leaderfarmablog.it

Trittico: Foglietto Illustrativo Completo

Confezione di Trittico

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Trittico è un farmaco antidepressivo a base di trazodone cloridrato, sviluppato e prodotto in Italia da Angelini Pharma. Appartiene alla classe dei SARI (Antagonisti della Serotonina e Inibitori della Ricaptazione) ed è utilizzato principalmente nel trattamento della depressione, anche quando accompagnata da ansia. In questo foglietto illustrativo completo troverai tutte le informazioni sulle 9 formulazioni disponibili in Italia, le indicazioni terapeutiche, i dosaggi corretti, gli effetti collaterali e le precauzioni d’uso secondo le indicazioni AIFA.

 

 

 

Che cos’è Trittico e a cosa serve

 

Trittico contiene il principio attivo trazodone cloridrato, che appartiene alla classe degli antidepressivi SARI (Serotonin Antagonist and Reuptake Inhibitor). Si tratta di un farmaco che agisce modulando l’attività della serotonina nel cervello, bloccando alcuni recettori serotoninergici e inibendo parzialmente la ricaptazione di questo neurotrasmettitore.

A differenza degli antidepressivi triciclici, il trazodone presenta un ridotto effetto anticolinergico, risultando generalmente meglio tollerato. Il farmaco possiede anche proprietà sedative che lo rendono particolarmente utile nei pazienti con disturbi del sonno associati alla depressione.

Il farmaco è prodotto da Angelini Pharma S.p.A. ed è disponibile in Italia esclusivamente con il nome commerciale Trittico, in ben 9 formulazioni diverse per adattarsi alle diverse esigenze terapeutiche. Trittico richiede ricetta medica ripetibile (RR) e appartiene alla classe A del SSN.

 

 

Formulazioni disponibili di Trittico

 

Trittico è disponibile in Italia in 9 formulazioni autorizzate da AIFA. Questa ampia gamma permette al medico di personalizzare la terapia in base alle esigenze del singolo paziente. Ecco tutte le forme farmaceutiche:

 

Trittico 50 mg compresse rivestite con film

 

Le compresse rivestite da 50 mg sono di colore giallo-arancio pallido, rotonde e biconvesse, con linea di frattura centrale che permette di dividerle in due parti uguali.

Caratteristiche:

  • Ogni compressa contiene 50 mg di trazodone cloridrato (pari a 45,5 mg di trazodone);
  • Confezione da 30 compresse (2 blister da 15);
  • Da assumere a stomaco pieno.

Eccipienti rilevanti: lattosio monoidrato, giallo tramonto (E110) che può causare reazioni allergiche, olio di ricino.

 

Trittico 100 mg compresse rivestite con film

 

Le compresse rivestite da 100 mg sono di colore bianco o quasi bianco, rotonde e biconvesse, con linea di frattura centrale.

Caratteristiche:

  • Ogni compressa contiene 100 mg di trazodone cloridrato (pari a 91,1 mg di trazodone);
  • Confezione da 30 compresse (2 blister da 15);
  • Da assumere a stomaco pieno.

Eccipienti rilevanti: lattosio monoidrato, olio di ricino.

 

Trittico 25 mg/ml gocce orali, soluzione

 

Le gocce orali da 25 mg/ml rappresentano una formulazione liquida pratica per chi ha difficoltà a deglutire le compresse o necessita di dosaggi frazionati.

Caratteristiche:

  • 1 goccia equivale a 1 mg di trazodone cloridrato;
  • Flacone di vetro ambrato da 30 ml con contagocce;
  • Validità dopo apertura: 3 mesi;
  • Da assumere diluite in poca acqua, a stomaco pieno.

Eccipienti rilevanti: etanolo (8,2 mg/ml), gomma latex nella pompetta del contagocce (può causare reazioni allergiche).

 

Trittico 60 mg/ml gocce orali, soluzione

 

Le gocce orali da 60 mg/ml sono una formulazione più concentrata, ideale per chi necessita di dosaggi più elevati con un minor volume di liquido.

Caratteristiche:

  • 1 goccia equivale a circa 2 mg di trazodone cloridrato;
  • Flacone di vetro ambrato da 30 ml;
  • Validità dopo apertura: 3 mesi;
  • Da assumere diluite in poca acqua, a stomaco pieno.

Eccipienti rilevanti: glicole propilenico (249 mg per dose da 25 gocce).

 

Trittico 50 mg/5 ml soluzione iniettabile

 

La soluzione iniettabile è destinata all’uso ospedaliero e viene somministrata per via intramuscolare o endovenosa da personale sanitario specializzato.

Caratteristiche:

  • Ogni fiala da 5 ml contiene 50 mg di trazodone cloridrato;
  • Confezione da 3 fiale;
  • Indicata per terapia intensiva della depressione, supporto nella terapia del dolore e potenziamento dell’anestesia.

Eccipienti rilevanti: sorbitolo (230 mg per fiala).

 

Trittico 75 mg compresse a rilascio prolungato

 

Le compresse a rilascio prolungato da 75 mg sono di colore bianco-giallastro, a forma di losanga, divisibili in tre parti uguali grazie alla doppia linea di incisione.

Caratteristiche:

  • Ogni compressa contiene 75 mg di trazodone cloridrato (pari a 68,3 mg di trazodone);
  • Confezione da 30 compresse (2 blister da 15);
  • Possono essere assunte a stomaco vuoto o pieno;
  • Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Eccipienti rilevanti: saccarosio.

 

Trittico 150 mg compresse a rilascio prolungato

 

Le compresse a rilascio prolungato da 150 mg hanno le stesse caratteristiche della formulazione da 75 mg ma con dosaggio doppio.

Caratteristiche:

  • Ogni compressa contiene 150 mg di trazodone cloridrato (pari a 136,6 mg di trazodone);
  • Confezione da 20 compresse;
  • Divisibili in tre parti uguali;
  • Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Eccipienti rilevanti: saccarosio.

 

Trittico 150 mg compresse Contramid a rilascio prolungato

 

Le compresse Contramid da 150 mg utilizzano una tecnologia brevettata che garantisce un rilascio ancora più graduale e costante del principio attivo nelle 24 ore.

Caratteristiche:

  • Ogni compressa contiene 150 mg di trazodone cloridrato (pari a 136,6 mg di trazodone);
  • Compresse di colore giallo-beige, oblunghe, con linea di frattura;
  • Confezioni da 10, 14, 20, 28 o 30 compresse;
  • IMPORTANTE: da assumere a stomaco VUOTO, a differenza delle altre formulazioni.

Eccipienti rilevanti: amido modificato pregelatinizzato.

 

Trittico 300 mg compresse Contramid a rilascio prolungato

 

Le compresse Contramid da 300 mg rappresentano il dosaggio più elevato disponibile, indicato per pazienti che necessitano di dosi maggiori in un’unica somministrazione giornaliera.

Caratteristiche:

  • Ogni compressa contiene 300 mg di trazodone cloridrato (pari a 273,2 mg di trazodone);
  • Compresse di colore beige-arancio, oblunghe, con linea di frattura;
  • Confezioni da 10, 14, 20, 28 o 30 compresse;
  • IMPORTANTE: da assumere a stomaco VUOTO.

Eccipienti rilevanti: amido modificato pregelatinizzato.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Trittico

 

Trittico è indicato negli adulti per il trattamento delle seguenti condizioni:

 

Tutte le formulazioni orali (compresse e gocce):

  • Disturbi depressivi con o senza componente ansiosa.

 

Soluzione iniettabile (uso ospedaliero):

  • Disturbi depressivi con o senza componente ansiosa (terapia intensiva);
  • Coadiuvante nella terapia del dolore;
  • Potenziamento dell’anestesia.

 

Importante: Trittico non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

 

 

Come assumere Trittico

 

La posologia di Trittico deve essere sempre stabilita dal medico in base alle condizioni cliniche del paziente. Di seguito le indicazioni generali per le diverse formulazioni.

 

Posologia adulti – Compresse rivestite e gocce orali

 

Compresse rivestite (50 mg e 100 mg):

  • Dose iniziale: 75-150 mg al giorno, in dosi frazionate;
  • Dose di mantenimento: fino a 300 mg al giorno (ambulatoriale) o 600 mg al giorno (ospedalizzati);
  • Assumere a stomaco pieno, preferibilmente dopo i pasti;
  • La dose serale va presa prima di coricarsi.

Gocce orali (25 mg/ml):

  • Dose raccomandata: 25-50 gocce (25-50 mg), 2-3 volte al giorno;
  • Iniziare con una dose serale e aumentare gradualmente.

Gocce orali (60 mg/ml):

  • Dose raccomandata: 13-25 gocce (26-50 mg), 2-3 volte al giorno;
  • Iniziare con una dose serale e aumentare gradualmente.

 

Posologia adulti – Compresse a rilascio prolungato

 

Compresse a rilascio prolungato (75 mg e 150 mg):

  • Dose iniziale: 75-150 mg al giorno in dose singola serale;
  • Dose massima: 300 mg al giorno (ambulatoriale) o 600 mg al giorno (ospedalizzati);
  • Possono essere assunte a stomaco vuoto o pieno.

Compresse Contramid (150 mg e 300 mg):

  • Dose iniziale: 75-150 mg al giorno in dose singola serale;
  • Aumentare di 75 mg ogni 3 giorni se necessario;
  • Dose massima: 300 mg al giorno in unica somministrazione;
  • ATTENZIONE: assumere SEMPRE a stomaco vuoto, con un bicchiere d’acqua, alla sera prima di coricarsi;
  • Non masticare né frantumare le compresse.

 

Posologia anziani e pazienti debilitati

 

Nei pazienti anziani o debilitati è necessaria particolare cautela:

  • Dose iniziale raccomandata: 100 mg al giorno;
  • Dose massima: generalmente non superiore a 300 mg al giorno;
  • Evitare dosi singole superiori a 100 mg;
  • Monitorare attentamente per sonnolenza e ipotensione ortostatica.

 

Durata del trattamento e sospensione

 

La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico. È fondamentale non interrompere bruscamente la terapia, specialmente se prolungata. La sospensione deve avvenire gradualmente per minimizzare i sintomi di astinenza come nausea, mal di testa e malessere.

In caso di dimenticanza di una dose, non raddoppiare la dose successiva.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Trittico

 

Non prenda Trittico:

  • Se è allergico al trazodone cloridrato o a uno qualsiasi degli eccipienti;
  • Se fa abuso di alcol;
  • Se fa abuso di medicinali ipnotici (sonniferi);
  • Durante un infarto del miocardio in fase acuta.

 

Avvertenze speciali – Informi il medico se:

  • Lei o chi si prende cura di lei nota un peggioramento della depressione o la comparsa di pensieri suicidari;
  • Soffre di epilessia;
  • Soffre di insufficienza epatica o renale;
  • Soffre di malattie cardiache (angina pectoris, disturbi della conduzione, infarto recente);
  • Soffre di ipertiroidismo;
  • Ha difficoltà a urinare (ipertrofia prostatica);
  • Soffre di glaucoma ad angolo acuto;
  • Soffre di schizofrenia o altri disturbi mentali;
  • Compare mal di gola con febbre (possibile agranulocitosi);
  • Compare malessere o senso di svenimento alzandosi.

 

Avvertenza per i pazienti di sesso maschile: in caso di erezione dolorosa e prolungata (priapismo), interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico.

 

Gravidanza e allattamento: assumere Trittico solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo medico.

 

Guida di veicoli: Trittico può causare sonnolenza, vertigini, stato confusionale o visione offuscata. Non guidare né utilizzare macchinari se si manifestano questi effetti.

 

 

Effetti collaterali di Trittico

 

Come tutti i medicinali, Trittico può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

⚡ Effetti Collaterali di Trittico

Gli effetti più comuni tendono a diminuire con il proseguimento della terapia

🧠

Sistema Nervoso

Molto comuni
  • Sonnolenza frequente
  • Vertigini e capogiri
  • Mal di testa
  • Tremore
  • Difficoltà di concentrazione

❤️

Cardiovascolare

Da monitorare
  • Ipotensione ortostatica anziani
  • Tachicardia / Bradicardia
  • Palpitazioni
  • Alterazioni ECG

🫁

Gastrointestinale

Comuni all’inizio
  • Nausea
  • Vomito
  • Secchezza delle fauci
  • Stipsi o diarrea
  • Dispepsia

🔄

Altri Effetti

Vari
  • Visione offuscata
  • Congestione nasale
  • Debolezza / Stanchezza
  • Sudorazione
  • Dolori muscolari

🚨

INTERROMPERE E CONTATTARE IL MEDICO in caso di:

Ittero (pelle gialla)
Priapismo ♂
Pensieri suicidari
Comportamento maniacale

INTERROMPERE il trattamento e contattare IMMEDIATAMENTE il medico in caso di:

  • Ittero (colorazione giallastra della pelle e degli occhi);
  • Peggioramento della depressione con comportamenti maniacali;
  • Priapismo (erezione anomala e persistente);
  • Idee o comportamenti suicidari.

 

Altri effetti indesiderati (frequenza non nota):

Disturbi del sangue: anemia, riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi/leucopenia), riduzione delle piastrine.

Disturbi del sistema nervoso: sonnolenza, capogiri, vertigini, mal di testa, tremore, convulsioni, disturbi della memoria, alterazione della sensibilità (parestesie), sindrome serotoninergica, sindrome maligna da neurolettici.

Disturbi psichiatrici: stato confusionale, insonnia, disorientamento, nervosismo, agitazione, allucinazioni, incubi, diminuzione del desiderio sessuale.

Disturbi cardiaci: aritmie cardiache, bradicardia, tachicardia, alterazioni dell’ECG, ipotensione (anche ortostatica), sincope, ipertensione.

Disturbi gastrointestinali: nausea, vomito, secchezza della bocca, stitichezza, diarrea, difficoltà digestive, dolore allo stomaco.

Disturbi della cute: eruzione cutanea, prurito, sudorazione eccessiva.

Altri disturbi: debolezza, stanchezza, edema, congestione nasale, difficoltà respiratoria, visione offuscata, dolori muscolari e articolari, problemi urinari, alterazione della funzionalità epatica.

 

 

Trittico: Interazioni con altri medicinali

 

Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale.

 

Medicinali che AUMENTANO gli effetti indesiderati di Trittico (evitare l’associazione):

  • Eritromicina (antibiotico);
  • Ketoconazolo, itraconazolo (antifungini);
  • Ritonavir, indinavir (antivirali per HIV);
  • Nefazodone (antidepressivo);
  • Antidepressivi triciclici;
  • Fluoxetina;
  • Neurolettici e fenotiazine;
  • Medicinali che prolungano l’intervallo QT;
  • Iperico (erba di San Giovanni).

 

Medicinali che RIDUCONO l’effetto di Trittico:

  • Contraccettivi orali;
  • Fenitoina, carbamazepina (antiepilettici);
  • Barbiturici.

 

Medicinali il cui effetto è AUMENTATO da Trittico:

  • Cimetidina (per ulcera gastrica).

 

Altre interazioni importanti:

  • IMAO: non assumere trazodone nelle 2 settimane successive all’interruzione di un IMAO, e viceversa attendere 1 settimana dopo la sospensione del trazodone prima di iniziare un IMAO;
  • Anestetici e miorilassanti: informare l’anestesista prima di interventi chirurgici;
  • Levodopa: possibile riduzione dell’effetto;
  • Anticoagulanti: rischio di sanguinamento;
  • Antiipertensivi: possibile necessità di ridurre il dosaggio;
  • Digossina e fenitoina: possibile aumento dei livelli ematici.

 

Trittico e alcol: evitare l’assunzione di alcol durante la terapia, poiché il trazodone ne potenzia gli effetti sedativi.

 

 

Conservazione di Trittico

 

Conservare Trittico fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Condizioni di conservazione per formulazione:

  • Compresse rivestite (50 e 100 mg): nessuna condizione particolare;
  • Gocce orali (25 e 60 mg/ml): nessuna condizione particolare. Dopo l’apertura, utilizzare entro 3 mesi;
  • Compresse a rilascio prolungato (75 e 150 mg): non conservare a temperatura superiore a 25°C;
  • Compresse Contramid (150 e 300 mg): nessuna condizione particolare;
  • Soluzione iniettabile: nessuna condizione particolare.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chiedere al farmacista come smaltirli correttamente.

 

 

immagine del banner dei foglietti illustrativi

 

 

FAQ su Trittico

 

A cosa serve Trittico?

Trittico è un farmaco antidepressivo indicato per il trattamento dei disturbi depressivi con o senza componente ansiosa negli adulti. La formulazione iniettabile è inoltre utilizzata come coadiuvante nella terapia del dolore e per il potenziamento dell’anestesia in ambito ospedaliero.

 

Quanto tempo ci mette Trittico a fare effetto?

L’effetto sedativo del trazodone si manifesta generalmente già nei primi giorni di trattamento, mentre l’effetto antidepressivo completo richiede solitamente 2-4 settimane di terapia continuativa. È importante proseguire il trattamento secondo le indicazioni del medico anche se non si notano miglioramenti immediati.

 

Trittico crea dipendenza?

Il trazodone non è considerato un farmaco che crea dipendenza nel senso classico del termine. Tuttavia, l’interruzione brusca dopo un trattamento prolungato può causare sintomi di astinenza come nausea, mal di testa e malessere. Per questo motivo, la sospensione deve sempre avvenire gradualmente sotto controllo medico.

 

Si può prendere Trittico e alcol insieme?

No, è fortemente sconsigliato assumere alcol durante la terapia con Trittico. Il trazodone potenzia gli effetti sedativi dell’alcol, aumentando il rischio di sonnolenza eccessiva, vertigini e compromissione delle capacità cognitive e motorie. L’abuso di alcol è inoltre una controindicazione assoluta all’uso del farmaco.

 

Quando prendere Trittico, prima o dopo i pasti?

Dipende dalla formulazione. Le compresse rivestite e le gocce orali vanno assunte a stomaco pieno, preferibilmente dopo i pasti, per ridurre gli effetti indesiderati gastrointestinali. Le compresse a rilascio prolungato classiche possono essere assunte indifferentemente a stomaco vuoto o pieno. Le compresse Contramid, invece, devono essere assunte a stomaco vuoto.

 

Quanto dura il trattamento con Trittico?

La durata del trattamento varia in base alla risposta individuale e alla gravità della condizione. Generalmente, il ciclo terapeutico dura almeno un mese, ma spesso si protrae per diversi mesi per consolidare i risultati e prevenire le ricadute. Il medico stabilirà la durata ottimale in base all’evoluzione clinica.

 

Trittico può essere dato ai bambini?

No, Trittico è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Gli studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidari e ostilità nei giovani trattati con antidepressivi rispetto al placebo. Inoltre, non sono disponibili dati sulla sicurezza a lungo termine riguardo crescita e sviluppo.

 

Serve la ricetta medica per Trittico?

Sì, Trittico richiede la ricetta medica ripetibile (RR). Il farmaco appartiene alla classe A del Servizio Sanitario Nazionale, quindi è rimborsabile dietro prescrizione del medico. La ricetta è valida per un massimo di 10 confezioni entro 6 mesi dalla data di emissione.

 

Fonte dell’articolo:

Aifa – Agenzia Italiana del Farmaco

Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

📚 Scopri altri foglietti illustrativi disponibili su Leaderfarma Blog.

Torna in alto