Travelgum è un medicinale antiemetico a base di dimenidrinato, indicato in adulti e bambini di età superiore ai 4 anni per il trattamento della cinetosi, ovvero nausea e vomito provocati dai viaggi in auto, treno, aereo o nave. Si presenta in pratiche gomme da masticare medicate al gusto di menta piperita e appartiene al gruppo degli antistaminici per uso sistemico. In questa guida completa trovi tutte le informazioni utili sul foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 02/2022, per la formulazione disponibile in Italia.

Travelgum contiene il principio attivo dimenidrinato, un antistaminico H1 di prima generazione appartenente al gruppo degli eteri aminoalchilici. Si tratta di una molecola con potente azione antiemetica, ovvero capace di prevenire la nausea e il vomito, agendo a livello centrale sui recettori istaminici e sull’apparato vestibolare.

Travelgum è indicato in adulti e bambini di età superiore ai 4 anni per il trattamento della cinetosi, comunemente nota come “mal di viaggio”. Questo disturbo si manifesta tipicamente con nausea, vomito, sudorazione fredda e malessere generale durante gli spostamenti in auto, mare, aereo o treno.

La particolare formulazione in gomma da masticare medicata consente un assorbimento rapido del principio attivo attraverso la mucosa orale: l’effetto si manifesta già dopo 2-3 minuti dall’inizio della masticazione, raggiungendo la massima efficacia con una masticazione di 5-10 minuti. La durata dell’azione è compresa tra 1 e 3 ore, in base alla situazione individuale e alla sensibilità del paziente.

Travelgum è attualmente commercializzato in Italia in un’unica formulazione, identificata dal codice AIC 005170028. Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio è Cooper Consumer Health IT S.r.l.

Travelgum è disponibile nella seguente forma farmaceutica:

• Travelgum 20 mg gomme da masticare medicate — astuccio contenente blister da 10 gomme da masticare medicate bianche, rotonde e biconvesse, al gusto di menta piperita.

Ogni gomma da masticare medicata contiene:

• Principio attivo: Dimenidrinato 20 mg.
• Eccipienti con effetti noti: aspartame (E 951), sorbitolo (E 420), saccarosio, glucosio e lattosio.
• Altri eccipienti: eudragit S 12.5, eudragit S 100, gomma base, destrina, saccarina sodica, aroma di menta, magnesio ossido, Witepsol E85, cera, mentolo, silicio biossido (Aerosil 200), talco, magnesio stearato, Eudragit E, povidone K 25, macrogol, glucosio liquido, potassio fosfato monobasico, calcio carbonato, titanio biossido, cera E.

Travelgum è classificato come medicinale di classe C, OTC (Over The Counter), ovvero farmaco da banco di automedicazione. Può quindi essere acquistato in farmacia senza necessità di prescrizione medica.

Travelgum non deve essere assunto in caso di:

• ipersensibilità nota al dimenidrinato o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
• allergia ad altri antistaminici (gruppo di medicinali simili al dimenidrinato);
• fenilchetonuria, malattia ereditaria che comporta l’accumulo nel sangue di fenilalanina;
• bambini di età inferiore ai 4 anni;
• gravidanza, salvo diversa indicazione del medico;
• neonati e prematuri, anche durante l’allattamento.

È necessario rivolgersi al medico o al farmacista prima di assumere Travelgum nei seguenti casi:

• presenza di glaucoma, una malattia dell’occhio caratterizzata da aumento della pressione intraoculare;
• ipertrofia prostatica (ingrossamento della prostata);
• altre patologie che comportano disturbi della capacità di urinare (ritenzione urinaria);
• ostruzione intestinale;
• disturbi della respirazione, in particolare asma bronchiale;
• presenza di convulsioni o epilessia.

Travelgum può essere utilizzato nei bambini di età superiore ai 4 anni. È fondamentale prestare particolare attenzione alla possibile insorgenza di sonnolenza, soprattutto nei più piccoli, e sorvegliarli durante lo svolgimento di attività potenzialmente pericolose come l’uso della bicicletta o di giochi che richiedono attenzione e coordinazione.

Travelgum contiene saccarosio, glucosio e lattosio: chi ha una diagnosi di intolleranza ad alcuni zuccheri deve consultare il medico prima dell’assunzione. Il farmaco contiene inoltre 285 mg di sorbitolo (E 420) per gomma, fonte di fruttosio: in caso di intolleranza ereditaria al fruttosio è necessario il parere medico preventivo.

Ogni gomma contiene anche 3 mg di aspartame (E 951), una fonte di fenilalanina che può risultare dannosa per chi soffre di fenilchetonuria. Nei soggetti con diabete è importante considerare che ogni gomma da masticare contiene circa 500 mg tra glucosio e saccarosio. Travelgum contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per gomma da masticare, quindi è essenzialmente “senza sodio”.

Come tutti gli antistaminici, Travelgum può causare sedazione e sonnolenza. Per questo motivo, dopo l’assunzione è opportuno prestare attenzione nello svolgere attività che richiedono un alto livello di vigilanza, come la guida di veicoli (compresa la bicicletta) o l’utilizzo di macchinari pericolosi. L’attenzione va estesa anche ai bambini, sorvegliandoli in caso di sonnolenza.

Prima di iniziare il trattamento è importante informare il medico o il farmacista circa eventuali altri medicinali in uso, recentemente assunti o che si potrebbero assumere. Travelgum può interagire con diverse classi farmacologiche, modificandone gli effetti o aumentando il rischio di reazioni avverse.

È opportuno evitare l’uso contemporaneo dei seguenti medicinali per non potenziare gli effetti sedativi:

• ipnotici (farmaci che inducono il sonno);
• sedativi e tranquillanti (farmaci che provocano rilassamento fisico e mentale).

L’associazione con queste classi di farmaci aumenta significativamente la sedazione, con possibile compromissione delle capacità psicomotorie e della vigilanza.

L’uso di antistaminici come Travelgum in concomitanza con alcuni antibiotici ototossici (medicinali che possono provocare danni all’orecchio) può mascherare i primi segni di ototossicità. Questo può rendere difficile riconoscere tempestivamente il danno uditivo, che potrebbe rivelarsi solo quando ormai irreversibile. È fondamentale informare il medico se si sta assumendo questa categoria di antibiotici.

Durante il trattamento con Travelgum è opportuno evitare l’assunzione di bevande alcoliche. L’alcol potenzia infatti gli effetti sedativi del dimenidrinato, aumentando sonnolenza, riduzione dei riflessi e compromissione delle capacità cognitive.

In caso di gravidanza in corso, sospetta o programmata, o durante l’allattamento al seno, è indispensabile chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di assumere Travelgum. Il farmaco è formalmente controindicato in gravidanza, ma il medico può valutare caso per caso il rapporto beneficio/rischio.

Se prescritto durante la gestazione, Travelgum deve essere assunto solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo medico, dopo che il professionista sanitario abbia attentamente valutato il beneficio atteso per la madre rispetto ai possibili rischi per il feto. L’uso non è consigliato durante l’allattamento al seno né nei neonati e prematuri.

Travelgum deve essere assunto seguendo sempre le indicazioni del foglio illustrativo o le istruzioni fornite dal medico o dal farmacista. È consigliabile iniziare sempre con la dose minima prevista e non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.

Negli adulti la posologia è di 1 gomma da masticare medicata, fino a un massimo di 4 gomme al giorno. Se l’effetto si attenua o la situazione di disagio persiste, è possibile ripetere la somministrazione dopo 3-4 ore, sempre senza superare il dosaggio massimo giornaliero.

Nei bambini di età compresa tra 4 e 18 anni la dose è di 1 gomma da masticare medicata, fino a un massimo di 2 gomme al giorno. La somministrazione non deve essere ripetuta più di due volte nelle 24 ore. Travelgum non deve mai essere usato in bambini di età inferiore ai 4 anni.

Travelgum va assunto prima di iniziare un viaggio in auto, per mare, in aereo o in treno, oppure ai primi segni di nausea e malessere. Le persone particolarmente sensibili al mal di viaggio possono assumerlo in via preventiva prima di situazioni a rischio, come strade tortuose, turbolenze in volo o cattivo tempo durante i viaggi in mare.

Le gomme non devono mai essere ingoiate: la deglutizione potrebbe paradossalmente aumentare la sensazione di nausea iniziale. Vanno masticate per 5-10 minuti per ottenere il massimo effetto. L’azione antiemetica si manifesta dopo circa 2-3 minuti dall’inizio della masticazione e dura da 1 a 3 ore.

In caso di ingestione accidentale o assunzione di una dose eccessiva di Travelgum è fondamentale avvertire immediatamente il medico o recarsi al più vicino pronto soccorso. Non esistono antidoti specifici per gli antistaminici bloccanti H1: il trattamento del sovradosaggio è di tipo sintomatico e di supporto.

Come tutti i medicinali, anche Travelgum può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone. Questi sono generalmente transitori, ma è opportuno consultare il medico o il farmacista qualora si presentino.

• sonnolenza;
• cefalea (mal di testa);
• vertigini;
• tremori.

• fotosensibilità (sensibilità della pelle alla luce che può causare eritema solare o scottatura);
• reazioni di allergia della pelle, come prurito, bruciore, arrossamento e comparsa di bolle.

• secchezza della bocca (xerostomia);
• nausea.

• Patologie dell’occhio: disturbo dell’accomodazione (difficoltà nel mettere a fuoco soprattutto gli oggetti vicini);
• Patologie renali e urinarie: disturbi della minzione (difficoltà nell’eliminare l’urina);
• Disturbi del metabolismo: anoressia (mancanza di appetito).

• Patologie cardiache e vascolari: ipotensione (riduzione della pressione sanguigna), tachicardia (aumento della frequenza cardiaca);
• Disturbi psichiatrici: euforia, insonnia (specialmente nei bambini);
• Disturbi generali: astenia (stato di debolezza generalizzata).

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Per garantire la corretta efficacia e sicurezza del medicinale, è fondamentale rispettare le seguenti indicazioni di conservazione:

• conservare Travelgum a temperatura non superiore ai 25°C;
• tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (la scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato);
• non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: per il corretto smaltimento, rivolgersi al farmacista per proteggere l’ambiente.

No, Travelgum è formalmente controindicato in gravidanza. In caso di gravidanza in corso, sospetta o programmata, è indispensabile consultare il medico prima di assumere il farmaco. Il professionista sanitario potrà eventualmente valutare il rapporto beneficio/rischio caso per caso.

Travelgum può essere somministrato a bambini di età superiore ai 4 anni, con un dosaggio massimo di 2 gomme al giorno. Il farmaco non deve mai essere utilizzato in bambini di età inferiore ai 4 anni, né in neonati e prematuri.

Travelgum va assunto prima di iniziare il viaggio o ai primi segni di nausea e malessere. L’effetto antiemetico si manifesta già dopo 2-3 minuti dall’inizio della masticazione, quindi il farmaco può essere usato anche al manifestarsi dei primi sintomi durante lo spostamento.

L’effetto di Travelgum dura mediamente da 1 a 3 ore, a seconda della situazione e della sensibilità individuale. Negli adulti, attenuandosi l’effetto o perdurando il malessere, è possibile ripetere la somministrazione dopo 3-4 ore, fino a un massimo di 4 gomme al giorno.

Sì, la sonnolenza è uno degli effetti indesiderati più frequenti di Travelgum, comune a tutti gli antistaminici di prima generazione. Per questo motivo è opportuno prestare attenzione nello svolgere attività che richiedono vigilanza, come la guida di veicoli o l’utilizzo di macchinari, ed evitare l’assunzione di alcol durante il trattamento.

Sì, Travelgum è un farmaco di classe C, OTC (Over The Counter), ovvero un medicinale di automedicazione che può essere acquistato in farmacia senza necessità di prescrizione medica. Resta comunque importante leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell’uso e consultare il farmacista in caso di dubbi.

Il foglio illustrativo ufficiale non prevede particolari restrizioni rispetto al rapporto con i pasti: Travelgum va assunto al bisogno, prima del viaggio o ai primi sintomi di malessere. Tuttavia, in caso di stomaco particolarmente sensibile, è consigliabile non eccedere con cibi pesanti prima del viaggio per non aumentare la sensazione di nausea.