Testoviron è un medicinale a base di testosterone enantato, indicato per la terapia sostitutiva ormonale nell’uomo adulto con ipogonadismo maschile confermato clinicamente e biochimicamente. Appartiene al gruppo terapeutico degli androgeni e si presenta come soluzione oleosa iniettabile a rilascio prolungato, somministrata esclusivamente per via intramuscolare. Le informazioni di questa guida sono tratte dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 02/2026, per la formulazione disponibile in Italia.

Testoviron è un medicinale che contiene come principio attivo il testosterone enantato, un estere sintetico dell’ormone androgeno maschile. È indicato per sostituire il testosterone negli uomini adulti affetti da ipogonadismo maschile, una condizione caratterizzata da una produzione insufficiente dell’ormone testicolare. La diagnosi deve essere confermata da due distinte misurazioni del testosterone sierico e da un quadro clinico compatibile.

I sintomi clinici dell’ipogonadismo maschile che possono giustificare il trattamento con Testoviron comprendono:

• impotenza e disfunzione erettile;
• infertilità di origine ormonale;
• scarso desiderio sessuale o riduzione della libido;
• stanchezza persistente e affaticamento;
• umore depresso e sintomi di depressione;
• perdita di tessuto osseo dovuta ai bassi livelli ormonali.

Testoviron è formulato come soluzione oleosa a rilascio prolungato che, dopo iniezione intramuscolare, viene gradualmente rilasciata nel circolo sanguigno, garantendo livelli ormonali stabili per diverse settimane.

Testoviron è autorizzato da AIFA in un’unica formulazione:

• Testoviron 250 mg/ml soluzione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare — confezione contenente 1 fiala da 1 ml.

Ogni fiala da 1 ml contiene 250 mg di testosterone enantato, corrispondenti a 180 mg di testosterone. La soluzione si presenta come liquido oleoso limpido di colore giallastro. Il medicinale appartiene alla classe C (non rimborsabile dal Servizio Sanitario Nazionale) ed è soggetto a ricetta non ripetibile limitativa (RNRL), prescrivibile esclusivamente da specialisti endocrinologi, urologi o andrologi.

Testoviron non deve essere utilizzato nei seguenti casi:

• allergia nota al testosterone enantato o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
• carcinoma androgeno-dipendente della prostata o della ghiandola mammaria maschile;
• ipercalcemia (eccesso di calcio nel sangue) secondaria a tumori maligni;
• tumore del fegato, pregresso o in atto;
• malattia renale in corso;
• ipertensione arteriosa non controllata;
• gravi disfunzioni della funzionalità epatica.

Testoviron è inoltre controindicato nelle donne, nei bambini e negli adolescenti, per i quali non esistono indicazioni terapeutiche approvate.

Testoviron non è indicato per aumentare lo sviluppo muscolare in soggetti sani né per migliorare le prestazioni fisiche o sportive. Prima di iniziare il trattamento, informare il medico in caso di:

• ritenzione di liquidi con gonfiore alle gambe (edema);
• apnea notturna (interruzioni temporanee del respiro durante il sonno), poiché il testosterone può peggiorare questa condizione;
• disturbi della coagulazione del sangue (emofilia, trombofilia);
• fattori di rischio per trombosi venosa: pregressi coaguli venosi, fumo, obesità, cancro, sedentarietà o familiarità per eventi tromboembolici in età giovanile.

Consultare immediatamente un medico in caso di: gonfiore doloroso di una gamba, cambiamento repentino del colore della pelle (pallida, rossa o blu), respiro corto improvviso, tosse improvvisa con emissione di sangue, dolore toracico, grave stordimento, forte dolore allo stomaco o improvvisa perdita della vista. Questi possono essere segni di trombosi venosa profonda o embolia polmonare.

A titolo precauzionale, è necessario sottoporsi periodicamente a una visita andrologica con esplorazione rettale della prostata. Prima e durante il trattamento, il medico effettuerà controlli ematici dei livelli di testosterone ed emocromo completo. Dopo l’uso di Testoviron sono stati osservati tumori epatici benigni e maligni: in caso di disturbi nella parte superiore dell’addome è indispensabile rivolgersi al medico per escludere la presenza di un tumore del fegato.

I pazienti in età avanzata trattati con androgeni possono avere un rischio aumentato di iperplasia prostatica benigna. Sebbene non vi siano chiare indicazioni che gli androgeni causino il carcinoma prostatico, è possibile che ne favoriscano la crescita qualora sia già presente: pertanto, prima di prescrivere Testoviron, il medico dovrà escludere la presenza di un carcinoma prostatico.

Come tutte le soluzioni oleose, Testoviron deve essere iniettato solo per via intramuscolare e molto lentamente. La microembolia polmonare di soluzioni oleose può dare luogo a segni come tosse, difficoltà respiratoria, dolore toracico, malessere, sudorazione, capogiro, parestesia o svenimento. Queste reazioni possono manifestarsi durante o subito dopo l’iniezione e sono generalmente reversibili con misure di supporto come la somministrazione di ossigeno.

L’uso di Testoviron senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test antidoping. Il medicinale non deve essere utilizzato in soggetti sani per finalità estetiche o di potenziamento fisico.

L’abuso di Testoviron, specialmente se assunto in dosi elevate o in combinazione con altri steroidi anabolizzanti androgeni, può causare gravi problemi alla salute cardiovascolare (anche con esito fatale), alla salute mentale e al fegato. I soggetti che hanno abusato di testosterone possono sviluppare dipendenza e sperimentare sintomi da astinenza quando il dosaggio viene modificato in modo significativo o interrotto bruscamente.

Prendere sempre Testoviron esattamente come indicato dal medico, senza variazioni autonome di dose o frequenza.

Informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo, sono stati assunti di recente o potrebbero essere assunti altri medicinali. In particolare, segnalare l’uso di:

• barbiturici o altri induttori enzimatici utilizzati per il trattamento di patologie neurologiche o per problemi del sonno, poiché possono ridurre l’efficacia di Testoviron;
• ossifenbutazone e altri medicinali per il trattamento del dolore e dell’infiammazione;
• anticoagulanti orali (derivati cumarinici) utilizzati per fluidificare il sangue, perché possono aumentare il rischio di sanguinamento. Il medico controllerà la dose e monitorerà i parametri della coagulazione;
• medicinali per il trattamento del diabete: il testosterone può aumentare l’effetto dell’insulina e potrebbe rendere necessario un aggiustamento del dosaggio degli ipoglicemizzanti;
• inibitori del SGLT-2 (come empagliflozin, dapagliflozin o canagliflozin): l’assunzione insieme al testosterone può aumentare il numero di globuli rossi, rendendo necessari esami del sangue più frequenti.

Informare sempre il medico di eventuali disturbi della coagulazione prima di iniziare il trattamento con Testoviron.

Testoviron è destinato esclusivamente all’uso negli uomini adulti e non deve essere utilizzato nelle donne, inclusi i casi di gravidanza e allattamento. Nelle donne può determinare la comparsa di ittero e segni di virilizzazione come acne, crescita anomala di peli in zone tipicamente maschili e alterazioni della voce.

La terapia sostitutiva con testosterone può ridurre reversibilmente la spermatogenesi (produzione di spermatozoi). Questo effetto è generalmente reversibile alla sospensione del trattamento. Alte dosi o trattamenti prolungati possono inibire la spermatogenesi in modo più marcato e indurre atrofia testicolare attraverso l’inibizione della secrezione delle gonadotropine.

Testoviron non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia, in caso di comparsa di effetti indesiderati come capogiro, vertigini o svenimento (soprattutto in prossimità dell’iniezione), è opportuno evitare attività che richiedano particolare attenzione fino alla completa risoluzione dei sintomi.

Testoviron è esclusivamente per uso intramuscolare. La soluzione oleosa deve essere iniettata molto lentamente, subito dopo essere stata aspirata nella siringa, per ridurre il rischio di microembolia polmonare. La somministrazione deve essere effettuata da personale sanitario o comunque sotto stretto controllo medico.

La posologia standard prevede:

• Trattamento iniziale (sviluppo degli organi bersaglio androgeno-dipendenti e risoluzione dei sintomi carenziali): una fiala da 250 mg ogni 2–3 settimane;
• Terapia di mantenimento (mantenimento di un adeguato effetto androgenico): una fiala da 250 mg ogni 3–4 settimane.

In base al fabbisogno individuale, il medico può decidere di ridurre gli intervalli tra le iniezioni o di estenderli fino a 6 settimane. Prima dell’inizio della terapia e periodicamente, alla fine di ogni intervallo tra le iniezioni, vengono misurati i livelli sierici di testosterone: valori inferiori alla norma richiedono intervalli più brevi, mentre valori elevati richiedono intervalli più lunghi.

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Testoviron, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale. Non sono generalmente necessarie particolari misure terapeutiche: il medico deciderà se interrompere il trattamento o ridurre la dose.

Testoviron non è indicato nei bambini e adolescenti, in quanto il testosterone può avere effetti mascolinizzanti e accelerare la maturazione ossea con conseguente riduzione della crescita in altezza. Nei pazienti anziani (65 anni o più) non è richiesto un adattamento della dose, ma è opportuno un monitoraggio più attento. Nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica grave o con tumori epatici pregressi, Testoviron è controindicato.

Come tutti i medicinali, Testoviron può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Gli effetti indesiderati più comunemente segnalati sono dolore e prurito nella sede di iniezione, tosse e/o difficoltà respiratoria durante o subito dopo la somministrazione.

Con frequenza comune si possono verificare:

• aumento della conta dei globuli rossi;
• aumento dell’ematocrito (percentuale di globuli rossi nel sangue);
• aumento dell’emoglobina, rilevabile tramite periodiche analisi del sangue;
• aumento di peso corporeo.

I seguenti effetti derivano dalle segnalazioni spontanee e dalla letteratura scientifica, pertanto non è possibile stimare la loro frequenza esatta:

• tumori del fegato benigni e maligni;
• reazioni allergiche di vario grado;
• policitemia (aumento del numero di globuli rossi);
• aumento o diminuzione del desiderio sessuale;
• disturbi del tono dell’umore: depressione, ansia, irrequietezza, aggressività, irritabilità;
• insonnia e difficoltà a dormire;
• mal di testa, emicrania o tremore;
• capogiro e vertigini;
• arrossamento della pelle e vampate di calore;
• aumento della pressione arteriosa;
• tosse, bronchite, sinusite, russamento;
• dispnea (difficoltà a respirare);
• disfonia (alterazione del tono della voce);
• diarrea, nausea;
• ittero (colorazione giallastra della pelle e del bianco degli occhi);
• reazioni cutanee: acne, alopecia, perdita dei capelli, eruzione cutanea, orticaria, eritema, pelle secca, iperidrosi (sudorazione eccessiva);
• dolori articolari (artralgia), dolori agli arti o ai muscoli (mialgia);
• reazioni locali alla sede di iniezione: dolore, prurito, arrossamento, indurimento, gonfiore, infiammazione;
• affaticamento e astenia;
• aumento dell’antigene prostatico specifico (PSA);
• alterazioni dei test di funzionalità epatica;
• aumento dell’emoglobina glicosilata;
• aumento dei livelli di testosterone ed estradiolo nel sangue;
• ginecomastia (indurimento o crescita anomala delle mammelle nel maschio);
• dolore alle mammelle e ai testicoli;
• ingrossamento della prostata e disturbi correlati (displasia, indurimento, infiammazione);
• aumento dell’appetito, alterazioni della glicemia e dei lipidi ematici;
• spasmi muscolari, rigidità, strappi muscolari;
• disturbi urinari: diminuzione del flusso, ritenzione urinaria, nicturia, difficoltà alla minzione.

In rari casi, le iniezioni di soluzioni oleose come Testoviron possono portare a un coagulo in un vaso sanguigno polmonare (microembolia polmonare), con sintomi che comprendono tosse, dispnea, malessere, capogiro, sudorazione eccessiva, dolore toracico, parestesie e svenimento. Queste reazioni si verificano durante o subito dopo l’iniezione e sono reversibili: il paziente deve essere tenuto sotto osservazione per permettere una rapida identificazione dei sintomi.

La somministrazione ad alte dosi o per trattamenti protratti può indurre ipercalcemia, ritenzione idrica ed edemi. Particolare cautela è richiesta in pazienti con gravi problemi renali o cardiaci, asma o epilessia.

In singoli casi possono manifestarsi erezioni frequenti o persistenti (priapismo): in questa eventualità il medico deciderà se ridurre il dosaggio o interrompere il trattamento per evitare lesioni al pene.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare Testoviron fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola: la data si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

Non gettare Testoviron nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati: questa precauzione contribuisce a proteggere l’ambiente.

Il principio attivo è il testosterone enantato. Una fiala da 1 ml contiene 250 mg di testosterone enantato, corrispondenti a 180 mg di testosterone.

Gli altri componenti (eccipienti) sono:

• benzile benzoato (342,0 mg per fiala);
• olio di ricino raffinato (può causare gravi reazioni allergiche).

Testoviron si presenta come una soluzione oleosa limpida di colore giallastro. È disponibile in confezione (scatola) contenente 1 fiala da 250 mg/1 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Advanz Pharma Limited — Unit 17, Northwood House, Northwood Crescent, Dublino 9, D09 V504, Irlanda.

Produttore: Bayer AG — Müllerstrasse 170-178, D-13353 Berlino, Germania.

Codice AIC: 002922060. Il foglio illustrativo è stato aggiornato a febbraio 2026.

Testoviron è indicato per la terapia sostitutiva con testosterone negli uomini adulti affetti da ipogonadismo maschile, una condizione caratterizzata da deficit di testosterone confermato clinicamente e biochimicamente. Viene utilizzato per trattare sintomi come impotenza, infertilità di origine ormonale, riduzione della libido, stanchezza, umore depresso e perdita di tessuto osseo.

Testoviron è esclusivamente per uso intramuscolare. La soluzione oleosa deve essere iniettata molto lentamente, subito dopo essere stata aspirata nella siringa, da personale sanitario o sotto controllo medico. La dose iniziale è di 250 mg ogni 2–3 settimane; per la terapia di mantenimento, 250 mg ogni 3–4 settimane.

No, Testoviron è destinato esclusivamente all’uso negli uomini adulti. Nelle donne può provocare ittero e segni di virilizzazione come acne, crescita anomala di peli in zone tipicamente maschili e alterazioni della voce. È controindicato anche in gravidanza e durante l’allattamento.

Gli effetti indesiderati più frequenti sono dolore e prurito nella sede di iniezione, tosse o difficoltà respiratoria durante e subito dopo la somministrazione. Con frequenza comune si verificano aumento dei globuli rossi, dell’ematocrito, dell’emoglobina e aumento di peso. Altri effetti possono includere acne, alterazioni dell’umore, ginecomastia e disturbi prostatici.

Testoviron è un medicinale soggetto a ricetta non ripetibile limitativa (RNRL). Può essere prescritto esclusivamente da medici specialisti endocrinologi, urologi o andrologi. Non è rimborsabile dal Servizio Sanitario Nazionale (classe C) ed è dispensabile solo presso farmacie dietro presentazione della prescrizione specialistica.

Sì, la terapia sostitutiva con testosterone può ridurre reversibilmente la produzione di spermatozoi (spermatogenesi). Questo effetto è generalmente reversibile alla sospensione del trattamento, ma trattamenti prolungati ad alte dosi possono inibire la spermatogenesi in modo più marcato e indurre atrofia testicolare. È importante discutere con il medico i possibili effetti sulla fertilità prima di iniziare la terapia.

No, l’uso di Testoviron senza necessità terapeutica costituisce doping e determina positività ai test antidoping. Il medicinale non è indicato per aumentare lo sviluppo muscolare in soggetti sani né per migliorare le prestazioni fisiche. L’abuso di testosterone può causare gravi danni cardiovascolari, epatici e alla salute mentale.