Spasmex è un farmaco antispastico a base di floroglucina e 1,3,5 trimetossibenzene, utilizzato per il trattamento del dolore causato da spasmi della muscolatura liscia del tratto digestivo, biliare e urinario. È particolarmente indicato per le coliche renali e biliari. In questa guida trovi il foglietto illustrativo completo con tutte le formulazioni disponibili, posologia, effetti collaterali e avvertenze secondo le indicazioni AIFA.
📑 Spasmex: Indice dell’articolo
Che cos’è Spasmex e a cosa serve
Spasmex contiene i principi attivi floroglucina (nota anche come floroglucinolo) e 1,3,5 trimetossibenzene, che appartengono alla classe dei farmaci antispastici. Si tratta di un medicinale che agisce rilassando la muscolatura liscia, alleviando così il dolore causato da contrazioni spasmodiche.
Il meccanismo d’azione della floroglucina si basa su un’attività spasmolitica diretta sulle fibrocellule muscolari lisce del tratto gastrointestinale, urogenitale e biliare. Una volta assorbito, il farmaco si concentra prevalentemente in questi distretti anatomici, dove esercita il suo effetto antispastico.
Questo farmaco è prodotto da SCHARPER S.p.A. ed è disponibile in tre diverse formulazioni (compresse, supposte e fiale) per adattarsi alle esigenze terapeutiche di pazienti adulti.
Formulazioni disponibili di Spasmex
È disponibile in Italia in 3 formulazioni autorizzate. Ecco tutte le forme farmaceutiche con le rispettive caratteristiche:
Spasmex 80 mg + 80 mg compresse
Le compresse rappresentano la formulazione orale di Spasmex, adatta per il trattamento domiciliare degli adulti.
Caratteristiche:
- Ogni compressa contiene floroglucina biidrata 102,850 mg (pari a floroglucina anidra 80 mg) e 1,3,5 trimetossibenzene 80 mg;
- Confezione da 20 compresse in blister;
- Classe C (a carico del cittadino);
- Richiede ricetta medica.
Eccipienti: lattosio, saccarosio, magnesio stearato, talco. Le compresse non sono adatte per soggetti con intolleranza al lattosio o al saccarosio.
Spasmex 150 mg + 150 mg supposte
Le supposte sono indicate quando la via orale non è praticabile o si desidera un assorbimento rettale.
Caratteristiche:
- Ogni supposta contiene floroglucina biidrata 193 mg (pari a floroglucina anidra 150 mg) e 1,3,5 trimetossibenzene 150 mg;
- Confezione da 6 supposte in blister;
- Classe C (a carico del cittadino);
- Richiede ricetta medica.
Eccipienti: sodio solfito, gliceridi semisintetici solidi. Il sodio solfito può raramente causare reazioni allergiche e broncospasmo.
Spasmex 40 mg/4 ml soluzione iniettabile
Le fiale sono destinate all’uso ospedaliero o ambulatoriale, per somministrazione endovenosa o intramuscolare.
Caratteristiche:
- Ogni fiala contiene floroglucina biidrata 51,43 mg (pari a floroglucina anidra 40 mg);
- Confezione da 10 fiale di vetro da 4 ml;
- Classe A (mutuabile);
- Richiede ricetta medica.
Eccipienti: sodio cloruro, sodio metabisolfito, sodio solfito, acqua per preparazioni iniettabili. Ogni fiala contiene 12,1 mg di sodio (0,61% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata).
Nota importante: la permanenza prolungata delle fiale in ambiente freddo può provocare la formazione di cristalli, che scompaiono riscaldando e agitando le fiale per due minuti in acqua calda. Anche un leggero ingiallimento della soluzione non pregiudica l’efficacia del farmaco.
Indicazioni terapeutiche di Spasmex
È indicato negli adulti per il trattamento sintomatico delle seguenti condizioni:
- Dolore da disturbi funzionali del tratto digestivo: crampi addominali, spasmi intestinali, dolore addominale di origine spastica;
- Dolore da disturbi dei dotti biliari: coliche biliari, spasmi delle vie biliari;
- Stati dolorosi spasmodici acuti del tratto urinario: coliche renali, spasmi ureterali.
Il farmaco agisce esclusivamente sul sintomo dolore di natura spastica e non tratta le cause sottostanti. È importante consultare il medico se il dolore persiste o peggiora.
Come assumere Spasmex
È fondamentale seguire sempre le indicazioni del medico o del farmacista. Di seguito le posologie raccomandate per ciascuna formulazione:
Posologia compresse
La dose raccomandata è di 6 compresse al giorno, generalmente suddivise in 2 compresse ogni 8 ore. Le compresse devono essere assunte per via orale, con o senza acqua, indipendentemente dai pasti.
Posologia supposte
La dose raccomandata è di 3 supposte al giorno, da somministrare per via rettale. Si consiglia di distribuire le somministrazioni nell’arco della giornata.
Posologia fiale (uso ospedaliero)
Per la terapia d’attacco: 1 fiala da somministrare in vena, da ripetere eventualmente dopo 30 minuti.
Per la terapia di mantenimento: 1 fiala 1 o 2 volte al giorno, somministrata per via endovenosa o intramuscolare.
La somministrazione endovenosa richiede l’intervento di personale sanitario specializzato.
Popolazioni speciali
Bambini e adolescenti: l’uso di Spasmex non è raccomandato nei soggetti di età inferiore ai 18 anni, poiché sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.
Insufficienza renale/epatica: non sono disponibili dati specifici. Consultare il medico prima dell’uso.
Controindicazioni e avvertenze di Spasmex
Non assumere Spasmex se:
- Si è allergici alla floroglucina, al 1,3,5 trimetossibenzene o a uno qualsiasi degli eccipienti;
- Si soffre di allergia ai solfiti (per supposte e fiale).
Avvertenze speciali:
Al momento non sono state segnalate avvertenze o precauzioni particolari per questo medicinale. Tuttavia, è importante informare il medico di eventuali condizioni di salute preesistenti.
Spasmex compresse contiene lattosio e saccarosio: non è adatto per soggetti con deficit di lattasi, galattosemia, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio, intolleranza al fruttosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi.
Spasmex supposte e fiale contengono sodio solfito e/o sodio metabisolfito, che possono raramente causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo (restringimento dei bronchi con difficoltà respiratoria), specialmente in soggetti con asma.
Gravidanza: assumere Spasmex solo se realmente necessario e sotto diretto controllo medico. Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni.
Allattamento: evitare l’uso di Spasmex durante l’allattamento poiché non sono disponibili dati specifici.
Guida e uso di macchinari: Spasmex non altera la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Effetti collaterali di Spasmex
Come tutti i medicinali, Spasmex può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito gli effetti collaterali segnalati:
Molto rari (possono interessare meno di 1 persona su 10.000):
- Eruzione cutanea (rash);
- Orticaria (arrossamenti della pelle accompagnati da prurito);
- Angioedema (gonfiore di gambe, braccia, viso o lingua);
- Ipotensione (riduzione della pressione sanguigna);
- Shock anafilattico (grave reazione allergica, segnalato per la forma iniettabile).
Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
- Pustolosi esantematica acuta generalizzata (eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di protuberanze sottocutanee e vescicole accompagnate da febbre all’inizio del trattamento).
Cosa fare: interrompere immediatamente l’uso del medicinale e contattare il medico se si sviluppano questi sintomi.
È possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione sul sito www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Spasmex: Interazioni con altri medicinali
Informare sempre il medico o il farmacista se si stanno assumendo, si sono recentemente assunti o si potrebbero assumere altri medicinali.
Interazioni note:
- Antalgici maggiori (morfina e derivati): evitare l’associazione con Spasmex poiché questi farmaci possono provocare la comparsa di contrazioni dolorose e improvvise a causa del loro effetto spasmogeno;
- Noramidopirina (solo per fiale): non mescolare nella stessa siringa con floroglucina a causa di incompatibilità fisico-chimica che comporta rischio di flebotrombosi (formazione di trombi nelle vene).
Conservazione di Spasmex
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Compresse: conservare a temperatura non superiore a 25°C. Non utilizzare se si nota la comparsa di macchie sulla compressa o se il colore non è uniforme. Scadenza: 48 mesi.
Supposte: non sono previste condizioni particolari di conservazione. Scadenza: 48 mesi.
Fiale: non sono previste condizioni particolari di conservazione. Scadenza: 36 mesi.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati.
FAQ su Spasmex
A cosa serve Spasmex?
È un farmaco antispastico indicato per il trattamento sintomatico del dolore causato da spasmi della muscolatura liscia. È utilizzato principalmente per coliche renali, coliche biliari, crampi addominali e disturbi funzionali del tratto digestivo negli adulti.
Quante compresse di Spasmex si possono prendere al giorno?
La dose raccomandata è di 6 compresse al giorno, generalmente suddivise in 2 compresse ogni 8 ore. Non superare la dose indicata senza consultare il medico.
Spasmex si può prendere a stomaco vuoto?
Sì, può essere assunto indipendentemente dai pasti. L’assorbimento del farmaco non viene influenzato dalla presenza di cibo nello stomaco.
Dopo quanto tempo fa effetto Spasmex?
L’effetto si manifesta generalmente entro 30-60 minuti per le compresse. Le supposte agiscono in modo più rapido, mentre le fiale iniettabili hanno un effetto quasi immediato (pochi minuti).
Spasmex è mutuabile?
Dipende dalla formulazione. La formulazione in fiale sono in classe A, quindi mutuabili con ricetta medica. Le compresse e le supposte sono in classe C, quindi a carico del cittadino.
Spasmex può essere dato ai bambini?
No, il suo utilizzo non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, poiché sicurezza ed efficacia non sono state stabilite per questa fascia di età.
Serve la ricetta medica per Spasmex?
Sì, tutte le formulazioni di questo medicinale (compresse, supposte e fiale) richiedono la prescrizione medica per essere acquistate in farmacia.
Qual è la differenza tra Spasmex e Buscopan?
Sono entrambi farmaci antispastici ma contengono principi attivi diversi: Spasmex contiene floroglucina, mentre Buscopan contiene scopolamina butilbromuro. Le indicazioni sono in gran parte sovrapponibili; la scelta dipende dalle preferenze del paziente e dalle indicazioni del medico.
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