Tenoretic è un medicinale a base di atenololo e clortalidone, indicato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa negli adulti, quando la pressione del sangue non è adeguatamente controllata dalla sola monoterapia con atenololo o clortalidone. Appartiene alla categoria dei beta-bloccanti associati a diuretici. Le informazioni contenute in questo articolo sono tratte dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 27/02/2024, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Tenoretic è un medicinale che contiene due principi attivi: atenololo e clortalidone. L’atenololo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti, che agiscono rallentando il battito del cuore. Il clortalidone appartiene invece al gruppo dei diuretici, che agiscono aumentando la quantità di urina prodotta dai reni.

L’associazione di questi due principi attivi rende Tenoretic indicato per il trattamento della pressione del sangue elevata negli adulti, quando non è possibile controllarla con la sola monoterapia con atenololo o clortalidone. Il farmaco agisce attraverso un duplice meccanismo: da un lato riduce la frequenza cardiaca e la forza contrattile del cuore, dall’altro favorisce l’eliminazione di liquidi e sodio, contribuendo così ad abbassare i valori pressori.

È importante rivolgersi al medico se non si sente miglioramento o se si avverte un peggioramento dei sintomi durante l’assunzione di Tenoretic.

Tenoretic è disponibile in Italia in due formulazioni a dosaggi differenti, autorizzate da AIFA:

• Tenoretic 100 mg + 25 mg compresse – contiene atenololo 100 mg e clortalidone 25 mg, in blister da 14 o 28 compresse;
• Tenoretic 50 mg + 12,5 mg compresse – contiene atenololo 50 mg e clortalidone 12,5 mg, in blister da 28 compresse.

Entrambe le formulazioni sono soggette a prescrizione medica e appartengono alla classe A del Servizio Sanitario Nazionale. La scelta del dosaggio viene effettuata dal medico in base alla risposta clinica del paziente e alla gravità dell’ipertensione. Non tutte le confezioni potrebbero essere effettivamente in commercio.

Tenoretic è controindicato e non deve essere assunto nelle seguenti situazioni:

• in caso di allergia ad atenololo, clortalidone o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• se si è allergici a derivati sulfamidici (una classe di antibiotici utilizzati in caso di infezioni);
• in caso di gravidanza, desiderio di iniziare una gravidanza o durante l’allattamento al seno;
• se si è affetti da malattie del cuore, compreso lo scompenso cardiaco non controllato da una terapia adeguata o il blocco cardiaco di secondo e terzo grado;
• se si soffre di battiti del cuore ridotti (bradicardia) o irregolari, di pressione del sangue molto bassa o di gravi disturbi circolatori;
• se si soffre di un tumore chiamato “feocromocitoma” non in corso di trattamento;
• se si è affetti dalla sindrome di Raynaud, una malattia rara caratterizzata da brevi episodi di restringimento delle arterie;
• se si soffre di gravi disturbi ai reni;
• se il medico ha diagnosticato livelli di acidi nel sangue superiori alla norma (acidosi metabolica);
• se si soffre di asma grave e gravi patologie polmonari croniche ostruttive;
• se si è in trattamento con verapamil o diltiazem per uso endovenoso.

In presenza di una qualsiasi di queste condizioni è fondamentale informare il medico prima di iniziare la terapia con Tenoretic.

Prima di iniziare il trattamento con Tenoretic è necessario rivolgersi al medico o al farmacista nelle seguenti situazioni:

• in caso di problemi alla tiroide: il medicinale può nascondere i sintomi della tireotossicosi, quali battito del cuore accelerato, tremore e sudorazione eccessiva;
• se si soffre di diabete, in quanto il farmaco può alterare i livelli di zucchero nel sangue;
• in presenza di problemi al cuore o alla circolazione del sangue, anche se controllati da una terapia adeguata;
• se si soffre di problemi respiratori;
• se è in corso di trattamento un tumore chiamato “feocromocitoma”;
• in caso di squilibri degli elettroliti nel sangue (alterazione delle concentrazioni di sodio e potassio);
• in caso di problemi al fegato;
• se si soffre di angina pectoris di Prinzmetal, un particolare tipo di dolore al petto;
• in caso di precedenti reazioni allergiche, per esempio da puntura d’insetto;
• se si devono ricevere medicinali anestetici, ad esempio durante un intervento chirurgico;
• se si stanno assumendo beta-bloccanti oftalmici, in quanto possono aumentare gli effetti di Tenoretic;
• in caso di blocco cardiaco di primo grado;
• in presenza di diminuzione della vista o dolore agli occhi: questi potrebbero essere sintomi di accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroidale) o di un aumento della pressione oculare. Se non trattata, questa condizione può portare alla perdita permanente della vista.

Durante il trattamento si potrebbe avvertire una riduzione dei battiti del cuore. Questo effetto è normale, ma se diventa motivo di preoccupazione è opportuno consultare il medico.

Nei pazienti diabetici in terapia con antidiabetici, Tenoretic può aumentare i livelli di zucchero nel sangue, generalmente con un aumento dei battiti del cuore. È quindi necessario un attento monitoraggio della glicemia.

Nei trattamenti prolungati Tenoretic può provocare un aumento dei valori di acido urico nel sangue, condizione che può portare alla gotta. Il medico indicherà la terapia adeguata in caso di insorgenza.

In caso di ricovero ospedaliero o intervento chirurgico è fondamentale informare il personale medico e l’anestesista dell’assunzione di Tenoretic. Per quanto riguarda lo sport, l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test antidoping.

Tenoretic non deve essere somministrato ai bambini e agli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, in quanto non sono disponibili dati clinici sufficienti sull’uso pediatrico.

È importante informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, si è recentemente assunto o si potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, Tenoretic può interagire con:

• medicinali per il trattamento dei battiti cardiaci irregolari, come amiodarone, disopiramide o altri antiaritmici;
• litio, utilizzato per certi disturbi mentali;
• analgesici come indometacina o ibuprofene, utilizzati per dolore e infiammazione;
• medicinali per il trattamento della pressione alta o del dolore al petto, in particolare verapamil, diltiazem, clonidina o nifedipina. Prima di iniziare Tenoretic devono essere trascorse almeno 48 ore dalla sospensione di una eventuale precedente terapia con verapamil o diltiazem;
• digossina, medicinale per il trattamento dello scompenso cardiaco;
• decongestionanti nasali o altri farmaci che contengono pseudoefedrina, utilizzati per il trattamento del raffreddore;
• clonidina, usata per la pressione alta o per prevenire l’emicrania: se assunta insieme a Tenoretic, non interrompere il trattamento con uno dei due senza prima consultare il medico;
• farmaci stimolanti il cuore come l’adrenalina;
• baclofene, utilizzato per trattare i crampi muscolari.

Tenoretic non deve essere assunto durante la gravidanza, se si sospetta una gravidanza in corso, se si sta pianificando una gravidanza o durante l’allattamento al seno. Sia l’atenololo che il clortalidone possono attraversare la placenta ed essere escreti nel latte materno, con potenziali rischi per il feto e il neonato.

In caso di necessità di trattamento antipertensivo durante la gravidanza, il medico valuterà alternative terapeutiche più sicure. È fondamentale informare tempestivamente il medico in caso di gravidanza accertata o sospetta.

È improbabile che l’assunzione di Tenoretic influisca sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Tuttavia, possono talvolta verificarsi capogiri e affaticamento; in presenza di questi sintomi è consigliabile non svolgere queste attività.

Tenoretic deve essere assunto seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi è opportuno consultare un professionista sanitario. Le compresse devono essere assunte intere con un po’ d’acqua, preferibilmente sempre alla stessa ora del giorno per favorire l’aderenza alla terapia.

La dose raccomandata è di una compressa al giorno. La maggior parte dei pazienti con ipertensione risponde adeguatamente a questa posologia. Qualora la risposta non sia considerata soddisfacente, il medico potrà associare un altro antipertensivo.

Negli anziani il medico può decidere di prescrivere una dose inferiore di Tenoretic, generalmente la formulazione 50 mg + 12,5 mg. In caso di gravi disturbi ai reni, Tenoretic non deve essere assunto a causa della ridotta efficacia del clortalidone in presenza di insufficienza renale.

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Tenoretic è necessario avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale. I sintomi possono includere rallentamento del battito del cuore, capogiri causati dalla bassa pressione del sangue e difficoltà respiratorie. Il cuore potrebbe inoltre faticare a fornire sangue al resto del corpo.

In caso di dose dimenticata, è opportuno assumerla appena possibile. Non assumere mai una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Il miglioramento dello stato di salute non deve comportare l’interruzione del trattamento, a meno che non venga richiesto dal medico. L’interruzione deve avvenire in maniera graduale per evitare effetti rebound, particolarmente importanti nei pazienti con cardiopatia ischemica.

Come tutti i medicinali, Tenoretic può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati sono classificati per frequenza:

Possono interessare fino a 1 paziente su 10:

• battiti del cuore rallentati;
• dita delle mani e dei piedi fredde;
• disturbi a stomaco e intestino, come nausea e diarrea;
• stanchezza;
• aumento dei livelli di acido urico nel sangue, riduzione dei livelli di potassio e sodio (che può causare debolezza, vomito e crampi), ridotta tolleranza al glucosio.

Possono interessare fino a 1 paziente su 100:

• disturbi del sonno;
• alterazioni degli esami del sangue relativi alla funzionalità del fegato (transaminasi).

Possono interessare fino a 1 paziente su 1000:

• porpora (macchie violacee sulla cute), trombocitopenia (riduzione delle piastrine, che può manifestarsi con lividi), leucopenia (riduzione dei globuli bianchi);
• cambiamenti dell’umore, incubi, confusione, psicosi e allucinazioni;
• capogiri in particolar modo in posizione eretta, mal di testa, formicolio alle mani;
• secchezza agli occhi, disturbi visivi;
• difficoltà di respirazione e/o gonfiore alle caviglie nei pazienti con scompenso cardiaco;
• blocco cardiaco, condizione che può causare un anormale battito del cuore, capogiri, stanchezza o svenimento;
• abbassamento improvviso della pressione del sangue nella posizione eretta con possibilità di perdita di coscienza, aggravamento dei disturbi circolatori, fenomeno di Raynaud;
• aggravamento delle difficoltà respiratorie nei pazienti asmatici;
• secchezza della bocca;
• ittero (colorazione giallastra di pelle e occhi), pancreatite (infiammazione del pancreas);
• perdita di capelli, eruzioni della pelle compreso l’aggravamento della psoriasi;
• impossibilità di ottenere un’erezione (impotenza).

Effetti molto rari (fino a 1 paziente su 10.000): alterazione dei valori di laboratorio per la misurazione di certe reazioni immunitarie (positività al test per gli anticorpi antinucleo).

Effetti con frequenza non nota:

• stitichezza;
• sindrome simil-lupoide, una malattia in cui il sistema immunitario produce anticorpi che attaccano principalmente la pelle e le articolazioni;
• riduzione della visione da lontano a rapida insorgenza (miopia acuta);
• diminuzione della vista o dolore agli occhi dovuti a un’elevata pressione (possibili segni di effusione coroidale o di glaucoma acuto ad angolo chiuso);
• depressione.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Per garantire la stabilità e l’efficacia del medicinale, Tenoretic deve essere conservato seguendo queste indicazioni:

• non conservare a temperatura superiore ai 25 °C;
• conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità;
• tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo “SCAD” (la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese).

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. È opportuno chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più, contribuendo così a proteggere l’ambiente.

I principi attivi di Tenoretic sono atenololo e clortalidone, in dosaggi differenti a seconda della formulazione (100 mg + 25 mg oppure 50 mg + 12,5 mg). Gli altri componenti (eccipienti) sono: magnesio carbonato pesante, amido di mais, sodio laurilsolfato, gelatina, magnesio stearato.

Tenoretic contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, ed è quindi essenzialmente “privo di sodio”. Le compresse sono confezionate in blister: la formulazione 100 mg + 25 mg è disponibile in confezioni da 14 e 28 compresse, mentre la formulazione 50 mg + 12,5 mg è disponibile in confezioni da 28 compresse.

Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio è Atnahs Pharma Netherlands B.V. (Copenhagen Towers, Ørestands Boulevard 108, Danimarca). Il produttore è AstraZeneca AB (Södertälje, Svezia).

Tenoretic è indicato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale negli adulti, quando la pressione del sangue non è adeguatamente controllata dalla sola monoterapia con atenololo o clortalidone. Combina un beta-bloccante e un diuretico.

La dose raccomandata è di una sola compressa al giorno, da assumere intera con un po’ d’acqua, preferibilmente sempre alla stessa ora. Il medico potrà eventualmente modificare la posologia o associare un altro antipertensivo.

No. Tenoretic non deve essere assunto durante la gravidanza, se si pianifica una gravidanza o durante l’allattamento al seno. È fondamentale informare immediatamente il medico in caso di gravidanza accertata o sospetta durante la terapia.

Gli effetti indesiderati comuni di Tenoretic includono battiti del cuore rallentati, dita delle mani e dei piedi fredde, disturbi gastrointestinali come nausea e diarrea, stanchezza, aumento dell’acido urico e riduzione dei livelli di potassio e sodio nel sangue.

No, l’interruzione del trattamento con Tenoretic deve avvenire sempre in maniera graduale e solo su indicazione del medico. L’interruzione brusca può comportare effetti rebound, particolarmente rischiosi nei pazienti con cardiopatia ischemica.

Tenoretic deve essere usato con cautela nei pazienti diabetici, in quanto può aumentare i livelli di zucchero nel sangue e mascherare alcuni segnali dell’ipoglicemia. È necessario un attento monitoraggio della glicemia durante la terapia.

Sì, Tenoretic è classificato come farmaco di classe A del Servizio Sanitario Nazionale ed è soggetto a prescrizione medica obbligatoria. È quindi rimborsabile dal SSN secondo le condizioni previste.

In Italia Tenoretic è disponibile in due formulazioni autorizzate da AIFA: Tenoretic 100 mg + 25 mg compresse (in blister da 14 o 28 compresse) e Tenoretic 50 mg + 12,5 mg compresse (in blister da 28 compresse).