Spasmomen è un medicinale a base di otilonio bromuro, un antispastico appartenente alla categoria degli anticolinergici sintetici, indicato negli adulti per il trattamento del colon irritabile e delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto enterico distale. In questa guida completa trovi tutte le informazioni del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 07/06/2022, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Spasmomen contiene il principio attivo otilonio bromuro, una sostanza con azione spasmolitica che induce un rilassamento a livello della muscolatura liscia dell’apparato digerente. Grazie a questo meccanismo, il farmaco è in grado di ridurre le contrazioni anomale dell’intestino, alleviando il dolore addominale e i sintomi spastici associati ai disturbi funzionali intestinali.

Spasmomen è utilizzato negli adulti nel trattamento di:

• colon irritabile, un disturbo intestinale caratterizzato da dolore addominale ricorrente, alterazioni dell’alvo e gonfiore addominale;
• manifestazioni spastico-dolorose, ovvero forti contrazioni della muscolatura associate a dolore, del tratto enterico (dell’intestino) distale.

Spasmomen è disponibile in Italia in un’unica formulazione orale:

• Spasmomen 40 mg compresse rivestite con film — confezione da 30 compresse in blister di PVC-PVDC e alluminio.

Si tratta di compresse rotonde, biconvesse, di colore bianco o quasi bianco, contenenti 40 mg di otilonio bromuro come principio attivo. Il medicinale è soggetto a prescrizione medica (ricetta ripetibile RR) ed è commercializzato dall’azienda A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.

Prima di iniziare il trattamento con Spasmomen è importante valutare attentamente la propria condizione di salute insieme al medico. Esistono infatti alcune situazioni in cui il farmaco è controindicato e altre in cui va utilizzato con particolare cautela.

Non assumere Spasmomen se è allergico al principio attivo (otilonio bromuro) o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale, elencati nella sezione composizione.

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Spasmomen. È necessario assumere il medicinale con cautela:

• se soffre di glaucoma, ovvero un aumento della pressione interna dell’occhio;
• in caso di ipertrofia prostatica, condizione caratterizzata da un aumento di volume della prostata;
• in caso di stenosi pilorica, una malattia gastrointestinale caratterizzata da un restringimento del piloro, la valvola situata tra lo stomaco e l’intestino.

L’uso di Spasmomen non è raccomandato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni, poiché la sicurezza e l’efficacia dell’otilonio bromuro in questa popolazione non sono state stabilite.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza obbligo di prescrizione.

Per Spasmomen non sono stati effettuati studi specifici di interazione farmacologica. Tuttavia, comunicare al medico la lista completa delle terapie in corso resta una buona pratica per individuare eventuali rischi e ottimizzare il trattamento.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, oppure se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se è in stato di gravidanza o se sta allattando, assuma Spasmomen soltanto in caso di assoluta necessità e sotto stretto controllo del medico, che valuterà attentamente il rapporto tra benefici attesi per la madre e potenziali rischi.

Spasmomen non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Spasmomen 40 mg compresse rivestite con film contiene lattosio: se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Inoltre, ogni compressa contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio, ed è quindi considerato essenzialmente “senza sodio”.

Prenda Spasmomen seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consulti uno dei due professionisti sanitari prima di iniziare o modificare il trattamento.

La dose raccomandata di Spasmomen è di 1 compressa rivestita con film da 40 mg, da assumere per bocca da 2 a 3 volte al giorno secondo il giudizio del medico. La durata del trattamento verrà stabilita dal medico in base al quadro clinico e alla risposta terapeutica.

Le compresse devono essere ingerite intere, con un bicchiere d’acqua, preferibilmente prima dei pasti.

L’uso di Spasmomen non è raccomandato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni. Per quanto riguarda l’impiego negli anziani e nei pazienti con problemi al fegato o ai reni, non sono al momento disponibili dati clinici specifici: in queste situazioni la decisione terapeutica spetta sempre al medico curante.

In caso di ingestione o assunzione accidentale di una dose eccessiva di Spasmomen, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Negli studi sull’animale, l’otilonio bromuro si è dimostrato privo di tossicità: di conseguenza, anche nell’uomo non dovrebbero insorgere problemi particolari dovuti a sovradosaggio. In ogni caso, è opportuna un’eventuale terapia sintomatica e di supporto.

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Riprenda semplicemente il trattamento alla successiva somministrazione prevista. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Spasmomen, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, Spasmomen può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Informi il medico o il farmacista se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti.

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• bocca asciutta;
• nausea;
• dolore allo stomaco o nella parte alta dell’addome (dolore addominale superiore);
• prurito cutaneo;
• arrossamento cutaneo (eritema);
• stanchezza fisica;
• sensazione di debolezza;
• mal di testa;
• vertigini, ovvero una sensazione di sbandamento o perdita di equilibrio.

La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

• reazioni allergiche, i cui segni possono includere comparsa sulla cute di lesioni pruriginose in rilievo (orticaria), gonfiore sottocutaneo localizzato principalmente al viso, alle labbra, alla lingua o alla gola, con difficoltà di deglutizione (angioedema).

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservi Spasmomen fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo “Scad”: la data si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Spasmomen non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Non utilizzi il medicinale se nota segni visibili di deterioramento. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Ogni compressa rivestita con film contiene:

• Principio attivo: otilonio bromuro 40 mg.
• Eccipienti del nucleo: lattosio monoidrato, amido di riso, sodio amido glicolato tipo A, magnesio stearato.
• Eccipienti del rivestimento: ipromellosa, titanio diossido, macrogol (polietilenglicole 4000, polietilenglicole 6000), talco.

Spasmomen si presenta in compresse rivestite con film rotonde, biconvesse, di colore bianco o quasi bianco, confezionate in blister da 30 compresse all’interno di una scatola di cartone.

Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio è A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., con sede in via Sette Santi, 3 – Firenze. La produzione è affidata agli stabilimenti A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. di Via Campo di Pile (L’Aquila) e di Via Sette Santi (Firenze), nonché allo stabilimento Berlin Chemie AG di Glienicker Weg 125 a Berlino (Germania).

Spasmomen è un farmaco antispastico a base di otilonio bromuro, indicato negli adulti per il trattamento del colon irritabile e delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto enterico distale. Agisce rilassando la muscolatura liscia dell’apparato digerente, riducendo crampi, contrazioni intestinali anomale e dolore addominale associato a questi disturbi.

La dose raccomandata di Spasmomen negli adulti è di 1 compressa rivestita da 40 mg, da assumere per bocca da 2 a 3 volte al giorno secondo il giudizio del medico. Le compresse devono essere ingerite intere, con un bicchiere d’acqua, preferibilmente prima dei pasti. La durata del trattamento è stabilita dal medico in base alla risposta clinica.

In gravidanza Spasmomen va assunto soltanto in caso di assoluta necessità e sotto stretto controllo medico. Le donne che sono in stato di gravidanza, sospettano di esserlo, stanno pianificando una gravidanza o stanno allattando devono sempre consultare il medico o il farmacista prima di iniziare il trattamento.

No, l’uso di Spasmomen non è raccomandato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni: la sicurezza e l’efficacia dell’otilonio bromuro in bambini e adolescenti non sono state stabilite, pertanto il farmaco è destinato esclusivamente al trattamento dei pazienti adulti.

Tra gli effetti indesiderati non comuni di Spasmomen figurano bocca asciutta, nausea, dolore addominale superiore, prurito cutaneo, eritema, stanchezza, sensazione di debolezza, mal di testa e vertigini. Sono state segnalate anche reazioni allergiche con orticaria e angioedema, con frequenza non nota: in caso di sintomi gravi è necessario contattare subito il medico.

Spasmomen non deve essere usato in caso di allergia all’otilonio bromuro o a uno qualsiasi degli eccipienti contenuti nella compressa. Va inoltre assunto con cautela nei pazienti affetti da glaucoma, ipertrofia prostatica o stenosi pilorica. Prima di iniziare il trattamento è sempre opportuno informare il medico di eventuali patologie pregresse o concomitanti.

Sì, Spasmomen 40 mg compresse rivestite con film contiene lattosio monoidrato come eccipiente. I pazienti con intolleranza ad alcuni zuccheri, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio dovrebbero contattare il medico prima di iniziare l’assunzione del farmaco. Spasmomen è invece considerato essenzialmente “senza sodio”.