Sobrepin è un medicinale mucolitico a base di sobrerolo, utilizzato come fluidificante delle secrezioni bronchiali nel trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. In questo articolo sono raccolte tutte le informazioni sul farmaco, tratte dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 23/06/2021, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.
📑 Sobrepin: Indice dell’articolo
- ▸ Che cos’è Sobrepin e a cosa serve
- ▸ Formulazioni di Sobrepin disponibili
- ▸ Controindicazioni e quando non prendere Sobrepin
- ▸ Avvertenze e precauzioni d’uso di Sobrepin
- ▸ Interazioni di Sobrepin con altri medicinali
- ▸ Gravidanza, allattamento e guida di veicoli con Sobrepin
- ▸ Eccipienti di Sobrepin con effetti noti
- ▸ Come prendere Sobrepin: dosaggio e modalità d’uso
- ▸ Sovradosaggio da Sobrepin
- ▸ Possibili effetti indesiderati di Sobrepin
- ▸ Come conservare Sobrepin
- ▸ Contenuto della confezione e titolare AIC di Sobrepin
- ▸ FAQ su Sobrepin
Che cos’è Sobrepin e a cosa serve
Il principio attivo di Sobrepin è il sobrerolo, appartenente alla classe farmacoterapeutica dei mucolitici. Questo medicinale agisce come fluidificante delle secrezioni bronchiali ed è indicato nel trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.
Il sobrerolo è utile quando il muco, a causa della sua consistenza elevata, diventa difficile da espellere: il farmaco ne riduce la viscosità e favorisce la clearance mucociliare, aiutando così a liberare le vie respiratorie in condizioni come bronchite, raffreddore con catarro, tracheite e sinusite.
La durata del trattamento con Sobrepin non deve superare i 3 giorni. Se dopo 3 giorni non si notano miglioramenti o si osserva un peggioramento dei sintomi, è necessario rivolgersi al medico.
Formulazioni di Sobrepin disponibili
Sobrepin è disponibile in Italia in due formulazioni orali a base di sobrerolo, destinate a differenti fasce d’età e differenti modalità di somministrazione:
- Sobrepin 40 mg/5 ml sciroppo: flacone da 200 ml con misurino dosatore, indicato per adulti e bambini di età superiore ai 30 mesi;
- Sobrepin 300 mg granulato: bustine di granulato per soluzione orale (confezioni da 24 o 60 bustine), indicato esclusivamente per adulti.
Le due formulazioni condividono lo stesso principio attivo ma presentano dosaggi, eccipienti e target di età differenti. La scelta della formulazione più adatta deve essere orientata dal medico o dal farmacista.
Controindicazioni e quando non prendere Sobrepin
Sobrepin non deve essere assunto nelle seguenti condizioni:
- allergia al sobrerolo o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati nella sezione sugli eccipienti);
- durante la gravidanza e il periodo di allattamento;
- nei bambini di età inferiore ai 30 mesi (per la formulazione sciroppo);
- nei bambini con storia di epilessia o convulsioni febbrili (per la formulazione sciroppo);
- nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni (per la formulazione granulato).
È fondamentale leggere attentamente il foglietto illustrativo della confezione specifica, perché i limiti di età e le controindicazioni variano tra sciroppo e granulato.
Avvertenze e precauzioni d’uso di Sobrepin
Prima di prendere Sobrepin è necessario rivolgersi al medico o al farmacista. Il sobrerolo, in dosi eccessive, può indurre disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini: per questo motivo è cruciale non superare le dosi raccomandate e non prolungare il trattamento oltre i 3 giorni.
L’uso prolungato è sconsigliato per i rischi legati all’accumulo di derivati terpenici nell’organismo — incluso il cervello — con possibili disturbi neuropsicologici. La formulazione sciroppo, inoltre, è infiammabile per la presenza di alcol etilico: non avvicinarla a fiamme.
Uso di Sobrepin nei bambini
La formulazione sciroppo non deve essere somministrata nei bambini di età inferiore ai 30 mesi: i mucolitici possono infatti indurre occlusione dei bronchi, poiché in questa fascia d’età la capacità di eliminazione del muco bronchiale è limitata dalle caratteristiche anatomiche delle vie respiratorie.
La formulazione granulato è controindicata in tutti i bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Interazioni di Sobrepin con altri medicinali
È importante informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, si è recentemente assunto o si potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Sobrepin non deve essere utilizzato insieme ad altri prodotti — farmaci o cosmetici — contenenti derivati terpenici, quali:
- canfora;
- cineolo;
- niaouli;
- timo selvatico;
- terpineolo, terpina e citrale;
- mentolo;
- oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina.
Il divieto di associazione si applica indipendentemente dalla via di somministrazione: orale, rettale, cutanea o polmonare. L’accumulo di terpeni nell’organismo può infatti moltiplicare il rischio di effetti avversi neurologici.
Gravidanza, allattamento e guida di veicoli con Sobrepin
Sobrepin non deve essere utilizzato in gravidanza né durante il periodo di allattamento. In caso di gravidanza in corso, sospetta o pianificata, o di allattamento al seno, è necessario chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Sobrepin non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Eccipienti di Sobrepin con effetti noti
Entrambe le formulazioni di Sobrepin contengono eccipienti con effetti noti, da valutare attentamente in funzione di eventuali intolleranze, patologie o sensibilità individuali.
Eccipienti nello sciroppo di Sobrepin
La formulazione sciroppo contiene saccarosio, etanolo e parabeni:
- Saccarosio: 6 g di zucchero per 20 ml di sciroppo. Da tenere in considerazione nei pazienti con diabete mellito o intolleranza ad alcuni zuccheri;
- Etanolo (alcol etilico): il medicinale contiene 500 mg di alcol per unità di dosaggio nei bambini e 1 g di alcol per unità di dosaggio negli adulti. La quantità in 10 ml è equivalente a meno di 13 ml di birra o 5 ml di vino; in 20 ml equivale a meno di 25 ml di birra o 10 ml di vino;
- Parabeni (metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato): possono provocare reazioni allergiche, anche di tipo ritardato.
Eccipienti nel granulato di Sobrepin
La formulazione granulato contiene aspartame, sorbitolo e colorante E110:
- Aspartame: 10 mg per dose. L’aspartame è una fonte di fenilalanina e può risultare dannoso in soggetti affetti da fenilchetonuria;
- Sorbitolo: fonte di fruttosio. Sconsigliato in caso di intolleranza ereditaria al fruttosio o intolleranza ad alcuni zuccheri;
- Colorante E110: può causare reazioni di tipo allergia in soggetti predisposti.
Come prendere Sobrepin: dosaggio e modalità d’uso
Sobrepin deve essere assunto seguendo esattamente le indicazioni del foglietto illustrativo o le istruzioni del medico o del farmacista. Non superare le dosi indicate e utilizzare il farmaco solo per brevi periodi di trattamento.
Dosaggio di Sobrepin sciroppo (40 mg/5 ml)
La dose raccomandata è la seguente:
- Adulti: 10-20 ml, 2 volte al giorno;
- Bambini oltre i 30 mesi: 10 ml, 2 volte al giorno.
Utilizzare come riferimento le tacche presenti sul misurino dosatore in dotazione.
Dosaggio di Sobrepin granulato (300 mg)
La dose raccomandata per gli adulti è di 2 bustine al giorno. Il contenuto di ciascuna bustina va sciolto in mezzo bicchiere d’acqua e assunto per via orale.
Se il disturbo si presenta in modo ripetitivo o si nota un cambiamento recente delle sue caratteristiche, consultare il medico. A causa della presenza di sobrerolo, nei pazienti che non rispettano le dosi raccomandate può presentarsi il rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.
Sovradosaggio da Sobrepin
Non sono stati riportati casi documentati di sovradosaggio da Sobrepin. In caso di ingestione o assunzione accidentale di una dose eccessiva — in particolare nei bambini e nei neonati — è indispensabile avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Il rischio principale legato al sovradosaggio è rappresentato dalla possibile comparsa di convulsioni e disturbi neurologici, conseguenza dell’accumulo di derivati terpenici nel sistema nervoso centrale.
Possibili effetti indesiderati di Sobrepin
Come tutti i medicinali, anche Sobrepin può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti i pazienti li manifestino. Gli effetti indesiderati riportati hanno frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) e comprendono:
- reazioni allergiche (di ipersensibilità) che si manifestano con prurito, eruzione cutanea, orticaria, edema e dispnea;
- ostruzione bronchiale (restringimento temporaneo delle prime vie respiratorie);
- disturbi gastrici a carico dello stomaco;
- nausea.
Il rispetto scrupoloso delle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo riduce significativamente il rischio di effetti indesiderati.
In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.
Come conservare Sobrepin
Conservare Sobrepin fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola o sulla confezione: la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato e vale solo per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Entrambe le formulazioni vanno conservate a temperatura non superiore ai 25°C. Per lo sciroppo, la validità dopo la prima apertura è di 6 mesi.
Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati, contribuendo così alla protezione dell’ambiente.
Contenuto della confezione e titolare AIC di Sobrepin
Di seguito sono riportati i dettagli di composizione e confezionamento per entrambe le formulazioni di Sobrepin.
Sobrepin sciroppo 40 mg/5 ml — composizione
Il principio attivo è il sobrerolo: 100 ml di sciroppo contengono 0,8 g di sobrerolo. Gli altri componenti sono: saccarosio, glicerina, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio fosfato monobasico, saccarina, sodio idrossido, alcol etilico, caramello (E150), aroma lampone, aroma crème caramel, aroma cherry brandy, acqua depurata.
La confezione contiene 1 flacone da 200 ml con misurino dosatore.
Sobrepin granulato 300 mg — composizione
Il principio attivo è il sobrerolo: una bustina da 3 g di granulato contiene 300 mg di sobrerolo. Gli altri componenti sono: aroma mandarino, aroma limone, aroma arancia, acido citrico, saccarina sodica, aspartame, polisorbato 20, E110, sorbitolo.
Il contenuto delle confezioni è di 24 o 60 bustine. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare AIC e produttore di Sobrepin
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Pharm@idea S.r.l. – Via del Commercio 5 – 25039 Travagliato (Brescia) – Italia.
Produttore: Doppel Farmaceutici S.r.l. – Cortemaggiore (Piacenza), Via Martiri delle Foibe 1 (per lo sciroppo); Doppel Farmaceutici S.r.l. – Quinto de’ Stampi-Rozzano (Milano), Via Volturno 48 (per il granulato).
FAQ su Sobrepin
Per quanti giorni si può prendere Sobrepin?
La durata del trattamento con Sobrepin non deve superare i 3 giorni. Se dopo questo periodo i sintomi non migliorano o peggiorano, è necessario consultare il medico. L’uso prolungato è sconsigliato per il rischio di accumulo di derivati terpenici nell’organismo.
Sobrepin si può dare ai bambini?
Solo la formulazione sciroppo è indicata nei bambini, a partire dai 30 mesi di età, al dosaggio di 10 ml due volte al giorno. Lo sciroppo è controindicato sotto i 30 mesi e nei bambini con storia di epilessia o convulsioni febbrili. Il granulato è riservato esclusivamente agli adulti.
Sobrepin si può prendere in gravidanza?
No. Sobrepin è controindicato sia in gravidanza sia durante il periodo di allattamento. In caso di gravidanza in corso, sospetta o pianificata, è fondamentale consultare il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale mucolitico.
Qual è la differenza tra Sobrepin sciroppo e granulato?
Le due formulazioni condividono lo stesso principio attivo (sobrerolo) ma differiscono per dosaggio, eccipienti e target di età. Lo sciroppo contiene saccarosio, etanolo e parabeni ed è indicato per adulti e bambini oltre i 30 mesi. Il granulato contiene aspartame, sorbitolo e colorante E110 ed è riservato ai soli adulti.
Sobrepin è un antibiotico?
No. Sobrepin non è un antibiotico: è un mucolitico a base di sobrerolo, utile per fluidificare le secrezioni bronchiali dense e vischiose. Non agisce contro batteri o virus e non cura le infezioni: contribuisce esclusivamente a rendere il muco più fluido e facile da espellere.
Sobrepin si può assumere con altri mucolitici o prodotti balsamici?
No. Sobrepin non deve essere usato insieme a prodotti — farmaci o cosmetici — contenenti derivati terpenici come canfora, cineolo, mentolo, timo, eucalipto e simili, indipendentemente dalla via di somministrazione. L’associazione aumenta il rischio di accumulo di terpeni e di effetti neurologici avversi, specialmente nei bambini.
Sobrepin contiene alcol?
Sì, ma solo la formulazione sciroppo. Contiene 500 mg di etanolo per dose pediatrica (bambini oltre 30 mesi) e 1 g di etanolo per dose adulti. Il granulato non contiene alcol. La formulazione sciroppo, per questa ragione, è infiammabile e va tenuta lontana da fiamme libere.
Sobrepin serve per la tosse secca o grassa?
Sobrepin è indicato nella tosse produttiva (tosse grassa), caratterizzata da presenza di muco denso e vischioso. Non è adatto alla tosse secca, dove non c’è catarro da fluidificare: in quei casi possono essere più indicati farmaci sedativi della tosse, previo consiglio del medico o del farmacista.