Tretinoina Same è un farmaco dermatologico a uso topico indicato per il trattamento dell’acne volgare. Appartiene alla categoria dei retinoidi, derivati della vitamina A, ed è commercializzato in Italia da Savoma Medicinali S.p.A. nelle formulazioni crema e lozione 0,05%. In questa guida trovi tutte le informazioni del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 29/04/2021, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Tretinoina Same è una crema o lozione da applicare sulla pelle contenente il principio attivo tretinoina, che appartiene alla categoria dei retinoidi, composti derivati dalla vitamina A. Il medicinale è indicato nel trattamento locale dell’acne volgare.

La tretinoina agisce normalizzando il processo di cheratinizzazione dei follicoli pilo-sebacei, favorendo l’eliminazione dei comedoni (punti neri e punti bianchi) e riducendo la formazione di nuove lesioni acneiche. Tretinoina Same è un farmaco soggetto a prescrizione medica (ricetta RR) e appartiene alla classe C.

Tretinoina Same è disponibile in Italia nelle seguenti formulazioni, entrambe contenenti tretinoina alla concentrazione dello 0,05%:

• Tretinoina Same 0,05% crema in tubo da 20 g (AIC 027707037);
• Tretinoina Same 0,05% lozione in flacone da 20 ml (AIC 027707049).

Il principio attivo è la tretinoina: 100 g di crema contengono 0,05 g di tretinoina. Gli altri componenti della formulazione in crema sono: alcool cetilico, acido stearico, isopropile miristato, polisorbato 60, sorbitan stearato, sorbitolo 70% non cristallizzabile, acido sorbico (E200), sodio edetato, butilidrossitoluene (E321) e acqua depurata.

Usare Tretinoina Same seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare un professionista sanitario.

Applicare il medicinale una volta al giorno, preferibilmente la sera, sulla pelle asciutta, dopo aver pulito accuratamente le zone interessate. Spalmare leggermente la crema (o la lozione) sulle lesioni con un batuffolo di cotone o con le dita. Dopo ogni applicazione lavarsi accuratamente le mani.

L’effetto terapeutico è apprezzabile dopo 2-3 settimane di trattamento, ma possono essere necessarie anche 6 settimane per ottenere risultati significativi. Durante le prime settimane di trattamento può comparire arrossamento nei punti di applicazione e un’apparente intensificazione dell’infiammazione, dovuta all’azione del medicinale sulle lesioni situate in profondità e prima non visibili.

Se l’irritazione della pelle fosse troppo intensa, è necessario aumentare l’intervallo di tempo tra un’applicazione e l’altra. Una modesta irritazione è comunque necessaria per ottenere risultati significativi entro un periodo di tempo ragionevole. Dopo alcune settimane di trattamento, i miglioramenti ottenuti si mantengono applicando Tretinoina Same ad intervalli di tempo più lunghi (ogni 2-3 giorni). Per una risposta soddisfacente è fondamentale applicare il medicinale regolarmente.

Non ingerire il medicinale e non superare le dosi consigliate.

L’uso di Tretinoina Same nei bambini di età inferiore ai 12 anni non è raccomandato, poiché l’efficacia e la sicurezza del medicinale in questa fascia d’età non sono state accertate.

Non usare Tretinoina Same nei seguenti casi:

• allergia alla tretinoina o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• gravidanza in corso;
• donne che stanno pianificando una gravidanza.

Rivolgersi al medico o al farmacista prima di usare Tretinoina Same. Durante il trattamento è necessario osservare alcune precauzioni fondamentali:

• evitare assolutamente l’esposizione alla luce solare diretta e alle lampade a raggi ultravioletti, in quanto causano irritazione della pelle. Se l’esposizione non può essere evitata, tenere coperte le zone dove si applica il medicinale o utilizzare preparati contenenti filtri solari ad alta protezione;
• in caso di eritema solare attendere la sua completa scomparsa prima di iniziare o continuare il trattamento;
• irradiazione con raggi X e agenti atmosferici quali vento e freddo possono provocare un aumento di irritazioni e arrossamento della pelle;
• chi soffre di una reazione infiammatoria della pelle chiamata eczema può andare incontro ad una grave irritazione;
• non fare un uso eccessivo del medicinale, perché questo determinerebbe una eccessiva irritazione cutanea senza migliorare la risposta terapeutica;
• è possibile utilizzare cosmetici purché le zone interessate vengano accuratamente pulite prima dell’applicazione del medicinale;
• evitare che prodotti per i capelli, come soluzioni per permanente o shampoo medicati, vengano a contatto con le zone cutanee trattate;
• evitare di effettuare depilazioni subito prima dell’applicazione del medicinale;
• evitare il contatto di Tretinoina Same con occhi, bocca, narici e mucose, in quanto potrebbe risultare irritante. In caso di contatto accidentale, lavare con abbondante acqua.

Tretinoina Same contiene alcool cetilico, acido sorbico (E200) e butilidrossitoluene (E321). Alcool cetilico e acido sorbico possono causare reazioni cutanee localizzate, come dermatite da contatto. Il butilidrossitoluene può causare reazioni cutanee localizzate o irritazione agli occhi e alle mucose.

Informare il medico o il farmacista se si stanno usando, sono stati recentemente usati o potrebbero essere usati altri medicinali. Di seguito le principali interazioni da considerare:

• particolare cautela è richiesta in caso di contemporaneo utilizzo di preparati che favoriscono la desquamazione della pelle, come resorcinolo e acido salicilico: possono manifestarsi seri fenomeni irritativi. È consigliabile attendere un opportuno intervallo di tempo prima di iniziare il trattamento con Tretinoina Same;
• la stessa cautela vale per saponi medicati o abrasivi (scrub), cosmetici con forte effetto disidratante, prodotti ad alta concentrazione di alcool e astringenti;
• salvo diversa indicazione del medico, non è consigliabile una contemporanea terapia prolungata con corticosteroidi (medicinali utilizzati per l’infiammazione), che può favorire la comparsa di comedoni;
• evitare l’uso concomitante di farmaci fotosensibilizzanti come tiazidi (utilizzati per abbassare l’ipertensione arteriosa), tetracicline, fluorochinoloni, sulfamidici (utilizzati per il trattamento di infezioni batteriche) e fenotiazine (utilizzate per il trattamento di psicosi e depressione).

NON usare Tretinoina Same durante la gravidanza o se si sta programmando una gravidanza. Il medico potrà fornire maggiori informazioni in merito. Se il medicinale viene usato durante la gravidanza, o se la paziente rimane incinta durante l’uso del medicinale, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.

Durante l’allattamento al seno, usare Tretinoina Same solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo medico.

Tretinoina Same non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Come tutti i medicinali, Tretinoina Same può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. I principali effetti indesiderati segnalati sono:

• irritazione, anche grave, della zona di applicazione (eritema). Se questo si verifica, pur avendo seguito le modalità d’impiego e le posologie consigliate, occorre interrompere temporaneamente il trattamento, consultare il medico e usare successivamente una concentrazione inferiore. L’irritazione può manifestarsi anche se applicato su cute affetta da eczema;
• schiarimento della pelle (diminuzione della pigmentazione cutanea);
• reazione allergica della pelle, ovvero fenomeni di allergia ai componenti del medicinale (molto rara);
• secchezza e desquamazione cutanea, in particolare su pelli già tendenzialmente a pelle secca o con xerosi cutanea.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

L’impiego di dosi eccessive di Tretinoina Same non migliora i risultati terapeutici, ma provoca una spiacevole irritazione della pelle (con arrossamento, desquamazione e secchezza). Questa irritazione scompare interrompendo le applicazioni.

L’ingestione accidentale di Tretinoina Same provoca effetti analoghi a quelli osservati con dosi orali elevate di vitamina A: prurito, pelle disidratata, dolori articolari e mancanza di appetito.

In caso di ingestione o assunzione accidentale di Tretinoina Same, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

Tretinoina Same non richiede particolari condizioni di conservazione. Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.” La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più, per proteggere l’ambiente.

Tretinoina Same è indicato per il trattamento topico dell’acne volgare. Il principio attivo tretinoina agisce normalizzando la cheratinizzazione dei follicoli pilo-sebacei, favorendo l’eliminazione dei comedoni e riducendo la formazione di nuove lesioni infiammatorie.

L’effetto terapeutico è generalmente apprezzabile dopo 2-3 settimane di trattamento regolare, ma per ottenere risultati significativi possono essere necessarie fino a 6 settimane. Durante le prime settimane può verificarsi un apparente peggioramento dell’infiammazione, dovuto all’azione del farmaco sulle lesioni profonde non ancora visibili.

No, Tretinoina Same è controindicato in gravidanza e nelle donne che stanno pianificando una gravidanza. I retinoidi, anche per uso topico, sono associati a un potenziale rischio teratogeno. Se si rimane incinta durante il trattamento, interrompere immediatamente l’uso e contattare il medico.

Tretinoina Same è ufficialmente indicato solo per il trattamento dell’acne volgare. L’uso della tretinoina topica per il trattamento di rughe, fotoinvecchiamento cutaneo o smagliature è considerato off-label e deve essere sempre valutato e prescritto da un medico dermatologo.

No, durante il trattamento con Tretinoina Same è necessario evitare l’esposizione alla luce solare diretta e alle lampade UV, poiché la tretinoina aumenta la fotosensibilità della pelle. Se l’esposizione è inevitabile, utilizzare filtri solari ad alta protezione e coprire le zone trattate.

Le pelli sensibili, con couperose o affette da eczema possono andare incontro a una grave irritazione durante il trattamento con Tretinoina Same. In questi casi il medicinale deve essere usato con estrema cautela e sotto controllo medico, eventualmente riducendo la frequenza delle applicazioni.

No, Tretinoina Same è autorizzato esclusivamente per il trattamento dell’acne volgare. Per altre patologie dermatologiche come psoriasi, follicolite o dermatite seborroica esistono trattamenti specifici che devono essere prescritti dal medico curante o dal dermatologo.

Lo stress è considerato uno dei fattori che possono influenzare negativamente l’acne, stimolando la produzione di sebo attraverso l’aumento di cortisolo e ormoni androgeni. Durante il trattamento con Tretinoina Same è quindi utile adottare uno stile di vita equilibrato, che includa la gestione dello stress, per favorire risultati migliori.

Sì, Tretinoina Same è un farmaco soggetto a prescrizione medica (ricetta ripetibile RR) e appartiene alla classe C. Non è acquistabile senza la prescrizione del medico e non è rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale.