Timogel è un medicinale beta-bloccante in gel oftalmico a base di timololo maleato, utilizzato negli adulti per il trattamento di alcune patologie oculari caratterizzate da un aumento della pressione all’interno dell’occhio, come il glaucoma cronico ad angolo aperto e l’ipertensione oculare. Il principio attivo riduce la pressione intraoculare grazie al suo meccanismo d’azione beta-bloccante non selettivo. Di seguito una guida completa basata sulle informazioni del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato all’11 giugno 2016, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Timogel è un medicinale oftalmico appartenente alla classe dei beta-bloccanti non selettivi, somministrato per via oculare. Il suo principio attivo, il timololo maleato, agisce riducendo la produzione di umore acqueo a livello del corpo ciliare, abbassando così la pressione all’interno dell’occhio. La particolare formulazione in gel oftalmico consente al farmaco di permanere più a lungo sulla superficie oculare rispetto ai tradizionali colliri liquidi, garantendo un’azione prolungata con una sola somministrazione giornaliera.

Timogel viene utilizzato negli adulti per il trattamento di alcune patologie oculari caratterizzate dall’aumento della pressione intraoculare, tra cui:

• ipertensione oculare;
• glaucoma cronico ad angolo aperto.

L’effetto di riduzione della pressione intraoculare si osserva generalmente entro 20 minuti dall’instillazione, raggiunge il massimo entro 1-2 ore ed è ancora presente dopo 24 ore, senza effetti sul diametro pupillare o sull’acuità visiva.

Timogel è commercializzato in Italia in un’unica formulazione autorizzata da AIFA:

• Timogel 1 mg/g gel oftalmico in contenitore monodose.

Ogni grammo di gel contiene 1 mg di timololo sotto forma di timololo maleato. Il gel si presenta opalescente, da incolore a leggermente giallo, ed è confezionato in contenitori monodose da 0,4 g ciascuno, raggruppati in buste da 10 unità.

Le confezioni disponibili sono:

• 30 contenitori monodose (3 buste da 10);
• 90 contenitori monodose (9 buste da 10).

Non tutte le confezioni potrebbero essere commercializzate contemporaneamente. Gli eccipienti presenti nella formulazione sono sorbitolo, alcool polivinilico, carbomero 974 P, sodio acetato triidrato, lisina monoidrata e acqua per preparazioni iniettabili. La formulazione è priva di conservanti.

Timogel è controindicato nei seguenti casi:

• ipersensibilità al timololo maleato, ad altri beta-bloccanti o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
• pazienti con asma bronchiale, storia di asma bronchiale o grave broncopneumopatia cronica ostruttiva;
• problemi respiratori pregressi, come bronchite cronica ostruttiva grave;
• battito cardiaco lento (bradicardia sinusale), insufficienza cardiaca conclamata o disturbi del ritmo cardiaco (aritmie cardiache);
• shock cardiogeno;
• feocromocitoma non trattato (eccessiva produzione di un ormone che causa grave ipertensione arteriosa);
• distrofie corneali (malattia degenerativa della cornea).

Prima di iniziare il trattamento è fondamentale informare il medico di tutte le condizioni di salute in corso o passate, per valutare l’appropriatezza del farmaco.

Prima di utilizzare Timogel, è necessario consultare il medico, il farmacista o l’infermiere. Il trattamento non deve essere interrotto improvvisamente senza il parere del medico, poiché la pressione intraoculare potrebbe aumentare rapidamente e danneggiare la vista.

Durante l’uso di Timogel sono previsti controlli regolari della pressione intraoculare e della cornea. Il medicinale non deve mai essere iniettato né ingerito.

Informare il medico se si è affetti o si è stati affetti in passato da:

• malattia coronarica (con sintomi come dolore al petto, senso di oppressione, dispnea o soffocamento);
• insufficienza cardiaca o pressione sanguigna bassa;
• disturbi del ritmo cardiaco o rallentamento del battito cardiaco;
• problemi respiratori non gravi;
• disturbi della circolazione arteriosa periferica, come il morbo di Raynaud o la sindrome di Raynaud;
• diabete, poiché il timololo può mascherare i segni e i sintomi di una bassa concentrazione di zucchero nel sangue;
• ipertiroidismo, perché il farmaco può mascherare segni e sintomi di iperattività della ghiandola tiroide;
• feocromocitoma;
• psoriasi;
• malattie della cornea;
• malattie metaboliche.

Si raccomanda di evitare l’utilizzo di lenti a contatto durante il trattamento con Timogel, poiché i medicinali beta-bloccanti tendono a ridurre la produzione lacrimale, rendendo le lenti meno tollerate.

In caso di necessità di sottoporsi a un intervento chirurgico, è importante informare il medico dell’uso di Timogel, poiché il timololo maleato può modificare gli effetti di alcuni medicinali utilizzati durante l’anestesia.

Il principio attivo di Timogel può determinare una positività ai test antidoping: gli atleti agonisti devono tenerne conto.

Timogel può influenzare o essere influenzato da altri medicinali assunti contemporaneamente, inclusi altri colliri per il trattamento del glaucoma. È indispensabile informare il medico o il farmacista di tutti i farmaci in uso, assunti recentemente o che si intendono assumere.

In particolare, occorre prestare attenzione se si stanno assumendo:

• medicinali per abbassare la pressione sanguigna;
• medicinali per il cuore;
• medicinali per il trattamento del diabete;
• chinidina, utilizzata per trattare patologie cardiache e alcuni tipi di malaria;
• antidepressivi come fluoxetina e paroxetina.

Se il medico ha prescritto più colliri contemporaneamente, gli altri colliri devono essere instillati almeno 15 minuti prima di Timogel, che deve essere l’ultimo medicinale applicato nell’occhio.

Timogel non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non strettamente necessario e solo su indicazione del medico. Gli studi epidemiologici condotti sui beta-bloccanti somministrati per via orale non hanno rivelato effetti malformativi, ma hanno evidenziato un possibile rischio di rallentamento della crescita intrauterina. Se il medicinale viene somministrato fino al parto, il neonato deve essere attentamente monitorato durante i primi giorni di vita per segni e sintomi di beta-blocco, come bradicardia, ipotensione, problemi respiratori e ipoglicemia.

Timogel non deve essere utilizzato durante l’allattamento al seno, poiché il timololo maleato può essere escreto nel latte materno. Prima di assumere qualsiasi medicinale durante l’allattamento è sempre opportuno chiedere consiglio al medico.

Dopo la somministrazione di Timogel può verificarsi un offuscamento transitorio della visione. È necessario attendere il completo recupero della visione normale prima di mettersi alla guida di veicoli o di utilizzare macchinari. Il medicinale può causare anche altri effetti indesiderati, come capogiro e affaticamento, potenzialmente in grado di influire sulla capacità di guida.

Usare sempre Timogel seguendo esattamente le istruzioni del medico. In caso di dubbi consultare il medico o il farmacista.

La dose abituale di Timogel è di una goccia nell’occhio o negli occhi interessati una volta al giorno, preferibilmente al mattino. Un singolo contenitore monodose contiene gel sufficiente a trattare entrambi gli occhi.

L’uso di Timogel non è raccomandato in bambini e adolescenti, poiché non vi è esperienza clinica in questa popolazione. Nei pazienti anziani non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio.

Timogel deve essere somministrato esclusivamente per via oftalmica. Ogni contenitore è monouso e va eliminato dopo l’utilizzo. Le istruzioni per una corretta applicazione sono:

• lavare accuratamente le mani prima di usare il gel oftalmico;
• agitare vigorosamente il contenitore, con l’apertura rivolta verso il basso, prima di applicare la goccia;
• evitare il contatto della punta del contenitore con l’occhio o con le palpebre;
• abbassare delicatamente la palpebra inferiore dell’occhio interessato mentre si guarda verso l’alto, e instillare la goccia;
• dopo l’applicazione, premere un dito all’angolo dell’occhio vicino al naso per 2 minuti, per ridurre l’assorbimento sistemico del principio attivo;
• eliminare il contenitore monodose dopo l’uso, senza conservarlo per un utilizzo successivo.

In caso di sovradosaggio di Timogel è possibile avvertire sensazione di capogiri, difficoltà respiratorie o rallentamento del battito cardiaco. In tali circostanze è necessario contattare immediatamente il medico o il farmacista.

Se si dimentica una dose di Timogel, non utilizzare una dose doppia per compensare. Instillare la dose dimenticata il prima possibile; tuttavia, se è quasi il momento della dose successiva, tralasciare la dose dimenticata e proseguire con il normale schema terapeutico.

Non interrompere improvvisamente il trattamento con Timogel senza chiedere consiglio al medico, perché la pressione all’interno dell’occhio può aumentare rapidamente e danneggiare la vista.

Come tutti i medicinali, Timogel può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino. Il timololo maleato, come altri farmaci applicati negli occhi, può essere assorbito nel sangue, causando effetti indesiderati simili a quelli osservati con beta-bloccanti assunti per via endovenosa o orale. L’incidenza di tali effetti dopo somministrazione oftalmica è comunque inferiore rispetto all’assunzione orale o iniettiva.

Possono verificarsi reazioni allergiche sistemiche, tra cui gonfiore generalizzato sotto la pelle (angioedema, che può interessare volto e arti e ostruire le vie aeree, causando difficoltà nella deglutizione o respirazione), orticaria, eruzione cutanea localizzata e generalizzata, prurito e reazioni allergiche gravi potenzialmente pericolose per la vita. Può manifestarsi anche un’allergia con rash eritematoso. È stato segnalato inoltre lupus eritematoso sistemico.

Con l’uso di Timogel possono verificarsi:

• disturbi del sonno (insonnia), depressione, incubi e perdita di memoria;
• svenimento, ictus, ridotto apporto di sangue al cervello;
• peggioramento dei segni e sintomi della miastenia grave (disturbo muscolare);
• vertigini, sensazioni insolite (come spilli e aghi) e mal di testa.

A livello oculare si possono verificare:

• segni e sintomi di irritazione agli occhi (bruciore, sensazione pungente, prurito, lacrimazione, arrossamento);
• arrossamento congiuntivale e congiuntivite;
• infiammazione della palpebra (blefarite) e infiammazione della cornea;
• visione offuscata, ridotta sensibilità corneale, secchezza degli occhi;
• erosione corneale (danni allo strato anteriore del bulbo oculare);
• abbassamento della palpebra superiore (ptosi), visione doppia (diplopia);
• variazioni di rifrazione e distacco dello strato sotto la retina a seguito di chirurgia filtrante.

A livello cardiaco e circolatorio possono manifestarsi rallentamento del battito cardiaco, dolore toracico, palpitazioni, edema (accumulo di liquidi), variazioni nel ritmo o nella velocità del battito cardiaco, insufficienza cardiaca congestizia, disturbi del ritmo cardiaco, infarto, insufficienza cardiaca, crampi alle gambe e dolore alle gambe durante il cammino (claudicatio intermittens). Sono stati osservati anche bassa pressione sanguigna, fenomeno di Raynaud e mani e piedi freddi.

Altri effetti indesiderati riportati con l’uso di Timogel includono:

• bassi livelli di glucosio nel sangue (ipoglicemia);
• costrizione delle vie aeree polmonari (prevalentemente in pazienti con malattie respiratorie pre-esistenti), difficoltà respiratorie, tosse;
• disturbi del gusto, nausea, indigestione, diarrea, secchezza della bocca, dolore addominale, vomito;
• perdita dei capelli, eruzioni cutanee con aspetto bianco argenteo (eruzione psoriasiforme) o peggioramento della psoriasi, rash cutaneo;
• dolore muscolare non causato da esercizio fisico;
• disfunzione sessuale, diminuzione della libido, impotenza;
• debolezza muscolare e stanchezza;
• risultati positivi al test per gli anticorpi antinucleo.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Timogel deve essere conservato fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sul cartone, sulla busta e sul contenitore monodose dopo la dicitura “SCAD”; la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

I contenitori monodose vanno conservati all’interno della busta e del cartone esterno per proteggerli dalla luce. Ogni contenitore monodose va utilizzato immediatamente dopo l’apertura ed eliminato subito dopo l’uso. Dopo l’apertura della busta, i contenitori monodose possono essere utilizzati entro un mese.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: occorre chiedere al farmacista come eliminare correttamente quelli non più utilizzati, contribuendo così a proteggere l’ambiente.

Timogel è un gel oftalmico a base di timololo maleato utilizzato negli adulti per ridurre la pressione intraoculare elevata in pazienti con ipertensione oculare o glaucoma cronico ad angolo aperto. Appartiene alla classe dei beta-bloccanti non selettivi somministrati per via oculare.

Il dosaggio abituale di Timogel è di una goccia nell’occhio o negli occhi interessati una volta al giorno, preferibilmente al mattino. Un singolo contenitore monodose contiene gel sufficiente per trattare entrambi gli occhi in una sola applicazione.

No, durante il trattamento con Timogel è sconsigliato l’utilizzo di lenti a contatto. I medicinali beta-bloccanti come il timololo tendono a ridurre la produzione lacrimale, rendendo le lenti a contatto meno tollerate e potenzialmente causa di irritazione oculare.

Timogel non deve essere utilizzato in gravidanza se non strettamente necessario e solo su indicazione medica. Il farmaco non va utilizzato neppure durante l’allattamento al seno, poiché il timololo maleato può essere escreto nel latte materno.

L’effetto di riduzione della pressione intraoculare di Timogel si osserva generalmente entro 20 minuti dall’instillazione, raggiunge il massimo entro 1-2 ore ed è ancora presente dopo 24 ore. La stabilizzazione della pressione intraoculare può comunque richiedere diverse settimane di trattamento.

Gli effetti collaterali più comuni di Timogel includono irritazione oculare (bruciore, prurito, arrossamento, lacrimazione), visione offuscata transitoria, secchezza degli occhi e, più raramente, effetti sistemici come capogiri, affaticamento, rallentamento del battito cardiaco e disturbi del sonno.

Sì, dopo l’instillazione di Timogel può verificarsi un offuscamento transitorio della visione. Prima di mettersi alla guida o di utilizzare macchinari è necessario attendere il completo recupero della visione normale. Il farmaco può causare anche capogiri e affaticamento, che possono influire sulla capacità di guida.

No, il trattamento con Timogel non deve essere interrotto improvvisamente senza il parere del medico. L’interruzione brusca può causare un rapido aumento della pressione intraoculare, con il rischio di danneggiare la vista. È sempre necessario consultare lo specialista prima di modificare la terapia.