Sustanon è un medicinale a base di esteri del testosterone, indicato negli uomini adulti come terapia sostitutiva per il trattamento dell’ipogonadismo maschile, cioè quella condizione clinica caratterizzata da una carenza di testosterone confermata da sintomi clinici e da analisi biochimiche. Si presenta come soluzione iniettabile per uso intramuscolare profondo, con somministrazione tipicamente ogni tre settimane. Di seguito riportiamo una versione semplificata ma completa del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato a febbraio 2026, per la formulazione disponibile in Italia.

Sustanon contiene come principi attivi quattro esteri del testosterone (propionato, fenilpropionato, isocaproato e decanoato) e appartiene al gruppo degli ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, nello specifico agli androgeni derivati del 3-ossoandrostene (4). Il codice ATC è G03BA03.

Sustanon serve a sostituire il testosterone negli uomini adulti, per il trattamento di diversi problemi dovuti alla carenza di testosterone (ipogonadismo maschile). Questa condizione deve essere confermata con due distinte misurazioni del testosterone nel sangue e deve comprendere sintomi clinici come:

• impotenza;
• infertilità;
• scarso desiderio sessuale;
• stanchezza;
• umore depresso;
• perdita di tessuto osseo dovuta ai bassi livelli ormonali.

Se non si avverte un miglioramento dei sintomi o si nota un peggioramento durante la terapia, è opportuno rivolgersi al medico curante.

Sustanon è disponibile in Italia in un’unica formulazione iniettabile:

• Sustanon 250 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare — confezione da 1 fiala da 1 ml.

I principi attivi contenuti in una fiala da 1 ml sono:

• 30 mg di testosterone propionato;
• 60 mg di testosterone fenilpropionato;
• 60 mg di testosterone isocaproato;
• 100 mg di testosterone decanoato.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: olio di arachidi raffinato e alcool benzilico (E 1519). La soluzione si presenta limpida, di colore giallo chiaro.

Sustanon è una soluzione iniettabile per uso intramuscolare, limpida, di colore giallo chiaro. Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio è Aspen Pharma Trading Limited, con sede a Dublino (Irlanda). Il medicinale è prodotto da Ever Pharma Jena GmbH (Germania).

Sustanon va sempre utilizzato seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi è importante consultare uno dei due professionisti prima di procedere con l’iniezione.

Sustanon deve essere somministrato esclusivamente tramite iniezione intramuscolare profonda. La dose raccomandata standard è di una iniezione da 1 ml ogni tre settimane. In generale, la dose deve essere corretta in base alla risposta del singolo paziente, con eventuale modifica dell’intervallo tra le somministrazioni.

La sicurezza e l’efficacia di Sustanon nei bambini non sono state ancora stabilite. Inoltre, il medicinale contiene alcool benzilico e non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 3 anni, né a neonati o prematuri.

Se si dimentica un’iniezione programmata, occorre informare il medico o l’infermiere appena possibile. Non bisogna mai usare una dose doppia per compensare la dimenticanza. Gli effetti del medicinale non scompaiono immediatamente dopo l’interruzione, ma diminuiscono gradualmente: i disturbi presenti prima del trattamento possono ripresentarsi nel giro di poche settimane.

Sustanon non deve essere usato nei seguenti casi:

• allergia agli esteri del testosterone, ad altri ormoni androgeni o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
• tumore prostatico o mammario noto o sospetto, attuale o pregresso;
• ipertensione arteriosa non controllata;
• sindrome nefrosica (disturbo del rene con perdita di proteine nelle urine);
• gravi disfunzioni epatiche o precedenti tumori primari del fegato;
• ipercalciuria (elevata perdita di calcio con le urine) e ipercalcemia (elevata concentrazione di calcio nel sangue) consolidate;
• allergia alla soia o alle arachidi, in quanto il medicinale contiene olio di arachidi raffinato;
• bambini di età inferiore a 3 anni, per la presenza di alcool benzilico;
• gravidanza e allattamento.

Prima di iniziare la terapia con Sustanon è importante informare il medico di tutte le proprie condizioni cliniche. Il medico considererà di sottoporre il paziente a monitoraggio prima dell’inizio del trattamento, ogni tre mesi per i primi 12 mesi e successivamente una volta all’anno, con i seguenti controlli:

• esplorazione rettale della prostata e determinazione del PSA, per escludere ipertrofia prostatica benigna o tumore prostatico asintomatico;
• ematocrito ed emoglobina, per escludere policitemia (aumento dei globuli rossi nel sangue);
• livelli di testosterone nel sangue ed emocromo completo, prima e durante il trattamento.

Devono essere monitorati con attenzione i pazienti, specialmente se anziani, con le seguenti condizioni:

• Ipercalcemia: o condizioni che possono portarvi (malattie del rene, tumori prostatici o mammari, metastasi scheletriche). L’ipercalcemia deve essere trattata prima di riprendere la terapia ormonale;
• Comorbidità gravi: gravi malattie del cuore, del fegato o dei reni possono provocare complicanze come ritenzione idrica e scompenso cardiaco congestizio. Pazienti con pregresso infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, epatica o renale, pressione alta, epilessia o emicrania devono essere monitorati per il rischio di peggioramento o recidiva;
• Pressione alta: il testosterone può determinare un aumento della pressione arteriosa;
• Diabete mellito: gli androgeni in generale possono migliorare la tolleranza al glucosio nei pazienti diabetici, rendendo necessaria una modifica della dose dei medicinali ipoglicemizzanti;
• Terapia anticoagulante: gli androgeni possono potenziare l’azione degli anticoagulanti di tipo cumarinico;
• Apnea notturna: necessaria attenta valutazione in presenza di fattori di rischio come sovrappeso o malattie polmonari croniche;
• Priapismo: in caso di erezione anomala, persistente e dolorosa o di altri segni di eccessiva stimolazione sessuale, la terapia deve essere interrotta;
• Impotenza psichica: l’uso prolungato di Sustanon non è consigliato perché può portare a riduzione delle dimensioni dei testicoli;
• Trombofilia e fattori di rischio per coaguli: precedenti coaguli venosi, fumo, obesità, cancro, sedentarietà o familiarità per trombosi in giovane età.

È necessario consultare immediatamente un medico in presenza di uno di questi sintomi:

• gonfiore doloroso di una gamba o cambiamento repentino del colore della pelle (pallida, rossa o blu);
• respiro corto improvviso, inspiegabile;
• tosse improvvisa che può fare emettere sangue;
• improvviso dolore al petto, grave stordimento mentale o capogiro;
• forte dolore addominale, improvvisa perdita della vista.

Nei bambini in età prepuberale è necessario monitorare la crescita in altezza e lo sviluppo sessuale, poiché gli androgeni a dosi elevate possono accelerare la saldatura delle epifisi (estremità delle ossa lunghe) e la maturazione sessuale precoce.

L’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test antidoping. I pazienti che partecipano a competizioni disciplinate dall’Agenzia mondiale antidoping (WADA) devono consultare il codice WADA prima di usare questo medicinale.

L’abuso di testosterone, soprattutto se associato ad altri steroidi androgeni anabolizzanti, può causare gravi problemi di salute al cuore e ai vasi sanguigni (anche con esito fatale), problemi mentali e/o epatici. Le persone che hanno abusato di testosterone possono sviluppare dipendenza e manifestare sintomi di astinenza in caso di interruzione brusca o variazioni significative del dosaggio.

È fondamentale informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, si è recentemente assunto o si potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Le principali interazioni note sono:

• Medicinali per il diabete: il testosterone può aumentare l’effetto dell’insulina e degli antidiabetici orali, rendendo necessaria una modifica della dose. L’associazione con inibitori del SGLT-2 (empagliflozin, dapagliflozin, canagliflozin) può aumentare il numero dei globuli rossi;
• Anticoagulanti cumarinici: dosi elevate di androgeni possono potenziarne l’azione, richiedendo una riduzione della dose;
• Induttori e inibitori enzimatici: gli induttori possono ridurre i livelli di testosterone, mentre gli inibitori possono aumentarli, con possibile necessità di correzione della dose di Sustanon;
• Corticosteroidi e ACTH: l’associazione può aumentare il rischio di ritenzione idrica, soprattutto in presenza di problemi cardiaci o epatici;
• Test di laboratorio: gli androgeni possono influenzare i risultati di alcuni esami, in particolare quelli della ghiandola tiroidea.

Il trattamento con Sustanon è destinato esclusivamente all’uso negli uomini adulti. Non deve essere usato da donne in gravidanza o che allattano al seno: l’uso durante la gravidanza espone il feto a rischio di virilizzazione.

Negli uomini, la terapia con Sustanon può causare problemi di fertilità attraverso la soppressione della formazione degli spermatozoi (oligozoospermia). Sustanon non altera invece la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Come tutti i medicinali, Sustanon può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito sono elencati per frequenza di apparizione.

• aumento della conta dei globuli rossi, dell’ematocrito e dell’emoglobina, evidenziabile con periodiche analisi del sangue;
• aumento di peso.

Possono verificarsi fino a 1 paziente su 1.000:

• microembolia polmonare da soluzioni oleose: poiché Sustanon è un liquido oleoso, può raggiungere i polmoni causando in casi rari tosse, fiato corto, malessere generale, sudorazione eccessiva, dolore al petto, capogiri, formicolio o svenimento. Queste reazioni possono verificarsi durante o subito dopo l’iniezione e sono reversibili.

• progressione di un carcinoma prostatico subclinico;
• aumento del numero dei globuli rossi (policitemia);
• ritenzione di liquidi con gonfiore di caviglie o piedi;
• depressione, nervosismo, alterazione dell’umore, alterazioni del desiderio sessuale (aumento o diminuzione della libido);
• pressione del sangue alta;
• nausea;
• funzionalità epatica anormale;
• prurito, acne;
• dolore muscolare (mialgia);
• femminilizzazione (ginecomastia), disturbi nella formazione dello sperma (oligozoospermia), priapismo;
• patologie della prostata (crescita prostatica fino a stato eugonadico);
• lipidi anormali (modifiche di colesterolo LDL, HDL e trigliceridi), aumento del PSA nel sangue.

Possono verificarsi inoltre ipercalcemia (soprattutto nei pazienti con cancro mammario metastatizzato) e una possibile diminuzione del PBI (Protein Bound Iodine) senza significato clinico.

Nei bambini in età prepubere che usano androgeni sono stati segnalati: precoce sviluppo sessuale, aumento della frequenza delle erezioni, ingrossamento del pene e prematura saldatura delle epifisi.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

In caso di somministrazione accidentale di una dose eccessiva di Sustanon è necessario avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale. La tossicità acuta del testosterone è bassa e si manifesta lentamente. In presenza di sintomi di sovradosaggio cronico, come policitemia o priapismo, il trattamento deve essere sospeso e ripreso a dosi inferiori solo dopo la scomparsa dei sintomi.

Per garantire la corretta conservazione di Sustanon è importante seguire queste indicazioni:

• conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• conservare a temperatura inferiore a 30°C;
• non refrigerare e non congelare;
• conservare nella confezione originale, tenendo il contenitore nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce;
• non usare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione;
• una fiala aperta non può essere risigillata garantendo la sterilità: la soluzione deve essere utilizzata immediatamente;
• non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati.

Sustanon è un medicinale a base di esteri del testosterone indicato come terapia sostitutiva negli uomini adulti affetti da ipogonadismo maschile, una condizione caratterizzata da carenza di testosterone confermata dal quadro clinico (impotenza, infertilità, scarso desiderio sessuale, stanchezza, umore depresso, perdita di tessuto osseo) e dalle analisi biochimiche.

Sustanon si somministra esclusivamente tramite iniezione intramuscolare profonda. La dose raccomandata è di 1 ml ogni tre settimane, ma può essere modificata dal medico in base alla risposta individuale del paziente. La somministrazione viene generalmente eseguita da personale sanitario qualificato.

No, Sustanon è indicato esclusivamente per l’uso negli uomini adulti. Non deve essere usato da donne in gravidanza o che allattano al seno, in quanto l’uso durante la gravidanza espone il feto a rischio di virilizzazione.

Sì, negli uomini il trattamento con Sustanon può portare a problemi di fertilità attraverso la soppressione della formazione degli spermatozoi (oligozoospermia). È importante discuterne con il medico, soprattutto se si stanno cercando una gravidanza nel breve periodo.

Il medico considererà di sottoporre il paziente a controlli prima dell’inizio del trattamento, ogni tre mesi per i primi 12 mesi e successivamente una volta all’anno. I principali parametri monitorati sono: esplorazione rettale della prostata, valore del PSA, ematocrito, emoglobina, livelli di testosterone nel sangue ed emocromo completo.

Sì, l’uso di Sustanon senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test antidoping. I pazienti che partecipano a competizioni disciplinate dall’Agenzia mondiale antidoping (WADA) devono consultare il codice WADA prima dell’uso. L’abuso di testosterone comporta gravi rischi per la salute cardiovascolare, mentale ed epatica.

Sì, Sustanon contiene olio di arachidi raffinato e alcool benzilico. Pertanto è controindicato in chi è allergico alle arachidi o alla soia, e nei bambini di età inferiore a 3 anni a causa della presenza di alcool benzilico (E 1519), che può causare reazioni tossiche gravi.

Sustanon va conservato a temperatura inferiore a 30°C, fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non deve essere refrigerato né congelato. Va tenuto nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. Una fiala aperta non può essere risigillata in modo sicuro: la soluzione deve essere utilizzata immediatamente.