Sirdalud è un farmaco miorilassante a base di tizanidina, utilizzato per il trattamento degli spasmi muscolari dolorosi e della spasticità di origine neurologica. Il medicinale agisce a livello del sistema nervoso centrale rilassando la muscolatura contratta e alleviando il dolore associato. In questa guida troverai tutte le informazioni contenute nel foglietto illustrativo ufficiale AIFA: indicazioni terapeutiche, posologia per le diverse condizioni, controindicazioni, effetti collaterali e modalità di conservazione per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

 

 

Che cos’è Sirdalud e a cosa serve

 

Sirdalud contiene il principio attivo tizanidina cloridrato, una sostanza che appartiene alla classe dei miorilassanti ad azione centrale. Si tratta di un farmaco che agisce direttamente sul sistema nervoso centrale, rilassando i muscoli contratti e riducendo il tono muscolare eccessivo.

La tizanidina funziona stimolando i recettori alfa-2 adrenergici nel midollo spinale, inibendo il rilascio di neurotrasmettitori eccitatori come glutammato e aspartato. Questo meccanismo d’azione permette di ridurre gli spasmi muscolari involontari e di alleviare il dolore ad essi associato.

Il farmaco è prodotto da Sandoz S.p.A. ed è disponibile in Italia in tre diversi dosaggi per adattarsi alle esigenze terapeutiche dei pazienti adulti. Sirdalud richiede prescrizione medica (ricetta ripetibile) e appartiene alla classe C dei farmaci.

 

 

Formulazioni disponibili di Sirdalud

 

Sirdalud è disponibile in Italia in 3 formulazioni, tutte in forma di compresse con dosaggi differenti. Ecco tutte le forme farmaceutiche autorizzate dall’AIFA:

 

Sirdalud 2 mg compresse

 

Le compresse da 2 mg rappresentano il dosaggio più basso, ideale per iniziare la terapia o per il trattamento di spasmi muscolari di lieve entità.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 2,29 mg di tizanidina cloridrato (equivalenti a 2 mg di tizanidina base);
• Confezione da 20 compresse;
• Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Eccipienti: silice colloidale anidra, acido stearico, cellulosa microcristallina, lattosio anidro (80 mg per compressa).

 

 

Sirdalud 4 mg compresse

 

Le compresse da 4 mg costituiscono il dosaggio intermedio, comunemente prescritto per il trattamento standard degli spasmi muscolari dolorosi.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 4,58 mg di tizanidina cloridrato (equivalenti a 4 mg di tizanidina base);
• Confezione da 30 compresse;
• Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Eccipienti: silice colloidale anidra, acido stearico, cellulosa microcristallina, lattosio anidro (110 mg per compressa).

 

 

Sirdalud 6 mg compresse

 

Le compresse da 6 mg rappresentano il dosaggio più alto disponibile, indicato per la spasticità di origine neurologica che richiede dosi maggiori.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 6,86 mg di tizanidina cloridrato (equivalenti a 6 mg di tizanidina base);
• Confezione da 30 compresse;
• Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Eccipienti: silice colloidale anidra, acido stearico, cellulosa microcristallina, lattosio anidro (80 mg per compressa).

 

 

Indicazioni terapeutiche di Sirdalud

 

Sirdalud è indicato per il trattamento di due principali condizioni cliniche negli adulti:

 

1. Spasmi muscolari dolorosi

Il farmaco è utilizzato per trattare le contrazioni involontarie dei muscoli che causano dolore, in particolare quelle:

• Associate a problemi della colonna vertebrale come sindromi artrosiche cervicali e lombari, torcicollo e lombalgie;
• Conseguenti a interventi chirurgici come ernia del disco e artrosi dell’anca.

 

2. Spasticità di origine neurologica

Sirdalud è indicato anche per il trattamento dell’aumento del tono muscolare a riposo (spasticità) dovuto a patologie neurologiche come:

• Sclerosi multipla;
• Mielopatia cronica (malattia cronica del midollo spinale);
• Malattie degenerative del midollo spinale;
• Accidenti vascolari cerebrali (danni ai vasi del cervello).

 

 

Come assumere Sirdalud

 

Sirdalud deve essere assunto seguendo sempre le indicazioni del medico. Il dosaggio varia in base alla condizione da trattare e alle caratteristiche del paziente.

 

Posologia per spasmi muscolari dolorosi

 

La dose raccomandata è di 2-4 mg da assumere 2-3 volte al giorno. Nei casi più gravi, il medico può valutare l’aggiunta di una compressa da 2 o 4 mg da assumere preferibilmente prima di andare a dormire.

 

 

Posologia per spasticità neurologica

 

Per questa indicazione il dosaggio deve essere personalizzato dal medico:

• Dose iniziale: non superare i 6 mg al giorno, suddivisi in 3 somministrazioni;
• Aumento graduale: incrementare di 2-4 mg ogni 3-6 giorni;
• Dose ottimale: generalmente 12-24 mg al giorno, suddivisi in 3-4 somministrazioni;
• Dose massima: non superare mai i 36 mg al giorno.

 

 

Posologia in popolazioni speciali

 

Pazienti anziani: l’esperienza clinica è limitata. Si raccomanda di iniziare con la dose più bassa e aumentare gradualmente.

Pazienti con problemi renali gravi: iniziare con 2 mg una volta al giorno e aumentare gradualmente sotto controllo medico.

Pazienti con problemi epatici: nei casi di insufficienza epatica grave l’uso è controindicato. Nei casi moderati, il medico prescriverà la dose più bassa con stretto monitoraggio.

Bambini e adolescenti: l’uso di Sirdalud non è raccomandato nei soggetti di età inferiore ai 18 anni.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Sirdalud

 

Non assumere Sirdalud:

• In caso di allergia alla tizanidina o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• Se si soffre di gravi problemi al fegato;
• Se si stanno assumendo fluvoxamina (antidepressivo) o ciprofloxacina (antibiotico).

 

Avvertenze speciali:

Informare il medico in caso di sintomi di malfunzionamento epatico come nausea inspiegabile, perdita di appetito o stanchezza. Il medico prescriverà esami del fegato mensili nei primi 4 mesi di trattamento, specialmente se la dose giornaliera è pari o superiore a 12 mg.

Prestare particolare attenzione al rischio di ipotensione (abbassamento della pressione), che può manifestarsi anche in forma grave con perdita di coscienza e collasso circolatorio.

In caso di reazioni allergiche gravi nei primi giorni di trattamento (gonfiore di labbra, viso, gola, difficoltà respiratorie, eruzioni cutanee), contattare immediatamente il medico.

 

Gravidanza e allattamento: l’uso in gravidanza è consentito solo se i benefici superano chiaramente i rischi. L’allattamento è controindicato durante il trattamento con Sirdalud.

 

Guida di veicoli: non guidare e non utilizzare macchinari in caso di sonnolenza, capogiri o sintomi correlati all’abbassamento della pressione.

 

Intolleranza al lattosio: tutte le formulazioni contengono lattosio. Chi ha intolleranza diagnosticata deve consultare il medico prima dell’assunzione.

 

 

Effetti collaterali di Sirdalud

 

Come tutti i medicinali, Sirdalud può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

 

Effetti molto comuni (più di 1 persona su 10):

• Disturbi gastrointestinali;
• Bocca secca;
• Debolezza muscolare;
• Affaticamento;
• Sonnolenza;
• Capogiri.

 

Effetti comuni (fino a 1 persona su 10):

• Nausea;
• Insonnia e disturbi del sonno;
• Abbassamento della pressione sanguigna;
• Aumento delle transaminasi epatiche.

 

Effetti non comuni (fino a 1 persona su 100):

• Bradicardia (rallentamento del battito cardiaco).

 

Effetti con frequenza non nota:

• Allucinazioni e stato confusionale;
• Linguaggio confuso;
• Vertigini e sincope;
• Visione offuscata;
• Mal di stomaco e vomito;
• Epatite e insufficienza epatica;
• Prurito e reazioni cutanee;
• Reazioni allergiche gravi (angioedema, orticaria, eritema).

 

Sindrome da interruzione: l’interruzione improvvisa del trattamento può causare ipertensione arteriosa di rimbalzo e tachicardia. In casi estremi, l’ipertensione può causare ictus. Non interrompere mai bruscamente il trattamento senza consultare il medico.

 

 

Interazioni di Sirdalud con altri medicinali

 

Informare sempre il medico di tutti i farmaci in uso. Alcune associazioni sono particolarmente importanti:

 

Associazioni controindicate (non assumere insieme):

• Fluvoxamina (antidepressivo);
• Ciprofloxacina (antibiotico).

 

Associazioni che richiedono cautela:

• Antiaritmici come amiodarone, mexiletina e propafenone;
• Cimetidina (per l‘ulcera);
• Altri fluorochinoloni come enoxacina, pefloxacina e norfloxacina;
• Rofecoxib (antinfiammatorio);
• Contraccettivi orali;
• Ticlopidina (antiaggregante);
• Clonidina e altri alfa-2 adrenergici (antipertensivi);
• Farmaci che prolungano l’intervallo QT (cisapride, amitriptilina, azitromicina);
• Diuretici e altri antipertensivi;
• Rifampicina (antibiotico);
• Sedativi, ipnotici e benzodiazepine;
• Baclofene;
• Antistaminici.

 

Fumo: i fumatori (più di 10 sigarette al giorno), soprattutto di sesso maschile, potrebbero necessitare di un aumento della dose.

 

Alcol: ridurre o evitare il consumo di alcol durante il trattamento, poiché può aumentare gli effetti sedativi e ipotensivi del farmaco.

 

 

Conservazione di Sirdalud

 

Le modalità di conservazione variano in base alla formulazione:

 

Sirdalud 2 mg e 4 mg compresse: non richiedono condizioni particolari di conservazione.

Sirdalud 6 mg compresse: conservare a temperatura non superiore a 25°C.

 

Per tutte le formulazioni:

• Conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione;
• Non gettare nei rifiuti domestici o nelle acque di scarico: chiedere al farmacista come smaltire correttamente i medicinali non più utilizzati.

 

 

 

 

FAQ su Sirdalud

 

A cosa serve Sirdalud?

È un miorilassante utilizzato per trattare gli spasmi muscolari dolorosi associati a problemi della colonna vertebrale (cervicalgie, lombalgie, torcicollo) o conseguenti a interventi chirurgici. È indicato anche per la spasticità muscolare causata da patologie neurologiche come la sclerosi multipla, le mielopatie croniche e gli accidenti cerebrovascolari.

 

Quante compresse di Sirdalud si possono prendere al giorno?

Per gli spasmi muscolari dolorosi, la dose abituale è di 2-4 mg da 2 a 3 volte al giorno. Per la spasticità neurologica, si parte da massimo 6 mg al giorno aumentando gradualmente fino a 12-24 mg. La dose massima assoluta è di 36 mg al giorno, da non superare mai.

 

Sirdalud fa venire sonno?

Sì, la sonnolenza è uno degli effetti collaterali più comuni di Sirdalud, che si manifesta in oltre il 10% dei pazienti. Per questo motivo si sconsiglia di guidare veicoli o utilizzare macchinari durante il trattamento, soprattutto nelle fasi iniziali. L’effetto sedativo può essere accentuato dall’alcol.

 

Sirdalud si può prendere insieme agli antidolorifici?

Può essere generalmente associato agli antidolorifici comuni, ma è importante informare sempre il medico di tutti i farmaci in uso. Particolare cautela è richiesta con farmaci sedativi, benzodiazepine e baclofene, che possono potenziare l’effetto depressivo sul sistema nervoso centrale.

 

Quanto tempo ci mette Sirdalud a fare effetto?

La tizanidina viene assorbita rapidamente e raggiunge il picco di concentrazione plasmatica entro 1-2 ore dall’assunzione. L’effetto miorilassante si manifesta generalmente entro questo intervallo di tempo, con una durata d’azione di alcune ore che rende necessarie più somministrazioni giornaliere.

 

Si può interrompere Sirdalud improvvisamente?

No, l’interruzione improvvisa di Sirdalud è sconsigliata, soprattutto dopo trattamenti prolungati, a dosi elevate o in associazione con antipertensivi. La sospensione brusca può causare ipertensione di rimbalzo e tachicardia, con rischio di complicanze gravi. Il dosaggio deve essere ridotto gradualmente sotto controllo medico.

 

Serve la ricetta per acquistare Sirdalud?

Sì, Sirdalud è un farmaco soggetto a prescrizione medica con ricetta ripetibile. Appartiene alla classe C del sistema sanitario nazionale, quindi il costo è interamente a carico del paziente. Non può essere acquistato senza presentare la ricetta del medico in farmacia.

 

Sirdalud può essere dato ai bambini?

No, l’uso di Sirdalud non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni a causa della limitata esperienza clinica in questa fascia di età. Il farmaco è indicato esclusivamente per il trattamento di pazienti adulti.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.