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Urorec: Foglietto Illustrativo Completo

Urorec: immagine del prodotto

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Urorec è un farmaco a base di silodosina, utilizzato per il trattamento dei sintomi urinari legati all’iperplasia prostatica benigna (IPB). Disponibile in capsule rigide da 8 mg e 4 mg, agisce rilassando la muscolatura liscia della prostata, della vescica e dell’uretra, migliorando il flusso urinario. In questo articolo trovi il foglietto illustrativo completo di questo medicinale rielaborato in modo chiaro, con tutte le informazioni su indicazioni, posologia, effetti collaterali e controindicazioni.

 

 

Che cos’è Urorec e a cosa serve

 

Contiene il principio attivo silodosina, che appartiene alla classe degli inibitori degli alfa1A-adrenorecettori. Si tratta di un farmaco altamente selettivo per i recettori situati nella prostata, nella vescica e nell’uretra: bloccando questi recettori, Urorec favorisce il rilassamento della muscolatura liscia di tali tessuti, rendendo più facile la minzione e alleviando i disturbi urinari.

È indicato esclusivamente nell’uomo adulto per il trattamento dei sintomi urinari associati all’ingrandimento benigno della prostata, noto come iperplasia prostatica benigna (IPB). Il farmaco è prodotto da Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. ed è disponibile in due formulazioni in capsule rigide.

 

 

Formulazioni disponibili di Urorec

 

È disponibile in Italia in 2 formulazioni. Ecco tutte le forme farmaceutiche autorizzate:

 

Urorec 8 mg capsule rigide

 

Le capsule rigide da 8 mg rappresentano il dosaggio standard di Urorec, indicato per la maggior parte dei pazienti adulti.

Caratteristiche:

  • Ogni capsula contiene 8 mg di silodosina;
  • Capsule di gelatina bianche, opache, misura 0 (circa 21,7 × 7,6 mm);
  • Disponibile in confezioni da 5, 10, 20, 30, 50, 90 e 100 capsule.

Eccipienti: amido di mais pregelatinizzato, mannitolo (E421), magnesio stearato, sodio laurilsolfato, gelatina, titanio diossido (E171).

 

 

Urorec 4 mg capsule rigide

 

Le capsule rigide da 4 mg sono destinate ai pazienti con compromissione renale moderata, per i quali il medico può ritenere opportuno un dosaggio ridotto.

Caratteristiche:

  • Ogni capsula contiene 4 mg di silodosina;
  • Capsule di gelatina gialle, opache, misura 3 (circa 15,9 × 5,8 mm);
  • Disponibile in confezioni da 5, 10, 20, 30, 50, 90 e 100 capsule.

Eccipienti: amido di mais pregelatinizzato, mannitolo (E421), magnesio stearato, sodio laurilsolfato, gelatina, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172).

 

 

Indicazioni terapeutiche di Urorec

 

È indicato per il trattamento dei segni e sintomi dell’iperplasia prostatica benigna (IPB) nell’uomo adulto. In particolare, il farmaco aiuta a contrastare:

  • Difficoltà a iniziare la minzione;
  • Sensazione di svuotamento incompleto della vescica;
  • Necessità frequente di urinare, anche durante la notte.

È importante sottolineare che Urorec non è un trattamento per il tumore alla prostata. Poiché l’iperplasia prostatica benigna e il tumore della prostata possono presentare sintomi simili, il medico verificherà l’assenza di patologie maligne prima di avviare la terapia.

 

 

Come assumere Urorec

 

Posologia adulti

 

La dose raccomandata è una capsula di Urorec 8 mg al giorno, da assumere per via orale. La capsula va presa sempre durante un pasto, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora. Non deve essere frantumata né masticata, ma deglutita intera con un bicchiere d’acqua.

Per i pazienti con problemi renali moderati, il medico può prescrivere Urorec 4 mg capsule rigide come dosaggio alternativo.

 

 

Cosa fare in caso di dose dimenticata o sovradosaggio

 

Se si dimentica di assumere una capsula, è possibile prenderla più tardi nello stesso giorno. Se è quasi ora della dose successiva, è consigliabile saltare la dose dimenticata senza raddoppiare quella seguente. In caso di assunzione di una quantità superiore a quella prescritta, è necessario contattare il medico il prima possibile, soprattutto in presenza di capogiri o sensazione di debolezza.

L’interruzione del trattamento può comportare la ricomparsa dei sintomi urinari. Qualsiasi decisione in merito va presa in accordo con il proprio medico.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Urorec

 

Non assumere Urorec se si è allergici alla silodosina o a uno qualsiasi degli eccipienti presenti nella formulazione.

 

Prima di iniziare il trattamento, è fondamentale informare il medico nelle seguenti situazioni:

  • Intervento di cataratta programmato: informare immediatamente l’oculista dell’uso attuale o passato di Urorec, poiché il farmaco può causare una perdita del tono muscolare dell’iride durante l’intervento chirurgico (sindrome dell’iride a bandiera);
  • Episodi pregressi di svenimento o capogiri posturali: Urorec può causare vertigini e, occasionalmente, svenimenti, in particolare nelle prime fasi del trattamento;
  • Gravi problemi epatici: Urorec non è stato studiato in questa categoria di pazienti e pertanto non deve essere utilizzato;
  • Problemi renali: in caso di compromissione renale moderata, il medico può adattare il dosaggio; in caso di compromissione renale grave, il farmaco non deve essere assunto;
  • Fertilità maschile: il trattamento può causare eiaculazione anomala con riduzione della quantità di sperma, un effetto reversibile dopo l’interruzione della terapia.

 

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, risultando essenzialmente “senza sodio”. Urorec non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Guida di veicoli: non guidare e non utilizzare macchinari in caso di capogiri, sonnolenza o vista annebbiata.

 

 

Effetti collaterali di Urorec

 

Come tutti i medicinali, anche questo può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. In caso di segni di allergia grave — come gonfiore del viso o della gola, difficoltà respiratorie, sensazione di svenimento, prurito o orticaria — è necessario contattare immediatamente il medico.

 

Effetti indesiderati molto comuni (possono colpire più di 1 persona su 10):

  • Eiaculazione anomala (riduzione o assenza dell’emissione di sperma durante l’atto sessuale).

 

Effetti indesiderati comuni (possono colpire fino a 1 persona su 10):

  • Capogiri, anche quando ci si alza in piedi;
  • Naso chiuso o che cola;
  • Diarrea.

 

Effetti indesiderati non comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100):

  • Diminuzione del desiderio sessuale;
  • Nausea;
  • Bocca secca;
  • Difficoltà ad avere o mantenere un’erezione (impotenza);
  • Frequenza cardiaca accelerata (tachicardia);
  • Reazioni allergiche cutanee (eruzione cutanea, prurito, orticaria);
  • Anomalie dei test di funzionalità epatica;
  • Pressione sanguigna bassa.

 

Effetti indesiderati rari (possono colpire fino a 1 persona su 1.000):

  • Battiti cardiaci accelerati o irregolari (palpitazioni);
  • Svenimento o perdita di coscienza.

 

Effetti indesiderati molto rari (possono colpire fino a 1 persona su 10.000):

  • Reazioni allergiche con gonfiore del viso o della gola.

 

Frequenza non nota:

  • Pupilla a bandiera durante un intervento di cataratta.

 

In caso di qualsiasi effetto sulla vita sessuale, è consigliabile riferirlo al medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di segnalazione, contribuendo a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.

 

 

Interazioni di Urorec con altri medicinali

 

È importante informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, compresi quelli acquistati senza ricetta. In particolare, prestare attenzione alle seguenti interazioni:

  • Medicinali che abbassano la pressione sanguigna (in particolare alfa1-bloccanti come prazosina o doxazosina): l’effetto ipotensivo può essere amplificato dall’uso concomitante con Urorec;
  • Antimicotici (ketoconazolo, itraconazolo), antiretrovirali per HIV (ritonavir) e immunosoppressori (ciclosporina): possono aumentare la concentrazione di silodosina nel sangue;
  • Farmaci per la disfunzione erettile (sildenafil, tadalafil): l’assunzione insieme a Urorec può provocare un lieve abbassamento della pressione;
  • Farmaci antiepilettici e rifampicina (utilizzata contro la tubercolosi): possono ridurre l’efficacia di Urorec.

Questo medicinale non è destinato alle donne. Negli uomini che desiderano avere figli, è opportuno consultare il medico prima di iniziare il trattamento, poiché la silodosina può ridurre temporaneamente la quantità di spermatozoi.

 

 

Conservazione di Urorec

 

Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Le condizioni di conservazione prevedono:

  • Non conservare a temperatura superiore a 30 °C;
  • Conservare nella confezione originale per proteggere il farmaco dalla luce e dall’umidità;
  • Non utilizzare il medicinale se la confezione risulta danneggiata o manomessa.

Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Rivolgersi al farmacista per le modalità corrette di smaltimento.

 

 

immagine del banner dei foglietti illustrativi

 

 

FAQ su Urorec

 

A cosa serve Urorec?

È un farmaco a base di silodosina indicato per il trattamento dei sintomi urinari associati all’iperplasia prostatica benigna (IPB) nell’uomo adulto. Agisce rilassando la muscolatura liscia di prostata, vescica e uretra, migliorando il flusso urinario e riducendo disturbi come la difficoltà a urinare, la minzione frequente e la sensazione di svuotamento incompleto della vescica.

 

Quante volte al giorno si prende Urorec?

La posologia prevede l’assunzione di una sola capsula al giorno, da prendere durante un pasto, preferibilmente sempre alla stessa ora. La capsula va deglutita intera con un bicchiere d’acqua, senza frantumarla o masticarla.

 

Qual è la differenza tra Urorec 8 mg e Urorec 4 mg?

Urorec 8 mg è il dosaggio standard indicato per la maggior parte dei pazienti. Urorec 4 mg è destinato ai pazienti con compromissione renale moderata, per i quali il medico ritiene opportuno ridurre il dosaggio. Entrambe le formulazioni contengono lo stesso principio attivo (silodosina) e si presentano in capsule rigide.

 

Urorec si può prendere a stomaco vuoto?

No, deve essere assunto sempre durante un pasto. L’assunzione a stomaco vuoto non è raccomandata, poiché il cibo favorisce il corretto assorbimento del farmaco.

 

Urorec influisce sulla vita sessuale?

L’effetto collaterale più comune è la riduzione o l’assenza di emissione di sperma durante il rapporto sessuale (eiaculazione anomala). Inoltre, in casi non comuni, possono verificarsi diminuzione del desiderio sessuale e difficoltà di erezione. Tutti questi effetti sono reversibili e scompaiono dopo l’interruzione del trattamento.

 

Si può prendere prima di un intervento di cataratta?

No, è fondamentale informare l’oculista dell’uso attuale o passato di Urorec prima di qualsiasi intervento di cataratta. Il farmaco può causare la sindrome dell’iride a bandiera (IFIS), una complicanza che richiede precauzioni chirurgiche specifiche. Il medico potrebbe valutare la sospensione temporanea del farmaco prima dell’intervento.

 

Serve la ricetta medica per acquistare Urorec?

Sì, è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A). È necessaria la ricetta del medico per poterlo acquistare in farmacia. Essendo in classe A, il farmaco è rimborsabile dal Servizio Sanitario Nazionale.

 

Urorec può essere assunto dagli anziani?

Sì, negli anziani non è necessario alcun aggiustamento della dose. Il dosaggio standard di 8 mg al giorno è generalmente adeguato anche per i pazienti in età avanzata, salvo diversa indicazione del medico in presenza di particolari condizioni renali o epatiche.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.

Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

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