Songar è un medicinale a base di triazolam, un principio attivo appartenente alla classe delle benzodiazepine, utilizzato per il trattamento di breve durata dell’insonnia grave e debilitante. Commercializzato in Italia da Neopharmed Gentili S.p.A., Songar è disponibile in tre formulazioni (capsule rigide 0,25 mg, capsule rigide 0,125 mg e gocce orali 0,375 mg/ml) e può essere prescritto solo con ricetta medica ripetibile (RR). Questa guida completa è basata sulle informazioni del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 08/04/2026, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Songar contiene il principio attivo triazolam, che appartiene al gruppo delle benzodiazepine. Agisce sul sistema nervoso centrale con un’azione ad ampio spettro: riduce l’ansia (effetto ansiolitico), diminuisce l’agitazione e le reazioni emotive (effetto sedativo) e facilita l’addormentamento (effetto ipnotico). Produce inoltre rilassamento muscolare e ha un’azione anticonvulsivante sulle convulsioni.

Songar è indicato per il trattamento di breve durata dell’insonnia, in particolare quando il disturbo è grave, provoca forte disagio nella vita quotidiana del paziente oppure risulta debilitante. Non è indicato per forme lievi o transitorie di disturbi del sonno.

Songar è autorizzato in Italia con codice AIC 024731 (Neopharmed Gentili S.p.A.) ed è disponibile in tre formulazioni distinte, ognuna con caratteristiche specifiche.

Capsule rigide trasparenti contenenti 2 compresse tonde di colore azzurro da 0,125 mg ciascuna, per un totale di 0,25 mg di triazolam per capsula. Sono disponibili in blister opachi in confezioni da 10 o 20 capsule rigide. Il design a due compresse divisibili consente di modulare facilmente il dosaggio tra 0,125 mg e 0,25 mg.

Capsule rigide trasparenti contenenti 2 compresse tonde di colore rosa da 0,0625 mg ciascuna, per un totale di 0,125 mg di triazolam per capsula. Disponibili in blister opachi in confezione da 10 capsule rigide. Questa formulazione a basso dosaggio è particolarmente indicata per pazienti anziani o debilitati. Nota: sebbene autorizzata da AIFA, questa formulazione potrebbe non essere attualmente commercializzata nelle farmacie italiane; si consiglia di verificare la disponibilità presso il proprio farmacista.

Soluzione limpida disponibile in flacone di polietilene da 19 ml con contagocce e chiusura a prova di bambino. Ogni millilitro contiene 0,375 mg di triazolam e una goccia corrisponde a 0,0125 mg di triazolam, permettendo una titolazione molto precisa del dosaggio. La formulazione in gocce è utile per pazienti con difficoltà nella deglutizione delle capsule o che necessitano di aggiustamenti fini della dose.

Le capsule rigide 0,25 mg contengono come eccipienti: cellulosa microgranulare, calcio fosfato bibasico diidrato, talco, silice, magnesio stearato, indigotina lacca (E 132), sodio amido glicolato tipo A, gelatina.

Le capsule rigide 0,125 mg contengono come eccipienti: cellulosa microcristallina, calcio fosfato bibasico, talco, silice precipitata, magnesio stearato, colorante eritrosina E127, sodio carbossimetilamido e gelatina.

Le gocce orali contengono come eccipienti: saccarina sodica, aroma limone, aroma arancia, glicole propilenico, etanolo, acqua purificata. Importante notare che 20 gocce (0,25 mg) contengono 113 mg di etanolo (equivalente a circa 3 ml di birra o 1 ml di vino) e 466,66 mg di glicole propilenico.

Songar non deve essere assunto nei seguenti casi:

• allergia al triazolam o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• miastenia gravis (malattia che provoca grave debolezza muscolare e facile affaticamento);
• grave insufficienza respiratoria;
• sindrome da apnea notturna (episodi di interruzione del respiro durante il sonno);
• grave insufficienza epatica;
• assunzione concomitante di ketoconazolo, itraconazolo, nefazodone, efavirenz o altri medicinali usati contro l’infezione da virus HIV;
• bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età;
• gravidanza e allattamento.

La durata del trattamento con Songar deve essere la più breve possibile e non dovrebbe superare le 4 settimane, incluso il periodo di riduzione graduale della dose. Prima di iniziare la terapia è necessario informare il medico se sussistono particolari condizioni che richiedono cautela.

È fondamentale rivolgersi al medico prima di assumere Songar in presenza di:

• insufficienza epatica lieve o moderata;
• problemi di respirazione, poiché il medicinale può diminuire la capacità respiratoria spontanea;
• precedenti di abuso o dipendenza da alcol o droghe;
• assunzione di altri medicinali che causano sonnolenza o riducono le funzioni mentali;
• presenza o storia di depressione, poiché Songar può peggiorare la tendenza al suicidio.

Possono verificarsi reazioni anafilattiche o angioedema (gonfiore del viso, della lingua e della gola con incapacità di deglutire e respirare), a volte fatali. In caso di comparsa di questi sintomi è necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e recarsi al pronto soccorso più vicino. Il paziente non dovrà più assumere medicinali a base di triazolam.

Dopo l’assunzione di Songar si possono verificare difficoltà a ricordare eventi accaduti successivamente alla somministrazione (amnesia anterograda). Per questo motivo è consigliabile dormire per 7-8 ore dopo aver preso il medicinale.

Songar può provocare effetti opposti a quelli previsti (reazioni paradosse), come irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, delirio, collera, incubi, allucinazioni, psicosi e alterazioni del comportamento. Questi effetti sono più frequenti nei bambini e nelle persone anziane. In caso di comparsa di tali manifestazioni, il medico valuterà la sospensione del trattamento.

Dopo un uso ripetuto per alcune settimane può verificarsi una diminuzione dell’efficacia del farmaco (tolleranza). L’uso delle benzodiazepine, incluso Songar, può causare dipendenza fisica e psichica, con probabilità che aumenta all’aumentare della dose e della durata del trattamento. Il rischio è maggiore nei pazienti con storia di abuso di droga o alcol.

In caso di interruzione brusca dopo lo sviluppo di dipendenza, si possono manifestare sintomi di astinenza gravi: crampi muscolari e addominali, vomito, sudorazione, tremori, sensazione di distacco dalla realtà, ipersensibilità a luce, rumore e contatto fisico, allucinazioni, attacchi epilettici. Altri sintomi includono mal di testa, dolori muscolari, ansia estrema, irrequietezza, confusione, irritabilità e insonnia da rimbalzo (più grave rispetto a quella iniziale).

I pazienti anziani o in condizioni generali di salute molto deboli sono più sensibili all’effetto di Songar. In questi casi il medico consiglierà di ridurre il dosaggio per evitare eccessiva sedazione, vertigini e riduzione della capacità di coordinare i movimenti. La formulazione 0,125 mg è stata sviluppata specificamente per questa popolazione.

Songar è controindicato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età, poiché non vi sono sufficienti dati sulla sicurezza e sull’efficacia in questa popolazione.

Non è consigliato guidare o utilizzare macchinari durante il trattamento con Songar in presenza di sonnolenza o capogiri. Il medicinale può causare un fenomeno chiamato “sonnolenza durante la guida”, in cui il paziente può guidare senza esserne pienamente cosciente e senza ricordarlo successivamente. La vigilanza può essere particolarmente alterata se non si è dormito per un tempo sufficiente dopo l’assunzione.

È fondamentale informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che si stanno assumendo, hanno assunto di recente o si prevede di assumere, inclusi quelli senza prescrizione medica.

I seguenti medicinali non devono mai essere assunti insieme a Songar:

• ketoconazolo e itraconazolo (antifungini);
• nefazodone (antidepressivo);
• efavirenz (antivirale contro HIV): l’associazione può provocare sonnolenza profonda e grave incapacità respiratoria, talvolta letale;
• inibitori delle proteasi come il ritonavir, utilizzati contro l’infezione da HIV.

I seguenti principi attivi possono aumentare gli effetti di Songar e richiedono un adeguamento della dose sotto controllo medico:

• altri medicinali antifungini;
• cimetidina (antiacido);
• antibiotici come eritromicina, claritromicina e troleandromicina;
• isoniazide (antibiotico antitubercolare);
• fluvoxamina, sertralina e paroxetina (antidepressivi);
• diltiazem e verapamil (antipertensivi per l’ipertensione arteriosa);
• contraccettivi orali;
• imatinib (antitumorale) e aprepitant (antiemetico).

L’associazione di Songar con altri medicinali che deprimono le funzioni cerebrali può causare un’eccessiva riduzione di tutte le funzioni mentali. Tra questi rientrano:

• antipsicotici per il trattamento di malattie mentali;
• ipnotici e sedativi;
• ansiolitici per il trattamento dell’ansia;
• antidepressivi;
• analgesici narcotici per dolore acuto o cronico intenso;
• antiepilettici per il trattamento dell’epilessia;
• anestetici;
• antistaminici sedativi contro le manifestazioni di allergia.

L’uso concomitante di Songar e oppioidi (analgesici potenti, medicinali per terapia sostitutiva, alcuni medicinali per la tosse persistente) aumenta il rischio di sonnolenza, depressione respiratoria, coma e può essere pericoloso per la vita. Questa associazione deve essere considerata solo in assenza di alternative terapeutiche, con dose e durata del trattamento strettamente limitate dal medico.

Alcuni principi attivi possono ridurre l’efficacia di Songar, tra cui rifampicina (antibiotico) e carbamazepina (antiepilettico e anticonvulsivante).

Durante l’assunzione di Songar è assolutamente vietato consumare alcol, poiché aumenta significativamente gli effetti del medicinale con rischi potenzialmente gravi. È inoltre sconsigliato bere succo di pompelmo, che può aumentare gli effetti del farmaco per inibizione del citocromo P4503A4.

Songar non deve essere utilizzato durante la gravidanza, né in caso di pianificazione di una gravidanza. In caso di dubbi o di gravidanza sospetta, è indispensabile consultare il medico prima di assumere il medicinale.

L’allattamento al seno è controindicato durante l’assunzione di Songar, poiché il triazolam passa nel latte materno e potrebbe causare effetti nel lattante. Se il trattamento è indispensabile, sarà necessario sospendere l’allattamento su indicazione del medico.

Songar va assunto una volta al giorno, appena prima di andare a letto, seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Il trattamento deve iniziare alla minima dose efficace e non superare la dose massima giornaliera prescritta.

Le dosi raccomandate negli adulti sono:

• Capsule 0,25 mg: ½ capsula (1 compressa da 0,125 mg) – 1 capsula intera (0,25 mg);
• Capsule 0,125 mg: 1 capsula (0,125 mg) – 2 capsule (0,25 mg);
• Gocce orali 0,375 mg/ml: 10-20 gocce (corrispondenti a 0,125 mg – 0,25 mg).

Nei pazienti anziani, in quelli con problemi al fegato o ai reni, la dose raccomandata è ridotta:

• Capsule 0,25 mg: ½ capsula (1 compressa da 0,125 mg) una volta al giorno;
• Capsule 0,125 mg: 1 capsula (0,125 mg) una volta al giorno;
• Gocce orali: 10 gocce (corrispondenti a 0,125 mg) una volta al giorno.

Per assumere la mezza dose delle capsule 0,25 mg (pari a 0,125 mg), è necessario aprire la capsula rigida ruotandone leggermente un’estremità e assumere una delle due compresse contenute al suo interno. L’altra compressa va conservata nella capsula richiusa e assunta la volta successiva, ingerendola insieme all’involucro della capsula. La stessa procedura si applica alle capsule 0,125 mg per assumere mezza dose (0,0625 mg).

Una goccia di Songar gocce orali, soluzione, corrisponde a 0,0125 mg di triazolam. Le gocce devono essere assunte diluite in acqua. Il flacone è dotato di contagocce e chiusura a prova di bambino.

La durata media del trattamento è di 7-10 giorni, e la durata massima consigliata non dovrebbe superare le 4 settimane, compreso il periodo necessario per la riduzione graduale della dose fino alla sospensione. Il medico deciderà in base alle condizioni cliniche del paziente se prolungare il trattamento, sempre con valutazione periodica.

In caso di dimenticanza, assumere la dose appena ci si ricorda, purché sia possibile riposare subito dopo per un tempo adeguato. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. In caso di dimenticanza di più dosi consecutive, consultare il medico.

Non interrompere mai Songar bruscamente, a meno che non si manifestino reazioni allergiche gravi. Le dosi devono essere ridotte gradualmente secondo lo schema indicato dal medico, per evitare la comparsa di sintomi di astinenza o di insonnia di rimbalzo.

Un’assunzione accidentale di Songar in dosi superiori a quelle prescritte non comporta generalmente pericoli per la vita, a meno che non sia concomitante all’assunzione di alcol o altri medicinali depressori del sistema nervoso centrale.

I sintomi principali del sovradosaggio includono:

• disturbi della coordinazione motoria;
• disturbi dell’articolazione della parola;
• sonnolenza marcata;
• perdita della capacità di coordinare i movimenti;
• scarso tono muscolare;
• bassa pressione arteriosa;
• riduzione della frequenza respiratoria;
• coma;
• nei casi più gravi e rari, morte.

In caso di sovradosaggio è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino. Se il paziente è cosciente, verrà indotto il vomito entro un’ora dall’assunzione; se non è cosciente, si procederà con una lavanda gastrica. Può essere somministrato carbone attivo per ridurre l’assorbimento del farmaco o flumazenil, antagonista specifico delle benzodiazepine.

Come tutti i medicinali, Songar può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

È necessario interrompere immediatamente l’assunzione di Songar e contattare il medico in caso di:

• grave reazione allergica (shock anafilattico);
• gonfiore di viso, lingua e gola con incapacità di deglutire e respirare;
• effetti paradossi (aggressività, allucinazioni, irrequietezza, delirio, collera, incubi);
• dipendenza fisica o psichica;
• sintomi di astinenza o di rimbalzo;
• disturbi del comportamento legati al sonno (es. “sonnolenza durante la guida”);
• amnesia anterograda con alterazioni del comportamento;
• rallentamento eccessivo della frequenza e profondità respiratoria.

• sonnolenza;
• capogiri;
• mal di testa;
• perdita della capacità di coordinare i movimenti.

• stato confusionale;
• insonnia;
• perdita di memoria;
• disturbi della capacità visiva.

• eruzione cutanea;
• grave debolezza muscolare.

• reazioni allergiche e ipersensibilità;
• rigonfiamento di parti del corpo dovuto ad allergia;
• sonnambulismo;
• perdita di coscienza improvvisa e transitoria;
• eccessiva sedazione e riduzione del livello di coscienza;
• disturbi della capacità di parlare normalmente;
• riduzione dell’attenzione;
• distorsione o abbassamento del senso del gusto;
• alterazioni del desiderio sessuale;
• cadere a terra;
• aggressività, allucinazioni, irrequietezza, agitazione, irritabilità, delirio, collera, incubi;
• depressione respiratoria nei pazienti con funzione respiratoria compromessa.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Songar deve essere conservato a temperatura inferiore a 25°C, fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul blister (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato).

La formulazione in gocce orali ha una validità di 30 giorni dopo la prima apertura del flacone. I medicinali non utilizzati non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltirli correttamente per proteggere l’ambiente.

Songar è un medicinale a base di triazolam, una benzodiazepina ad azione ipnotica utilizzata per il trattamento a breve termine dell’insonnia, in particolare quando il disturbo del sonno è grave, debilitante o causa significativo disagio nella vita quotidiana.

Songar è autorizzato da AIFA in tre formulazioni: capsule rigide 0,25 mg (contenenti 2 compresse da 0,125 mg), capsule rigide 0,125 mg (contenenti 2 compresse da 0,0625 mg) e gocce orali soluzione 0,375 mg/ml in flacone da 19 ml. La formulazione 0,125 mg capsule potrebbe non essere attualmente in commercio.

La durata media del trattamento con Songar è di 7-10 giorni e la durata massima consigliata non dovrebbe superare le 4 settimane, incluso il periodo di sospensione graduale. Un trattamento più prolungato può essere valutato solo dal medico dopo rivalutazione clinica del paziente.

Sì, Songar può causare dipendenza fisica e psichica, soprattutto se assunto per periodi prolungati o a dosi elevate. Il rischio è maggiore nei pazienti con storia di abuso di alcol o droghe. L’interruzione brusca dopo uso prolungato può causare sintomi di astinenza anche gravi.

No, è assolutamente vietato bere alcol durante l’assunzione di Songar. L’alcol aumenta significativamente gli effetti del medicinale, con rischio di sedazione eccessiva, depressione respiratoria e conseguenze potenzialmente gravi. Anche il succo di pompelmo è sconsigliato perché può aumentare gli effetti del farmaco.

No, Songar è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento. In caso di gravidanza in corso, sospetta o pianificata, è fondamentale consultare il medico che valuterà alternative terapeutiche sicure. Il triazolam passa anche nel latte materno.

Songar va assunto una sola volta al giorno, immediatamente prima di coricarsi. È consigliabile prevedere 7-8 ore di sonno dopo l’assunzione per evitare disturbi della memoria o residui di sedazione al risveglio. Le gocce orali devono essere diluite in acqua prima dell’assunzione.

No, Songar è controindicato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età. I dati disponibili sulla sicurezza e sull’efficacia in questa popolazione sono insufficienti a giustificare la prescrizione del medicinale.