Il Synflex è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) a base di naprossene sodico, ampiamente utilizzato per il trattamento di stati dolorosi e infiammatori di varia natura. Prodotto da Recordati e commercializzato da Almirall, questo medicinale è disponibile in Italia in diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze terapeutiche di adulti, anziani e bambini. In questa guida completa troverai tutte le informazioni contenute nel foglietto illustrativo ufficiale AIFA: indicazioni, posologia, controindicazioni, effetti collaterali e molto altro.

 

 

Che cos’è Synflex e a cosa serve

 

Synflex contiene il principio attivo naprossene sodico, che appartiene alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Si tratta di un medicinale dotato di spiccata attività antinfiammatoria, analgesica e antipiretica, con una funzione importante nel controllo del dolore.

Il naprossene sodico agisce inibendo l’enzima ciclossigenasi (COX-1 e COX-2), responsabile della sintesi delle prostaglandine, sostanze che mediano i processi infiammatori e dolorosi nell’organismo. Grazie a questo meccanismo d’azione, Synflex riduce efficacemente l’infiammazione, allevia il dolore e abbassa la febbre.

Il farmaco è prodotto da Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. ed è commercializzato in Italia da Almirall S.p.A.. È disponibile in 6 diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze di adulti, anziani e bambini.

 

 

Formulazioni disponibili di Synflex

 

Synflex è disponibile in Italia in 6 formulazioni differenti. Ecco tutte le forme farmaceutiche autorizzate dall’AIFA:

 

Synflex 275 mg capsule rigide

 

Le capsule rigide da 275 mg rappresentano la formulazione a dosaggio inferiore, ideale per il trattamento di dolori di intensità lieve-moderata. È un medicinale senza obbligo di prescrizione medica.

Caratteristiche:

• Ogni capsula contiene 275 mg di naprossene sodico;
• Confezione da 30 capsule in blister PVC/alluminio;
• Contiene 25 mg di sodio e 39 mg di lattosio per capsula;
• Non richiede ricetta medica.

Eccipienti: cellulosa microgranulare, lattosio, magnesio stearato, acqua depurata. L’opercolo è costituito da gelatina e titanio diossido.

 

 

Synflex 275 mg supposte

 

Le supposte da 275 mg sono indicate principalmente per l’uso pediatrico, in particolare nel trattamento delle manifestazioni dolorose dell‘artrite reumatoide giovanile nei bambini di età superiore ai 6 anni.

Caratteristiche:

• Ogni supposta contiene 275 mg di naprossene sodico;
• Confezione da 10 supposte;
• Formulazione adatta ai bambini dai 6 ai 14 anni;
• Richiede prescrizione medica.

Eccipienti: gliceridi semi-sintetici.

 

 

Synflex 550 mg compresse rivestite (Synflex Forte)

 

Le compresse rivestite da 550 mg, note anche come Synflex Forte, sono la formulazione a dosaggio pieno per adulti, indicate per dolori di intensità moderata-severa.

Caratteristiche:

• Ogni compressa rivestita contiene 550 mg di naprossene sodico;
• Disponibile in confezioni da 10 e 30 compresse in blister PVC/alluminio;
• Contiene 50 mg di sodio per compressa;
• Contiene il colorante E110 (giallo tramonto) che può causare reazioni allergiche;
• Richiede prescrizione medica.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, povidone, talco, magnesio stearato, acqua depurata. Rivestimento: ipromellosa, macrogol 8000, titanio diossido, E110 (giallo tramonto).

 

 

Synflex 550 mg granulato per sospensione orale

 

Il granulato per sospensione orale da 550 mg in bustine è una formulazione pratica che va sciolta in acqua prima dell’assunzione. È particolarmente indicata per chi ha difficoltà a deglutire compresse.

Caratteristiche:

• Ogni bustina contiene 550 mg di naprossene sodico;
• Confezione da 30 bustine in accoppiato carta/alluminio/polietilene;
• Contiene 181 mg di sodio (9% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata) e 2,97 g di saccarosio per bustina;
• Aroma agrumi per una migliore palatabilità;
• Richiede prescrizione medica.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, sodio cloruro, sodio carbossimetilcellulosa, povidone, aroma agrumi, acido citrico, acido fumarico, saccarina sodica, saccarosio, amido di mais.

 

 

Synflex 550 mg supposte

 

Le supposte da 550 mg sono indicate per adulti che necessitano di una via di somministrazione alternativa a quella orale, ad esempio in caso di nausea o vomito.

Caratteristiche:

• Ogni supposta contiene 550 mg di naprossene sodico;
• Confezione da 10 supposte;
• Assorbimento un po’ più lento ma livelli plasmatici terapeutici più prolungati;
• Richiede prescrizione medica.

Eccipienti: gliceridi semi-sintetici solidi, calcio levulinato biidrato.

 

 

Synflex 550 mg soluzione iniettabile per uso intramuscolare

 

La soluzione iniettabile da 550 mg in fiale è riservata al trattamento degli episodi dolorosi acuti quando è necessaria un’azione rapida. È destinata esclusivamente all’uso intramuscolare.

Caratteristiche:

• Ogni fiala contiene 550 mg di naprossene sodico in 5 ml di soluzione;
• Confezione da 6 fiale pronto uso;
• Contiene lidocaina 25 mg come anestetico locale;
• Solo per iniezione intramuscolare profonda nel quadrante superiore esterno dei glutei;
• Richiede prescrizione medica e somministrazione da parte di personale sanitario.

Eccipienti: lidocaina 25 mg, glicole propilenico/acqua per preparazioni iniettabili (1:1 p/p).

 

 

Indicazioni terapeutiche di Synflex

 

Synflex è indicato per il trattamento sintomatico delle seguenti condizioni dolorose e infiammatorie:

• Dolori articolari di varia natura;
• Dolori muscolari (mialgie, contratture, stiramenti);
• Dolori post-operatori dovuti a interventi chirurgici;
• Dolori odontoiatrici dovuti a interventi ai denti;
• Dolori mestruali (dismenorrea);
• Mal di testa ed emicrania;
• Affezioni muscoloscheletriche acute e croniche (contusioni, distorsioni, lussazioni, borsiti, tendiniti);
• Osteoartrosi e artrosi;
• Artrite reumatoide, inclusa l’artrite reumatoide giovanile;
• Spondilite anchilosante.

La formulazione iniettabile è specificamente indicata per il trattamento degli episodi dolorosi acuti quando è richiesta un’azione rapida e intensa.

 

 

Come assumere Synflex

 

Assumere Synflex seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della dose minima efficace per la durata di trattamento più breve possibile.

 

Posologia adulti

 

La dose raccomandata per gli adulti è:

• Dose iniziale: 550 mg;
• Dosi successive: 275 mg ogni 6-8 ore oppure 550 mg ogni 12 ore, secondo il parere del medico.

 

Modalità di assunzione per formulazione:

• Capsule e compresse: assumere con un bicchiere d’acqua, preferibilmente durante o dopo i pasti per ridurre il rischio di disturbi gastrici;
• Granulato: sciogliere il contenuto della bustina in mezzo bicchiere d’acqua, mescolare e bere immediatamente;
• Supposte: introdurre nel retto dopo evacuazione intestinale;
• Fiale: 1 fiala da 550 mg ogni 12 ore, esclusivamente per via intramuscolare profonda nel quadrante superiore esterno dei glutei, alternando la sede di iniezione.

 

 

Posologia bambini e adolescenti

 

Synflex è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Per i bambini e adolescenti, limitatamente alle manifestazioni dolorose dell’artrite reumatoide giovanile, la posologia con supposte da 275 mg è:

• Bambini da 6 a 11 anni: 1 supposta da 275 mg una volta al giorno;
• Bambini da 12 a 14 anni: 1 supposta da 275 mg due volte al giorno, a distanza di 12 ore;
• Durata massima del trattamento: 7 giorni.

 

 

Posologia anziani

 

Nel trattamento di pazienti anziani, la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico, che dovrà valutare un’eventuale riduzione dei dosaggi. I pazienti anziani hanno infatti un aumento della frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinali.

 

 

Insufficienza epatica e renale

 

Nei pazienti con funzionalità epatica o renale compromessa:

• È opportuno ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio;
• Devono essere trattati con la minima dose efficace;
• Il trattamento cronico è controindicato nei pazienti con clearance della creatinina inferiore a 20 ml/minuto.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Synflex

 

Non assumere Synflex nelle seguenti condizioni:

• Allergia al naprossene sodico o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
• Lesione della mucosa dello stomaco o del duodeno (ulcera gastroduodenale e ulcera peptica in atto);
• Infiammazione del colon (colite ulcerosa);
• Storia di sanguinamento o perforazione gastrointestinale dovuta a precedenti trattamenti con naprossene;
• Storia di ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti);
• Gravi problemi al cuore (grave insufficienza cardiaca);
• Storia di allergie come asma, orticaria, rinite allergica, reazioni anafilattiche o polipo nasale associati all’uso di aspirina o altri FANS;
• Gravidanza e allattamento;
• Insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min);
• Bambini di età inferiore ai 2 anni.

 

 

Avvertenze speciali

 

Consultare il medico prima di assumere Synflex in caso di:

• Uso contemporaneo di altri FANS;
• Età avanzata;
• Storia di malattie gastrointestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn);
• Problemi di funzionalità al cuore, fegato o reni;
• Pressione alta (ipertensione arteriosa) e/o insufficienza cardiaca;
• Storia di angioedema o difficoltà respiratorie;
• Problemi di sanguinamento (disturbi dell’emostasi);
• Programmazione di una gravidanza o indagini sulla fertilità.

Gravi reazioni cutanee come dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e reazione DRESS sono state segnalate in associazione con Synflex. Interrompere immediatamente il trattamento alla prima comparsa di eruzioni cutanee, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di reazione allergica.

L’uso di alte dosi e trattamenti prolungati può aumentare, in maniera modesta, il rischio di infarto del miocardio o ictus. Non superare la dose o la durata del trattamento raccomandato.

 

 

Effetti collaterali di Synflex

 

Come tutti i medicinali, Synflex può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

 

Interrompere immediatamente l’assunzione e contattare il medico in caso di:

• Eruzione cutanea estesa, temperatura corporea elevata, aumento degli enzimi epatici, linfonodi ingrossati (reazione DRESS);
• Eruzione fissa da farmaci con chiazze rotonde o ovali, arrossamento e tumefazione cutanea;
• Gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, della lingua o della gola).

 

I principali effetti indesiderati includono:

Disturbi gastrointestinali (i più comuni): nausea, vomito, diarrea, stitichezza, flatulenza, dispepsia, dolore addominale, bruciore di stomaco, ulcere peptiche, sanguinamento gastrointestinale, gastrite.

Disturbi del sistema nervoso: mal di testa, sonnolenza, vertigini, disorientamento, difficoltà di concentrazione, insonnia, depressione, convulsioni.

Disturbi cardiovascolari: palpitazioni, tachicardia, insufficienza cardiaca, ipertensione, edema, infarto del miocardio, ictus (con uso prolungato ad alte dosi).

Disturbi della pelle: prurito, eruzioni cutanee, orticaria, ecchimosi, angioedema, eritema multiforme, alopecia, reazioni di fotosensibilità.

Disturbi respiratori: dispnea, asma, broncospasmo, edema polmonare, edema della laringe.

Disturbi renali: sangue nelle urine, riduzione della funzionalità renale, nefrite interstiziale, sindrome nefrosica.

Alterazioni del sangue: trombocitopenia, granulocitopenia, leucopenia, eosinofilia, anemia aplastica o emolitica.

Per le supposte: possono verificarsi effetti locali di lieve entità come dolore, irritazione rettale, bruciore, prurito e, in rari casi, emorragia rettale o proctite.

Per le fiale: l’iniezione può causare transitoriamente bruciore e/o arrossamento locale. Sono stati riportati ascessi nella zona di iniezione.

 

 

Interazioni di Synflex con altri medicinali

 

Informare il medico o il farmacista se si sta assumendo o si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale.

 

Gli effetti di Synflex possono essere influenzati o influenzare i seguenti medicinali:

• Diuretici, ACE inibitori e antagonisti dell’angiotensina II (per la pressione alta): effetto ridotto e aumento del rischio di danni ai reni;
• Furosemide: riduzione dell’effetto diuretico;
• Litio: aumento della concentrazione plasmatica di litio;
• Propranololo e beta-bloccanti: riduzione dell’effetto antipertensivo;
• Probenecid: aumento dei livelli plasmatici di Synflex;
• Metotressato: aumento della tossicità del metotressato;
• Anticoagulanti (warfarin e simili): aumento degli effetti anticoagulanti e del rischio di sanguinamento;
• Antiaggreganti (aspirina) e SSRI (antidepressivi): aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale;
• Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcera o sanguinamento gastrointestinale;
• Dispositivi anticoncezionali intrauterini: possibile riduzione dell’efficacia;
• Chinoloni (antibiotici): uso contemporaneo sconsigliato.

Si sconsiglia l’uso contemporaneo di Synflex con altri FANS, naprossene (acido), acido acetilsalicilico (aspirina) e chinoloni.

Evitare l’assunzione di alcol durante il trattamento con Synflex.

Nota: Synflex può interferire con alcune prove di funzionalità surrenale e con le prove per l’acido 5-idrossiindolacetico urinario. Sospendere la terapia 48 ore prima di tali esami.

 

 

Conservazione di Synflex

 

Conservare Synflex fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non sono richieste particolari condizioni di conservazione per le formulazioni orali e rettali. Conservare a temperatura ambiente, al riparo dalla luce e dall’umidità.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più per contribuire a proteggere l’ambiente.

 

 

FAQ su Synflex

 

A cosa serve Synflex?

Synflex è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) indicato per il trattamento sintomatico di dolori articolari, dolori muscolari, dolori post-operatori e odontoiatrici, dolori mestruali (dismenorrea), mal di testa ed emicrania. È efficace anche nelle affezioni infiammatorie come artrite reumatoide, osteoartrosi e spondilite anchilosante.

 

Ogni quanto si può prendere Synflex?

La posologia standard prevede una dose iniziale di 550 mg, seguita da 275 mg ogni 6-8 ore oppure 550 mg ogni 12 ore, secondo il parere del medico. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata e la durata del trattamento prescritta.

 

Synflex si può prendere a stomaco vuoto?

È preferibile assumere Synflex durante o dopo i pasti per ridurre il rischio di disturbi gastrointestinali come bruciore di stomaco, nausea e dolore addominale. Tuttavia, può essere assunto anche a stomaco vuoto se necessario.

 

Quali sono le controindicazioni di Synflex?

Synflex è controindicato in caso di allergia al naprossene o agli eccipienti, ulcera gastroduodenale in atto, colite ulcerosa, grave insufficienza cardiaca, insufficienza renale grave, gravidanza, allattamento e nei bambini sotto i 2 anni. È inoltre controindicato in chi ha manifestato reazioni allergiche all’aspirina o altri FANS.

 

Synflex può essere dato ai bambini?

Synflex è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Nei bambini dai 6 ai 14 anni può essere utilizzato esclusivamente per il trattamento dell’artrite reumatoide giovanile, sotto forma di supposte da 275 mg e per un massimo di 7 giorni, sempre sotto controllo medico.

 

Quanto dura l’effetto di Synflex?

L’effetto analgesico di Synflex inizia generalmente entro 30-60 minuti dall’assunzione e dura circa 8-12 ore. Questa lunga durata d’azione consente di assumere il farmaco ogni 12 ore per mantenere un controllo efficace del dolore.

 

Serve la ricetta medica per Synflex?

Dipende dalla formulazione. Synflex 275 mg capsule è un medicinale senza obbligo di prescrizione medica e può essere acquistato liberamente in farmacia. Tutte le altre formulazioni (compresse 550 mg, granulato, supposte e fiale) richiedono la prescrizione medica.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.