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Toviaz: Foglietto Illustrativo Completo

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Toviaz è un medicinale a base di fesoterodina fumarato, appartenente alla classe degli antimuscarinici, utilizzato negli adulti per il trattamento dei sintomi della sindrome della vescica iperattiva, come l’incontinenza da urgenza, l’urgenza della minzione e l’aumentata frequenza urinaria. Di seguito i contenuti del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 17/04/2026, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Che cos’è Toviaz e a cosa serve

Toviaz contiene il principio attivo fesoterodina fumarato e appartiene alla classe di medicinali denominati antimuscarinici, che riducono l’attività della vescica iperattiva. Il farmaco è indicato negli adulti per il trattamento dei sintomi tipici di questa condizione.

In particolare, Toviaz viene utilizzato per curare i seguenti sintomi:

  • incapacità di controllo durante lo svuotamento della vescica (incontinenza da urgenza);
  • bisogno improvviso di svuotare la vescica (urgenza della minzione);
  • necessità di svuotare la vescica più spesso del solito (aumentata frequenza urinaria).

La fesoterodina agisce rilassando la muscolatura liscia della vescica urinaria, aumentandone così la capacità di riempimento e riducendo la frequenza delle contrazioni involontarie responsabili dei sintomi.

Formulazioni e composizione di Toviaz

Toviaz è commercializzato in Italia da Pfizer S.r.l. nelle seguenti due formulazioni, entrambe in compresse a rilascio prolungato:

  • Toviaz 4 mg compresse a rilascio prolungato: compresse di colore azzurro, ovali, biconvesse, rivestite con film e recanti la sigla “FS” impressa su un lato;
  • Toviaz 8 mg compresse a rilascio prolungato: compresse di colore blu, ovali, biconvesse, rivestite con film e recanti la sigla “FT” impressa su un lato.

Entrambe le formulazioni sono disponibili in Italia in confezioni da 14 e 28 compresse in blister.

Composizione di Toviaz

Principio attivo: ogni compressa da 4 mg contiene 4 mg di fesoterodina fumarato (corrispondenti a 3,1 mg di fesoterodina); ogni compressa da 8 mg contiene 8 mg di fesoterodina fumarato (corrispondenti a 6,2 mg di fesoterodina).

Eccipienti del nucleo: xilitolo, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, ipromellosa, dibeenato di glicerina, talco.

Rivestimento: alcol polivinilico, diossido di titanio (E171), macrogol (3350), talco, lecitina di soia, lacca di alluminio contenente indaco carminio (E132).

Come si assume Toviaz: posologia e modalità d’uso

Toviaz va assunto seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. La dose iniziale raccomandata è di una compressa da 4 mg una volta al giorno. In base alla risposta individuale al trattamento, il medico può decidere di aumentare la dose fino a una compressa da 8 mg al giorno.

Modalità di assunzione di Toviaz

Per un uso corretto del farmaco, è importante seguire queste indicazioni:

  • la compressa deve essere deglutita intera con un bicchiere d’acqua, senza masticarla;
  • Toviaz può essere assunto sia durante sia lontano dai pasti;
  • è consigliabile prendere la compressa ogni giorno sempre alla stessa ora, per facilitarne il ricordo.

Dose dimenticata o sovradosaggio di Toviaz

In caso di dose dimenticata, il paziente può assumere la compressa appena se ne ricorda, senza superare la dose di una compressa al giorno. Non va mai assunta una dose doppia per compensare quella dimenticata.

In caso di sovradosaggio, anche accidentale, occorre contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale portando con sé la confezione del farmaco.

Non interrompere il trattamento con Toviaz senza prima averne parlato con il medico, perché i sintomi della vescica iperattiva possono ripresentarsi o peggiorare.

Controindicazioni e avvertenze d’uso di Toviaz

Toviaz non deve essere assunto nei seguenti casi:

  • allergia alla fesoterodina, alle arachidi o alla soia, o a uno qualsiasi degli eccipienti;
  • incapacità di svuotare completamente la vescica (ritenzione urinaria);
  • svuotamento lento dello stomaco (ritenzione gastrica);
  • glaucoma ad angolo chiuso non sufficientemente controllato;
  • miastenia grave (eccessiva debolezza muscolare);
  • colite ulcerosa grave;
  • colon ingrandito o disteso in modo anomalo;
  • gravi problemi al fegato;
  • problemi renali o epatici da moderati a gravi in associazione con specifici farmaci (itraconazolo, ketoconazolo, ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir, nelfinavir, claritromicina, telitromicina, nefazodone).

Precauzioni prima di assumere Toviaz

Prima di iniziare il trattamento con Toviaz, è necessario informare il medico in presenza delle seguenti condizioni:

  • difficoltà nello svuotare completamente la vescica (es. a causa di un ingrossamento della prostata);
  • riduzione dei movimenti intestinali o stitichezza grave;
  • trattamento in corso per glaucoma ad angolo chiuso;
  • gravi problemi al fegato o ai reni (il medico potrebbe aggiustare la dose);
  • neuropatia autonomica, con alterazioni della pressione sanguigna o disturbi della funzionalità intestinale e sessuale;
  • malattie gastrointestinali che influenzano il passaggio o la digestione del cibo;
  • bruciore gastrico o eruttazione;
  • infezioni del tratto urinario.

Toviaz e problemi cardiaci

Il medico va informato anche in presenza di specifiche condizioni cardiache:

  • alterazione dell’ECG nota come prolungamento del QT, o assunzione di farmaci che causano tale alterazione;
  • battito cardiaco rallentato (bradicardia);
  • ischemia miocardica, battito del cuore irregolare o insufficienza cardiaca;
  • ipokaliemia (livelli molto bassi di potassio nel sangue).

Toviaz in bambini e adolescenti

Toviaz non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni, in quanto non sono stati stabiliti efficacia e sicurezza del farmaco in questa fascia di età.

Toviaz contiene lattosio e olio di soia

Toviaz contiene lattosio: in caso di intolleranza ad alcuni zuccheri, consultare il medico prima dell’assunzione. Il farmaco contiene inoltre olio di soia: chi è allergico alle arachidi o alla soia non deve utilizzare questo medicinale.

Toviaz, guida e uso di macchinari

Toviaz può causare visione offuscata, capogiro e sonnolenza. Non è pertanto consigliabile guidare veicoli né utilizzare strumenti o macchinari in presenza di tali effetti.

Interazioni di Toviaz con altri medicinali

È importante informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti, recentemente assunti o che potrebbero essere assunti in futuro. Diverse categorie di farmaci possono interagire con Toviaz in maniera significativa.

Farmaci che possono aumentare gli effetti di Toviaz

Possono aggravare effetti come bocca secca, stitichezza, difficoltà a svuotare la vescica o sonnolenza:

  • amantadina (utilizzata per il morbo di Parkinson);
  • metoclopramide e farmaci per la motilità gastrointestinale;
  • antidepressivi e neurolettici, utilizzati nelle malattie psichiatriche.

Farmaci che riducono l’efficacia di Toviaz

Possono aumentare la degradazione della fesoterodina e quindi ridurne l’effetto:

  • erba di S. Giovanni (medicinale a base di erbe);
  • rifampicina (per infezioni batteriche);
  • carbamazepina, fenitoina e fenobarbital (utilizzati anche nel trattamento dell’epilessia).

Farmaci che aumentano i livelli di Toviaz nel sangue

Possono aumentare la concentrazione di fesoterodina nell’organismo:

  • itraconazolo e ketoconazolo (antifungini);
  • ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir, nelfinavir (antivirali per l’AIDS);
  • claritromicina e telitromicina (antibiotici);
  • nefazodone, fluoxetina e paroxetina (per depressione e ansia);
  • bupropione (utilizzato per smettere di fumare o per la depressione);
  • chinidina (per il trattamento delle aritmie cardiache);
  • cinacalcet (per iperparatiroidismo);
  • metadone (per dolore grave o dipendenze).

Toviaz in gravidanza e allattamento

Toviaz non deve essere assunto in gravidanza, in quanto gli effetti della fesoterodina sulla gravidanza e sul feto non sono noti.

Non è inoltre noto se la fesoterodina venga escreta nel latte materno: non è pertanto consentito allattare durante il trattamento con Toviaz.

In caso di gravidanza in corso, sospetta o pianificata, o nel caso di allattamento in corso, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Effetti collaterali di Toviaz

Come tutti i medicinali, Toviaz può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Alcuni possono essere gravi e richiedere attenzione medica immediata.

Effetti collaterali gravi di Toviaz

Reazioni allergiche gravi, incluso angioedema, si sono verificate raramente. È necessario interrompere immediatamente Toviaz e contattare il medico in caso di gonfiore del viso, della bocca o della gola, poiché può trattarsi di una condizione pericolosa per la vita.

Effetti collaterali molto comuni di Toviaz

Possono verificarsi in più di 1 persona su 10:

  • bocca secca, solitamente lieve o moderata; poiché può aumentare il rischio di carie ai denti, è consigliabile lavare i denti regolarmente due volte al giorno e rivolgersi al dentista in caso di dubbi.

Effetti collaterali comuni di Toviaz

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

  • occhi secchi;
  • stitichezza;
  • problemi di digestione (dispepsia);
  • tensione eccessiva o dolore durante lo svuotamento della vescica (disuria);
  • capogiro;
  • mal di testa;
  • mal di stomaco;
  • diarrea;
  • nausea;
  • disturbi del sonno (insonnia);
  • gola secca.

Effetti collaterali non comuni di Toviaz

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

  • infezione delle vie urinarie;
  • sonnolenza;
  • disturbi del gusto (disgeusia);
  • vertigini;
  • eruzione cutanea;
  • pelle secca;
  • prurito;
  • sensazione sgradevole allo stomaco;
  • gas intestinali (flatulenza);
  • difficoltà a svuotare completamente la vescica (ritenzione urinaria);
  • ritardato passaggio di urina (esitazione minzionale);
  • stanchezza estrema;
  • battito cardiaco accelerato (tachicardia);
  • palpitazioni;
  • problemi al fegato;
  • tosse;
  • secchezza nasale;
  • mal di gola;
  • reflusso gastroesofageo;
  • vista offuscata.

Effetti collaterali rari di Toviaz

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

  • orticaria;
  • confusione;
  • intorpidimento intorno alla bocca (ipoestesia orale).

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Come conservare Toviaz

Per una corretta conservazione di Toviaz è necessario rispettare le seguenti indicazioni:

  • tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
  • non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sull’astuccio e sul blister dopo la dicitura “Scad.” (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato);
  • non conservare a temperatura superiore ai 25 °C;
  • conservare nella confezione originale per proteggere dall’umidità.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico né tra i rifiuti domestici: è preferibile chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati, contribuendo così alla tutela dell’ambiente.

Pagina categoria foglietti illustrativi.

FAQ su Toviaz

A cosa serve Toviaz?

Toviaz è un farmaco a base di fesoterodina fumarato indicato negli adulti per il trattamento dei sintomi della vescica iperattiva: incontinenza da urgenza, urgenza della minzione e aumentata frequenza urinaria. Appartiene alla classe degli antimuscarinici e agisce rilassando la muscolatura della vescica.

Come si assume Toviaz?

La dose iniziale raccomandata è di una compressa da 4 mg al giorno, eventualmente aumentabile a 8 mg dal medico in base alla risposta individuale. La compressa va deglutita intera con un bicchiere d’acqua, senza masticarla, e può essere assunta con o senza cibo, preferibilmente sempre alla stessa ora.

Toviaz si può assumere in gravidanza?

No, Toviaz non deve essere assunto in gravidanza poiché gli effetti della fesoterodina sul feto non sono noti. È inoltre controindicato durante l’allattamento, non essendo noto se il principio attivo passi nel latte materno. In caso di gravidanza in corso, sospetta o pianificata, è necessario consultare il medico.

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Toviaz?

L’effetto collaterale più frequente è la bocca secca, che può aumentare il rischio di carie dentale. Altri effetti comuni includono occhi secchi, stitichezza, dispepsia, capogiro, mal di testa, diarrea, nausea, insonnia e gola secca. In caso di reazioni allergiche gravi o angioedema, interrompere il farmaco e contattare subito il medico.

Toviaz può essere assunto in caso di glaucoma?

Toviaz è controindicato in caso di glaucoma ad angolo chiuso non sufficientemente controllato. Se si è in trattamento per glaucoma ad angolo chiuso, è indispensabile informare il medico prima di iniziare la terapia con fesoterodina, che valuterà caso per caso la compatibilità del trattamento.

Toviaz influisce sulla capacità di guidare?

Sì, Toviaz può causare visione offuscata, capogiro e sonnolenza. In presenza di uno di questi effetti non bisogna guidare veicoli né utilizzare strumenti o macchinari, in quanto la capacità di reazione e la vigilanza possono risultare compromesse.

Toviaz è mutuabile?

No, Toviaz è classificato in Classe C, quindi non è rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale ed è a totale carico del cittadino. Viene dispensato con ricetta ripetibile (RR) ed è prodotto e commercializzato in Italia da Pfizer S.r.l.

Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

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