Torvast è un medicinale a base di atorvastatina, principio attivo appartenente alla classe delle statine, utilizzato per ridurre i livelli elevati di colesterolo alto e trigliceridi nel sangue, in aggiunta a una dieta adeguata e a modifiche dello stile di vita. Torvast è inoltre impiegato nella prevenzione degli eventi cardiovascolari in pazienti ad alto rischio, anche con livelli di colesterolo normali. Questa guida riassume le informazioni essenziali del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 23 febbraio 2023, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Torvast appartiene alla classe di medicinali denominati statine, che agiscono regolando i livelli di lipidi (grassi) nel sangue. Il principio attivo, l’atorvastatina, inibisce un enzima epatico (HMG-CoA reduttasi) coinvolto nella produzione del colesterolo, contribuendo così a ridurne i livelli circolanti.

Torvast viene utilizzato per abbassare i livelli di colesterolo totale, colesterolo LDL, apolipoproteina B e trigliceridi quando una dieta a basso contenuto di grassi e le modifiche dello stile di vita non hanno prodotto risultati sufficienti. È indicato specificamente per il trattamento di:

• ipercolesterolemia primaria, inclusa l’ipercolesterolemia familiare eterozigote;
• iperlipemia mista (tipi IIa e IIb della classificazione di Fredrickson);
• ipercolesterolemia familiare omozigote, in aggiunta ad altri trattamenti ipolipemizzanti.

Torvast è inoltre impiegato nella prevenzione degli eventi cardiovascolari in soggetti adulti ad alto rischio per un primo evento cardiovascolare, in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio. Il medicinale può essere prescritto a pazienti adulti, adolescenti e bambini di età uguale o superiore ai 10 anni. Durante il trattamento è necessario proseguire con una dieta standard a basso contenuto di colesterolo.

Torvast è commercializzato in Italia in otto formulazioni diverse, suddivise in due tipologie farmaceutiche: compresse rivestite con film e compresse masticabili. Il principio attivo comune è l’atorvastatina, presente come atorvastatina calcio triidrato.

Le compresse rivestite con film sono bianche, di forma rotonda, marcate “ATV” su un lato e con il dosaggio sull’altro. Sono disponibili nei seguenti quattro dosaggi:

• Torvast 10 mg compresse rivestite con film (diametro 5,6 mm);
• Torvast 20 mg compresse rivestite con film (diametro 7,1 mm);
• Torvast 40 mg compresse rivestite con film (diametro 9,5 mm);
• Torvast 80 mg compresse rivestite con film (diametro 11,9 mm).

Le compresse rivestite sono disponibili in confezioni in blister da 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 e 100 compresse, in confezioni ospedaliere da 50, 84, 100, 200 o 500 compresse e in flaconi da 90 compresse. Non tutte le confezioni sono commercializzate.

Le compresse masticabili hanno forma rotonda, colore bianco-biancastro con puntini di colore rosa-viola, e sono marcate “LCT” su un lato con il dosaggio sull’altro. Sono disponibili nei seguenti quattro dosaggi:

• Torvast 5 mg compresse masticabili;
• Torvast 10 mg compresse masticabili;
• Torvast 20 mg compresse masticabili;
• Torvast 40 mg compresse masticabili.

Le compresse masticabili sono disponibili in confezioni in blister da 30 compresse. Questa formulazione è particolarmente utile nei pazienti pediatrici o in chi ha difficoltà di deglutizione. Le compresse masticabili contengono aspartame (fonte di fenilalanina) in quantità variabile a seconda del dosaggio: 0,625 mg nelle compresse da 5 mg, 1,25 mg in quelle da 10 mg, 2,5 mg in quelle da 20 mg e 5 mg in quelle da 40 mg.

Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Torvast è Viatris Pharma S.r.l. (Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano). Il produttore è Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, stabilimento di Friburgo (Germania).

Prima di iniziare il trattamento con Torvast, il medico prescrive una dieta a basso contenuto di colesterolo, che deve essere seguita anche durante tutto il periodo di terapia. Torvast va assunto seguendo scrupolosamente le indicazioni del medico o del farmacista.

La dose iniziale abituale di Torvast è di 10 mg una volta al giorno sia negli adulti sia nei bambini di età uguale o superiore ai 10 anni. Se necessario, il medico può aumentare gradualmente il dosaggio in base alla risposta individuale, fino a raggiungere la dose necessaria. Gli aggiustamenti posologici vengono effettuati a intervalli di 4 settimane o più. La dose massima giornaliera è di 80 mg.

Le modalità di assunzione variano in base alla formulazione:

• Compresse rivestite con film: devono essere deglutite intere con un bicchiere d’acqua;
• Compresse masticabili: possono essere masticate oppure deglutite intere con acqua.

Torvast può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Si raccomanda tuttavia di prendere le compresse ogni giorno alla stessa ora per favorire la costanza terapeutica. La durata del trattamento viene stabilita dal medico sulla base dei parametri clinici e di laboratorio.

In caso di assunzione accidentale di una dose superiore a quella prescritta, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino per ricevere indicazioni specifiche.

Se si dimentica una dose di Torvast, è opportuno prendere la dose successiva all’ora consueta senza raddoppiare il dosaggio. L’interruzione del trattamento deve sempre essere concordata con il medico curante.

Torvast NON deve essere assunto nei seguenti casi:

• allergia (ipersensibilità) all’atorvastatina o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
• malattia del fegato in fase attiva o pregressa;
• valori inspiegabilmente alterati dei test di funzionalità epatica;
• donne in età fertile che non utilizzano un metodo contraccettivo affidabile;
• gravidanza in corso o programmata;
• allattamento al seno;
• uso concomitante della combinazione glecaprevir/pibrentasvir per il trattamento dell’epatite C.

In presenza di una qualsiasi di queste condizioni è necessario informare il medico prima di iniziare la terapia con Torvast.

Prima di assumere Torvast è necessario consultare il medico, il farmacista o l’infermiere se si verifica una delle seguenti condizioni:

• insufficienza respiratoria grave;
• assunzione, anche recente (negli ultimi 7 giorni), di acido fusidico (per via orale o iniettabile): la combinazione con Torvast può causare gravi problemi muscolari (rabdomiolisi);
• precedente ictus con emorragia cerebrale o scarse riserve di liquidi nel cervello dovute a precedenti ictus;
• problemi renali;
• ghiandola tiroidea poco funzionante (ipotiroidismo);
• dolori muscolari ripetuti o inspiegabili, storia personale o familiare di problemi muscolari;
• precedenti problemi muscolari con altri medicinali ipolipemizzanti (statine o fibrati);
• consumo regolare di notevoli quantità di alcol;
• storia di malattia epatica;
• età superiore ai 70 anni;
• debolezza muscolare costante.

In presenza di queste condizioni il medico potrà prescrivere esami del sangue prima e durante il trattamento per valutare il rischio di effetti indesiderati di tipo muscolare, inclusa la rabdomiolisi.

Durante il trattamento con Torvast, il medico monitorerà attentamente la comparsa di diabete o il rischio di svilupparlo. I fattori di rischio includono elevati livelli di zuccheri e grassi nel sangue, sovrappeso ed elevata pressione arteriosa. Questo aspetto è particolarmente rilevante per le persone con più fattori di rischio cardiometabolico.

È fondamentale informare il medico o il farmacista di tutti i farmaci assunti, anche di quelli acquistati senza prescrizione medica. Alcuni medicinali possono modificare l’effetto di Torvast o vederlo modificato, con possibile aumento del rischio di effetti indesiderati, inclusa la rabdomiolisi.

I principali farmaci che possono interagire con Torvast includono:

• Immunosoppressori: ciclosporina;
• Antibiotici e antifungini: eritromicina, claritromicina, telitromicina, ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, fluconazolo, posaconazolo, rifampicina, acido fusidico;
• Altri ipolipemizzanti: gemfibrozil, altri fibrati, colestipolo;
• Calcio antagonisti (angina o pressione alta): amlodipina, diltiazem;
• Antiaritmici: digossina, verapamil, amiodarone;
• Antivirali: letermovir (prevenzione infezioni da citomegalovirus);
• Farmaci per HIV: ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, tipranavir/ritonavir;
• Farmaci per epatite C: telaprevir, boceprevir, elbasvir/grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir;
• Altri farmaci: ezetimibe, warfarin, contraccettivi orali, stiripentolo (epilessia), cimetidina (ulcera peptica), fenazone (antidolorifico), colchicina (gotta), antiacidi contenenti alluminio o magnesio;
• Medicinali non soggetti a prescrizione: iperico (Erba di San Giovanni).

Chi deve assumere acido fusidico per via orale per curare un’infezione batterica dovrà sospendere temporaneamente Torvast. Il medico indicherà quando riprendere l’assunzione in sicurezza.

Torvast è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento. La sicurezza di Torvast in queste condizioni non è stata stabilita e vi è la possibilità di effetti dannosi sul feto o sul neonato.

Le principali raccomandazioni sono:

• non assumere Torvast durante la gravidanza o se si sta pianificando una gravidanza;
• le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante tutto il trattamento;
• non assumere Torvast durante l’allattamento al seno;
• consultare sempre il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale in queste condizioni.

Torvast generalmente non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia, se si avvertono effetti indesiderati che possono alterare queste capacità, come capogiri o offuscamento della vista, è consigliabile evitare queste attività.

Torvast può essere assunto indipendentemente dai pasti, tuttavia è necessario prestare attenzione ad alcuni alimenti e bevande che possono interferire con il medicinale:

• Succo di pompelmo: non bere più di uno o due piccoli bicchieri al giorno, poiché quantità elevate possono alterare gli effetti di Torvast;
• Alcol: evitare il consumo di quantità elevate durante la terapia per ridurre il rischio di problemi epatici.

Le compresse masticabili di Torvast contengono aspartame, fonte di fenilalanina, che può essere dannoso in caso di fenilchetonuria, rara malattia genetica. Tutte le formulazioni contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, risultando quindi essenzialmente “senza sodio”. Le compresse rivestite contengono inoltre lattosio monoidrato: in caso di intolleranza ad alcuni zuccheri è necessario informare il medico.

Come tutti i medicinali, Torvast può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti i pazienti li manifestino. Alcuni effetti sono gravi e richiedono l’interruzione immediata del trattamento e l’intervento medico.

In caso di comparsa dei seguenti sintomi, interrompere l’assunzione e contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso:

Rari (fino a 1 persona su 1.000):

• reazione allergica grave con gonfiore di viso, lingua e gola, con difficoltà respiratorie;
• grave desquamazione e gonfiore della pelle, vesciche su pelle, bocca, occhi, genitali con febbre;
• rabdomiolisi: debolezza muscolare, dolenzia, dolore muscolare o rottura, urine di colore rosso-marrone, malessere generale e febbre alta (può portare a problemi renali e mettere in pericolo la vita).

Molto rari (fino a 1 persona su 10.000):

• sanguinamento imprevisto o insolito, o comparsa di lividi (possibile disturbo epatico);
• sindrome da malattia tipo lupus (eruzione cutanea, disturbi articolari ed effetti sulle cellule ematiche).

Comuni (fino a 1 persona su 10):

• infiammazione delle vie aeree nasali, dolore alla gola, sanguinamento del naso;
• reazioni allergiche;
• aumento dei livelli di zucchero nel sangue, aumento della creatinina chinasi;
• mal di testa;
• nausea, stipsi, flatulenza, indigestione, diarrea;
• dolore alle articolazioni, dolore muscolare, mal di schiena;
• alterazioni degli esami di funzionalità epatica.

Non comuni (fino a 1 persona su 100):

• anoressia (perdita di appetito), aumento di peso, diminuzione degli zuccheri nel sangue;
• incubi, insonnia;
• capogiri, formicolii alle dita di mani e piedi, ridotta sensibilità al dolore o al tatto, alterazione del gusto, perdita di memoria;
• offuscamento della vista, ronzio alle orecchie o nella testa;
• vomito, eruttazione, dolore addominale superiore e inferiore, pancreatite;
• epatite (infiammazione del fegato);
• eruzione cutanea, prurito, orticaria, perdita dei capelli;
• dolore al collo, affaticamento muscolare;
• affaticamento, malessere, debolezza, dolore toracico, gonfiore delle caviglie (edema), aumento della temperatura corporea;
• test delle urine positivo ai globuli bianchi.

Rari (fino a 1 persona su 1.000):

• disturbi della vista;
• sanguinamento o ematomi inattesi;
• colestasi con ittero (pelle e bianco degli occhi gialli);
• danneggiamento dei tendini.

Molto rari (fino a 1 persona su 10.000):

• reazione allergica grave con sibilo respiratorio, dolore al torace, gonfiore di palpebre/viso/labbra/bocca/lingua/gola, difficoltà respiratorie, collasso;
• perdita dell’udito;
• ginecomastia (ingrossamento del seno negli uomini).

Frequenza non nota: debolezza muscolare costante.

Possibili effetti indesiderati segnalati con alcune statine (farmaci dello stesso tipo) includono: difficoltà sessuali, depressione, difficoltà respiratorie con tosse persistente e/o respiro affannoso o febbre, diabete (più probabile in caso di fattori di rischio già presenti).

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Torvast deve essere conservato seguendo semplici regole per garantirne efficacia e sicurezza:

• tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sul blister e sull’astuccio dopo la sigla “Scad.” (si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato);
• il medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione;
• non gettare Torvast nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltirlo correttamente per proteggere l’ambiente.

Torvast è una statina a base di atorvastatina utilizzata per ridurre i livelli elevati di colesterolo e trigliceridi nel sangue quando la dieta e le modifiche dello stile di vita non risultano sufficienti. È anche impiegato per la prevenzione degli eventi cardiovascolari in pazienti adulti ad alto rischio.

La dose iniziale abituale di Torvast è di 10 mg una volta al giorno, sia negli adulti sia nei bambini di età uguale o superiore ai 10 anni. Il medico può modificare la dose in base alla risposta del paziente, fino a un massimo di 80 mg al giorno, con aggiustamenti ogni 4 settimane o più.

No, Torvast è controindicato durante la gravidanza, nella pianificazione di una gravidanza e durante l’allattamento al seno. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace per tutta la durata del trattamento. La sicurezza di Torvast in queste condizioni non è stata stabilita.

È necessario evitare il consumo di quantità elevate di alcol durante la terapia con Torvast, poiché può aumentare il rischio di effetti epatici indesiderati. I pazienti che consumano regolarmente notevoli quantità di alcol devono informare il medico prima di iniziare il trattamento.

Sì, Torvast può causare effetti indesiderati di tipo muscolare, dal comune dolore muscolare fino alla rara rabdomiolisi (deterioramento anormale dei muscoli). In caso di debolezza muscolare, dolore muscolare o urine di colore rosso-marrone è necessario interrompere l’assunzione e contattare immediatamente il medico.

Non è consigliato bere più di uno o due piccoli bicchieri al giorno di succo di pompelmo durante il trattamento con Torvast, perché quantità elevate possono alterare gli effetti del medicinale aumentando la concentrazione di atorvastatina nel sangue.

Se si dimentica una dose di Torvast, è sufficiente assumere la dose successiva all’ora prevista. Non bisogna raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata. È importante mantenere la massima regolarità nell’assunzione per garantire l’efficacia del trattamento.

Torvast non richiede particolari condizioni di conservazione. Deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini e non utilizzato dopo la data di scadenza. I medicinali inutilizzati non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici, ma smaltiti secondo le indicazioni del farmacista.