Soldesam è un farmaco a base di desametasone sodio fosfato, un corticosteroide sintetico con potente azione antinfiammatoria, antiallergica e immunosoppressiva. Prodotto da Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., è disponibile in Italia in quattro diverse formulazioni per adattarsi alle varie esigenze terapeutiche: gocce orali, unguento per uso cutaneo e soluzioni iniettabili. Questo foglietto illustrativo completo ti guiderà attraverso tutte le informazioni essenziali su indicazioni, dosaggi, controindicazioni ed effetti collaterali di Soldesam.
📑 Soldesam: Indice dell’articolo
Che cos’è Soldesam e a cosa serve
Soldesam contiene il principio attivo desametasone sodio fosfato, che appartiene alla classe dei corticosteroidi (o glucocorticoidi). Si tratta di ormoni sintetici che svolgono numerose attività nell’organismo, tra cui il controllo delle infiammazioni, delle reazioni allergiche e la modulazione della risposta immunitaria.
Il desametasone è uno dei corticosteroidi più potenti disponibili, con un’azione antinfiammatoria circa 25-30 volte superiore a quella del cortisolo naturale. Il farmaco agisce legandosi a specifici recettori intracellulari, penetrando nel nucleo delle cellule e modificando l’espressione genica. Questo meccanismo porta a una riduzione della produzione di mediatori dell’infiammazione e a un effetto immunosoppressivo.
Soldesam è indicato per il trattamento di numerose condizioni patologiche caratterizzate da processi infiammatori, allergici o che richiedono una modulazione della risposta immunitaria. Le indicazioni variano in base alla formulazione utilizzata, spaziando dalle patologie articolari alle emergenze mediche, dalle allergie cutanee agli stati asmatici.
Formulazioni disponibili di Soldesam
Soldesam è disponibile in Italia in 4 formulazioni differenti, ciascuna studiata per specifiche vie di somministrazione e indicazioni terapeutiche. Ecco tutte le forme farmaceutiche autorizzate:
Soldesam 0,2% Gocce orali soluzione
Le gocce orali rappresentano la formulazione più versatile per la somministrazione sistemica, particolarmente adatta quando è necessario un dosaggio flessibile e personalizzabile.
Caratteristiche:
- 100 ml di soluzione contengono 200 mg di desametasone sodio fosfato;
- 1 ml corrisponde a 32 gocce e contiene 2 mg di principio attivo;
- Disponibile in flaconi da 10 ml o 30 ml con contagocce;
- Classe A (rimborsabile SSN) con ricetta medica;
- Prezzo indicativo: circa 4,21 €.
Eccipienti: sodio benzoato, glicole propilenico, sodio diidrogeno fosfato diidrato, saccarina sodica, idrossipropil betaciclodestrina, sodio EDTA, sodio idrossido, acqua purificata.
Avvertenza: il sodio benzoato può aumentare l’ittero nei neonati fino a 4 settimane di età. Il glicole propilenico richiede cautela nei bambini sotto i 5 anni.
Soldesam 0,2% Unguento
L’unguento è la formulazione per uso topico, indicata per il trattamento di affezioni cutanee infiammatorie e allergiche.
Caratteristiche:
- 100 g di unguento contengono 200 mg di desametasone sodio fosfato;
- Disponibile in tubo da 30 g;
- Classe C (non rimborsabile) con ricetta medica;
- Prezzo indicativo: circa 9,00 €;
- Codice ATC: D07AB19 (corticosteroidi per uso topico).
Eccipienti: polietilenglicole 400, polietilenglicole 4000, alcool cetilico.
Avvertenza: l’alcool cetilico può causare reazioni cutanee localizzate come dermatite da contatto.
Soldesam 4 mg/1 ml Soluzione iniettabile
La soluzione iniettabile da 4 mg è indicata per la somministrazione parenterale in condizioni infiammatorie e articolari.
Caratteristiche:
- Ogni fiala da 1 ml contiene 4 mg di desametasone sodio fosfato;
- Disponibile in confezioni da 3 o 6 fiale;
- Classe A (rimborsabile SSN) con ricetta medica;
- Prezzo indicativo: circa 2,79 € (3 fiale);
- Vie di somministrazione: intramuscolare, endovenosa, intrasinoviale, infiltrazione nei tessuti molli.
Eccipienti: fenolo, sodio citrato, acido citrico, acqua per preparazioni iniettabili.
Avvertenza: la soluzione iniettabile contiene fenolo e non deve essere ingerita.
Soldesam 8 mg/2 ml Soluzione iniettabile
La soluzione iniettabile da 8 mg è la formulazione ad alto dosaggio, riservata a condizioni gravi ed emergenze mediche.
Caratteristiche:
- Ogni fiala da 2 ml contiene 8 mg di desametasone sodio fosfato;
- Disponibile in confezioni da 3 o 6 fiale;
- Classe A (rimborsabile SSN) con ricetta medica;
- Prezzo indicativo: circa 4,79 € (3 fiale);
- Vie di somministrazione: intramuscolare, endovenosa.
Eccipienti: fenolo, sodio citrato, acido citrico, acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni terapeutiche di Soldesam
Le indicazioni terapeutiche di Soldesam variano in base alla formulazione. Ecco nel dettaglio per cosa viene prescritto ciascun prodotto:
Soldesam Gocce orali 0,2%:
- Terapia antinfiammatoria e antiallergica;
- Artrosi degenerativa e post-traumatica;
- Poliartrite cronica evolutiva;
- Spondiloartrite anchilosante;
- Stati asmatici e asma bronchiale;
- Dermatiti e dermatosi allergiche;
- Tutte le condizioni che richiedono terapia corticosteroidea.
Soldesam Unguento 0,2%:
- Dermatiti atopiche (eczema allergico, eczema infantile, eczema nummulare, prurito con lichenificazione, dermatiti eczematose, eczema da alimenti);
- Dermatiti da contatto (dovute a cosmetici, farmaci, prodotti chimici, tessuti);
- Prurito non specifico, anche ano-genitale;
- Dermatiti seborroiche;
- Intertrigo.
Soldesam 4 mg/1 ml Soluzione iniettabile:
- Terapia antinfiammatoria;
- Artrosi degenerativa e post-traumatica;
- Artrite infiammatoria;
- Poliartrite cronica evolutiva;
- Spondiloartrite anchilosante;
- Accessi asmatici.
Soldesam 8 mg/2 ml Soluzione iniettabile:
- Edema cerebrale;
- Neoplasie cerebrali (come coadiuvante);
- Stati di emergenza e shock vari;
- Edema della glottide;
- Reazioni post-trasfusionali;
- Anafilassi;
- Traumi emorragici, chirurgici, settici, cardiogeni, da ustioni.
Come assumere Soldesam
La posologia di Soldesam deve essere sempre stabilita dal medico in base alla patologia da trattare, alla sua gravità e alla risposta individuale del paziente. È fondamentale utilizzare la dose minima efficace per il tempo più breve possibile.
Posologia delle gocce orali
Le gocce devono essere sciolte in acqua e agitate prima dell’assunzione. La dose iniziale raccomandata varia da 2 a 5 mg al giorno, suddivisi in 3 somministrazioni. Non appena si verifica un miglioramento, la dose va gradualmente ridotta fino alla minima dose efficace, che può variare da 0,25 a 2 mg al giorno.
Riferimento pratico: 1 ml = 32 gocce = 2 mg di desametasone.
Posologia dell’unguento
Applicare uno strato sottile di unguento sulla zona interessata, massaggiando lentamente. L’applicazione va ripetuta 2-3 volte al giorno.
Se è necessario il bendaggio occlusivo: applicare l’unguento, coprire con un foglio di materiale impermeabile (plastica) e fasciare normalmente. In questo caso, ripetere l’applicazione ogni 2-3 giorni.
Posologia delle soluzioni iniettabili
Soldesam 4 mg/1 ml:
- Via intramuscolare/endovenosa: indicativamente 1 fiala (4 mg) al giorno, eventualmente ripetuta. Ridurre gradualmente appena raggiunto il risultato positivo;
- Via intrasinoviale: grandi articolazioni (ginocchio) 2-4 mg; piccole articolazioni 0,8-1 mg; borse sinoviali 2-4 mg; guaine tendinee 0,4-1 mg; infiltrazione tessuti molli 2-4 mg.
Soldesam 8 mg/2 ml:
- Il dosaggio va individualizzato in base alla gravità della condizione;
- Indicativamente: 32-96 mg al giorno suddivisi in 4-6 somministrazioni.
Importante: non interrompere mai bruscamente il trattamento con Soldesam dopo terapie prolungate. La dose deve essere ridotta gradualmente per evitare insufficienza surrenalica acuta.
Controindicazioni e avvertenze di Soldesam
Soldesam non deve essere utilizzato nelle seguenti condizioni:
- Ipersensibilità al desametasone o a uno qualsiasi degli eccipienti;
- Infezioni micotiche sistemiche e infezioni batteriche sistemiche (salvo terapia specifica in corso);
- Ulcera peptica in fase attiva;
- Psicosi;
- Herpes oculare simplex;
- Per le iniezioni locali: batteriemia, articolazioni instabili, infezioni nel sito di iniezione, artrite settica, tubercolosi attiva.
Avvertenze speciali:
I corticosteroidi possono mascherare i segni di infezione e ridurre le difese immunitarie dell’organismo. Durante il trattamento possono verificarsi infezioni intercorrenti.
Usare con particolare cautela in caso di:
- Osteoporosi, specialmente nelle donne in menopausa;
- Ipertensione arteriosa e scompenso cardiaco;
- Diabete mellito o familiarità per diabete;
- Glaucoma o familiarità per glaucoma;
- Epilessia;
- Insufficienza epatica o renale;
- Ipotiroidismo o cirrosi epatica;
- Miastenia grave;
- Diverticolite o recenti anastomosi intestinali;
- Colite ulcerosa con rischio di perforazione;
- Tubercolosi latente o test della tubercolina positivo.
Gravidanza e allattamento: Soldesam attraversa la placenta. L’uso in gravidanza richiede un’attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. Il farmaco passa nel latte materno, pertanto l’allattamento è controindicato durante il trattamento.
Bambini: i corticosteroidi possono causare ritardo della crescita irreversibile. Nella primissima infanzia, Soldesam va somministrato solo in caso di effettiva necessità sotto stretto controllo medico. Non utilizzare nei neonati prematuri con problemi respiratori.
Per chi svolge attività sportiva: l’uso di questo medicinale senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test antidoping.
Effetti collaterali di Soldesam
Come tutti i medicinali, Soldesam può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti collaterali sono più frequenti con trattamenti prolungati e ad alte dosi.
Disturbi del metabolismo:
- Ritenzione idrica e di sodio;
- Perdita di potassio con possibile alcalosi ipokaliemica;
- Ridotta tolleranza ai carboidrati e possibile diabete;
- Aumento del peso corporeo e dell’appetito;
- Aumento dell’escrezione di calcio;
- Bilancio azotato negativo.
Disturbi muscoloscheletrici:
- Debolezza e atrofia muscolare (miopatia da steroidi);
- Osteoporosi e fratture vertebrali;
- Necrosi asettica della testa del femore e dell’omero;
- Rottura dei tendini;
- Ritardo della crescita nei bambini.
Disturbi cardiovascolari:
- Ipertensione;
- Insufficienza cardiaca congestizia (in pazienti predisposti);
- Aritmie cardiache;
- Tromboembolia.
Disturbi gastrointestinali:
- Ulcera gastrica con possibile perforazione ed emorragia;
- Pancreatite;
- Esofagite ulcerativa;
- Nausea e dispepsia.
Disturbi della pelle:
- Ritardo nella cicatrizzazione;
- Assottigliamento e fragilità cutanea;
- Petecchie ed ecchimosi;
- Acne;
- Irsutismo;
- Strie cutanee;
- Orticaria e reazioni allergiche.
Disturbi psichiatrici:
- Euforia e alterazioni dell’umore;
- Insonnia;
- Depressione grave;
- Ansia, irritabilità, confusione;
- Possibili episodi psicotici;
- Pensieri suicidari.
Disturbi oculari:
- Cataratta subcapsulare posteriore;
- Glaucoma;
- Visione offuscata.
Altri effetti:
- Singhiozzo;
- Maggiore suscettibilità alle infezioni;
- Sindrome di Cushing (con uso prolungato);
- Insufficienza surrenalica secondaria;
- Amenorrea e irregolarità mestruali.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sito AIFA: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Soldesam: Interazioni con altri medicinali
Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale. Soldesam può interagire con numerosi farmaci:
Farmaci che riducono l’efficacia di Soldesam (induttori del CYP3A4):
- Antiepilettici: fenitoina, carbamazepina, fenobarbitale, primidone;
- Rifampicina e rifabutina (antibiotici antitubercolari);
- Efedrina;
- Aminoglutetimide.
Farmaci che aumentano gli effetti di Soldesam (inibitori del CYP3A4):
- Ketoconazolo (antimicotico);
- Macrolidi come eritromicina;
- Indinavir (antiretrovirale).
Altre interazioni importanti:
- Anticoagulanti cumarinici: effetto alterato, monitorare il tempo di protrombina;
- Diuretici: aumentato rischio di ipokaliemia;
- Glicosidi cardiaci: aumentato rischio di tossicità per ipokaliemia;
- Ipoglicemizzanti e insulina: possibile necessità di aggiustamento della dose;
- FANS e salicilati: aumentato rischio di ulcera gastrica;
- Anticolinesterasici: efficacia ridotta nella miastenia grave;
- Amfotericina B: possibile ipertrofia cardiaca congestizia.
Vaccinazioni: durante il trattamento con Soldesam, specialmente ad alte dosi, evitare la vaccinazione contro il vaiolo e altri vaccini vivi. La risposta anticorpale ad altri vaccini può essere ridotta.
Conservazione di Soldesam
Conservare Soldesam fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
- Gocce orali: conservare a temperatura inferiore a 30°C. Dopo la prima apertura del flacone, consumare entro 60 giorni;
- Unguento: conservare a temperatura ambiente;
- Soluzioni iniettabili: conservare le fiale nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati.
FAQ su Soldesam
A cosa serve Soldesam?
È un corticosteroide a base di desametasone utilizzato per trattare condizioni infiammatorie, allergiche e autoimmuni. Le indicazioni specifiche variano in base alla formulazione: le gocce orali e le soluzioni iniettabili sono indicate per patologie sistemiche come artrosi, artrite, asma e stati di emergenza; l’unguento è specifico per dermatiti, eczemi e pruriti cutanei.
Soldesam è un antibiotico?
No, non è un antibiotico. È un corticosteroide con potente azione antinfiammatoria e immunosoppressiva. Non ha alcuna attività antibatterica e non deve essere usato per trattare infezioni. Anzi, i corticosteroidi possono mascherare i segni di infezione e ridurre le difese immunitarie.
Quante gocce di Soldesam si possono prendere al giorno?
La posologia deve essere stabilita dal medico. Indicativamente, la dose iniziale varia da 2 a 5 mg al giorno (32-80 gocce), suddivisi in 3 somministrazioni. Ricorda che 32 gocce corrispondono a 1 ml e a 2 mg di desametasone. La dose va poi ridotta gradualmente fino alla minima efficace (0,25-2 mg/giorno).
Si può interrompere Soldesam improvvisamente?
No, non si deve mai interrompere bruscamente il trattamento con Soldesam dopo terapie prolungate o ad alte dosi. L’interruzione improvvisa può causare insufficienza surrenalica acuta, ipotensione e, nei casi più gravi, può essere fatale. La dose deve sempre essere ridotta gradualmente sotto controllo medico.
Soldesam si può dare ai bambini?
Può essere utilizzato nei bambini solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo medico. I corticosteroidi possono causare ritardo della crescita irreversibile nei bambini e negli adolescenti. Non deve essere usato nei neonati prematuri con problemi respiratori. La crescita e lo sviluppo devono essere monitorati attentamente.
Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Soldesam?
Gli effetti collaterali più comuni includono aumento dell’appetito e del peso, ritenzione idrica, disturbi del sonno, alterazioni dell’umore, aumento della glicemia e della pressione arteriosa. Con l’uso prolungato possono comparire osteoporosi, debolezza muscolare, assottigliamento cutaneo e sindrome di Cushing.
Soldesam serve la ricetta medica?
Sì, tutte le formulazioni di Soldesam richiedono la ricetta medica. Le gocce orali e le soluzioni iniettabili sono in classe A (rimborsabili dal SSN), mentre l’unguento è in classe C (a carico del paziente). È fondamentale seguire sempre le indicazioni del medico per dosaggio e durata del trattamento.
Fonte dell’articolo: