Testogel è un medicinale a base di testosterone, un ormone maschile prodotto naturalmente dall’organismo, formulato come gel transdermico in bustina monodose. È indicato negli uomini adulti per la terapia sostitutiva del testosterone in caso di ipogonadismo maschile, una condizione caratterizzata da carenza di questo ormone confermata dal quadro clinico e dalle analisi di laboratorio. In questo articolo trovi tutte le informazioni del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 02-2026, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Testogel è un medicinale a base di testosterone, un ormone maschile prodotto naturalmente dall’organismo, presentato sotto forma di gel transdermico in bustine monodose. Il principio attivo viene assorbito attraverso la pelle e fornisce un rilascio progressivo dell’ormone nell’arco delle 24 ore.

Testogel serve a sostituire il testosterone negli uomini adulti, per il trattamento di diversi problemi di salute dovuti alla carenza di testosterone (ipogonadismo maschile). Questa condizione deve essere confermata con due distinte misurazioni del testosterone nel sangue e deve comprendere sintomi clinici come:

• impotenza;
• infertilità;
• scarso desiderio sessuale;
• stanchezza, affaticamento o stanchezza fisica persistente;
• umore depresso o depressione;
• perdita di tessuto osseo dovuta ai bassi livelli ormonali;
• regressione dei caratteri sessuali maschili;
• riduzione della massa corporea magra;
• incapacità di ottenere o mantenere un’erezione.

Testogel è disponibile in Italia in due dosaggi, entrambi presentati come gel transdermico in bustine monodose, prodotti da Laboratoires Besins International. Il dosaggio viene scelto dal medico in base ai livelli di testosterone del paziente e alla risposta clinica al trattamento.

• Testogel 50 mg gel transdermico in bustina: bustine da 5 g contenenti 50 mg di testosterone (gel all’1%).
• Testogel 25 mg gel transdermico in bustina: bustine da 2,5 g contenenti 25 mg di testosterone.

Entrambe le formulazioni sono disponibili in scatole da 1, 2, 7, 10, 14, 28, 30, 50, 60, 90 o 100 bustine, anche se è possibile che non tutte le confezioni siano effettivamente commercializzate. Testogel è soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.

Testogel è indicato esclusivamente negli uomini adulti per la terapia sostitutiva con testosterone in caso di ipogonadismo maschile, quando il deficit dell’ormone è stato confermato dal quadro clinico e dalle analisi biochimiche.

L’insufficienza di testosterone deve essere dimostrata in modo chiaro da segni clinici come la regressione dei caratteri sessuali secondari, il cambiamento dell’immagine corporea, l’astenia, la diminuzione della libido, la disfunzione erettile, e deve essere confermata da due dosaggi separati della testosteronemia. Prima di iniziare il trattamento il medico effettuerà gli esami necessari e farà controlli di follow-up periodici tramite esami del sangue.

Testogel non deve essere utilizzato nei seguenti casi:

• allergia al testosterone o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al paragrafo “Cosa contiene Testogel”);
• in caso di cancro della prostata accertato o sospetto;
• in caso di cancro della mammella nell’uomo.

Inoltre, Testogel è riservato esclusivamente all’uomo adulto:

• non deve essere usato dai ragazzi di età inferiore ai 18 anni, perché non sono disponibili informazioni cliniche in questa fascia d’età;
• non deve essere usato dalle donne di qualsiasi età, a causa dei possibili effetti virilizzanti;
• non deve essere usato da donne in gravidanza o in allattamento.

Non si deve permettere alle donne (in particolare a quelle in gravidanza o in fase di allattamento) o ai bambini di entrare in contatto con il gel o con le aree della pelle dove è stato applicato, per il rischio di trasferimento del testosterone.

Prima di iniziare il trattamento con Testogel è necessario rivolgersi al medico o al farmacista. Alcune condizioni mediche richiedono particolare cautela perché potrebbero peggiorare con l’uso del medicinale:

• difficoltà ad urinare a causa di un ingrossamento della ghiandola prostatica;
• presenza di tumori alle ossa: il medico controllerà i livelli di calcio;
• ipertensione arteriosa o trattamento per la pressione sanguigna alta, poiché il medicinale può causare un aumento della pressione;
• gravi malattie cardiache, del fegato o dei reni, con possibile rischio di ritenzione idrica e insufficienza cardiaca congestizia;
• cardiopatia ischemica (alterazioni dell’apporto di sangue al cuore);
• problemi di coagulazione del sangue come la trombofilia;
• fattori di rischio per coaguli di sangue: precedenti episodi, fumo, obesità, cancro, immobilità o familiarità per trombosi venosa profonda;
• epilessia;
• emicrania;
• apnea notturna o difficoltà respiratorie durante il sonno, soprattutto in soggetti in sovrappeso o con problemi polmonari di lunga durata;
• diabete trattato con insulina, dato che Testogel può influenzare la risposta all’insulina e richiedere un aggiustamento della terapia antidiabetica.

È importante consultare urgentemente un medico se compaiono sintomi come gonfiore doloroso di una gamba, improvviso cambiamento di colore della pelle (pallido, rosso o blu), improvvisa mancanza di respiro, tosse improvvisa che può far affiorare sangue, dolore al petto, forte giramento di testa o vertigini, forte dolore allo stomaco o improvvisa perdita della vista.

Gli ormoni androgeni possono aumentare il rischio di ipertrofia prostatica benigna o di cancro della prostata. Per questo motivo devono essere effettuati esami regolari della prostata, prima e durante la terapia, secondo le prescrizioni del medico.

Il medico programmerà controlli del sangue prima e durante il trattamento, comprensivi del livello di testosterone e dell’emocromo completo. I controlli devono essere eseguiti almeno una volta all’anno, due volte all’anno nei pazienti anziani o considerati a rischio. La terapia sostitutiva prolungata può causare un aumento anomalo del numero di globuli rossi (policitemia), che richiede monitoraggio costante. In caso di gravi reazioni cutanee, il trattamento deve essere riconsiderato ed eventualmente sospeso.

Un contatto fisico ripetuto o prolungato con la pelle trattata può determinare il trasferimento del medicinale ad un’altra persona. Questo può causare effetti indesiderati come crescita di peli sul viso o sul corpo, abbassamento del tono della voce, alterazioni del ciclo mestruale nelle donne, oppure pubertà precoce, ingrossamento dei genitali e aumento accelerato dell’altezza nei bambini.

Per evitare il trasferimento è importante seguire queste precauzioni:

• lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone dopo ogni applicazione del gel;
• una volta che il gel si è asciugato, coprire l’area di applicazione con indumenti puliti;
• attendere almeno 1 ora dopo l’applicazione prima di fare la doccia o il bagno;
• prima di un contatto fisico ravvicinato con un’altra persona (adulto o bambino), lavare il sito di applicazione con acqua e sapone e coprire con indumenti puliti;
• i pazienti che possono avere stretto contatto con bambini devono prestare ulteriore attenzione, perché il testosterone può passare attraverso gli indumenti.

Se si sospetta che del testosterone sia stato trasferito a un’altra persona, questa deve lavare immediatamente con acqua e sapone l’area cutanea coinvolta e contattare un medico in caso di comparsa di acne, cambiamenti nei peli del viso o del corpo, abbassamento del tono della voce, alterazioni del ciclo mestruale o, nei bambini, segni di pubertà precoce e ingrossamento dei genitali.

Testogel contiene 3,6 g di alcol (etanolo) in ogni bustina, che può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata. L’etanolo è infiammabile finché il gel non si è asciugato sulla pelle, quindi durante l’applicazione è necessario evitare fonti di calore o fiamme libere. Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Per chi svolge attività sportiva, l’uso del medicinale senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test antidoping.

È importante informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo, sono stati assunti recentemente o si potrebbero assumere altri medicinali, in particolare:

• anticoagulanti orali (medicinali per fluidificare il sangue): il testosterone può aumentare l’effetto anticoagulante; si raccomanda un controllo più frequente del tempo di protrombina e dell’INR;
• corticosteroidi (medicinali per ridurre l’infiammazione): la somministrazione concomitante può aumentare il rischio di edema;
• insulina (medicinale per controllare la glicemia nei pazienti diabetici): potrebbe essere necessario ridurre la dose di insulina durante l’uso di Testogel.

In presenza di una qualsiasi di queste terapie, il medico potrebbe dover modificare il dosaggio dei farmaci coinvolti.

Testogel non deve essere usato dalle donne, comprese quelle in gravidanza o in allattamento. La produzione di spermatozoi può essere temporaneamente soppressa in modo reversibile durante il trattamento con questo medicinale.

Se la partner del paziente è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando, è fondamentale seguire scrupolosamente le precauzioni per evitare il trasferimento del gel. Le donne in gravidanza devono evitare qualunque contatto con il medicinale, perché il prodotto può avere effetti virilizzanti sul feto. In caso di contatto accidentale da pelle a pelle, l’area deve essere lavata accuratamente con acqua e sapone il prima possibile.

Testogel è destinato all’uso transdermico nei soli uomini adulti. La dose raccomandata è di 5 g di gel (50 mg di testosterone) applicati una volta al giorno, più o meno alla stessa ora, preferibilmente al mattino.

La dose giornaliera può essere adattata dal medico in base alla risposta clinica o biologica del singolo paziente, senza superare i 10 g di gel al giorno (corrispondenti a 100 mg di testosterone). L’aggiustamento della posologia avviene di norma con incrementi o riduzioni di 2,5 g di gel alla volta. Lo stadio di equilibrio delle concentrazioni plasmatiche di testosterone viene raggiunto approssimativamente al secondo giorno di trattamento.

L’applicazione deve essere effettuata dal paziente stesso, seguendo questi passaggi:

• aprire la bustina ed estrarre tutto il contenuto, applicandolo immediatamente sulla pelle pulita, asciutta e sana;
• distribuire delicatamente uno strato sottile di gel sulle spalle, sulle braccia o sull’addome, senza strofinare;
• lasciare asciugare il gel per almeno 3-5 minuti prima di vestirsi;
• lavare le mani con acqua e sapone subito dopo l’applicazione;
• non applicare mai sui genitali (pene e testicoli), perché l’alto contenuto di alcol può provocare irritazioni locali.

Una volta asciugato il gel, è necessario coprire il sito di applicazione con indumenti puliti, ad esempio una maglietta. Si raccomanda di attendere almeno 1 ora dopo l’applicazione prima di fare il bagno o la doccia.

In caso di applicazione di una quantità eccessiva di Testogel è necessario chiedere consiglio al medico o al farmacista, che potrebbero indicare di lavare immediatamente il sito di applicazione e interrompere il trattamento. I segnali di un dosaggio eccessivo includono irritabilità, nervosismo, aumento di peso ed erezioni frequenti o prolungate.

In caso di dose dimenticata, non bisogna applicare una dose doppia per compensare quella saltata, ma semplicemente continuare con la dose successiva alla solita ora. Il trattamento non deve essere interrotto se non su indicazione del medico.

Come tutti i medicinali, Testogel può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti sono classificati per frequenza, dai più comuni a quelli con frequenza non nota.

• disturbi dell’umore, sbalzi d’umore, aggressività, impazienza, insonnia, sogni anomali, aumento della libido;
• capogiri, parestesie, amnesia, iperestesia, cefalea;
• aumento della pressione sanguigna;
• diarrea;
• alopecia, orticaria;
• ginecomastia;
• reazione al sito di applicazione;
• alterazioni degli esami di laboratorio (policitemia, lipidi);
• aumento dell’ematocrito, dell’emoglobina e della conta dei globuli rossi.

• ipertensione maligna, vampate di calore, flebite;
• dolore orale, distensione addominale;
• acne, irsutismo, eruzione cutanea, pelle secca, seborrea, lesioni cutanee, dermatite da contatto;
• alterazioni del colore dei capelli;
• ipersensibilità o prurito al sito di applicazione;
• disturbi del capezzolo, anomalie della prostata, dolore testicolare;
• aumento della frequenza delle erezioni;
• edema, aumento del PSA.

Effetti rari (fino a 1 su 1.000): priapismo, neoplasia epatica.

Effetti molto rari (fino a 1 su 10.000): ittero, ostruzione delle vie urinarie.

Frequenza non nota: cancro alla prostata, astenia, nervosismo, depressione, ostilità, apnea notturna, ostruzione delle vie urinarie, crampi muscolari, alterazioni della libido. La terapia con preparati a base di testosterone ad alte dosi può ridurre reversibilmente la spermatogenesi e le dimensioni dei testicoli. Sono stati riportati anche malessere, edema, reazioni di ipersensibilità, aumento di peso e alterazioni elettrolitiche durante il trattamento ad alte dosi e prolungato. A causa dell’alcol contenuto nel prodotto, applicazioni frequenti possono causare irritazione e secchezza cutanea.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Testogel non richiede particolari condizioni di conservazione. Il medicinale deve essere tenuto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare Testogel dopo la data di scadenza riportata sulla scatola: la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato. I medicinali non utilizzati non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici, ma consegnati in farmacia per il corretto smaltimento. Questo aiuta a proteggere l’ambiente.

Ogni bustina da 5 g di Testogel 50 mg contiene 50 mg di testosterone come principio attivo. Gli altri componenti sono: carbomer 980, isopropile miristato, etanolo 96%, sodio idrossido e acqua depurata. Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio è Laboratoires Besins International (Parigi, Francia), e i produttori sono Laboratoires Besins International e Besins Manufacturing Belgium.

Testogel serve a sostituire il testosterone negli uomini adulti affetti da ipogonadismo maschile, una condizione caratterizzata da carenza di questo ormone confermata dal quadro clinico e da almeno due dosaggi ematici. Aiuta a trattare sintomi come impotenza, scarso desiderio sessuale, stanchezza, umore depresso, perdita di tessuto osseo e regressione dei caratteri sessuali maschili.

Testogel va applicato una volta al giorno, preferibilmente al mattino, distribuendo uno strato sottile di gel sulle spalle, sulle braccia o sull’addome, su pelle pulita, asciutta e sana. Il gel non va strofinato e deve asciugarsi per almeno 3-5 minuti prima di vestirsi. Dopo l’applicazione bisogna lavare accuratamente le mani con acqua e sapone. Non va mai applicato sui genitali.

In Italia Testogel è disponibile in due formulazioni: Testogel 50 mg gel transdermico in bustine da 5 g e Testogel 25 mg gel transdermico in bustine da 2,5 g. Entrambe le formulazioni sono presentate in scatole da 1, 2, 7, 10, 14, 28, 30, 50, 60, 90 o 100 bustine, anche se non tutte le confezioni sono effettivamente commercializzate.

Testogel non deve essere usato in caso di allergia al testosterone o a uno qualsiasi degli eccipienti, in presenza di cancro della prostata o cancro della mammella nell’uomo. Inoltre è controindicato nelle donne di qualsiasi età, nelle donne in gravidanza o in allattamento e nei ragazzi sotto i 18 anni. Non è destinato all’autosomministrazione senza una diagnosi medica documentata di ipogonadismo.

Sì, in caso di contatto fisico ripetuto o prolungato con la pelle trattata, il testosterone può trasferirsi ad altre persone. Per evitarlo bisogna lavarsi le mani dopo l’applicazione, coprire il sito con indumenti puliti una volta che il gel si è asciugato, attendere almeno 1 ora prima di fare la doccia e lavare il sito di applicazione prima di un contatto ravvicinato con altre persone, in particolare donne e bambini.

No, Testogel non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, per chi svolge attività sportiva, l’uso del medicinale senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test antidoping.

Durante la terapia con Testogel sono necessari controlli regolari, almeno una volta all’anno e due volte all’anno nei pazienti anziani o a rischio. Il medico monitora i livelli di testosterone nel sangue, l’emocromo completo (per verificare un eventuale aumento dei globuli rossi) e la salute della prostata, dato che gli ormoni androgeni possono aumentare il rischio di ipertrofia prostatica benigna o di cancro della prostata.