Suadian è un medicinale antimicotico per uso topico contenente il principio attivo naftifina cloridrato, indicato per il trattamento delle infezioni micotiche della pelle (dermatomicosi) e delle unghie (onicomicosi) causate da dermatofiti, lieviti e muffe. Disponibile in due formulazioni — crema e soluzione cutanea con nebulizzatore — Suadian è prodotto da Giuliani S.p.A. e dispensato con regime SOP (medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco). Di seguito riportiamo il contenuto integrale del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 12/01/2023, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Suadian contiene il principio attivo naftifina, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antimicotici, utilizzati per trattare le infezioni causate da funghi.

Suadian è indicato per trattare:

• infezioni della pelle (dermatomicosi);
• infezioni delle unghie (onicomicosi).

Le micosi trattate con Suadian sono causate da diversi tipi di funghi, tra cui dermatofiti, lieviti e muffe. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi entro 4 settimane di trattamento.

Suadian è disponibile in Italia nelle seguenti formulazioni, entrambe per uso esterno:

• Suadian 10 mg/g crema — tubo da 30 g;
• Suadian 10 mg/ml soluzione cutanea — flacone da 30 ml con nebulizzatore.

Entrambe le formulazioni contengono 10 mg di naftifina cloridrato (1%) per grammo o per millilitro di prodotto. La crema è indicata per il trattamento delle micosi localizzate nelle pieghe cutanee e sulla cute glabra o con scarsa copertura pilifera. La soluzione con nebulizzatore è indicata per il trattamento di infezioni della pelle particolarmente estese, anche del cuoio capelluto o di zone con peli.

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato nel foglio illustrativo o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Applichi Suadian sulla zona interessata 1 volta al giorno, alla sera. Se il medico lo ritiene necessario, può indicarle di applicare Suadian 2 volte al giorno, al mattino e alla sera.

Prima di applicare il medicinale, lavi e asciughi accuratamente la zona interessata. Suadian crema va applicata in strato sottile sulla pelle infetta e sull’area circostante con un lieve massaggio. Suadian non va mai applicato sul contorno degli occhi.

Se deve applicare Suadian negli spazi tra le pieghe del corpo — come tra le dita (spazi interdigitali), nella zona dei glutei (spazi gluteali), dell’inguine (spazi inguinali) o sotto le mammelle (sottomammarie) — può proteggere la zona trattata con una garza sterile, soprattutto durante la notte.

Dopo pochi giorni dall’inizio del trattamento può notare un notevole miglioramento, tuttavia deve continuare il trattamento almeno per altre 2 settimane dopo la guarigione clinica apparente. Se non nota miglioramenti dopo 4 settimane, informi il medico. Il trattamento delle infezioni da funghi è un trattamento a lungo termine: l’interruzione o la sospensione anticipata possono portare a ricadute.

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Riprenda semplicemente l’applicazione regolare alla dose successiva prevista.

Non usi Suadian se è allergico alla naftifina o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (vedere sezione composizione).

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Suadian. È fondamentale rispettare le seguenti precauzioni:

• usi Suadian solo sulle parti esterne del corpo ed eviti di utilizzarlo sul contorno degli occhi;
• eviti di usare Suadian per periodi prolungati perché può causare reazioni allergiche (sensibilizzazione);
• se compaiono segni di reazione di allergia, interrompa il trattamento e si rivolga al medico;
• Suadian crema: può essere utilizzata anche se ha ferite aperte o abrasioni;
• Suadian soluzione cutanea: eviti di usarla su ferite aperte o abrasioni perché può causare irritazioni della pelle (in questi casi utilizzi la crema).

Per chi svolge attività sportiva, l’uso di Suadian soluzione cutanea — che contiene alcool etilico — può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicati da alcune federazioni sportive.

Suadian crema contiene alcool cetilico, alcool stearilico e alcool benzilico: questi eccipienti possono causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale (ad esempio dermatite da contatto). Suadian soluzione cutanea contiene propilenglicole, che può causare irritazione della pelle, e etanolo in concentrazione di 800 mg/ml, che può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.

Suadian non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

A scopo precauzionale, eviti di usare Suadian durante la gravidanza e l’allattamento al seno. Ad oggi non c’è o è solo molto limitata l’esperienza con l’uso di naftifina nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva, ma in via cautelativa l’applicazione del medicinale deve essere evitata.

Per quanto riguarda la fertilità, non sono stati effettuati studi specifici al fine di investigare l’effetto di Suadian sulla fertilità.

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Durante il trattamento con Suadian, eviti di usare altri medicinali che devono essere applicati sulla pelle o sulle unghie nella stessa zona dove è già stato applicato Suadian. Non sono stati condotti studi formali di interazione e, sebbene non siano riportate in letteratura interazioni medicamentose della naftifina con altri farmaci, non è consigliabile la somministrazione contemporanea di altri prodotti per uso topico nella stessa area.

Come tutti i medicinali, Suadian può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili:

• pelle secca (secchezza cutanea);
• arrossamento;
• bruciore;
• dermatite da contatto (eruzione cutanea o irritazione al sito di applicazione);
• eritema (arrossamento della cute).

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Il sovradosaggio acuto con naftifina topica è improbabile e non si prevedono situazioni di pericolo di vita, dato l’assorbimento trascurabile del principio attivo attraverso la pelle.

In caso di ingestione o assunzione accidentale di Suadian, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale, portando con sé la confezione del medicinale.

Il principio attivo è la naftifina. 1 g di crema contiene 10 mg di naftifina cloridrato. Gli altri componenti sono:

• sodio idrossido;
• alcool benzilico;
• sorbitano monostearato;
• cetilpalmitato;
• alcool cetilico;
• alcool stearilico;
• polisorbato 60;
• isopropilmiristato;
• acqua depurata.

Il principio attivo è la naftifina. 1 ml di soluzione contiene 10 mg di naftifina cloridrato. Gli altri componenti sono:

• propilenglicole;
• alcool etilico (etanolo);
• acqua depurata.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Giuliani S.p.A. – Via Palagi, 2 – 20129 Milano.

Produttore: Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR).

Tenere Suadian fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Per una corretta conservazione del medicinale, seguire queste indicazioni:

• conservare a temperatura non superiore a 25°C;
• conservare nella confezione originale;
• non usare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo “Scad” (la data si riferisce all’ultimo giorno di quel mese).

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più: questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Suadian è classificato come medicinale SOP (Senza Obbligo di Prescrizione), quindi non richiede ricetta medica, ma non è un farmaco da banco e non può essere esposto liberamente sugli scaffali della farmacia. È necessario richiederlo direttamente al farmacista, che potrà fornire indicazioni sull’uso corretto in base al tipo di micosi da trattare.

Suadian crema è indicata per le micosi localizzate nelle pieghe cutanee e sulla cute glabra o con scarsa copertura pilifera, e può essere applicata anche su ferite aperte o abrasioni. Suadian soluzione cutanea con nebulizzatore è indicata invece per infezioni più estese, anche del cuoio capelluto o di zone con peli, ma contenendo alcool etilico non deve essere applicata su ferite aperte o abrasioni.

Suadian è indicato per il trattamento delle infezioni cutanee causate da diversi tipi di funghi, inclusi i lieviti tra cui può rientrare la Candida nelle sue forme cutanee. Tuttavia per le candidosi delle mucose o vaginali è necessario consultare il medico, perché in queste sedi sono richiesti formulazioni e principi attivi differenti.

Suadian soluzione cutanea può essere usata sul cuoio capelluto solo in caso di infezione micotica accertata (ad esempio tigna del cuoio capelluto). Non è indicato per la forfora comune né per la dermatite seborroica, condizioni per le quali esistono trattamenti specifici diversi.

Il miglioramento dei sintomi si verifica generalmente entro pochi giorni, ma il trattamento deve proseguire per almeno 2 settimane dopo la scomparsa apparente dei segni clinici, per evitare ricadute. Per le onicomicosi (infezioni delle unghie), la durata può essere più lunga. Se non si nota miglioramento dopo 4 settimane, è necessario rivolgersi al medico per verificare la diagnosi.

Sì, tra gli effetti indesiderati riportati con frequenza non nota figurano secchezza cutanea, arrossamento, bruciore, dermatite da contatto ed eritema. Se durante il trattamento compaiono prurito intenso, eruzioni cutanee diffuse o segni di sensibilizzazione, è opportuno interrompere l’applicazione e consultare il medico. È importante distinguere queste reazioni da altre condizioni cutanee non micotiche come psoriasi o eritema solare, che richiedono trattamenti completamente differenti.

A scopo precauzionale, l’uso di Suadian deve essere evitato durante la gravidanza e l’allattamento al seno, in quanto i dati disponibili sull’uso della naftifina in queste condizioni sono molto limitati. Prima di utilizzare il medicinale in queste fasi è sempre necessario chiedere il parere del medico curante.

Il foglietto illustrativo non riporta indicazioni specifiche per l’uso pediatrico di Suadian. In caso di sospetta micosi cutanea in un bambino, è sempre necessario consultare il pediatra o il medico di famiglia, che valuterà la diagnosi e il trattamento più adeguato in base all’età e alla localizzazione dell’infezione.

Le micosi cutanee si presentano tipicamente con chiazze tondeggianti, bordi rilevati, desquamazione e prurito persistente. È importante non confonderle con infezioni batteriche come l’impetigine (croste giallastre), virali come l’herpes labiale (vescicole sulle labbra) o le verruche (escrescenze cheratosiche), né con condizioni infiammatorie del follicolo come la follicolite. Solo il medico può confermare la diagnosi attraverso esame clinico ed eventuale esame micologico.

Sì, Suadian è indicato anche per le onicomicosi (micosi delle unghie) causate da dermatofiti, lieviti e muffe. Va però precisato che il trattamento delle infezioni ungueali è generalmente lungo e richiede pazienza, perché l’unghia colpita deve crescere completamente sana. È importante distinguere le onicomicosi da altre condizioni dell’unghia come l’unghia incarnita o l’onicofagia, che non rispondono al trattamento antimicotico. Per onicomicosi estese o resistenti, il medico può prescrivere terapie sistemiche orali in aggiunta a quella topica.

Suadian crema può essere applicato anche in presenza di leggere screpolature o secchezza cutanea, mentre la soluzione cutanea — contenendo alcool etilico — è sconsigliata su cute lesa o con xerosi cutanea marcata, perché può causare bruciore e irritazione. In caso di pelle particolarmente reattiva è preferibile la formulazione in crema, evitando comunque l’applicazione su ustioni recenti o ferite estese senza aver prima consultato il medico.

I fattori che favoriscono lo sviluppo delle micosi includono: ambienti caldo-umidi (piscine, palestre, docce comuni), sudorazione eccessiva, calzature poco traspiranti, abbigliamento sintetico aderente, condivisione di asciugamani o oggetti personali, e situazioni che indeboliscono le difese immunitarie come diabete, terapie con corticosteroidi o stati di stress prolungato. Anche un eccesso di umidità nelle pieghe cutanee favorisce la proliferazione dei funghi.