Tauxib è un medicinale antinfiammatorio non steroideo (FANS) appartenente alla classe degli inibitori selettivi della COX-2, contenente come principio attivo l’etoricoxib. È indicato per il trattamento sintomatico dell’osteoartrosi, dell’artrite reumatoide, della spondilite anchilosante, dell’artrite gottosa acuta e del dolore moderato successivo alla chirurgia dentale negli adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 16 anni. La presente guida illustra in modo dettagliato indicazioni, posologia, controindicazioni ed effetti indesiderati di Tauxib, sulla base del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Tauxib contiene il principio attivo etoricoxib e fa parte di un gruppo di medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2. Questi appartengono alla famiglia dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), utilizzati per ridurre il dolore e l’infiammazione in numerose patologie reumatologiche e dolorose acute.

Tauxib aiuta a ridurre il dolore e il gonfiore (infiammazione) a livello delle articolazioni e dei muscoli in persone di età uguale o superiore a 16 anni con osteoartrosi, artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta. Tauxib è inoltre impiegato per il trattamento a breve termine del dolore moderato successivo alla chirurgia dentale.

Osteoartrosi (OA): è una malattia delle articolazioni causata dal progressivo deterioramento delle cartilagini che ricoprono le estremità delle ossa. Comporta gonfiore (infiammazione), dolore, dolorabilità, rigidità e disabilità progressiva.

Artrite reumatoide: è una malattia infiammatoria a lungo termine delle articolazioni. Causa dolore, rigidità, gonfiore e perdita progressiva dei movimenti nelle articolazioni colpite, e può inoltre causare infiammazione in altre parti del corpo.

Gotta: è una malattia caratterizzata da improvvisi e ricorrenti attacchi di infiammazione molto dolorosa e arrossamento delle articolazioni, causata dal deposito di cristalli minerali nelle articolazioni.

Spondilite anchilosante: è una malattia infiammatoria della colonna vertebrale e delle grandi articolazioni.

Tauxib è disponibile in Italia in quattro diverse formulazioni di compresse rivestite con film, a base di etoricoxib:

• Tauxib 30 mg compresse rivestite con film: biconvesse, a forma di mela, di colore verde blu, con inciso “ACX 30” su un lato e “101” sull’altro;
• Tauxib 60 mg compresse rivestite con film: biconvesse, a forma di mela, di colore verde scuro, con inciso “200” su un lato e lisce sull’altro;
• Tauxib 90 mg compresse rivestite con film: biconvesse, a forma di mela, di colore bianco, con inciso “202” su un lato e lisce sull’altro;
• Tauxib 120 mg compresse rivestite con film: biconvesse, a forma di mela, di colore verde chiaro, con inciso “204” su un lato e lisce sull’altro.

Le compresse sono confezionate in blister o in flaconi (con essiccante per la conservazione). Le confezioni disponibili variano per dosaggio e numero di compresse: è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate in Italia. Tra gli eccipienti delle compresse figurano calcio fosfato dibasico anidro, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, cera carnauba, lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido (E171) e triacetina.

Tauxib non deve essere assunto nelle seguenti situazioni:

• ipersensibilità (allergia) all’etoricoxib o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• allergia ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), compresa l’aspirina e gli inibitori della COX-2;
• ulcera dello stomaco in fase attiva o sanguinamento dello stomaco o dell’intestino in fase attiva;
• grave malattia al fegato;
• grave malattia al rene;
• gravidanza, possibile gravidanza o allattamento;
• età inferiore ai 16 anni;
• malattia infiammatoria dell’intestino, come malattia di Crohn, colite ulcerosa o colite;
• ipertensione arteriosa non controllata dal trattamento;
• problemi cardiaci diagnosticati, compresa l’insufficienza cardiaca (di grado moderato o grave) e l’angina pectoris (dolore toracico);
• pregresso attacco cardiaco (infarto del miocardio), intervento di bypass coronarico o arteriopatia periferica (ridotta circolazione nelle gambe e nei piedi a causa di arterie ristrette o occluse);
• pregresso ictus di qualsiasi tipo (incluso mini-ictus o attacco ischemico transitorio).

L’etoricoxib può aumentare lievemente il rischio di attacco cardiaco e di ictus e per questo motivo non deve essere usato in persone che hanno già avuto problemi di cuore o ictus. Se si pensa che una qualsiasi di queste condizioni possa riguardare il paziente, è necessario consultare il medico prima di iniziare il trattamento.

È necessario rivolgersi al medico o al farmacista prima di prendere Tauxib se ricorre una delle seguenti condizioni:

• storia di sanguinamenti o di ulcere dello stomaco;
• stato di disidratazione, per esempio a causa di un episodio prolungato di vomito o diarrea;
• gonfiore dovuto a ritenzione di liquidi;
• storia di insufficienza cardiaca o qualsiasi altra forma di malattia del cuore;
• storia di pressione sanguigna alta: in alcune persone Tauxib, specialmente ad alte dosi, può aumentare la pressione sanguigna, che il medico controllerà periodicamente;
• storia di malattie del fegato o del rene;
• terapia in corso per un’infezione: Tauxib può mascherare o nascondere la febbre, che è un segno di infezione;
• diabete, colesterolo alto o abitudine al fumo, condizioni che possono aumentare il rischio di malattia cardiaca;
• donna che sta tentando di intraprendere una gravidanza;
• età superiore a 65 anni.

Tauxib ha la stessa efficacia sia nel paziente più giovane che in quello più anziano. Nei pazienti con età superiore a 65 anni il medico effettuerà controlli appropriati, ma non è necessario alcun aggiustamento della dose.

Tauxib non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni. La sicurezza e l’efficacia dell’etoricoxib in questa fascia di età non sono state stabilite.

Alcuni pazienti che assumevano Tauxib hanno riferito capogiro e sonnolenza. Non guidare e non utilizzare attrezzi o macchinari se si avvertono questi sintomi, in quanto possono compromettere la prontezza di riflessi necessaria per attività che richiedono attenzione.

Tauxib contiene lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi di Lapp o malassorbimento di glucosio-galattosio devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

È importante informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo, sono stati assunti recentemente o potrebbero essere assunti altri medicinali, inclusi quelli acquistabili senza prescrizione. In particolare, se si stanno prendendo i seguenti medicinali, il medico potrebbe richiedere controlli specifici per verificare il loro corretto funzionamento durante il trattamento con Tauxib:

• medicinali che fluidificano il sangue (anticoagulanti), come il warfarin;
• rifampicina (un antibiotico);
• metotrexato (medicinale usato per la soppressione del sistema immunitario e nel trattamento dell’artrite reumatoide);
• ciclosporina o tacrolimus (medicinali usati per la soppressione del sistema immunitario);
• litio (medicinale usato per trattare alcuni tipi di depressione);
• ACE-inibitori e bloccanti dei recettori dell’angiotensina (come enalapril, ramipril, losartan e valsartan), usati per controllare la pressione sanguigna alta e l’insufficienza cardiaca;
• diuretici;
• digossina (medicinale per il trattamento dell’insufficienza cardiaca e del ritmo cardiaco irregolare);
• minoxidil (medicinale usato per trattare la pressione sanguigna alta);
• salbutamolo compresse o soluzione orale (medicinale per il trattamento dell’asma);
• contraccettivi orali (la terapia di combinazione può aumentare il rischio di effetti indesiderati);
• terapia ormonale sostitutiva (la terapia di combinazione può aumentare il rischio di effetti indesiderati);
• aspirina: il rischio di ulcere allo stomaco è più elevato se si prende Tauxib insieme all’aspirina.

Tauxib può essere assunto con una bassa dose di aspirina utilizzata per la prevenzione di attacchi cardiaci o ictus: in tale caso, il trattamento con aspirina non deve essere interrotto senza consultare il medico. Non si devono invece assumere alte dosi di aspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) durante il trattamento con Tauxib.

L’insorgenza dell’effetto di Tauxib può essere più rapida quando il medicinale viene assunto senza cibo. Tuttavia, Tauxib può essere assunto sia a stomaco pieno che a stomaco vuoto, in base alla preferenza personale.

Le compresse di Tauxib non devono essere assunte durante la gravidanza. In caso di gravidanza, sospetta gravidanza o intenzione di intraprendere una gravidanza, le compresse non devono essere prese. Se si rimane incinta durante il trattamento, è necessario interrompere immediatamente l’assunzione e consultare il medico.

Non è noto se l’etoricoxib contenuto in Tauxib venga escreto nel latte umano. Le donne che stanno allattando o che hanno intenzione di allattare devono contattare il medico prima di prendere Tauxib. Durante l’uso del medicinale non si deve allattare.

Tauxib non è raccomandato nelle donne che intendono intraprendere una gravidanza, in quanto l’etoricoxib, come altri farmaci che inibiscono la sintesi delle prostaglandine, può influenzare la fertilità femminile.

Tauxib deve essere assunto seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Non si deve mai superare la dose raccomandata per il trattamento della propria malattia, e il medico valuterà periodicamente il trattamento. È importante usare la dose più bassa in grado di controllare il dolore e non assumere Tauxib più a lungo del necessario, poiché il rischio di attacchi cardiaci e ictus può aumentare dopo un trattamento prolungato, specialmente con alte dosi.

Osteoartrosi: la dose raccomandata di Tauxib è di 30 mg una volta al giorno, aumentabile, se necessario, fino a una dose massima di 60 mg una volta al giorno.

Artrite reumatoide: la dose raccomandata è di 60 mg una volta al giorno, aumentabile, se necessario, fino a una dose massima di 90 mg una volta al giorno.

Spondilite anchilosante: la dose raccomandata è di 60 mg una volta al giorno, aumentabile, se necessario, fino a una dose massima di 90 mg una volta al giorno.

Gotta (artrite gottosa acuta): la dose raccomandata di Tauxib è di 120 mg una volta al giorno, da utilizzare solo per il periodo del dolore acuto, limitatamente a un massimo di 8 giorni di trattamento.

Dolore postoperatorio da chirurgia dentale: la dose raccomandata è di 90 mg una volta al giorno, limitatamente a un massimo di 3 giorni di trattamento.

Nei pazienti con leggera malattia del fegato non si devono prendere più di 60 mg di Tauxib al giorno. Nei pazienti con malattia moderata del fegato la dose massima giornaliera è di 30 mg. Nei pazienti con grave malattia epatica Tauxib è controindicato.

Tauxib è per uso orale. Le compresse vanno prese una volta al giorno, con o senza cibo. Si ricorda che l’effetto del medicinale può essere più veloce se assunto a stomaco vuoto.

In caso di assunzione di una dose superiore a quella prescritta dal medico, è necessario contattare immediatamente un medico o il pronto soccorso. Se si dimentica una dose di Tauxib, il giorno seguente bisogna riprendere semplicemente lo schema posologico abituale: non assumere mai una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.

Come tutti i medicinali, Tauxib può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. È necessario interrompere immediatamente la terapia con Tauxib e contattare il medico in caso di:

• respiro affannoso, dolori toracici o gonfiore delle caviglie che insorgono o iniziano a peggiorare;
• colorazione gialla della cute e degli occhi (ittero), sintomi di problemi di fegato;
• dolore di stomaco grave o continuo, o feci che diventano nere;
• reazione allergica con problemi cutanei come ulcere o vescicole, o gonfiore di faccia, labbra, lingua o gola che renda difficoltosa la respirazione.

Molto comuni (più di 1 paziente su 10): dolore allo stomaco.

Comuni (1-10 pazienti su 100):

• alveolite (infiammazione e dolore dopo un’estrazione dentale);
• gonfiore delle gambe e/o dei piedi dovuto a ritenzione di liquidi (edema);
• capogiro, mal di testa;
• palpitazioni (battito cardiaco accelerato o irregolare), aritmie cardiache;
• aumento della pressione sanguigna;
• respiro sibilante o corto (broncospasmo);
• stitichezza, flatulenza (eccesso di gas), gastrite (infiammazione della superficie interna dello stomaco), bruciore di stomaco, diarrea, difficoltà nella digestione (dispepsia)/fastidio di stomaco, nausea, vomito, infiammazione dell’esofago, ulcere della bocca;
• alterazioni di alcuni esami del sangue legati alla funzione del fegato;
• comparsa di lividi;
• debolezza e affaticamento, malattia simil-influenzale.

Non comuni (1-10 pazienti su 1.000):

• gastroenterite, infezione della parte alta dell’apparato respiratorio, infezione del tratto urinario;
• variazioni nei valori delle analisi di laboratorio (diminuzione di globuli rossi, globuli bianchi, piastrine);
• ipersensibilità (reazione allergica inclusa l’orticaria, anche grave);
• aumenti o diminuzioni dell’appetito, aumento di peso;
• ansia, depressione, diminuzione dell’acutezza mentale, allucinazioni;
• alterazione del gusto, difficoltà a dormire (insonnia), formicolio o intorpidimento, sonnolenza;
• visione offuscata, irritazione e arrossamento degli occhi;
• ronzio alle orecchie, vertigine;
• fibrillazione atriale, frequenza cardiaca accelerata, insufficienza cardiaca, angina pectoris, attacco di cuore;
• vampate, ictus, mini-ictus (attacco ischemico transitorio), grave aumento della pressione sanguigna, infiammazione dei vasi sanguigni;
• tosse, mancanza di respiro, sangue dal naso;
• gonfiore di stomaco o intestino, cambiamenti delle abitudini intestinali, bocca secca, ulcera dello stomaco, sindrome del colon irritabile, infiammazione del pancreas;
• gonfiore del viso, eruzione cutanea o prurito, arrossamento della pelle;
• crampi/spasmi muscolari, dolore/rigidità muscolare;
• livelli elevati di potassio nel sangue, alterazione di esami legati alla funzionalità del rene, gravi problemi renali;
• dolore toracico.

Rari (1-10 pazienti su 10.000):

• angioedema (gonfiore di viso, labbra, lingua e/o gola che può causare difficoltà a respirare e inghiottire), reazioni anafilattiche/anafilattoidi compreso lo shock;
• confusione, irrequietezza;
• problemi epatici (epatite);
• bassi livelli di sodio nel sangue;
• insufficienza del fegato, ittero;
• reazioni cutanee gravi.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Tauxib deve essere conservato fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione: la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Per le confezioni in flacone: tenere il contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dall’umidità. Per le confezioni in blister: conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Tauxib è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) appartenente alla classe degli inibitori selettivi della COX-2. È indicato per il trattamento sintomatico di osteoartrosi, artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrite gottosa acuta e dolore moderato successivo alla chirurgia dentale, in pazienti di età uguale o superiore a 16 anni. Aiuta a ridurre dolore e gonfiore a livello articolare e muscolare.

Il principio attivo di Tauxib è l’etoricoxib, un inibitore selettivo della cicloossigenasi-2 (COX-2). Tauxib è disponibile in quattro dosaggi: 30 mg, 60 mg, 90 mg e 120 mg in compresse rivestite con film. Il dosaggio appropriato viene scelto dal medico in base alla patologia da trattare.

Tauxib è controindicato in caso di allergia all’etoricoxib o ad altri FANS, ulcera o sanguinamento gastrointestinale in fase attiva, grave malattia del fegato o dei reni, ipertensione arteriosa non controllata, malattie cardiache (insufficienza cardiaca moderata o grave, angina, pregresso infarto, bypass coronarico, arteriopatia periferica), pregresso ictus, malattie infiammatorie intestinali (Crohn, colite ulcerosa, colite), gravidanza e allattamento, età inferiore a 16 anni.

No. Tauxib è controindicato in gravidanza, in caso di sospetta gravidanza e durante l’allattamento. Le donne che intendono intraprendere una gravidanza non devono assumere Tauxib, poiché l’etoricoxib può influenzare la fertilità femminile. Se si rimane incinta durante il trattamento, è necessario interrompere immediatamente l’assunzione e consultare il medico.

L’effetto indesiderato molto comune è il dolore allo stomaco. Tra gli effetti comuni rientrano edema agli arti inferiori, mal di testa, capogiro, palpitazioni, aumento della pressione sanguigna, gastrite, dispepsia, nausea, diarrea, stitichezza e affaticamento. Tauxib può aumentare lievemente il rischio di attacchi cardiaci e ictus, soprattutto con dosi alte e trattamenti prolungati: per questo va usato alla dose minima efficace e per il tempo più breve possibile.

Tauxib può essere assunto sia con il cibo sia a stomaco vuoto. Tuttavia, l’insorgenza dell’effetto può essere più rapida quando il medicinale viene preso senza cibo. La dose è una compressa al giorno, secondo lo schema indicato dal medico.

Tauxib può essere assunto insieme a una bassa dose di aspirina utilizzata per la prevenzione cardiovascolare di attacchi cardiaci o ictus, e in tal caso la terapia con aspirina non deve essere interrotta senza consultare il medico. Non si devono invece assumere alte dosi di aspirina o altri FANS in concomitanza con Tauxib, perché aumentano significativamente il rischio di ulcere e sanguinamenti gastrointestinali.