, Candida tropicalis, Candida pseudotropicalis, Candida krusei, dermatofiti come Trichophyton, Microsporum ed Epidermophyton, nonché muffe e batteri Gram-positivi.

È importante sottolineare che Sertacream è un antimicotico specifico per infezioni fungine e non è indicato per altre patologie dermatologiche come acne, psoriasi, dermatite seborroica o impetigine (quest’ultima di origine batterica). È sempre importante accertare la natura fungina dell’infezione prima di iniziare il trattamento, poiché sintomi come arrossamento e desquamazione possono essere comuni a diverse condizioni cutanee.

Sertacream è un farmaco di fascia C, classificato come SOP (Senza Obbligo di Prescrizione): può essere acquistato in farmacia senza ricetta medica, pur rimanendo consigliabile consultare un medico o un farmacista prima dell’uso, soprattutto in caso di infezioni estese o persistenti.

Sertacream è disponibile in un’unica formulazione autorizzata in Italia:

• Sertacream 2% crema dermatologica – tubo da 30 g (AIC n° 029083021).

La crema si presenta in un astuccio contenente un tubo in alluminio internamente laccato con 30 grammi di prodotto. Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio è Ferrer Internacional S.A. (Barcellona, Spagna), mentre il concessionario per la vendita in Italia è Geymonat S.p.A. (Anagni, FR).

100 grammi di crema Sertacream contengono:

• Sertaconazolo nitrato: 2 g (corrispondente a una concentrazione del 2%).

Gli eccipienti presenti nella formulazione di Sertacream sono:

• polietilenglicoli ed etilenglicol-palmito stearati (Tefose 63);
• gliceridi lauropalmitostearici poliossietilenati (Labrafil M-2130-CS);
• glicerolo mono-di-isostearato;
• olio di vaselina;
• metil-paraidrossibenzoato (parabene conservante);
• acido sorbico;
• acqua depurata.

Attenzione: Sertacream contiene metil-paraidrossibenzoato, che può causare reazioni di ipersensibilità cutanea (anche ritardate) ed è lievemente irritante per la cute, gli occhi e le mucose.

Sertacream è indicato per il trattamento topico delle micosi cutanee, ovvero delle infezioni fungine della pelle. In particolare, il farmaco è utilizzato contro:

• Dermatofitosi: infezioni causate da funghi dermatofiti;
• Tinea pedis (piede d’atleta): infezione fungina che colpisce i piedi, in particolare gli spazi interdigitali;
• Tinea capitis: tigna del cuoio capelluto, che può manifestarsi con chiazze desquamanti simili alla forfora;
• Tinea cruris: infezione fungina dell’inguine e delle pieghe inguinali;
• Tinea corporis: micosi del corpo (tronco, braccia, gambe);
• Tinea barbae: tigna della barba;
• Tinea manus: infezione fungina delle mani;
• Candidiasi cutanea (moniliasi): infezione da Candida, che può manifestarsi nelle pieghe cutanee;
• Pityriasis versicolor: micosi superficiale causata da Malassezia furfur e Pityrosporum orbiculare, che si manifesta con macchie chiare o scure sulla pelle.

I sintomi tipici di queste infezioni includono prurito, arrossamento, desquamazione, bruciore e talvolta formazione di vescicole. A volte le micosi cutanee possono essere confuse con altre manifestazioni dermatologiche come follicolite o eritema solare, per cui è fondamentale una corretta diagnosi prima dell’uso. Sertacream aiuta a eliminare il fungo responsabile dell’infezione e a ridurre i sintomi cutanei associati, prevenendo anche la pelle secca e la desquamazione che accompagnano queste condizioni.

Sertacream è controindicato nei seguenti casi:

• ipersensibilità nota al sertaconazolo nitrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti della formulazione;
• storia di allergia ad altri derivati imidazolici (tra cui clotrimazolo, miconazolo, econazolo);
• pazienti in età pediatrica (non esistono studi sufficienti sull’uso in bambini);
• uso oftalmico (non applicare mai Sertacream sugli occhi o sulle palpebre);
• presenza di lesioni cutanee aperte o di complicanze batteriche secondarie come cellulite infettiva, che richiedono terapia antibiotica mirata;
• applicazione su mucose orali in presenza di afte o lesioni del cavo orale.

Durante il trattamento con Sertacream è importante osservare le seguenti precauzioni:

• Uso esclusivamente cutaneo: il prodotto non deve essere utilizzato per trattamenti oftalmici né applicato sulle mucose.
• Diagnosi corretta: Sertacream non è efficace su patologie non fungine come disidrosi o verruche, le quali richiedono trattamenti specifici differenti.
• Sensibilizzazione da uso prolungato: l’uso protratto di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione cutanea. In tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico.
• Eccipienti: il metil-paraidrossibenzoato può causare reazioni allergiche (anche ritardate) e può essere irritante per la cute, gli occhi e le mucose.
• Uso pediatrico: non esistono ad oggi studi sulla sicurezza ed efficacia del farmaco nei bambini, per cui l’uso è riservato ai pazienti adulti.
• Evitare il contatto con gli occhi: in caso di contatto accidentale, sciacquare abbondantemente con acqua pulita.
• Lavare le mani dopo l’applicazione, salvo nel caso in cui siano proprio le mani la zona da trattare.

Sertacream non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, in quanto l’assorbimento sistemico del principio attivo dopo applicazione topica è trascurabile.

L’uso di Sertacream è riservato ai pazienti adulti. La posologia deve essere stabilita dal medico in base al tipo e all’estensione dell’infezione, ma in generale vengono seguite queste indicazioni:

• applicare la crema Sertacream leggermente ed uniformemente una o due volte al giorno sulle zone affette;
• coprire l’area interessata e anche circa 1 cm di pelle sana circostante, per prevenire la diffusione dell’infezione;
• la quantità da applicare varia in base all’estensione della zona malata.

La durata della terapia varia da paziente a paziente, in funzione dell’agente eziologico (il tipo di fungo) e della localizzazione dell’infezione. In linea generale:

• si raccomandano 4 settimane di trattamento continuativo per assicurare una guarigione completa;
• in molti casi, la guarigione clinica e microbiologica si realizza già tra la seconda e la quarta settimana;
• è importante non interrompere la terapia prematuramente anche se i sintomi scompaiono, per evitare recidive;
• se dopo 4 settimane non si osservano miglioramenti, consultare il medico per rivalutare la diagnosi.

• Lavare e asciugare bene la zona prima di applicare Sertacream.
• Massaggiare delicatamente la crema fino al completo assorbimento, evitando il contatto con aree delicate come gli occhi o le labbra secche e screpolate.
• In caso di infezioni ai piedi, cambiare quotidianamente calze e scarpe per limitare l’umidità.
• Utilizzare asciugamani e biancheria personali separati per evitare la trasmissione ad altre persone.
• Lavare e stirare indumenti e biancheria a contatto con la zona infetta ad alte temperature.
• Gestire lo stress e mantenere uno stile di vita sano può favorire il sistema immunitario e ridurre il rischio di recidive micotiche.

Grazie al minimo assorbimento sistemico di Sertacream dopo applicazione topica, le interazioni con altri farmaci sono estremamente rare. Tuttavia, si consiglia di adottare alcune precauzioni:

• Altri prodotti topici: evitare l’uso concomitante di altri farmaci o cosmetici sulla stessa area cutanea, per non interferire con l’azione di Sertacream.
• Corticosteroidi topici: l’uso di corticosteroidi sulla stessa zona può mascherare i sintomi dell’infezione e richiede valutazione medica.
• Medicazioni occlusive: non coprire l’area trattata con bendaggi occlusivi se non espressamente indicato dal medico, poiché potrebbero aumentare l’assorbimento sistemico.
• Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i prodotti (farmaci, integratori, cosmetici) che si stanno utilizzando prima di iniziare il trattamento.

Dopo applicazione topica di grandi quantità di Sertacream, il sertaconazolo non è stato rilevato nel plasma sanguigno; ciò suggerisce un assorbimento sistemico trascurabile. Tuttavia, non è ancora stata dimostrata la perfetta innocuità del prodotto in donne in gravidanza o durante l’allattamento.

Le raccomandazioni sono le seguenti:

• Gravidanza: il rapporto rischio/beneficio deve essere accuratamente valutato dal medico prima di applicare il prodotto. Sertacream va utilizzato in gravidanza solo se strettamente necessario.
• Allattamento: come in gravidanza, l’uso deve essere valutato dal medico; evitare di applicare la crema sul seno per prevenire il contatto con il lattante.

Le donne in gravidanza o che allattano devono sempre consultare il proprio medico prima di iniziare il trattamento con Sertacream.

Come tutti i medicinali, Sertacream può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino. La tollerabilità cutanea del sertaconazolo è generalmente buona.

Durante i primi giorni di trattamento con Sertacream possono verificarsi:

• episodi di irritazione locale, come bruciore e prurito (più comuni con l’uso prolungato, come per tutti gli imidazolici);
• reazione eritematosa locale e transitoria (solitamente non richiede l’interruzione del trattamento);
• sensazione di pizzicore nel sito di applicazione.

Più raramente possono manifestarsi:

• reazioni di ipersensibilità locale (dermatite da contatto) dovute al principio attivo o agli eccipienti, in particolare al metil-paraidrossibenzoato;
• desquamazione cutanea;
• secchezza cutanea (xerosi cutanea);
• orticaria o rash cutanei;
• peggioramento delle lesioni preesistenti nei primi giorni di trattamento.

Non è stato ad oggi riferito alcun effetto tossico sistemico né fotosensibilizzante associato all’uso di Sertacream.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

La concentrazione del principio attivo in Sertacream e la modalità di somministrazione topica rendono praticamente impossibile l’intossicazione sistemica. Tuttavia, in caso di applicazione eccessiva, si consiglia di:

• rimuovere l’eccesso di crema con acqua tiepida e sapone neutro;
• interrompere temporaneamente le applicazioni fino a risoluzione di eventuali segni di irritazione cutanea.

In caso di ingestione accidentale di Sertacream (eventualità particolarmente rilevante in presenza di bambini), è necessario:

• contattare immediatamente un medico, un centro antiveleni o il pronto soccorso;
• portare con sé la confezione del farmaco;
• il trattamento sarà sintomatico, non esistendo antidoti specifici.

Per mantenere inalterate l’efficacia e la sicurezza di Sertacream, è importante seguire queste indicazioni:

• conservare a temperatura non superiore ai 25°C;
• conservare in luogo asciutto;
• mantenere il tubo nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce;
• tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• scadenza: 36 mesi dalla data di produzione (verificare la data sulla confezione);
• non utilizzare Sertacream dopo la data di scadenza riportata sulla confezione;
• i medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire il prodotto non utilizzato.

Sertacream è un farmaco di fascia C classificato come SOP (Senza Obbligo di Prescrizione): può essere acquistato in farmacia senza ricetta medica. Tuttavia, è sempre consigliabile consultare un medico o un farmacista prima dell’uso, soprattutto per infezioni estese, persistenti o recidivanti, per confermare la diagnosi e scegliere il trattamento più appropriato.

I primi miglioramenti dei sintomi (riduzione di prurito e arrossamento) si osservano generalmente entro i primi giorni di trattamento con Sertacream. La guarigione clinica e microbiologica si realizza spesso tra la seconda e la quarta settimana, ma si raccomanda di proseguire il trattamento per 4 settimane complete per prevenire recidive, anche se i sintomi sembrano scomparsi prima.

Sì, Sertacream è specificamente indicato per il trattamento della Tinea pedis, comunemente nota come piede d’atleta. Si tratta di una delle principali indicazioni del farmaco. La crema va applicata una o due volte al giorno sulle zone interessate (di solito gli spazi tra le dita dei piedi) per almeno 4 settimane, associata a misure igieniche come l’uso di calze pulite e l’asciugatura accurata dei piedi.

Sertacream può essere applicato sul viso in caso di micosi cutanee documentate, seguendo le indicazioni del medico. È tuttavia fondamentale evitare il contatto con gli occhi, le palpebre e le mucose (bocca, narici). Su zone delicate come il viso, si consiglia di iniziare con una piccola quantità per valutare la tollerabilità ed eventualmente consultare il dermatologo.

È sconsigliato utilizzare Sertacream contemporaneamente ad altri prodotti topici (creme, lozioni, unguenti o cosmetici) sulla stessa area cutanea, per non interferire con l’assorbimento e l’efficacia del farmaco. Se è necessario applicare più prodotti, attendere almeno 30 minuti tra un’applicazione e l’altra o consultare il medico o il farmacista.

Se si dimentica un’applicazione di Sertacream, non c’è da preoccuparsi: applicare la crema appena possibile e proseguire con la posologia abituale. Non applicare quantità doppie per compensare la dose dimenticata, poiché non aumenterebbe l’efficacia e potrebbe causare irritazione. La regolarità delle applicazioni è comunque importante per garantire il successo del trattamento.

No, Sertacream non è raccomandato per l’uso in età pediatrica in quanto non esistono al momento studi sufficienti sulla sicurezza ed efficacia del farmaco nei bambini. L’uso del prodotto è riservato ai pazienti adulti. Per le micosi cutanee nei bambini, il pediatra potrà consigliare alternative terapeutiche adeguate.