Soluzione Schoum è un medicinale a base di estratti vegetali (fumaria, ononide, piscidia) e glicerolo, utilizzato come coadiuvante negli stati spastici e dolorosi delle vie biliari e urinarie. Questo foglietto illustrativo completo, basato sui dati del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 23/08/2024, descrive entrambe le formulazioni disponibili in Italia: Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte.

Soluzione Schoum è un medicinale fitoterapico in soluzione orale, appartenente alla categoria degli antispastici e antidolorifici. La sua formulazione si basa su estratti idroalcolici di piante officinali (fumaria, ononide e piscidia) combinati con glicerolo, principi attivi tradizionalmente impiegati per rilassare la muscolatura liscia e calmare i dolori causati dagli spasmi a carico delle vie biliari e urinarie. La fumaria, in particolare, è nota per la sua azione spasmolitica sulla muscolatura liscia del tubo digerente: può contribuire a ridurre fenomeni come il gonfiore addominale, l’alitosi e il senso di pesantezza post-prandiale.

Questo medicinale è indicato come coadiuvante negli stati spastici e dolorosi delle vie biliari e delle vie urinarie. Può quindi essere utilizzato in presenza di dolori crampiformi di origine biliare o urinaria (compreso il dolore addominale associato a spasmi), contribuendo a ridurre la contrazione involontaria della muscolatura e il disagio associato. L’azione combinata dei tre estratti vegetali offre un supporto decongestionante e antispastico particolarmente indicato nei disturbi funzionali dell’apparato epato-biliare e urinario.

È disponibile in due formulazioni (Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte) che differiscono per concentrazione dei principi attivi e modalità di somministrazione. Se non si nota miglioramento o si riscontra un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento, è opportuno rivolgersi al medico.

In Italia sono autorizzate da AIFA due formulazioni di Soluzione Schoum, entrambe commercializzate da Zentiva Italia S.r.l.:

• Soluzione Schoum soluzione orale — flacone da 550 g (AIC 004975013);
• Soluzione Schoum Forte soluzione orale — flacone da 250 g (AIC 004975025).

Le due versioni si distinguono principalmente per la concentrazione dei principi attivi: Soluzione Schoum Forte contiene quantità circa doppie di estratti idroalcolici rispetto alla formulazione standard, il che si traduce in dosi di somministrazione inferiori (15–30 ml contro 25–50 ml) e nella necessità di diluire la dose in acqua prima dell’assunzione. Entrambe le formulazioni sono classificate come medicinali OTC (senza obbligo di prescrizione medica).

100 g di Soluzione Schoum contengono:

• 0,0104 g di estratto idroalcolico di fumaria (titolo in protopina non meno di 0,02%);
• 0,0120 g di estratto idroalcolico di ononide (titolo in formononetina non meno di 0,005%);
• 0,0016 g di estratto idroalcolico di piscidia (titolo in jamaicina non meno di 0,005%);
• 10,70 g di glicerolo.

100 g di Soluzione Schoum Forte contengono invece:

• 0,0229 g di estratto idroalcolico di fumaria (titolo in protopina non meno di 0,02%);
• 0,0264 g di estratto idroalcolico di ononide (titolo in formononetina non meno di 0,005%);
• 0,0035 g di estratto idroalcolico di piscidia (titolo in jamaicina non meno di 0,005%);
• 23,540 g di glicerolo.

Gli altri componenti presenti in entrambe le formulazioni sono: miscela di esteri dell’acido p-idrossibenzoico (parabeni), alcol etilico, fruttosio, isoamile acetato, menta essenza solubile (contenente propilene glicole E 1520), E 104, sodio deidroacetato e acqua depurata. Alcuni di questi eccipienti hanno effetti noti che è importante conoscere prima dell’assunzione (alcol etilico, fruttosio, parabeni, propilene glicole).

Soluzione Schoum va assunto seguendo esattamente le indicazioni riportate nel foglio illustrativo o le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi è sempre consigliato consultare il farmacista. La dose va assunta preferibilmente lontano dai pasti.

• Adulti: tre cucchiai da tavola e mezzo (50 ml di soluzione pari a 50 g), da 4 a 6 volte al giorno;
• Bambini: 1 cucchiaio da tavola e mezzo (25 ml di soluzione pari a 25 g), da 1 a 2 volte al giorno.

• Adulti: 2 cucchiai da tavola (30 ml di soluzione pari a 30 g), da 4 a 6 volte al giorno;
• Bambini: 1 cucchiaio da tavola (15 ml di soluzione pari a 15 g), da 1 a 2 volte al giorno.

Per Soluzione Schoum Forte la dose va diluita con altrettanta acqua e assunta preferibilmente lontano dai pasti. Non utilizzare questo medicinale in bambini di età inferiore ai 2 anni. Nei bambini di età compresa tra 2 e 6 anni la durata del trattamento non deve superare la settimana.

Non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente nelle sue caratteristiche. Soluzione Schoum è indicato solo per brevi periodi di trattamento.

Non assumere Soluzione Schoum in presenza di:

• allergia o ipersensibilità ai principi attivi, al fruttosio o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• condizioni in cui è raccomandata una ridotta assunzione di liquidi (gravi patologie cardiache o renali);
• bambini di età inferiore ai 2 anni.

Soluzione Schoum non è raccomandato in presenza di ostruzione del dotto biliare, colangite, malattie del fegato (compresi casi di fegato ingrossato o steatosi epatica), calcoli biliari o qualsiasi altra malattia biliare. Il medicinale può essere assunto con cautela in pazienti che soffrono di edema dovuto a funzione cardiaca o renale compromessa e in caso di disidratazione.

È importante assumere una sufficiente quantità di liquidi durante il trattamento, per garantire un adeguato aumento del volume di urina. Se durante l’uso del medicinale i disturbi del tratto urinario peggiorano e si verificano sintomi come febbre, disuria, spasmi (tipici anche della colica renale) o sangue nelle urine (simili a quelli di una cistite), rivolgersi al medico o a uno specialista sanitario qualificato.

Attenzione: la presenza di precipitato fioccoso (separazione delle soluzioni) non indica alterazione del prodotto.

Alcol etilico: Soluzione Schoum contiene 405 mg di alcol etilico per ogni singola dose per gli adulti (50 g), quantità equivalente a meno di 4 ml di vino o 9 ml di birra. Soluzione Schoum Forte contiene 202 mg di alcol etilico per ogni dose per i bambini (25 g). L’alcol non sembra avere effetti rilevanti su adulti e adolescenti, ma negli bambini piccoli possono manifestarsi effetti come sonnolenza. Particolare cautela deve essere osservata nei pazienti a rischio, come persone affette da patologie epatiche o epilessia. L’alcol può alterare gli effetti di altri medicinali. In presenza di dipendenza da alcol, consultare il medico prima di assumere il prodotto.

Fruttosio: Soluzione Schoum contiene 75 mg di fruttosio per dose adulti e 37,5 mg per dose pediatrica. Soluzione Schoum Forte contiene 99 mg per dose adulti e 50 mg per dose pediatrica. I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica, devono consultare il medico prima dell’assunzione.

Parabeni: gli esteri dell’acido p-idrossibenzoico possono causare reazioni allergiche, anche ritardate.

Sodio: il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, è essenzialmente “senza sodio”.

Propilene glicole: Soluzione Schoum contiene 8 mg di propilene glicole per dose adulti e 4 mg per dose pediatrica; Soluzione Schoum Forte contiene 10,5 mg per dose adulti e 5,25 mg per dose pediatrica.

Soluzione Schoum contiene una piccola quantità di alcol etilico. Durante la somministrazione non assumere bevande alcoliche. Nei soggetti particolarmente sensibili, l’alcol presente potrebbe teoricamente influire sulle capacità di guida.

Informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, si è recentemente assunto o si potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. L’alcol etilico contenuto in Soluzione Schoum può alterare gli effetti di altri medicinali, pertanto è particolarmente importante segnalare la concomitanza di terapie in corso nei bambini.

Per la presenza di alcol etilico, non assumere contemporaneamente bevande alcoliche durante il trattamento con Soluzione Schoum o Soluzione Schoum Forte.

Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte contengono alcol etilico. Pertanto, non ne è raccomandato l’uso durante la gravidanza o l’allattamento con latte materno. Se è in corso una gravidanza, se si sospetta o si sta pianificando una gravidanza, o se si sta allattando, è necessario chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Come tutti i medicinali, Soluzione Schoum può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

• Mal di testa (frequenza non nota);
• aumento della pressione intraoculare;
• disturbi gastrointestinali (come nausea, vomito o diarrea);
• edema;
• rossore cutaneo;
• epatite.

I parabeni presenti come eccipienti possono inoltre causare reazioni allergiche, anche di tipo ritardato. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce significativamente il rischio di effetti indesiderati.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

In caso di ingestione o assunzione accidentale di una dose eccessiva di Soluzione Schoum, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale. I sintomi da sovradosaggio possono includere:

• tremori;
• intorpidimento;
• sudorazione;
• salivazione eccessiva.

In caso di dubbio sull’uso di questo medicinale, rivolgersi sempre al medico o al farmacista.

Conservare Soluzione Schoum fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Il medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo la dicitura “Scad.”: la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. È opportuno chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più: questa precauzione aiuta a proteggere l’ambiente.

Soluzione Schoum è un medicinale antispastico e antidolorifico utilizzato come coadiuvante negli stati spastici e dolorosi delle vie biliari e delle vie urinarie. Contiene estratti idroalcolici di fumaria, ononide, piscidia e glicerolo, che insieme rilassano la muscolatura liscia e calmano i dolori causati dagli spasmi a carico dell’apparato epato-biliare e urinario.

La differenza principale è la concentrazione dei principi attivi: Soluzione Schoum Forte contiene quantità circa doppie di estratti idroalcolici di fumaria, ononide e piscidia rispetto alla formulazione standard. Di conseguenza, le dosi sono inferiori (15–30 ml contro 25–50 ml) e la versione Forte va sempre diluita in acqua prima dell’assunzione. I flaconi differiscono anche per dimensione: 550 g per Soluzione Schoum e 250 g per Soluzione Schoum Forte.

Soluzione Schoum non deve essere usato in bambini di età inferiore ai 2 anni. Nei bambini di età compresa tra 2 e 6 anni la durata del trattamento non deve superare una settimana. La dose pediatrica è di 1 cucchiaio e mezzo (25 g) 1–2 volte al giorno per la formulazione standard, oppure 1 cucchiaio (15 g) 1–2 volte al giorno per Soluzione Schoum Forte.

L’uso di Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte non è raccomandato durante la gravidanza o l’allattamento, in quanto entrambe le formulazioni contengono alcol etilico. Se è in corso una gravidanza, se si sospetta o si sta pianificando una gravidanza, o se si sta allattando al seno, è necessario chiedere consiglio al medico o al farmacista prima dell’assunzione.

No, Soluzione Schoum è un medicinale OTC (Over The Counter), ovvero un farmaco senza obbligo di prescrizione medica. Può quindi essere acquistato direttamente in farmacia o in parafarmacia senza ricetta. Tuttavia è sempre consigliato consultare il farmacista o il medico per valutare l’effettiva indicazione al trattamento.

Sì, la presenza di precipitato fioccoso (separazione delle soluzioni) in Soluzione Schoum è un fenomeno normale e non indica alcuna alterazione del prodotto. È dovuto alla natura fitoterapica del medicinale, che contiene estratti idroalcolici di origine vegetale. Il prodotto può essere utilizzato normalmente seguendo la posologia indicata.

Tra gli effetti indesiderati segnalati per Soluzione Schoum rientrano: mal di testa (frequenza non nota), aumento della pressione intraoculare, disturbi gastrointestinali, edema, rossore cutaneo ed epatite. I parabeni presenti come eccipienti possono inoltre causare reazioni allergiche, anche di tipo ritardato. In caso di comparsa di effetti indesiderati è opportuno rivolgersi al medico o al farmacista.