Tranquirit è un medicinale a base di diazepam, un principio attivo appartenente alla famiglia delle benzodiazepine, indicato per il trattamento degli stati di ansia gravi e dei disturbi del sonno. Questo articolo è una rielaborazione del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato all’08/04/2026, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Tranquirit contiene il principio attivo diazepam, che appartiene al gruppo di medicinali noti come benzodiazepine. Queste molecole agiscono sul sistema nervoso centrale e vengono utilizzate per alleviare gli stati di ansia gravi, che sottopongono il soggetto a un disagio significativo.

Tranquirit è indicato per:

• trattamento dell’ansia, della tensione e di altri disturbi associati all’ansia;
• trattamento dei disturbi del sonno (insonnia).

Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio è Neopharmed Gentili S.p.A., con sede a Milano.

Tranquirit è disponibile in Italia in una sola formulazione autorizzata da AIFA, che si presenta sotto forma di soluzione liquida in flacone contagocce.

La confezione contiene un flaconcino da 20 ml di soluzione, dotato di chiusura di sicurezza. Ogni millilitro (equivalente a 25 gocce) contiene 5 mg di diazepam.

Caratteristiche principali della formulazione:

• Principio attivo: diazepam 5 mg/ml.
• Eccipienti con effetti noti: etanolo (80,9 mg/ml), glicole propilenico (600 mg/ml) e saccarina sodica (25 mg/ml).
• Altri eccipienti: glicerolo, limone essenza e acqua distillata.
• Modalità di somministrazione: orale, con diluizione delle gocce in acqua o altra bevanda.

Tranquirit è un medicinale soggetto a prescrizione medica (ricetta ripetibile) e appartiene alla classe C, con costo a totale carico del cittadino.

Prima di iniziare il trattamento con Tranquirit è fondamentale informare il medico del proprio quadro clinico e di eventuali altre terapie in corso. Alcune condizioni rendono sconsigliata o pericolosa l’assunzione del medicinale.

Non deve assumere Tranquirit nei seguenti casi:

• in presenza di allergia al diazepam, ad altri medicinali della stessa classe (benzodiazepine) o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• se soffre di miastenia grave, una malattia che provoca indebolimento muscolare e affaticamento;
• in caso di insufficienza respiratoria grave;
• in caso di insufficienza epatica grave;
• se soffre di sindrome da apnea notturna.

È necessario rivolgersi al medico o al farmacista prima di assumere Tranquirit. Il medicinale deve essere evitato in caso di dipendenza da alcol o da farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale, salvo assoluta necessità.

Particolare cautela e controllo medico sono necessari nei seguenti casi:

• pazienti anziani o debilitati, per i quali il medico potrebbe ridurre la dose;
• ridotto afflusso di sangue al cervello (arteriosclerosi);
• problemi cardiaci e polmonari (insufficienza cardiorespiratoria o respiratoria cronica);
• pregresso abuso di alcol o droghe;
• problemi al fegato (anche non gravi) o ai reni.

L’assunzione di Tranquirit comporta rischi specifici che devono essere noti al paziente:

• Tolleranza: dopo alcune settimane il medicinale potrebbe perdere efficacia. In tal caso occorre rivolgersi al medico.
• Dipendenza: il rischio aumenta con la dose e la durata del trattamento ed è maggiore in chi ha abusato di droghe o alcol in passato.
• Astinenza: l’interruzione brusca può causare mal di testa, dolori muscolari, grave ansia, tensione, irrequietezza, confusione e irritabilità.
• Amnesia: per ridurre il rischio di perdita di memoria si consiglia un sonno ininterrotto di 7-8 ore.
• Reazioni comportamentali: in caso di disturbi del comportamento occorre interrompere il trattamento e consultare il medico.

Nei casi più gravi di astinenza possono comparire derealizzazione, depersonalizzazione, intolleranza ai suoni, intorpidimento di mani e piedi, sensibilità alla luce, allucinazioni o crisi di epilessia. Per minimizzare tali sintomi il trattamento deve essere interrotto gradualmente, riducendo la dose progressivamente secondo le indicazioni del medico.

La durata del trattamento deve essere la più breve possibile: non superare le 4 settimane per l’insonnia e le 8-12 settimane per l’ansia, compreso un periodo di sospensione graduale.

Il medico prescriverà Tranquirit ai bambini soltanto se lo ritiene assolutamente necessario e la durata del trattamento sarà la più breve possibile.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Particolare attenzione è richiesta in caso di assunzione di:

• antipsicotici (neurolettici) e antidepressivi, usati per disturbi della mente;
• ipnotici, impiegati per favorire il sonno;
• ansiolitici o sedativi, utilizzati per trattare l’ansia;
• antidolorifici narcotici (analgesici forti), che possono aumentare il senso di benessere e favorire la dipendenza;
• antiepilettici, usati per l’convulsioni e le crisi epilettiche;
• anestetici, utilizzati durante gli interventi chirurgici;
• antistaminici con effetto sedativo, impiegati per le allergie.

L’uso concomitante di Tranquirit con oppioidi (forti analgesici, medicinali per la terapia della dipendenza e alcuni prodotti per la tosse) aumenta il rischio di sonnolenza, depressione respiratoria, coma e può risultare pericoloso per la vita. Questa associazione va considerata solo quando non sono possibili altre opzioni terapeutiche. In tal caso, la dose e la durata del trattamento devono essere limitate dal medico.

Durante la terapia con Tranquirit è necessario evitare il consumo di alcol, poiché aumenta l’effetto sedativo del medicinale. Questa combinazione influenza negativamente la capacità di guidare veicoli e usare macchinari.

Se è in corso una gravidanza, se si sospetta o si sta pianificando, o se si sta allattando al seno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere Tranquirit.

Indicazioni specifiche:

• Non prenda Tranquirit nei primi 3 mesi di gravidanza.
• Se il medico prescrive il farmaco nelle ultime fasi della gravidanza o durante il travaglio (a dosi elevate), il bambino potrebbe manifestare alla nascita bassa temperatura corporea, perdita di tono muscolare e difficoltà respiratorie.
• L’assunzione regolare nelle ultime fasi della gravidanza può causare dipendenza e sintomi di astinenza nel neonato.
• Non prenda Tranquirit durante l’allattamento al seno, poiché il diazepam passa nel latte materno.

Tranquirit può influire sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari, poiché il paziente potrebbe sentirsi confuso, smemorato, assonnato e con problemi muscolari. Questi effetti aumentano se non si è dormito a sufficienza ed è bene evitare la guida in tali condizioni. L’assunzione di alcol durante la terapia peggiora ulteriormente queste capacità.

Tranquirit contiene etanolo (alcol), glicole propilenico e sodio. In particolare:

• il medicinale contiene 81,4 mg di alcol (etanolo) in 25 gocce, equivalenti a 0,1 ml di etanolo in 1 ml di Tranquirit; 25 gocce corrispondono a circa 2 ml di birra e a meno di 1 ml di vino;
• contiene 120 mg di glicole propilenico in 5 gocce: se il bambino ha meno di 5 anni, è necessario consultare il medico o il farmacista prima della somministrazione;
• contiene meno di 1 mmole (23 mg) di sodio per dose massima (75 gocce), quindi è essenzialmente “senza sodio”.

In caso di malattie al fegato o ai reni, gravidanza o allattamento, non assumere Tranquirit se non diversamente raccomandato dal medico, che potrà effettuare controlli aggiuntivi durante la terapia.

Prenda Tranquirit seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Le gocce devono essere diluite con un po’ d’acqua o altra bevanda. Nel trattamento dell’insonnia il medicinale deve essere assunto appena prima di andare a letto.

Modo d’impiego del flacone contagocce: per erogare la dose corretta è necessario tenere il flacone in posizione verticale con l’apertura rivolta verso il basso. Se il liquido non scende, agitare o capovolgere più volte il flacone e ripetere l’operazione.

La dose raccomandata negli adulti va da 15 a 25 gocce, da assumere due o tre volte al giorno. Il medico stabilirà la dose corretta in base alle condizioni cliniche e alla risposta individuale al trattamento.

Durata del trattamento secondo indicazione:

• Ansia, tensione e disturbi correlati: generalmente non oltre 8-12 settimane, compreso il periodo di sospensione graduale.
• Insonnia: da pochi giorni a 2 settimane, fino a un massimo di 4 settimane, compresa la sospensione graduale.

In casi particolari il medico può decidere di prolungare la terapia, dopo aver valutato le condizioni di salute del paziente.

Tranquirit deve essere utilizzato nei bambini soltanto nei casi di assoluta necessità. Il dosaggio varia in base all’età:

• Bambini di 1-3 anni: dose raccomandata di 1-6 mg (5-30 gocce) al giorno.
• Bambini di 4-14 anni: dose raccomandata di 4-12 mg (20-60 gocce) al giorno.

Negli anziani e nei pazienti debilitati deve essere somministrata una dose ridotta. La dose raccomandata è di 2 mg (10 gocce), che se necessario può essere ripetuta due o tre volte al giorno, sempre sotto controllo medico.

Se il paziente (o un altro soggetto) ha assunto una dose eccessiva di Tranquirit, o se si sospetta che un bambino possa aver preso il medicinale, è necessario avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al Pronto Soccorso più vicino.

Un sovradosaggio può causare un forte rallentamento del sistema nervoso centrale con sintomi quali sonnolenza, confusione, problemi muscolari (atassia, ipotonia), abbassamento della pressione sanguigna, difficoltà respiratoria, coma e, nei casi più gravi, morte.

Se dimentica di prendere una dose, la assuma appena se ne ricorda, a meno che non sia ormai vicino l’orario della dose successiva. Non prenda mai una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Non interrompa il trattamento con Tranquirit improvvisamente o senza aver prima consultato il medico, perché potrebbero manifestarsi sintomi di astinenza o insonnia di rimbalzo. La sospensione deve sempre essere graduale, secondo le indicazioni mediche.

Come tutti i medicinali, Tranquirit può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. È importante rivolgersi al medico in caso di comparsa di uno dei seguenti sintomi.

I seguenti effetti possono verificarsi durante la terapia con Tranquirit:

• depressione e disturbi della mente, come irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, delusione, rabbia, incubi, allucinazioni, psicosi e alterazioni del comportamento (più frequenti in bambini e anziani);
• disturbi allo stomaco e all’intestino, raramente stitichezza e nausea;
• cambiamenti del desiderio sessuale;
• irritazione della pelle.

Meno frequentemente possono verificarsi:

• difficoltà di linguaggio (disartria);
• abbassamento della pressione del sangue (ipotensione);
• perdita involontaria di urina (incontinenza) o difficoltà a urinare;
• colorazione giallastra della pelle e del bianco degli occhi (ittero);
• perdita di memoria (amnesia), più probabile a dosaggi alti;
• abuso o dipendenza, con possibili disturbi di astinenza o rimbalzo alla sospensione.

I seguenti effetti compaiono principalmente all’inizio della terapia e solitamente scompaiono proseguendo il trattamento:

• sonnolenza diurna, vigilanza ridotta, confusione;
• capacità emotiva ridotta;
• cefalea e vertigini;
• affaticamento, debolezza muscolare e difficoltà nel controllo dei movimenti (atassia);
• visione doppia (diplopia).

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Tenere Tranquirit fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati: questa semplice azione aiuta a proteggere l’ambiente.

Il principio attivo di Tranquirit è il diazepam: 1 ml di soluzione (pari a 25 gocce) contiene 5 mg di diazepam.

Gli altri componenti sono: etanolo, glicerolo, glicole propilenico, saccarina sodica, limone essenza e acqua distillata.

La confezione contiene un flaconcino da 20 ml di soluzione con chiusura di sicurezza. Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio è Neopharmed Gentili S.p.A., Via S.G. Cottolengo 15, 20143 Milano. I produttori sono A. Nattermann & Cie. GmbH (Colonia, Germania) e ICE S.p.A. (San Bernardo d’Ivrea, Italia).

Tranquirit è un medicinale a base di diazepam, una benzodiazepina indicata per il trattamento di ansia, tensione e altri disturbi associati all’ansia, oltre che per il trattamento dei disturbi del sonno (insonnia). È prescritto solo quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il paziente a un notevole disagio.

Negli adulti la dose raccomandata è di 15-25 gocce, da assumere due o tre volte al giorno. Le gocce vanno diluite in acqua o altra bevanda. Nell’insonnia il medicinale si assume appena prima di coricarsi. Sarà il medico a stabilire il dosaggio più adatto al singolo paziente.

Sì, come tutte le benzodiazepine Tranquirit può indurre dipendenza fisica e psichica. Il rischio aumenta con la dose e la durata del trattamento ed è maggiore in chi ha avuto in passato problemi di abuso di alcol o droghe. Per questo la terapia deve essere la più breve possibile e interrotta gradualmente.

Tranquirit non deve essere assunto nei primi 3 mesi di gravidanza. Nelle fasi successive va impiegato solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico. Durante l’allattamento al seno non deve essere preso, poiché il diazepam passa nel latte materno e potrebbe influire sul neonato.

No, l’assunzione di alcol durante la terapia con Tranquirit deve essere evitata. L’alcol aumenta l’effetto sedativo del medicinale e compromette la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. La combinazione può inoltre accentuare il rischio di depressione del sistema nervoso centrale.

In caso di assunzione di una dose eccessiva di Tranquirit, o se si sospetta che un bambino ne abbia preso, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al Pronto Soccorso più vicino. I sintomi possono includere sonnolenza marcata, confusione, problemi muscolari, abbassamento della pressione, difficoltà respiratorie e, nei casi gravi, coma.

La durata del trattamento deve essere la più breve possibile. Per l’insonnia non si superano in genere le 4 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. Per l’ansia il trattamento non dovrebbe superare le 8-12 settimane. Solo in casi specifici il medico può decidere di prolungare la terapia dopo una valutazione clinica.