Simecrin è un medicinale a base di simeticone utilizzato per il trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e dell’aerofagia negli adulti, e dei sintomi correlati all’accumulo di gas intestinali nei lattanti e nei bambini. Prodotto da EG S.p.A., Simecrin è disponibile in diverse formulazioni per rispondere alle esigenze di pazienti di tutte le età. Le informazioni contenute in questo articolo sono state estratte dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 05/01/2023, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Simecrin contiene il principio attivo simeticone, un farmaco antimeteorico che agisce favorendo l’eliminazione dei gas che si formano nello stomaco e nell’intestino. Il simeticone è un polimero chimicamente inerte del metilsilossano che riduce la tensione superficiale delle piccole bolle di gas presenti nel tratto gastrointestinale, facendole confluire in gas libero più facilmente eliminabile attraverso eruttazioni o flatulenze. I sintomi di meteorismo possono accompagnare numerose condizioni come gastrite, colite, sindrome dell’intestino irritabile o reflusso gastroesofageo.

Simecrin è indicato negli adulti per trattare i sintomi nei casi di:

• meteorismo gastro-enterico;
• aerofagia.

La formulazione Simecrin Bambini in gocce orali è usata nei lattanti e nei bambini che, a causa del meteorismo dovuto per esempio alla tendenza ad ingoiare aria (aerofagia), manifestano gonfiore addominale, dolore addominale, crampi, eruttazioni e flatulenze.

È importante rivolgersi al medico se non si notano miglioramenti o si nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni di trattamento.

Simecrin è commercializzato da EG S.p.A. in diverse formulazioni e dosaggi per rispondere alle esigenze di pazienti di tutte le età:

• Simecrin 40 mg compresse masticabili: astuccio da 50 compresse, rotonde, convesse, di colore bianco con sapore di menta;
• Simecrin 80 mg compresse masticabili: astuccio da 30 compresse, oblunghe, di colore bianco con sapore di menta;
• Simecrin 120 mg compresse masticabili: astuccio da 24 compresse, rotonde, piatte, di colore bianco con sapore di menta;
• Simecrin 80 mg/ml emulsione orale: flacone di vetro da 100 ml con siringa dosatrice annessa, emulsione fluida bianca con sapore misto di frutta;
• Simecrin Bambini 66,6 mg/ml gocce orali, emulsione: flacone di vetro da 30 ml con contagocce incorporato, emulsione fluida bianca con sapore misto di lampone e vaniglia.

Simecrin non deve essere assunto nei seguenti casi:

• ipersensibilità al principio attivo (simeticone) o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale elencati nella sezione “Composizione”;
• durante la gravidanza.

Prima di iniziare il trattamento è importante informare il medico o il farmacista di eventuali allergie note, in modo da valutare la compatibilità del medicinale con la propria condizione.

Prima di assumere Simecrin è necessario rivolgersi al medico o al farmacista. Non superare le dosi consigliate riportate nel foglietto illustrativo o prescritte dal medico.

Nel caso di Simecrin Bambini (gocce orali), non utilizzare il medicinale in caso di sospetta perforazione intestinale o ileo. In caso di persistenza o peggioramento dei sintomi o in caso di stitichezza prolungata, consultare il medico. Se i sintomi persistono è opportuno escludere patologie sottostanti come ernia iatale, infezione da helicobacter pylori o intolleranze alimentari.

Le formulazioni in compresse masticabili (40 mg, 80 mg e 120 mg) e l’emulsione orale da 80 mg/ml non sono adatte per l’uso nei bambini. Per la somministrazione pediatrica è disponibile la specifica formulazione Simecrin Bambini 66,6 mg/ml gocce orali, pensata per lattanti e bambini.

Simecrin contiene eccipienti che meritano attenzione particolare:

• Compresse masticabili: contengono lattosio. I pazienti con diagnosi di intolleranza ad alcuni zuccheri o con celiachia devono consultare il medico prima di assumere il medicinale;
• Emulsione orale 80 mg/ml (adulti): contiene para-idrossibenzoati, che possono provocare reazioni allergiche anche ritardate. Contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per ml, quindi è essenzialmente “senza sodio”;
• Simecrin Bambini gocce orali: contiene sodio benzoato (E211) nella quantità di 1 mg per ml di emulsione. Il sodio benzoato può aumentare l’ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati fino a 4 settimane d’età.

L’assunzione di Simecrin non produce effetti noti sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

Per le formulazioni di Simecrin destinate agli adulti (compresse masticabili ed emulsione orale 80 mg/ml) non sono note interazioni significative con altri medicinali.

Per quanto riguarda invece Simecrin Bambini (gocce orali), è importante sapere che l’assunzione contemporanea di simeticone e lassativi a base di oli minerali (paraffina) non è raccomandata, poiché la combinazione di questi due prodotti può ridurne l’efficacia.

In ogni caso, è importante informare sempre il medico o il farmacista se si stanno assumendo, si sono recentemente assunti o si potrebbero assumere altri medicinali, inclusi quelli ottenuti senza prescrizione medica.

Non esistono dati adeguati sulla sicurezza e l’efficacia di Simecrin in gravidanza e allattamento, pertanto il medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza. Il medico potrebbe consigliare l’uso di Simecrin solo se strettamente necessario e dopo attenta valutazione dei rischi e dei benefici correlati al suo utilizzo.

Le formulazioni di Simecrin Bambini sono destinate esclusivamente a lattanti e bambini: non vanno quindi utilizzate da donne in gravidanza o in menopausa con sintomi simili senza prescrizione medica.

Simecrin deve essere assunto seguendo sempre esattamente quanto riportato nel foglietto illustrativo o le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi consultare il medico o il farmacista.

Le dosi raccomandate per le compresse masticabili sono le seguenti:

• Simecrin 40 mg: 4 compresse al giorno (2 alla fine di ogni pasto principale);
• Simecrin 80 mg: 2 compresse al giorno (1 alla fine di ogni pasto principale);
• Simecrin 120 mg: 2 compresse al giorno (1 alla fine di ogni pasto principale).

Le compresse devono essere masticate fino al completo assorbimento.

La dose raccomandata è di 1-1,5 ml di emulsione alla fine di ogni pasto principale. Prelevare la quantità prescritta di emulsione con la siringa dosatrice annessa alla confezione e disperderla in un bicchiere d’acqua prima dell’assunzione.

Non sono noti casi di sovradosaggio con Simecrin. Se accidentalmente si assume una dose eccessiva, contattare immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

Se si dimentica di prendere una dose di Simecrin, saltare la dose dimenticata e non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Simecrin Bambini 66,6 mg/ml gocce orali va somministrato al bambino seguendo sempre esattamente quanto riportato nel foglietto illustrativo o le istruzioni del medico o del farmacista.

La dose raccomandata è di 20 gocce (pari a 0,6 ml) da 2 a 4 volte al giorno, preferibilmente dopo i pasti. Non superare le dosi consigliate.

Agitare bene il flacone prima dell’uso e disperdere le gocce in poca acqua prima della somministrazione. Rivolgersi al medico se il bambino non mostra miglioramenti o peggiora dopo 7 giorni di trattamento.

Il simeticone è una sostanza chimicamente inerte, farmacologicamente inattiva e non assorbita dal tratto gastrointestinale. Viene inoltre eliminato immodificato nelle feci. L’esposizione accidentale al prodotto nei bambini, nella maggior parte dei casi, non ha rivelato sintomi. I sintomi eventualmente riportati sono stati di natura da lieve a moderata e possono essere spiegati con la condizione preesistente. In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

Se si dimentica di somministrare una dose, non dare una dose doppia per compensare la dimenticanza: somministrare normalmente la dose successiva prevista.

Come tutti i medicinali, Simecrin può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Per le formulazioni destinate agli adulti (compresse masticabili 40/80/120 mg ed emulsione orale 80 mg/ml) non sono stati segnalati effetti indesiderati in seguito all’uso di Simecrin.

Per Simecrin Bambini gocce orali sono stati segnalati molto raramente i seguenti effetti indesiderati:

• vomito, diarrea, dolore addominale, ileo, nausea;
• eruzioni sulla cute;
• gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, della lingua e della gola con difficoltà respiratoria (angioedema).

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare Simecrin fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Per le compresse masticabili, conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità. Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo comportamento aiuta a proteggere l’ambiente.

Il principio attivo è il simeticone. Una compressa contiene 40 mg, 80 mg o 120 mg di simeticone a seconda del dosaggio. Gli altri componenti sono: mannitolo (E421), silice colloidale idrata, amido pregelatinizzato, lattosio monoidrato, polivinilpirrolidone K 30, crospovidone, talco, magnesio stearato e aroma menta.

Il principio attivo è il simeticone: 1 ml di emulsione contiene 80 mg di simeticone. Gli altri componenti sono: acido citrico monoidrato, sodio citrato, carbomeri, saccarina sodica (dolcificante privo di calcio e senza zuccheri), ipromellosa, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, aroma tuttifrutti e acqua depurata.

Il principio attivo è il simeticone: 1 ml di emulsione contiene 66,6 mg di simeticone. Gli altri componenti sono: acido citrico monoidrato, sodio citrato, ipromellosa, carbossipolimetilene, saccarina, sodio benzoato (E211), acido sorbico, sodio bicarbonato, essenza di lampone, essenza concentrata di vaniglia e acqua depurata.

Il titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) di Simecrin è EG S.p.A. (Via Pavia, 6 – 20136 Milano). Il produttore è Cosmo S.p.A. (Via C. Colombo, 1 – 20045 Lainate, MI).

Simecrin contiene simeticone, un farmaco antimeteorico che favorisce l’eliminazione dei gas che si formano nello stomaco e nell’intestino. È indicato negli adulti per il trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e dell’aerofagia, mentre nella formulazione Simecrin Bambini è usato in lattanti e bambini con gonfiore, dolore addominale, crampi, eruttazioni e flatulenze.

Le compresse masticabili (40, 80 e 120 mg) e l’emulsione orale 80 mg/ml non sono indicate per i bambini. Per l’uso pediatrico esiste una formulazione specifica, Simecrin Bambini 66,6 mg/ml gocce orali, adatta a lattanti e bambini, con dosaggio di 20 gocce da 2 a 4 volte al giorno preferibilmente dopo i pasti.

No, Simecrin non deve essere assunto in gravidanza perché non esistono dati adeguati sulla sicurezza e l’efficacia del medicinale in questa condizione. Il medico potrebbe valutarne l’uso solo se strettamente necessario dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio.

Per le formulazioni destinate agli adulti (compresse ed emulsione 80 mg/ml) non sono stati segnalati effetti indesiderati. Per Simecrin Bambini gocce orali sono stati riportati molto raramente vomito, diarrea, dolore addominale, ileo, nausea, eruzioni cutanee e angioedema (gonfiore del viso con difficoltà respiratoria).

Il dosaggio delle compresse di Simecrin dipende dalla concentrazione: per Simecrin 40 mg si assumono 4 compresse al giorno (2 alla fine di ogni pasto principale), mentre per Simecrin 80 mg e 120 mg la dose è di 2 compresse al giorno (1 alla fine di ogni pasto principale). Le compresse vanno masticate.

Per le formulazioni per adulti non sono note interazioni significative con altri medicinali. Per Simecrin Bambini, l’assunzione contemporanea con lassativi a base di oli minerali (paraffina) non è raccomandata perché ne riduce l’efficacia. È sempre opportuno informare medico o farmacista di tutti i medicinali assunti.

Simecrin agisce rapidamente sulla sintomatologia da meteorismo e aerofagia, riducendo le bolle di gas nel tratto gastrointestinale. Se dopo 7 giorni di trattamento non si notano miglioramenti o i sintomi peggiorano, è necessario rivolgersi al medico per una nuova valutazione.