Sucramal è un medicinale a base di sucralfato, principio attivo appartenente alla classe dei farmaci antiulcera che agisce formando una barriera protettiva sulla mucosa gastrica e duodenale. È indicato negli adulti e negli adolescenti sopra i 14 anni per il trattamento di ulcera gastrica e duodenale, gastrite acuta o cronica sintomatica, gastropatie da FANS ed esofagite da reflusso. In questa guida completa trovi tutte le informazioni del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 01/04/2022, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Sucramal contiene il principio attivo sucralfato, un medicinale appartenente al gruppo dei farmaci antiulcera utilizzati per il trattamento dell’ulcera gastroduodenale (una lesione che interessa il rivestimento interno dello stomaco e parte dell’intestino) e della malattia da reflusso gastroesofageo (una condizione che si verifica quando il contenuto acido dello stomaco passa nell’esofago causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco).

Sucramal agisce formando una barriera protettiva sul rivestimento interno dello stomaco e della parte superiore dell’intestino, favorendo così la guarigione delle lesioni e proteggendo la mucosa dall’aggressione degli acidi gastrici.

Sucramal è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 14 anni per il trattamento delle seguenti malattie:

• lesione allo stomaco (ulcera gastrica) o della parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale);
• infiammazione del rivestimento interno dello stomaco di tipo transitorio (gastrite acuta) o di tipo cronico (gastriti croniche sintomatiche);
• disturbi allo stomaco dovuti all’uso di medicinali chiamati FANS (Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei);
• infiammazione dell’esofago dovuta alla risalita di liquidi e/o cibi acidi (esofagite da reflusso).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo l’inizio del trattamento.

Sucramal è disponibile in commercio nelle seguenti formulazioni e confezioni, entrambe a base del principio attivo sucralfato e prodotte da Scharper S.p.A.:

• Sucramal 1 g compresse — confezione da 40 compresse contenute in blister;
• Sucramal 2 g granulato per sospensione orale — confezione da 30 bustine.

Sucramal è un medicinale di fascia A, soggetto a prescrizione medica con ricetta ripetibile.

Non prenda Sucramal nei seguenti casi:

• se è allergico al sucralfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale;
• se è in trattamento con tetraciclina, un tipo di antibiotico usato per il trattamento di infezioni da parte di batteri.

Sucramal non deve essere somministrato a neonati prematuri e non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 14 anni di età, a causa di dati insufficienti sulla sicurezza ed efficacia in questa fascia d’età.

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Sucramal. Informi il medico ed usi questo medicinale con cautela se soffre di una grave malattia dei reni (insufficienza renale cronica), poiché in questi pazienti l’escrezione dell’alluminio assorbito può risultare compromessa.

Se è in trattamento in terapia intensiva e, specialmente, presenta una delle seguenti condizioni:

• soffre di problemi nello svuotamento dello stomaco (in seguito a terapia con farmaci o intervento chirurgico) o di malattie che riducono la motilità dello stomaco o dell’intestino;
• è alimentato anche attraverso una sonda che raggiunge lo stomaco o l’intestino.

Il medico la terrà sotto stretto controllo in quanto presenta un rischio maggiore che si formino dei depositi di materiale estraneo ingerito che rimangono nello stomaco e nell’intestino (formazione di bezoari).

Il medico farà particolare attenzione nel prescriverle Sucramal compresse se lei si trova in una delle seguenti condizioni:

• condizioni di deglutizione compromessa, quali ad esempio intubazione recente o prolungata, incisione chirurgica della trachea (tracheotomia), rischio di immettere liquidi o solidi nei bronchi (anamnesi di aspirazione), difficoltà ad ingoiare (disfagia);
• qualsiasi altra condizione che possa alterare il riflesso della gola per deglutire il cibo (riflesso faringeo) e della tosse o ridurre il coordinamento e la capacità di movimento della bocca e della gola.

In questi casi aumenta il rischio che la compressa di Sucramal passi nei bronchi anziché nell’esofago (aspirazione della compressa), con conseguenti complicazioni per la respirazione.

Sucramal 1 g compresse contiene olio di ricino idrogenato (può causare disturbi gastrici e diarrea), alcol benzilico (meno di 0,3 mg per compressa, può causare reazioni allergiche), etanolo (meno di 0,35 mg per compressa, quantità trascurabile) e sodio (meno di 1 mmol per compressa, essenzialmente “senza sodio”).

Sucramal 2 g granulato contiene invece saccarosio (i pazienti con intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere il medicinale), solfiti e zolfo diossido (E220) in tracce (raramente possono causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo), sodio in quantità trascurabile e alcol benzilico (meno di 0,1 mg per bustina).

L’alcol benzilico è stato associato al rischio di gravi effetti indesiderati inclusi problemi respiratori (sindrome da respiro agonico) nei bambini piccoli. Il prodotto non deve essere somministrato a neonati fino a 4 settimane di età e non deve essere usato per più di una settimana nei bambini piccoli (meno di 3 anni di età), salvo diversa indicazione del medico.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, prestare attenzione ai seguenti farmaci:

• tetracicline — un tipo di antibiotico utilizzato per il trattamento di infezioni batteriche; l’uso insieme al sucralfato è controindicato per evitare la formazione di sali complessi con conseguente inattivazione dell’antibiotico;
• fenitoina — medicinale usato per trattare l’epilessia, una malattia caratterizzata da movimenti incontrollati del corpo e perdita di conoscenza;
• warfarin — medicinale utilizzato per impedire la formazione di coaguli nella circolazione del sangue;
• digossina — medicinale usato per trattare i disturbi del cuore;
• antibiotici fluorochinolonici come ciprofloxacina e norfloxacina, utilizzati per il trattamento di infezioni batteriche.

È fondamentale lasciare passare almeno 2 ore tra l’assunzione di Sucramal e quella di altri farmaci, per evitare che il sucralfato interferisca con il loro assorbimento.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere Sucramal. In gravidanza e durante l’allattamento al seno, Sucramal deve essere usato solo quando strettamente necessario e sotto il controllo diretto del medico.

In presenza di patologie a fegato o reni, è importante consultare il medico o il farmacista, perché grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati come l’acidosi metabolica.

Sucramal non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Prenda Sucramal seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista. La posologia varia in base alla formulazione utilizzata.

La dose raccomandata è di 1 compressa 3-4 volte al giorno secondo prescrizione medica, da assumere lontano dai pasti.

La dose raccomandata è di 1 bustina 2 volte al giorno a stomaco vuoto, un’ora prima dei pasti e prima di andare a letto, salvo diversa prescrizione del medico. Sciolga il granulato in poca acqua e beva agitando opportunamente.

L’uso di Sucramal nei bambini al di sotto dei 14 anni di età non è raccomandato.

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Sucramal, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale. Se dimentica di prendere una dose, non assuma una dose doppia per compensare quella dimenticata. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, Sucramal può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

• Formazione di depositi di materiale estraneo ingerito che rimangono nello stomaco e nell’intestino (bezoari).

• vertigine;
• stitichezza (per trattamenti prolungati);
• disturbi allo stomaco e all’intestino, nausea;
• bocca secca;
• eruzione cutanea (rash);
• prurito;
• reazioni allergiche, anche gravi (reazioni anafilattiche);
• disturbi del sonno (insonnia).

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservi Sucramal fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non usi Sucramal dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più: questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Titolare AIC: Scharper S.p.A. — Viale Ortles, 12 — 20139 Milano. Produttori: Delpharm Dijon (Francia) per le compresse; Sanofi Winthrop Industrie (Francia) e Sanofi-Aventis Sp. Z.o.o. (Polonia) per il granulato.

Sucramal è un medicinale a base di sucralfato indicato per il trattamento di ulcera gastrica e duodenale, gastrite acuta e cronica sintomatica, gastropatie da FANS ed esofagite da reflusso. Agisce formando una barriera protettiva sulla mucosa dello stomaco e del duodeno, favorendo la guarigione delle lesioni.

Le compresse da 1 g si assumono nella dose di 1 compressa 3-4 volte al giorno lontano dai pasti. Il granulato in bustine da 2 g si assume nella dose di 1 bustina 2 volte al giorno a stomaco vuoto, un’ora prima dei pasti e prima di coricarsi, sciogliendo il contenuto in poca acqua.

Sì, Sucramal è un medicinale di fascia A soggetto a prescrizione medica con ricetta ripetibile. Può essere quindi rimborsato dal Sistema Sanitario Nazionale.

L’assunzione contemporanea con tetracicline è controindicata. Inoltre Sucramal può ridurre l’assorbimento di fenitoina, warfarin, digossina e antibiotici fluorochinolonici come ciprofloxacina e norfloxacina. È necessario lasciare passare almeno 2 ore tra l’assunzione di Sucramal e quella di altri medicinali.

In gravidanza e durante l’allattamento al seno Sucramal deve essere usato solo quando strettamente necessario e sotto il controllo diretto del medico. Se è in corso una gravidanza o sta allattando, è fondamentale consultare il medico prima di iniziare il trattamento.

Tra gli effetti indesiderati con frequenza non nota figurano vertigini, stitichezza per trattamenti prolungati, disturbi gastrointestinali, nausea, bocca secca, eruzione cutanea, prurito, reazioni allergiche e disturbi del sonno. Raramente può verificarsi la formazione di bezoari, soprattutto nei pazienti in terapia intensiva.

No, l’uso di Sucramal nei bambini al di sotto dei 14 anni di età non è raccomandato a causa di dati insufficienti sulla sicurezza ed efficacia. Il farmaco non deve mai essere somministrato a neonati prematuri.

Sucramal è disponibile in due formulazioni: Sucramal 1 g compresse in confezione da 40 compresse e Sucramal 2 g granulato per sospensione orale in confezione da 30 bustine. Entrambe sono prodotte da Scharper S.p.A.