Tachipirina Orosolubile è un medicinale a base di paracetamolo prodotto da Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A., disponibile in granulato in bustine monodose con AIC 040313. È indicato per abbassare la febbre e per il sollievo dal dolore da lieve a moderato, ed è disponibile in quattro formulazioni differenti per dosaggio e gusto. Di seguito una guida pratica e completa basata sui contenuti del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato a febbraio 2025, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Tachipirina Orosolubile contiene come principio attivo il paracetamolo, una molecola che appartiene alla classe farmacoterapeutica degli analgesici (farmaci antidolorifici) che agiscono simultaneamente come antipiretici (farmaci che abbassano la febbre), con deboli effetti antinfiammatori.

Tachipirina Orosolubile si usa per:

• abbassare la febbre;
• dare sollievo dal dolore da lieve a moderato.

La caratteristica peculiare di questa formulazione è il granulato orosolubile: il prodotto va assunto direttamente sulla lingua, dove si scioglie a contatto con la saliva e viene deglutito senza bisogno di acqua, risultando particolarmente pratico in viaggio o quando non si dispone di un bicchiere d’acqua.

Tachipirina Orosolubile è disponibile in quattro formulazioni differenti per dosaggio e gusto, autorizzate da AIFA con codice AIC 040313:

• Tachipirina Orosolubile 250 mg granulato (gusto fragola-vaniglia) – confezioni da 10 o 20 bustine, indicata per bambini di peso 17-25 kg (4-8 anni);
• Tachipirina Orosolubile 500 mg granulato gusto cappuccino – confezioni da 10, 12, 16 o 20 bustine, indicata per bambini >8 anni e adulti;
• Tachipirina Orosolubile 500 mg granulato gusto fragola-vaniglia – confezioni da 10, 12, 16 o 20 bustine, indicata per bambini >8 anni e adulti;
• Tachipirina Orosolubile 1000 mg granulato (gusto cappuccino) – confezioni da 10, 12, 16 o 20 bustine, indicata per bambini >12 anni e adulti con peso superiore a 40 kg.

È possibile che non tutte le confezioni siano effettivamente commercializzate. Ogni bustina di alluminio contiene granulato bianco o quasi bianco.

Non assumere Tachipirina Orosolubile nei seguenti casi:

• se si è allergici al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati nel paragrafo “Composizione”);
• se si soffre di insufficienza renale grave (per le formulazioni 500 mg e 1000 mg);
• se si abusa di alcol (per le formulazioni 500 mg e 1000 mg);
• se si soffre di una grave disfunzione epatica (per la formulazione 250 mg).

Prima di prendere Tachipirina Orosolubile, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista. È necessario prestare particolare attenzione:

• in caso di grave insufficienza renale o epatica;
• in caso di alcolismo cronico (in questo caso la dose giornaliera non deve eccedere i 2 grammi);
• in pazienti affetti da epatopatia alcolica non cirrotica, dove il rischio di sovradosaggio è maggiore;
• in caso di deficit della glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
• in caso di anemia emolitica;
• in caso di sindrome di Gilbert (ittero familiare non emolitico);
• in caso di insufficienza epatica grave (Child-Pugh >9), epatite acuta o trattamento concomitante con farmaci che alterano la funzionalità epatica;
• in caso di disidratazione e malnutrizione cronica.

Durante il trattamento con Tachipirina Orosolubile, è necessario informare immediatamente il medico se si soffre di malattie gravi come compromissione renale grave, sepsi, malnutrizione, alcolismo cronico, o se si sta assumendo flucloxacillina (un antibiotico). In questi pazienti è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica, soprattutto quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato.

I sintomi dell’acidosi metabolica possono includere:

• gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida e profonda;
• sonnolenza;
• nausea;
• vomito.

L’uso prolungato o frequente di Tachipirina Orosolubile è sconsigliato. Non vanno assunti contemporaneamente altri prodotti contenenti paracetamolo, perché ciò può danneggiare gravemente il fegato. La dose totale di paracetamolo non deve superare i 3 g al giorno per gli adulti e i bambini di peso pari o superiore a 50 kg.

In caso di febbre alta o di persistenza dei sintomi oltre i 3 giorni, è necessaria una rivalutazione del trattamento da parte del medico. Una dose maggiore non aumenta l’azione analgesica ma può causare gravi danni al fegato, i cui sintomi si manifestano dopo qualche giorno.

L’uso prolungato e scorretto di antidolorifici a dosi elevate può provocare cefalea da uso eccessivo di farmaci, lesioni renali permanenti (nefropatia da analgesici) e, all’interruzione, sintomi da astinenza come cefalea, spossatezza, dolore muscolare e nervosismo.

È necessario informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo, sono stati recentemente assunti o si potrebbero assumere altri medicinali. I farmaci che possono alterare gli effetti di Tachipirina Orosolubile sono:

• probenecid (medicinale usato per il trattamento della gotta);
• medicinali che possono danneggiare il fegato, ad esempio fenobarbital (sonnifero), fenitoina, carbamazepina, primidone (per il trattamento dell’epilessia) e rifampicina (per il trattamento della tubercolosi);
• metoclopramide e domperidone (per il trattamento della nausea), che possono aumentare l’assorbimento del paracetamolo;
• medicinali che rallentano lo svuotamento dello stomaco, che possono ritardare l’assorbimento del paracetamolo;
• colestiramina (per ridurre i lipidi nel siero), che può ridurre l’assorbimento del paracetamolo: non deve essere assunta prima che sia trascorsa un’ora dalla somministrazione del paracetamolo;
• anticoagulanti orali, in particolare warfarin: l’assunzione ripetuta di paracetamolo per più di una settimana aumenta la tendenza al sanguinamento;
• flucloxacillina (antibiotico), per il rischio di acidosi metabolica grave;
• zidovudina (AZT), usata per il trattamento delle infezioni da HIV: l’uso contemporaneo aumenta il rischio di neutropenia.

Le analisi dell’uricemia e della glicemia possono essere alterate dall’assunzione di paracetamolo.

In caso di gravidanza in corso, sospetta o pianificata, oppure in caso di allattamento al seno, è necessario chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere Tachipirina Orosolubile.

Se necessario, Tachipirina Orosolubile può essere usata in gravidanza utilizzando la dose più bassa possibile che riduce il dolore e/o la febbre, e assumendola per il più breve tempo possibile. Durante la gravidanza o l’allattamento possono essere utilizzate dosi terapeutiche di paracetamolo. Contattare il medico se il dolore e/o la febbre non diminuiscono o se è necessario assumere il medicinale più spesso.

L’uso di Tachipirina Orosolubile non influenza la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.

La dose di Tachipirina Orosolubile dipende dall’età e dal peso corporeo. La dose abituale è 10-15 mg di paracetamolo per kg di peso corporeo come dose singola, fino a una dose giornaliera totale di 60-75 mg/kg di peso corporeo.

Tra le somministrazioni deve essere mantenuto un intervallo di almeno 6 ore, ovvero si possono avere al massimo 4 somministrazioni al giorno. Se i sintomi persistono per più di 3 giorni, è necessario consultare un medico.

Indicata per bambini di peso compreso tra 17 e 25 kg (4-8 anni):

• dose singola: 1 bustina (250 mg di paracetamolo);
• dose massima giornaliera: 4 bustine (1000 mg di paracetamolo).

Le formulazioni 500 mg (cappuccino o fragola-vaniglia) sono indicate per:

• bambini 26-40 kg (8-12 anni): dose singola 1 bustina (500 mg), dose massima giornaliera 3 bustine (1500 mg);
• bambini >12 anni e adulti (>40 kg): dose singola 1-2 bustine (500-1000 mg), dose massima giornaliera 6 bustine (3000 mg).

Tachipirina Orosolubile 500 mg non è adatta ai bambini di età inferiore agli 8 anni e di peso corporeo inferiore a 26 kg, poiché il dosaggio non è indicato per questa fascia d’età. Per questo gruppo di pazienti sono disponibili altre formulazioni e dosaggi.

Indicata per bambini oltre i 12 anni e adulti con peso corporeo superiore a 40 kg:

• dose singola: 1 bustina (1000 mg di paracetamolo);
• dose massima giornaliera: 3 bustine (3000 mg di paracetamolo).

Tachipirina Orosolubile 1000 mg non è adatta ai bambini di età inferiore ai 12 anni e di peso corporeo inferiore a 40 kg.

Tachipirina Orosolubile è solo per uso orale. Non assumere a stomaco pieno. Il granulato va assunto ponendolo direttamente sulla lingua e deve essere deglutito senza acqua.

Esistono indicazioni specifiche per alcuni gruppi di pazienti:

• Insufficienza epatica o renale: la dose deve essere ridotta o l’intervallo di somministrazione prolungato. Chiedere consiglio al medico o al farmacista;
• Alcolismo cronico: l’intervallo tra due dosi deve essere di almeno 8 ore e non si devono superare i 2 g di paracetamolo al giorno;
• Pazienti anziani: non è richiesto adeguamento della dose.

In caso di sovradosaggio con Tachipirina Orosolubile, informare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso. Il sovradosaggio ha conseguenze molto gravi e può anche condurre alla morte. È indispensabile un trattamento immediato, anche se ci si sente bene, a causa del rischio di un grave danno epatico ritardato. I sintomi possono essere limitati a nausea o vomito e possono non riflettere la gravità del sovradosaggio.

Se si dimentica di prendere Tachipirina Orosolubile, non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Come tutti i medicinali, Tachipirina Orosolubile può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti i pazienti li manifestino. Per frequenza “rara” si intende un effetto che interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000; per frequenza “molto rara” un effetto che interessa meno di 1 utilizzatore su 10.000.

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati rari:

• anemia non emolitica e depressione midollare;
• trombocitopenia;
• edema;
• malattie del pancreas esocrino: pancreatite acuta e cronica;
• emorragie gastrointestinali, dolore addominale, diarrea, nausea, vomito;
• insufficienza epatica, necrosi epatica, ittero;
• condizioni allergiche, reazioni anafilattiche, allergia a farmaci o alimenti;
• orticaria, prurito, eruzione cutanea, sudorazione, porpora, angioedema;
• nefropatie e disturbi tubulari.

Con frequenza non nota può verificarsi una grave condizione che può rendere il sangue più acido (acidosi metabolica), in pazienti affetti da una malattia grave che usano paracetamolo.

Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare Tachipirina Orosolubile fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla bustina e sulla scatola dopo “SCAD” (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese).

Indicazioni specifiche di conservazione:

• non conservare a temperatura superiore a 30°C (per le formulazioni 250 mg e 500 mg fragola-vaniglia);
• conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più, contribuendo così a proteggere l’ambiente.

Il principio attivo di tutte le formulazioni di Tachipirina Orosolubile è il paracetamolo:

• 1 bustina di Tachipirina Orosolubile 250 mg contiene 250 mg di paracetamolo;
• 1 bustina di Tachipirina Orosolubile 500 mg contiene 500 mg di paracetamolo;
• 1 bustina di Tachipirina Orosolubile 1000 mg contiene 1000 mg di paracetamolo.

Gli eccipienti comuni a tutte le formulazioni includono: sorbitolo, talco, butile metacrilato copolimero basico, magnesio ossido pesante, carmellosa sodica, sucralosio, magnesio stearato (Ph.Eur.), ipromellosa, acido stearico, sodio laurilsolfato, titanio diossido (E171), simeticone, oltre ad aromi specifici per gusto (fragola-vaniglia o cappuccino).

Gli eccipienti con effetti noti più rilevanti sono:

• sorbitolo (E420): 600,575 mg per bustina nella formulazione 250 mg, 810,30 mg nella 500 mg cappuccino, 801,30 mg nella 500 mg fragola-vaniglia, 805,80 mg nella 1000 mg. È fonte di fruttosio: pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio devono consultare il medico;
• saccarosio: presente nelle formulazioni con aroma fragola-vaniglia (250 mg e 500 mg);
• glicole propilenico (E1520): 1,075 mg/bustina (250 mg) e 1,315 mg/bustina (500 mg fragola-vaniglia). Bambini sotto le 4 settimane richiedono consultazione medica;
• sodio: tutte le formulazioni contengono meno di 1 mmol (23 mg) per bustina, ovvero sono “essenzialmente senza sodio”.

Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio è Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia 70, 00181 Roma (Italia).

I produttori responsabili del rilascio dei lotti sono:

• Losan Pharma GmbH – Otto-Hahn-Str. 13, 79395 Neuenburg (Germania);
• Losan Pharma GmbH – Eschbacher Str. 2, 79427 Eschbach (Germania);
• Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60131 Ancona.

Foglietto illustrativo aggiornato a febbraio 2025.

Tachipirina Orosolubile contiene paracetamolo e si usa per abbassare la febbre e dare sollievo dal dolore da lieve a moderato. Appartiene alla classe degli analgesici e antipiretici con deboli effetti antinfiammatori.

Il granulato di Tachipirina Orosolubile va posto direttamente sulla lingua, dove si scioglie a contatto con la saliva, e va deglutito senza acqua. Non assumere a stomaco pieno e mantenere un intervallo di almeno 6 ore tra una dose e l’altra.

Sì, se necessario Tachipirina Orosolubile può essere usata in gravidanza utilizzando la dose più bassa possibile e per il più breve tempo possibile. È sempre opportuno consultare il medico prima dell’assunzione, soprattutto se il dolore o la febbre persistono.

Per gli adulti e i bambini di peso pari o superiore a 50 kg, la dose massima è di 3 g di paracetamolo al giorno (6 bustine da 500 mg o 3 bustine da 1000 mg). In caso di alcolismo cronico la dose non deve superare i 2 g al giorno.

La formulazione 250 mg è indicata per bambini di 4-8 anni (17-25 kg), la 500 mg per bambini di 8-12 anni (26-40 kg) e oltre, mentre la 1000 mg è riservata a bambini oltre i 12 anni e adulti con peso superiore a 40 kg. Per bambini più piccoli sono disponibili altre formulazioni di Tachipirina.

Tachipirina Orosolubile è disponibile in due gusti: fragola-vaniglia (per le formulazioni 250 mg e 500 mg) e cappuccino (per le formulazioni 500 mg e 1000 mg). Il gusto gradevole rende il medicinale particolarmente adatto a bambini e adolescenti.

La formulazione orosolubile permette al paracetamolo di iniziare ad agire rapidamente grazie al rapido assorbimento. Tuttavia, per ottenere il massimo effetto è necessario non assumerla a stomaco pieno e rispettare le indicazioni di dosaggio del foglietto illustrativo.

In caso di sovradosaggio è indispensabile contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso, anche se ci si sente bene, a causa del rischio di grave danno epatico ritardato. I sintomi possono essere limitati a nausea o vomito ma non riflettere la gravità del sovradosaggio.