Sildenafil Teva è un medicinale indicato negli uomini adulti per il trattamento della disfunzione erettile, ovvero la difficoltà a raggiungere o mantenere un’erezione idonea per un rapporto sessuale soddisfacente. Contiene il principio attivo sildenafil, appartenente alla classe degli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). In questo articolo analizziamo in dettaglio le formulazioni, le indicazioni, le modalità d’uso, le controindicazioni e gli effetti indesiderati, basandoci sulle informazioni del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 18/07/2023, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Sildenafil Teva contiene il principio attivo sildenafil, una molecola che appartiene alla classe dei medicinali denominati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Il meccanismo d’azione consiste nel rilassare i vasi sanguigni del pene, favorendo l’afflusso di sangue quando il paziente è sessualmente stimolato. È importante sottolineare che Sildenafil Teva produce il suo effetto soltanto in presenza di stimolazione sessuale: non provoca un’erezione spontanea.

Sildenafil Teva è indicato come trattamento per gli uomini adulti che presentano disfunzione erettile, condizione talvolta chiamata impotenza. Si parla di disfunzione erettile quando un uomo non riesce a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per completare un rapporto sessuale.

Sildenafil Teva è disponibile in commercio in tre diverse formulazioni, tutte sotto forma di compresse rivestite con film, distinguibili per il dosaggio del principio attivo e per l’impressione sulla compressa:

• Sildenafil Teva 25 mg compresse rivestite con film: compresse di colore bianco, forma ovale, con impresso “S 25” su un lato e lisce sull’altro.
• Sildenafil Teva 50 mg compresse rivestite con film: compresse di colore bianco, forma ovale, con impresso “S 50” su un lato e lisce sull’altro.
• Sildenafil Teva 100 mg compresse rivestite con film: compresse di colore bianco, forma ovale, con impresso “S 100” su un lato e lisce sull’altro.

Le compresse sono fornite in blister PVC/Alluminio. La formulazione da 25 mg è disponibile in confezioni da 2, 4, 8 o 12 compresse; le formulazioni da 50 mg e 100 mg sono disponibili in confezioni da 2, 4, 8, 12 o 24 compresse. Per tutte e tre le dosi è previsto anche un blister perforato a dose unitaria contenente 10 x 1 compressa. È possibile che non tutte le confezioni siano effettivamente commercializzate.

Il principio attivo è il sildenafil, presente come sale citrato. Gli eccipienti sono:

• Parte interna: cellulosa microcristallina, calcio fosfato dibasico, croscarmellosa sodica, magnesio stearato.
• Rivestimento: poli(vinile alcool), titanio diossido (E171), macrogol 3350, talco.

Ogni compressa contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio, ed è quindi considerata essenzialmente “senza sodio”.

Sildenafil Teva deve essere assunto seguendo scrupolosamente le istruzioni del medico o del farmacista. La dose iniziale raccomandata è 50 mg, da assumere circa un’ora prima della prevista attività sessuale. La compressa va deglutita intera con un bicchiere d’acqua.

Sildenafil Teva non deve essere assunto più di una volta al giorno. Il tempo necessario affinché il medicinale possa esercitare il suo effetto varia da persona a persona, ma generalmente oscilla da mezz’ora a un’ora. L’insorgenza dell’azione può essere ritardata se il medicinale viene assunto dopo un pasto sostanzioso.

In base all’efficacia e alla tollerabilità individuali, il medico può decidere di aumentare la dose a 100 mg oppure ridurla a 25 mg. La dose massima raccomandata è 100 mg: dosi superiori non aumentano l’efficacia ma incrementano il rischio di effetti indesiderati.

Sildenafil Teva può essere assunto con o senza cibo, tuttavia un pasto abbondante può rallentare l’insorgenza dell’effetto. Il consumo di bevande alcoliche può compromettere temporaneamente la capacità di avere un’erezione: per ottenere il massimo beneficio dal medicinale è consigliabile evitare il consumo di grosse quantità di alcool prima dell’assunzione.

In caso di assunzione di una quantità di compresse superiore a quella prescritta, si possono manifestare un aumento e un’intensificazione degli effetti indesiderati. È necessario contattare immediatamente il medico. Non assumere mai un numero di compresse superiore a quelle indicate dal proprio medico.

Sildenafil Teva non deve essere assunto nei seguenti casi:

• allergia al sildenafil o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
• assunzione di medicinali chiamati nitrati, utilizzati per alleviare l’angina pectoris (o “dolore al torace”), perché questa combinazione può indurre un pericoloso calo della pressione del sangue;
• assunzione di medicinali donatori di ossido di azoto, come il nitrito di amile (“poppers”), per il medesimo rischio di ipotensione grave;
• assunzione di riociguat, utilizzato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare e dell’ipertensione polmonare tromboembolica cronica;
• grave problema al cuore o al fegato;
• recente ictus o attacco di cuore, oppure pressione bassa;
• rara malattia ereditaria degli occhi, come la retinite pigmentosa;
• pregressa perdita della vista causata da una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION).

Sildenafil Teva non deve essere utilizzato dai soggetti di età inferiore ai 18 anni. Inoltre, non è indicato l’uso nelle donne e non deve essere assunto da chi non presenti una effettiva disfunzione erettile.

Prima di iniziare il trattamento con Sildenafil Teva è necessario informare il medico, il farmacista o l’infermiere in presenza delle seguenti condizioni:

• anemia falciforme (un’anomalia dei globuli rossi), leucemia (tumore delle cellule del sangue) o mieloma multiplo (tumore del midollo osseo);
• deformità del pene o malattia di Peyronie;
• problemi al cuore: il medico deve valutare se le condizioni cardiache consentono di sostenere lo sforzo del rapporto sessuale;
• ulcera allo stomaco o disturbi della coagulazione, come l’emofilia;
• problemi ai reni o al fegato: il medico potrebbe prescrivere una dose più bassa.

Se durante il trattamento si verifica una improvvisa riduzione o perdita della vista, è necessario sospendere immediatamente l’assunzione di Sildenafil Teva e contattare senza indugio il medico.

Sildenafil Teva non deve essere utilizzato insieme ad altri trattamenti orali o locali per la disfunzione erettile, né insieme a trattamenti per l’ipertensione arteriosa polmonare contenenti sildenafil o altri inibitori della PDE5.

Sildenafil Teva può causare capogiri e alterazioni della vista. Prima di mettersi alla guida o di utilizzare macchinari è necessario valutare la propria reazione individuale al medicinale.

Prima di iniziare il trattamento con Sildenafil Teva è fondamentale informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che si stanno assumendo, si sono assunti recentemente o si potrebbero assumere, inclusi i farmaci da banco e gli integratori.

Le principali interazioni da segnalare riguardano:

• Nitrati e donatori di ossido di azoto: associazione controindicata per il rischio di grave ipotensione (vedi sezione controindicazioni).
• Riociguat: associazione controindicata (gli inibitori PDE5, come sildenafil, aumentano l’effetto ipotensivo del riociguat).
• Inibitori delle proteasi (ad esempio medicinali per il trattamento dell’HIV): il medico potrà prescrivere inizialmente la dose più bassa di Sildenafil Teva (25 mg).
• Alfa-bloccanti per il trattamento della pressione alta o dell’ingrossamento della prostata: possono causare capogiri o confusione mentale dovuti a ipotensione, in particolare nelle 4 ore successive all’assunzione di Sildenafil Teva. Il medico potrebbe far iniziare il trattamento dalla dose da 25 mg.
• Medicinali contenenti sacubitril/valsartan, utilizzati per il trattamento dell’insufficienza cardiaca.

In caso di emergenza medica è sempre necessario informare il personale sanitario dell’avvenuta assunzione di Sildenafil Teva e del momento in cui è stato assunto.

Come tutti i medicinali, Sildenafil Teva può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti i pazienti li manifestino. Gli effetti indesiderati segnalati sono solitamente di entità lieve-moderata e di breve durata.

Se si manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati gravi è necessario interrompere l’assunzione di Sildenafil Teva e contattare immediatamente il medico:

• Reazione allergica (non comune): sibilo respiratorio improvviso, difficoltà a respirare, capogiri, gonfiore di palpebre, viso, labbra o gola.
• Dolore al torace (non comune): in caso di insorgenza durante o dopo il rapporto, assumere una posizione semiseduta, cercare di rilassarsi e non utilizzare nitrati per trattare il dolore.
• Erezioni prolungate e talvolta dolorose (rare): se l’erezione permane ininterrottamente per oltre 4 ore è necessario contattare immediatamente il medico.
• Improvvisa riduzione o perdita della vista (rara).
• Gravi reazioni cutanee (rare): esfoliazione e gonfiore della pelle, vescicole di bocca, genitali e intorno agli occhi, febbre.
• Crisi convulsive o convulsioni (rare).

Molto comuni (più di 1 persona su 10): mal di testa.

Comuni (fino a 1 persona su 10): nausea, vampate al viso, vampate di calore, indigestione, maggiore intensità dei colori alla vista, offuscamento della vista, disturbi visivi, naso chiuso e vertigini.

Non comuni (fino a 1 persona su 100): vomito, rash cutaneo, irritazione e rossore oculare, dolore agli occhi, lampi di luce, aumentata percezione e sensibilità alla luce, lacrimazione, palpitazioni cardiache, tachicardia, pressione alta, pressione bassa, dolore muscolare, sonnolenza, ridotta sensibilità al tatto, ronzio alle orecchie, secchezza della bocca, congestione dei seni nasali, infiammazione della mucosa nasale, dolore addominale superiore, reflusso gastroesofageo, sangue nelle urine, dolore alle braccia o alle gambe, epistassi, sensazione di calore e stanchezza fisica.

Rari (fino a 1 persona su 1.000): svenimenti, ictus, infarto del miocardio, battito cardiaco irregolare, riduzione temporanea dell’afflusso di sangue al cervello, sensazione di costrizione alla gola, bocca intorpidita, sanguinamento della parte posteriore dell’occhio, visione doppia, ridotta acuità visiva, gonfiore agli occhi o alle palpebre, visione di puntini o corpuscoli, aloni intorno alle luci, dilatazione delle pupille, alterazione del colore delle sclere, sanguinamento del pene, presenza di sangue nel liquido seminale, naso secco, gonfiore della mucosa nasale, irritabilità e riduzione o perdita dell’udito.

Dall’esperienza post-commercializzazione sono stati segnalati casi rari di angina instabile e morte improvvisa. La maggior parte degli uomini colpiti da questi eventi aveva problemi di cuore preesistenti, e non è possibile stabilire se gli eventi siano direttamente correlati all’uso di sildenafil.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Sildenafil Teva deve essere conservato seguendo queste indicazioni:

• Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sul blister e sulla confezione (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato).
• Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
• Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali inutilizzati per contribuire alla tutela dell’ambiente.

Sildenafil Teva è indicato negli uomini adulti per il trattamento della disfunzione erettile, cioè l’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione idonea per un rapporto sessuale soddisfacente. Il medicinale agisce solo in presenza di stimolazione sessuale.

La dose iniziale raccomandata è 50 mg, da assumere circa un’ora prima dell’attività sessuale. In base alla risposta individuale, la dose può essere aumentata a 100 mg o ridotta a 25 mg. La dose massima è 100 mg e Sildenafil Teva non deve essere assunto più di una volta al giorno.

Il tempo di insorgenza varia da persona a persona, ma generalmente oscilla tra mezz’ora e un’ora dall’assunzione. L’effetto può essere ritardato se la compressa viene assunta dopo un pasto sostanzioso o con alcol.

No, l’associazione di Sildenafil Teva con i nitrati è controindicata. La combinazione può causare un pericoloso calo della pressione del sangue. Lo stesso vale per i donatori di ossido di azoto come il nitrito di amile (“poppers”) e per il riociguat.

No. Sildenafil Teva non è indicato nelle donne e non deve essere somministrato a soggetti di età inferiore ai 18 anni. Il medicinale è destinato esclusivamente al trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.

Sì, Sildenafil Teva è un medicinale con obbligo di prescrizione medica (ricetta ripetibile) e appartiene alla classe C, ovvero è a totale carico del cittadino. Deve essere assunto solo dopo valutazione medica che escluda controindicazioni, in particolare problemi cardiovascolari.

L’effetto indesiderato più frequente è il mal di testa (molto comune). Altri effetti comuni includono nausea, vampate di calore, indigestione, disturbi visivi, naso chiuso e vertigini. Generalmente si tratta di effetti di entità lieve-moderata e di breve durata.

Se l’erezione permane ininterrottamente per oltre 4 ore (condizione definita priapismo) è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso. Si tratta di un evento raro ma che richiede un intervento medico tempestivo per evitare danni permanenti.