Tantum Verde Naso Chiuso è un decongestionante nasale Angelini in soluzione spray a base di nafazolina nitrato 1 mg/ml, indicato negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni di età per liberare il naso in caso di riniti e faringiti acute catarrali, riniti allergiche e sinusiti acute. A differenza degli altri prodotti della linea Tantum Verde che agiscono sul cavo orofaringeo, Tantum Verde Naso Chiuso agisce direttamente sulla mucosa nasale come vasocostrittore, riducendo il calibro dei vasi sanguigni del naso. In questo articolo trovi il foglietto illustrativo ufficiale di Tantum Verde Naso Chiuso, riportato fedelmente dalla fonte AIFA.

Tantum Verde Naso Chiuso contiene il principio attivo nafazolina, un farmaco appartenente alla classe dei decongestionanti nasali simpaticomimetici. La nafazolina agisce come vasocostrittore a livello dei vasi venosi della mucosa nasale: riducendo il calibro dei vasi sanguigni del naso, diminuisce l’edema della mucosa e ripristina rapidamente la normale respirazione attraverso le narici.

Tantum Verde Naso Chiuso spray nasale è indicato negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni in su come decongestionante nel trattamento di:

• infiammazioni acute della parete interna del naso e della gola con catarro (riniti e faringiti acute catarrali), tipicamente associate a quadri di raffreddore e influenza;
• infiammazioni della parete interna del naso dovute ad allergie (riniti allergiche);
• infiammazioni acute delle mucose dei seni paranasali, le cavità ossee del cranio adiacenti alle fosse nasali (sinusiti acute).

Si rivolga al medico se i sintomi non migliorano o peggiorano dopo pochi giorni di trattamento. Tantum Verde Naso Chiuso è specificamente formulato per il sintomo del naso chiuso e non sostituisce gli altri prodotti della linea Tantum Verde, indicati invece per dolore e infiammazione del cavo orofaringeo.

Tantum Verde Naso Chiuso è disponibile in un’unica formulazione farmaceutica, lo spray nasale soluzione.

Ogni millilitro di soluzione contiene:

• nafazolina nitrato 1 mg, pari a circa 70 microgrammi per erogazione.

Gli altri componenti sono: sodio cloruro, disodio edetato, sodio fosfato monobasico diidrato, acido fosforico concentrato, benzalconio cloruro, aroma balsamico e acqua per preparazioni iniettabili.

Tantum Verde Naso Chiuso si presenta come soluzione acquosa per spray nasale contenuta in un flacone da 15 ml dotato di erogatore dosatore.

Il prodotto contiene 0,007 mg di benzalconio cloruro (BAC) per erogazione, pari a 0,1 mg/ml. Il BAC, utilizzato come conservante, può causare irritazione e gonfiore della mucosa nasale, specialmente se il prodotto viene usato per lunghi periodi. In presenza di congestione nasale persistente nonostante l’uso del medicinale, è opportuno consultare il medico per valutare l’eventuale passaggio a un decongestionante nasale senza BAC o a un’altra forma farmaceutica. Il benzalconio cloruro può inoltre causare broncospasmo (restringimento dei bronchi).

È fondamentale attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate: un dosaggio superiore di Tantum Verde Naso Chiuso, anche se assunto per via locale e per breve periodo, può determinare gravi effetti sistemici a carico dell’intero organismo.

La dose raccomandata è di:

• 1-2 spruzzi in ciascuna narice, da ripetere 2-3 volte al giorno.

In assenza di una risposta terapeutica completa entro pochi giorni, è necessario consultare il medico. Si raccomanda inoltre di rivolgersi al medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Il trattamento con Tantum Verde Naso Chiuso non deve essere protratto per oltre una settimana. L’uso continuato dei decongestionanti nasali può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali e provocare assuefazione: il prodotto, dopo l’uso prolungato, può perdere la sua efficacia e l’utilizzo per lunghi periodi può risultare dannoso.

Per un’applicazione corretta dello spray:

• Soffiarsi il naso prima di utilizzare il medicinale.
• Al primo utilizzo dopo l’acquisto, premere il dosatore 10 volte senza introdurlo nelle narici, fino a ottenere la prima nebulizzazione regolare.
• Tenere il flacone in posizione verticale, introdurre l’estremità in una narice e premere con un movimento rapido e deciso durante un respiro.
• Dopo un periodo prolungato di non utilizzo (oltre 28 giorni), premere il dosatore due volte prima di riprendere la somministrazione.
• Pulire il dosatore con un panno asciutto dopo ogni utilizzo per rimuovere eventuali residui di muco.

Un uso notevolmente superiore alla dose raccomandata di Tantum Verde Naso Chiuso o l’ingestione accidentale del medicinale possono causare effetti indesiderati gravi a carico del cuore e della circolazione. I sintomi possono includere:

• bradicardia (frequenza cardiaca ridotta);
• mal di testa grave;
• nausea e vomito;
• problemi di respirazione;
• tachicardia (frequenza cardiaca aumentata);
• dolore al petto.

L’ingestione accidentale, specialmente nei bambini, può provocare forte sonnolenza (sedazione spiccata). Possono inoltre comparire ipertensione arteriosa, fotofobia (fastidio alla luce), oppressione toracica e, nei bambini, ipotermia (abbassamento della temperatura corporea) e grave depressione del sistema nervoso. In tutti questi casi è necessario rivolgersi immediatamente a un medico per le misure d’urgenza appropriate.

In caso di dose dimenticata, non si deve mai assumere una dose doppia per compensare quella saltata.

Tantum Verde Naso Chiuso presenta numerose controindicazioni che vanno valutate con attenzione prima dell’uso, in particolare nei pazienti con condizioni cardiovascolari, oculari, endocrine o psichiatriche.

Il medicinale non deve essere usato:

• in caso di allergia alla nafazolina o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• in presenza di gravi malattie cardiache associate a grave ipertensione arteriosa;
• in caso di glaucoma (elevata pressione all’interno dell’occhio);
• in caso di ipertiroidismo (eccessiva attività della tiroide);
• se si assumono medicinali per la depressione o se ne è stato cessato l’uso da meno di due settimane;
• nei bambini al di sotto dei 12 anni.

È necessario consultare il medico o il farmacista prima di usare Tantum Verde Naso Chiuso nei seguenti casi:

• pazienti anziani;
• ipertrofia prostatica, per il rischio di ritenzione urinaria;
• malattie cardiovascolari, in particolare ipertensione arteriosa, dove l’uso deve essere valutato caso per caso dal medico;
• gravidanza o allattamento al seno.

L’uso prolungato di prodotti topici come Tantum Verde Naso Chiuso può inoltre causare fenomeni di sensibilizzazione (reazioni allergiche): in tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico.

Una caratteristica importante di tutti i decongestionanti nasali simpaticomimetici, compreso Tantum Verde Naso Chiuso, è la possibile comparsa del cosiddetto effetto rebound: dopo un uso prolungato il medicinale può paradossalmente provocare un peggioramento della sensazione di naso chiuso, con irritazione e gonfiore dei vasi sanguigni della mucosa nasale (fenomeni di rimbalzo di sensibilizzazione e congestione delle mucose, talvolta indicati come “rinite medicamentosa”). Per questo motivo è essenziale non superare la durata massima di 7 giorni di trattamento e rispettare le dosi indicate.

È necessario sospendere l’assunzione del medicinale e consultare immediatamente il medico in caso di insorgenza improvvisa di un grave mal di testa.

Non sono noti effetti del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Prima di utilizzare Tantum Verde Naso Chiuso è sempre opportuno informare il medico o il farmacista degli altri medicinali che si stanno assumendo, anche da poco tempo, o che si potrebbero assumere a breve.

L’interazione più rilevante riguarda i medicinali utilizzati per il trattamento della depressione: il prodotto è controindicato nei pazienti che assumono antidepressivi (in particolare inibitori delle monoamino-ossidasi e antidepressivi triciclici) o che ne hanno cessato l’uso da meno di due settimane, perché l’associazione può determinare un pericoloso aumento della pressione arteriosa.

In caso di gravidanza in corso, sospetta o pianificata, e durante l’allattamento al seno, Tantum Verde Naso Chiuso deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio-beneficio specifico per la singola situazione clinica. La nafazolina è infatti un farmaco a bassa selettività che, anche se applicato localmente, può essere assorbito e produrre effetti sistemici potenzialmente rilevanti per madre e nascituro.

Come tutti i medicinali, Tantum Verde Naso Chiuso può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti i pazienti li manifestino.

A livello locale, il medicinale può provocare un peggioramento della sensazione di occlusione del naso, irritazione e gonfiore dei vasi sanguigni della mucosa nasale (i già citati fenomeni di rimbalzo).

Il rapido assorbimento del medicinale attraverso le mucose infiammate può determinare effetti sistemici, tra cui:

• aumento della pressione del sangue (ipertensione arteriosa);
• rallentamento della frequenza cardiaca (bradicardia riflessa);
• cefalea (mal di testa);
• disturbi della minzione.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Tantum Verde Naso Chiuso deve essere conservato nella confezione originale, fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Il medicinale non deve essere congelato. Non utilizzare il prodotto se la chiusura del flacone non è integra.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo “Scad.”: la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato. I medicinali non utilizzati o scaduti non devono essere gettati nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici, ma riconsegnati al farmacista per il corretto smaltimento, contribuendo così alla tutela dell’ambiente.

No. Tantum Verde Naso Chiuso è un decongestionante nasale alla nafazolina, indicato esclusivamente per il sintomo del naso chiuso in caso di rinite, faringite catarrale, rinite allergica o sinusite acuta. Per il mal di gola e l’infiammazione del cavo orofaringeo si utilizzano invece gli altri prodotti della linea Tantum Verde, come Tantum Verde, Tantum Verde Gola, Tantum Verde P, Tantum Verde Antisettico o Tantum Verdedol, che hanno principi attivi e meccanismo d’azione completamente differenti.

Tantum Verde Naso Chiuso non deve essere usato per più di una settimana consecutiva. L’uso prolungato dei decongestionanti nasali può alterare la normale funzione della mucosa nasale e dei seni paranasali, con il rischio di assuefazione (perdita di efficacia del medicinale) e di rinite medicamentosa (un peggioramento paradossale della congestione nasale dopo la sospensione). Se i sintomi non migliorano dopo pochi giorni, è necessario consultare il medico.

No. Tantum Verde Naso Chiuso è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni. La nafazolina, anche per via topica nasale, può determinare effetti sistemici importanti soprattutto nei bambini piccoli, inclusi sedazione spiccata, ipotermia e depressione del sistema nervoso centrale. Per la congestione nasale dei bambini più piccoli è necessario rivolgersi al pediatra, che potrà indicare prodotti adatti alla fascia d’età come soluzioni saline o lavaggi nasali.

L’uso di Tantum Verde Naso Chiuso nei pazienti con malattie cardiovascolari, in particolare con ipertensione arteriosa, deve essere valutato caso per caso dal medico. In presenza di gravi malattie cardiache associate a grave ipertensione arteriosa, il medicinale è controindicato. Anche se applicata localmente, la nafazolina può essere assorbita e provocare un aumento della pressione arteriosa, oltre a effetti cardiaci come bradicardia riflessa.

Sì. Come tutti i decongestionanti nasali simpaticomimetici, Tantum Verde Naso Chiuso può causare assuefazione se usato per periodi superiori a una settimana. Il fenomeno è dovuto a una progressiva alterazione della normale risposta della mucosa nasale al farmaco: dopo un uso prolungato il medicinale può perdere efficacia e la sospensione può determinare un peggioramento paradossale della congestione (effetto rebound o rinite medicamentosa). Per questo è essenziale rispettare la durata massima del trattamento.

Se la congestione nasale persiste o peggiora dopo l’uso prolungato di Tantum Verde Naso Chiuso, è probabile che si tratti di rinite medicamentosa, ovvero un effetto rebound legato all’uso continuato del decongestionante. In questo caso è necessario consultare il medico per valutare la sospensione del medicinale e l’eventuale passaggio a un decongestionante senza benzalconio cloruro o ad altre strategie terapeutiche, come corticosteroidi nasali o lavaggi salini.

L’uso di Tantum Verde Naso Chiuso in gravidanza e durante l’allattamento al seno è consentito solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio-beneficio specifico per il proprio caso. La nafazolina può essere assorbita anche per via topica nasale e produrre effetti sistemici potenzialmente rilevanti per madre e nascituro: in molti casi il medico può preferire alternative più sicure, come i lavaggi con soluzione salina ipertonica.

No. Tantum Verde Naso Chiuso è controindicato nei pazienti che assumono medicinali antidepressivi o che ne hanno cessato l’uso da meno di due settimane. L’associazione tra nafazolina e alcuni antidepressivi (in particolare inibitori delle monoamino-ossidasi e antidepressivi triciclici) può determinare un pericoloso aumento della pressione arteriosa. È fondamentale informare sempre il medico o il farmacista di eventuali terapie antidepressive in corso o sospese di recente.