Sintotrat 0,5% crema è un medicinale a base di idrocortisone acetato, un corticosteroide topico a bassa potenza indicato per il trattamento sintomatico di eczemi, punture di insetti, eritemi, ustioni circoscritte e prurito. Prodotto da Dompé Farmaceutici S.p.A., è disponibile come farmaco da banco in tubo da 20 g. Le informazioni che seguono sono tratte dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 30/01/2021, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Sintotrat contiene il principio attivo idrocortisone acetato e appartiene alla categoria dei cortisonici per uso dermatologico con attività antiinfiammatoria e antipruriginosa. L’idrocortisone è un corticosteroide topico a bassa potenza, generalmente ben tollerato anche per trattamenti di breve durata sulla pelle. La sua azione è particolarmente utile nei disturbi cutanei di natura infiammatoria o allergica, diversi da quelli di origine infettiva o da condizioni croniche come la psoriasi, che richiedono protocolli terapeutici specifici.

Sintotrat è indicato per il trattamento sintomatico dei seguenti disturbi cutanei:

• eczemi di varia origine, inclusa la disidrosi alle mani e ai piedi;
• punture di insetti che causano arrossamento e prurito;
• eritemi localizzati;
• ustioni circoscritte di lieve entità;
• prurito cutaneo di varia natura.

Grazie all’azione antinfiammatoria dell’idrocortisone, Sintotrat riduce rapidamente rossore, gonfiore e sensazione di fastidio cutaneo. Il farmaco può essere un valido supporto anche quando le irritazioni cutanee si accompagnano a stress emotivo, fattore che può peggiorare la percezione del prurito e rallentare la guarigione. Si raccomanda di rivolgersi al medico se non si nota alcun miglioramento o se si verifica un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento con Sintotrat.

Sintotrat è commercializzato in Italia in un’unica formulazione:

• Sintotrat 0,5% crema dermatologica — tubo da 20 g (AIC 025753017).

La concentrazione di idrocortisone acetato è pari allo 0,5%, corrispondente a 0,5 g di principio attivo ogni 100 g di crema. Sintotrat è un medicinale senza obbligo di prescrizione (SOP/OTC), disponibile in farmacia e parafarmacia.

L’uso di Sintotrat è controindicato nei seguenti casi:

• ipersensibilità nota all’idrocortisone acetato o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo “Contenuto della confezione”;
• affezioni cutanee di origine virale, batterica o fungina, poiché i corticosteroidi possono mascherare o aggravare l’infezione (ad esempio nelle micosi o nell’herpes labiale);
• trattamento vulvare in presenza di perdite vaginali.

Prima di usare Sintotrat, si consiglia di consultare il medico o il farmacista in caso di dubbi. Di seguito le principali precauzioni:

• Uso esclusivamente esterno: Sintotrat è destinato al solo uso topico sulla pelle.
• Contatto con gli occhi: la crema non deve essere applicata direttamente sulla mucosa degli occhi, ma solo nelle zone circostanti.
• Applicazioni prolungate: evitare l’uso su ampie superfici cutanee o per periodi estesi, per ridurre il rischio di assorbimento sistemico e di comparsa di xerosi cutanea reattiva.
• Attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test anti-doping.

Nei bambini al di sotto dei 2 anni di età, Sintotrat deve essere somministrato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. La pelle dei bambini più piccoli è infatti più sottile e può assorbire maggiormente il principio attivo. Per disturbi comuni come la dermatite da pannolino, il pediatra può suggerire trattamenti topici specifici più adatti alla pelle del neonato.

Informare il medico o il farmacista in caso di assunzione recente, attuale o prevista di qualsiasi altro medicinale. Per Sintotrat non sono mai state descritte interazioni negative né incompatibilità d’uso con altri farmaci di comune impiego terapeutico.

In caso di gravidanza accertata, sospetta o pianificata, oppure durante l’allattamento, Sintotrat deve essere utilizzato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Si raccomanda di chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di iniziare il trattamento.

Sintotrat non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Sintotrat contiene alcuni eccipienti che richiedono particolare attenzione:

• glicole propilenico: può causare irritazione cutanea;
• metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche, anche ritardate.

Utilizzare Sintotrat sempre seguendo esattamente quanto indicato in questo articolo o le istruzioni fornite dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.

La posologia raccomandata è la seguente:

• applicare un sottile strato di crema sulla zona cutanea interessata;
• massaggiare leggermente fino ad assorbimento;
• ripetere l’applicazione non più di 2-3 volte al giorno.

Non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se sono state notate modifiche recenti delle sue caratteristiche. Sintotrat va utilizzato solo per brevi periodi di trattamento.

Se la sintomatologia non si risolve entro pochi giorni di applicazione, occorre interrompere il trattamento con Sintotrat e consultare il medico per una rivalutazione del disturbo.

Nei bambini al di sotto dei 2 anni di età, il medicinale deve essere somministrato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

In caso di ingestione o assunzione accidentale di una dose eccessiva di Sintotrat, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

Casi di sovradosaggio non sono noti con l’impiego locale di idrocortisone acetato alla concentrazione contenuta in Sintotrat. È comunque buona norma evitare applicazioni prolungate, in particolare su ampie superfici cutanee.

Come tutti i medicinali, Sintotrat può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. L’impiego prolungato dei prodotti per uso locale può dare origine a fenomeni locali di irritazione o sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

I più frequenti effetti indesiderati locali osservati con l’uso di corticosteroidi topici includono:

• irritazione cutanea nella zona di applicazione;
• sensibilizzazione e reazioni di ipersensibilità;
• arrossamento o allergia di contatto;
• secchezza o desquamazione locale, talvolta simile alla forfora in caso di applicazione sul cuoio capelluto.

Gli effetti indesiderati sistemici dei preparati corticosteroidi per uso locale sono estremamente improbabili per i bassi dosaggi impiegati con Sintotrat. Qualora si presentino, sono generalmente transitori e reversibili con la sospensione del trattamento. Va ricordato che l’uso molto prolungato di cortisonici topici, in particolare su ampie superfici, può teoricamente interferire con il metabolismo cutaneo della vitamina D, ragione per cui Sintotrat va usato solo per brevi cicli.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Per una corretta conservazione di Sintotrat, seguire queste indicazioni:

• conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione, valida per il prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato;
• non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici;
• chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati, per proteggere l’ambiente.

Il principio attivo di Sintotrat è l’idrocortisone acetato: 100 g di crema contengono 0,5 g di idrocortisone acetato.

Gli altri componenti (eccipienti) sono:

• esteri poliglicolici di acidi grassi;
• olio di silicone 350 cP;
• glicole propilenico;
• glicerina;
• metile p-idrossibenzoato;
• propile p-idrossibenzoato;
• acido etilendiamminotetracetico;
• acqua depurata.

Sintotrat si presenta come crema dermatologica confezionata in tubo da 20 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Dompé Farmaceutici S.p.A. — Via San Martino 12, 20122 Milano.

Produttori:

• Doppel Farmaceutici S.r.l. — Via Martiri delle Foibe, 1 — Cortemaggiore (PC);
• Zeta Farmaceutici S.p.A. — Via Galvani 10, Sandrigo (VI);
• Bracco S.p.A. — Via Caduti di Marcinelle, 13 — Milano.

Sì. Sintotrat è indicato anche per alleviare il prurito, il rossore e il gonfiore provocati dalle punture di insetti, grazie all’azione antinfiammatoria e antipruriginosa dell’idrocortisone acetato. Va applicato in sottile strato sulla zona interessata 2-3 volte al giorno, per un periodo breve.

Sintotrat può essere applicato su piccole aree del viso per brevi periodi, evitando accuratamente il contorno occhi e le mucose. Trattandosi di un cortisonico, non va utilizzato per periodi prolungati sul volto: in caso di disturbi cutanei persistenti (come couperose, dermatite seborroica del viso o sintomi di rinite allergica con interessamento cutaneo perinasale) è preferibile consultare il medico.

Sintotrat contiene idrocortisone acetato allo 0,5%, classificato tra i corticosteroidi topici a bassa potenza. È quindi considerato un cortisonico dermatologico blando, adatto per il trattamento sintomatico di disturbi cutanei lievi come eczemi, eritemi e punture di insetti.

No. Sintotrat è un medicinale senza obbligo di prescrizione (SOP/OTC), acquistabile liberamente in farmacia e parafarmacia. Si consiglia comunque di consultare il medico o il farmacista se i sintomi persistono dopo pochi giorni di utilizzo.

Nei bambini di età superiore ai 2 anni, Sintotrat può essere applicato seguendo la posologia standard (sottile strato 2-3 volte al giorno). Nei bambini sotto i 2 anni va utilizzato solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico, poiché la pelle secca e più sottile può favorire un maggiore assorbimento del principio attivo.

Sintotrat deve essere usato solo per brevi periodi di trattamento. Se la sintomatologia non migliora entro pochi giorni, occorre interrompere l’applicazione e consultare il medico. L’uso prolungato, soprattutto su ampie superfici cutanee, va evitato per ridurre il rischio di irritazione, sensibilizzazione o assorbimento sistemico.

Durante la gravidanza Sintotrat va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Anche in allattamento è consigliabile chiedere il parere del medico o del farmacista prima dell’utilizzo, per valutare il rapporto tra benefici e potenziali rischi.

Sintotrat è indicato per il trattamento di ustioni circoscritte di lieve entità, come piccoli eritemi solari o scottature superficiali. In caso di ustioni estese, profonde o con bolle è invece necessario rivolgersi al medico o al pronto soccorso, poiché l’uso del cortisonico potrebbe non essere appropriato.