Valium è un farmaco a base di diazepam, uno dei principi attivi più conosciuti della famiglia delle benzodiazepine. Viene prescritto per il trattamento dell’ansia, della tensione nervosa e dell’insonnia quando questi disturbi sono gravi, disabilitanti e provocano disagio significativo nella vita quotidiana. Il farmaco agisce sul sistema nervoso centrale con effetto calmante, miorilassante e anticonvulsivante. È disponibile in diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze terapeutiche di adulti e bambini, sempre sotto stretto controllo medico.

 

 

Che cos’è Valium e a cosa serve

 

Valium contiene il principio attivo diazepam, che appartiene alla classe degli ansiolitici derivati delle benzodiazepine. Si tratta di un farmaco che agisce sul sistema nervoso centrale potenziando l’effetto del GABA (acido gamma-aminobutirrico), un neurotrasmettitore con azione inibitoria che riduce l’eccitabilità neuronale.

Grazie a questo meccanismo d’azione, Valium esercita effetti ansiolitici (riduce l’ansia), sedativi (induce calma e sonnolenza), miorilassanti (rilassa la muscolatura) e anticonvulsivanti (previene le convulsioni). Queste proprietà lo rendono utile nel trattamento di diverse condizioni cliniche.

Il farmaco è attualmente commercializzato in Italia da Polifarma S.p.A. (titolare AIC: Atnahs Pharma Netherlands B.V.) ed è disponibile in quattro formulazioni per adattarsi alle diverse esigenze terapeutiche.

 

 

Formulazioni disponibili di Valium

 

Valium è disponibile in Italia in 4 formulazioni autorizzate dall’AIFA. Ecco tutte le forme farmaceutiche con le relative caratteristiche:

 

Valium 2 mg capsule rigide

 

Le capsule rigide da 2 mg rappresentano il dosaggio più basso disponibile, ideale per iniziare la terapia o per pazienti anziani e debilitati che necessitano di dosi ridotte.

Caratteristiche:

• Ogni capsula contiene 2 mg di diazepam;
• Confezione da 30 capsule in blister;
• Richiede ricetta medica ripetibile (RR);
• Classe C (a carico del cittadino).

Eccipienti: amido di mais, talco, lattosio monoidrato, gelatina, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172), ferro ossido nero (E172).

Avvertenza: contiene lattosio. I pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questa formulazione.

 

 

Valium 5 mg capsule rigide

 

Le capsule rigide da 5 mg sono la formulazione orale a dosaggio intermedio, adatta per il trattamento standard dell’ansia e dell’insonnia negli adulti.

Caratteristiche:

• Ogni capsula contiene 5 mg di diazepam;
• Confezione da 20 capsule in blister;
• Richiede ricetta medica ripetibile (RR);
• Classe C (a carico del cittadino).

Eccipienti: amido di mais, talco, lattosio monoidrato, gelatina, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172), ferro ossido nero (E172).

Avvertenza: contiene lattosio. I pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questa formulazione.

 

 

Valium 5 mg/mL gocce orali, soluzione

 

Le gocce orali offrono la massima flessibilità nel dosaggio, permettendo di regolare con precisione la quantità di farmaco assunta. Sono particolarmente indicate per i bambini e per chi ha difficoltà a deglutire le capsule.

Caratteristiche:

• Ogni mL (25 gocce) contiene 5 mg di diazepam;
• Ogni goccia (0,04 mL) contiene 0,2 mg di diazepam;
• Flacone da 20 mL con contagocce;
• Soluzione limpida di colore rosso-rosa;
• Richiede ricetta medica ripetibile (RR);
• Classe C (a carico del cittadino).

Eccipienti: etanolo 96%, glicerolo, glicole propilenico, saccarina, arancia essenza solubile, limone essenza solubile, eritrosina (E 127), acqua depurata, sodio idrossido, acido cloridrico.

Avvertenze: contiene etanolo (192 mg in 50 gocce, equivalenti a meno di 5 mL di birra) e glicole propilenico (1200 mg per dose da 10 mg). Prestare attenzione nei bambini sotto i 5 anni e in caso di malattie epatiche o renali.

 

 

Valium 10 mg/2 mL soluzione iniettabile

 

La soluzione iniettabile è riservata all’uso ospedaliero o ambulatoriale per situazioni acute che richiedono un’azione rapida del farmaco, come stati di agitazione grave, stato di male epilettico o spasmi muscolari severi.

Caratteristiche:

• Ogni fiala da 2 mL contiene 10 mg di diazepam;
• Confezione da 5 fiale;
• Soluzione limpida e incolore;
• Somministrazione intramuscolare, endovenosa o rettale;
• Richiede ricetta non ripetibile (RNR);
• Classe C (a carico del cittadino).

Eccipienti: alcol benzilico, etanolo 96%, glicole propilenico, sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertenze: contiene alcol benzilico (31,4 mg per fiala), che può causare reazioni tossiche nei bambini sotto i 3 anni. Contiene inoltre sodio benzoato che può aumentare l’ittero nei neonati.

 

 

Indicazioni terapeutiche

 

Le indicazioni terapeutiche di Valium variano in base alla formulazione e all’età del paziente:

 

Formulazioni orali (capsule e gocce) – Adulti:

• Ansia, tensione e altre manifestazioni mentali o fisiche associate alla sindrome ansiosa;
• Insonnia (disturbi del sonno);
• Spasmi della muscolatura striata.

 

Formulazioni orali (gocce) – Bambini dai 2 anni:

• Ansia, tensione e altre manifestazioni associate alla sindrome ansiosa.

 

Soluzione iniettabile – Adulti e bambini dai 6 mesi:

• Stati di agitazione (eccitazione motoria, paranoie, allucinazioni);
• Stato di male epilettico;
• Spasmi muscolari gravi di origine centrale o periferica;
• Tetano.

 

Soluzione iniettabile – Bambini oltre i 2 anni:

• Convulsioni febbrili.

 

Importante: Valium deve essere usato solo quando il disturbo è grave, disabilitante e provoca grave disagio. Non è indicato per l’ansia lieve o transitoria legata allo stress quotidiano.

 

 

Come assumere Valium

 

Il dosaggio e la durata del trattamento devono essere stabiliti dal medico in base alle condizioni cliniche del paziente. Il trattamento deve essere il più breve possibile.

 

Posologia adulti

 

Ansia e insonnia (formulazioni orali):

• Dose standard: da 2 mg (1 capsula da 2 mg o 10 gocce) 2-3 volte al giorno, fino a 5 mg (1 capsula da 5 mg o 25 gocce) 1-2 volte al giorno;
• Dose massima: 10 mg al giorno;
• Anziani o debilitati: 2 mg due volte al giorno;
• Trattamento ospedaliero: 10-20 mg tre volte al giorno.

Spasmi muscolari (formulazioni orali): 10-30 mg al giorno.

Soluzione iniettabile (uso ospedaliero):

• Stati di agitazione: 10-20 mg, 3 volte al giorno per via intramuscolare o endovenosa;
• Stato di male epilettico: dose iniziale 10-20 mg per via endovenosa, poi 20 mg nelle ore successive se necessario;
• Spasmi muscolari: 10 mg, 1-2 volte per via intramuscolare;
• Tetano: 10 mg per via endovenosa (effetto per circa 8 ore).

Modo d’uso delle gocce: tenere il flacone in posizione verticale con l’apertura verso il basso. Se il liquido non scende, agitare il flacone e ripetere. Diluire le gocce in acqua o altra bevanda prima dell’assunzione.

Modo d’uso delle capsule: deglutire intere con acqua.

 

 

Posologia bambini

 

Ansia (gocce orali):

• Dai 2 ai 12 anni: 1-2 mg (5-10 gocce) tre volte al giorno. Dose massima: 6 mg/giorno;
• Dai 12 ai 18 anni: dose iniziale 2 mg (10 gocce) tre volte al giorno, aumentabile fino a 10 mg/giorno se necessario.

Soluzione iniettabile:

• Stati di agitazione (dai 6 mesi): 0,04-0,2 mg/kg ogni 3-4 ore, massimo 0,6 mg/kg in 8 ore;
• Stato di male epilettico (6 mesi-12 anni): 0,3-0,4 mg/kg, ripetibile dopo 10 minuti, massimo 10 mg;
• Stato di male epilettico (12-18 anni): 10 mg, ripetibile dopo 10 minuti;
• Convulsioni febbrili (oltre 2 anni): 0,5 mg/kg fino a massimo 10 mg per clisma rettale.

Durata del trattamento:

• Insonnia: da pochi giorni a 4 settimane (inclusa la riduzione graduale);
• Ansia: da pochi giorni a 8-12 settimane (inclusa la riduzione graduale).

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Valium

 

Non usare Valium se:

• Si è allergici al diazepam, ad altre benzodiazepine o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• Si soffre di miastenia grave (malattia dei muscoli con debolezza e affaticabilità);
• Si soffre di insufficienza respiratoria grave;
• Si hanno gravi problemi al fegato (insufficienza epatica grave, acuta o cronica);
• Si soffre di sindrome da apnea notturna.

 

Avvertenze speciali – Informare il medico se:

• Si ha una storia di abuso di alcol o droghe;
• Si è anziani o debilitati;
• Si hanno problemi al fegato o ai reni;
• Si hanno malattie cerebrali (come arteriosclerosi);
• Si hanno problemi cardiaci o respiratori (insufficienza cardiorespiratoria).

 

Rischio di dipendenza: l’uso prolungato di benzodiazepine può causare dipendenza fisica e psicologica. Il rischio aumenta con la dose e la durata del trattamento. La sospensione brusca può provocare sintomi da astinenza: mal di testa, diarrea, dolori muscolari, ansia estrema, confusione, irritabilità. Per questo il trattamento deve essere ridotto gradualmente.

Tolleranza: dopo alcune settimane di terapia, Valium può perdere parte della sua efficacia nell’indurre il sonno (tolleranza).

Amnesia: Valium può causare amnesia anterograda (difficoltà a memorizzare nuove informazioni).

Reazioni paradosse: in rari casi, soprattutto in bambini e anziani, possono manifestarsi reazioni opposte a quelle attese: irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, allucinazioni, psicosi. In questi casi sospendere il trattamento.

Gravidanza: non usare nel primo trimestre per il rischio di malformazioni congenite. L’uso nell’ultimo trimestre può causare problemi al neonato (ipotermia, ipotonia, depressione respiratoria, sintomi da astinenza).

Allattamento: il diazepam passa nel latte materno. Si raccomanda di interrompere l’allattamento durante il trattamento.

Guida e macchinari: Valium altera la capacità di guidare e usare macchinari a causa di sedazione, amnesia e alterazione della concentrazione.

 

 

Effetti collaterali di Valium

 

Come tutti i medicinali, Valium può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti i pazienti li manifestino. Alcuni effetti tendono a comparire all’inizio della terapia e scompaiono con le somministrazioni successive.

 

Effetti sul sistema nervoso:

• Sonnolenza (anche durante il giorno);
• Riduzione della vigilanza;
• Confusione;
• Stanchezza e affaticamento;
• Mal di testa;
• Vertigini e capogiri;
• Atassia (ridotta coordinazione motoria);
• Disartria (difficoltà ad articolare le parole);
• Tremori;
• Amnesia anterograda;
• Depressione;
• Disturbi dell’umore e dello stato emotivo.

 

Effetti gastrointestinali:

• Nausea;
• Bocca secca o aumento della salivazione;
• Stitichezza;
• Altri disturbi gastrointestinali.

 

Effetti cardiovascolari:

• Ipotensione (pressione bassa);
• Depressione circolatoria;
• Insufficienza cardiaca, arresto cardiaco (rari).

 

Effetti sulla vista:

• Diplopia (visione doppia);
• Visione offuscata.

 

Altri effetti:

• Debolezza muscolare;
• Modifiche del desiderio sessuale;
• Incontinenza o ritenzione urinaria;
• Reazioni cutanee;
• Aumento delle transaminasi e della fosfatasi alcalina;
• Ittero (colorazione gialla della pelle);
• Depressione respiratoria;
• Cadute e fratture (soprattutto negli anziani).

 

Effetti specifici della soluzione iniettabile:

• Per via endovenosa: trombosi venosa, flebite, irritazione nel sito di iniezione, singhiozzo;
• Per via intramuscolare: dolore locale con arrossamento.

 

Reazioni paradosse (sospendere il trattamento): irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, ostilità, nervosismo, delirio, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, iperattività, comportamento inappropriato. Queste reazioni sono più frequenti in bambini e anziani.

 

 

Interazioni con altri medicinali

 

Informare il medico se si stanno assumendo altri farmaci, in particolare:

 

Farmaci che aumentano l’effetto sedativo di Valium:

• Antipsicotici (clozapina, olanzapina);
• Altri ansiolitici o sedativi;
• Antidepressivi (fluvoxamina);
• Ipnotici (farmaci per dormire);
• Antiepilettici (carbamazepina, fenitoina);
• Analgesici narcotici (morfina, petidina, metadone);
• Anestetici (ketamina);
• Antistaminici sedativi.

 

⚠️ Interazione pericolosa con oppioidi: l’uso concomitante di Valium e oppioidi (antidolorifici potenti, farmaci per terapia sostitutiva, alcuni sedativi della tosse) aumenta il rischio di sonnolenza grave, depressione respiratoria, coma e morte. Questa associazione deve essere evitata quando possibile.

 

Farmaci che aumentano le concentrazioni di Valium:

• Antimicotici (fluconazolo, voriconazolo, itraconazolo);
• Contraccettivi orali;
• Omeprazolo, esomeprazolo, cimetidina;
• Disulfiram;
• Isoniazide;
• Diltiazem;
• Idelalisib.

 

Farmaci che riducono l’effetto di Valium:

• Rifampicina;
• Modafinil, armodafinil;
• Teofillina;
• Caffeina.

 

Altre interazioni:

• Metoclopramide (può accelerare l’assorbimento);
• Levodopa (effetto ridotto);
• Antiacidi (possono modificare l’assorbimento).

 

Valium e alcol: non assumere alcol durante il trattamento. L’alcol potenzia l’effetto sedativo e depressivo sul sistema nervoso centrale.

 

Valium e cibo: il cibo riduce l’assorbimento del farmaco. Evitare il succo di pompelmo che può aumentare gli effetti del medicinale.

 

 

Conservazione di Valium

 

Capsule e gocce: non richiedono condizioni particolari di conservazione. Conservare nelle normali condizioni ambientali.

Soluzione iniettabile: conservare a temperatura inferiore a 30°C. Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce. Non usare se la soluzione non è limpida o contiene particelle.

Per tutte le formulazioni:

• Conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione;
• Non gettare nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati.

Periodo di validità: capsule e gocce 5 anni.

 

 

 

 

FAQ su Valium

 

A cosa serve Valium?

Valium è un farmaco ansiolitico a base di diazepam indicato per il trattamento dell’ansia grave, dell’insonnia e degli spasmi muscolari. La soluzione iniettabile è usata anche per stati di agitazione acuta, stato di male epilettico, tetano e convulsioni febbrili nei bambini. È efficace solo quando il disturbo è grave e disabilitante.

 

Quanto tempo ci mette Valium a fare effetto?

Per le formulazioni orali, il diazepam viene assorbito rapidamente e il picco di concentrazione nel sangue si raggiunge in 30-90 minuti dall’assunzione. L’effetto sedativo si avverte generalmente entro 15-45 minuti. Per la soluzione iniettabile l’effetto è più rapido, quasi immediato per via endovenosa.

 

Valium crea dipendenza?

Sì, l’uso prolungato di Valium può causare dipendenza fisica e psicologica. Il rischio aumenta con dosi elevate e trattamenti prolungati, ed è maggiore in persone con storia di abuso di alcol o droghe. Per questo motivo il trattamento deve essere il più breve possibile e la sospensione deve avvenire gradualmente.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Valium?

Gli effetti collaterali più frequenti sono sonnolenza, stanchezza, riduzione della vigilanza, confusione, mal di testa, vertigini e debolezza muscolare. Questi effetti tendono a manifestarsi all’inizio della terapia e spesso diminuiscono con il proseguimento del trattamento.

 

Si può interrompere Valium improvvisamente?

No, Valium non deve mai essere interrotto bruscamente. La sospensione improvvisa può causare sintomi da astinenza come ansia grave, irritabilità, tremori, sudorazione, insonnia e, nei casi più gravi, convulsioni. Il medico deve indicare uno schema di riduzione graduale della dose.

 

Valium e alcol: si possono assumere insieme?

Assolutamente no. L’alcol potenzia in modo significativo l’effetto sedativo di Valium e può causare grave depressione del sistema nervoso centrale, difficoltà respiratorie e, nei casi estremi, coma. L’assunzione di alcol deve essere completamente evitata durante il trattamento.

 

Valium si può dare ai bambini?

Le gocce orali possono essere usate nei bambini dai 2 anni di età per il trattamento dell’ansia grave, sotto stretto controllo medico. La soluzione iniettabile può essere usata dai 6 mesi per stati di agitazione, epilessia e spasmi muscolari, e dai 2 anni per le convulsioni febbrili. La sicurezza nei bambini sotto i 6 mesi non è stata stabilita.

 

Serve la ricetta medica per Valium?

Sì, Valium richiede sempre la prescrizione medica. Le capsule e le gocce richiedono ricetta ripetibile (RR), valida per un massimo di 10 confezioni in 6 mesi. La soluzione iniettabile richiede ricetta non ripetibile (RNR). Valium è un farmaco di classe C, quindi a carico del cittadino.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.