Valsartan EG è un farmaco a base di valsartan, un principio attivo appartenente alla classe degli antagonisti del recettore dell’angiotensina II (sartani). Viene utilizzato principalmente per il trattamento della pressione sanguigna elevata, dell’insufficienza cardiaca e nel periodo successivo a un infarto miocardico. In questo foglietto illustrativo completo troverai tutte le informazioni sulle formulazioni disponibili, le indicazioni terapeutiche, la posologia, le controindicazioni, gli effetti collaterali e le interazioni con altri medicinali. Il farmaco è prodotto da EG S.p.A. ed è un medicinale equivalente (generico).

 

 

Che cos’è Valsartan EG e a cosa serve

 

Valsartan EG contiene il principio attivo valsartan, che appartiene alla classe dei sartani (antagonisti del recettore dell’angiotensina II). Si tratta di un farmaco che agisce bloccando l’effetto dell’angiotensina II, una sostanza prodotta naturalmente dall’organismo che causa il restringimento dei vasi sanguigni e, di conseguenza, l’aumento della pressione arteriosa.

Bloccando l’azione dell’angiotensina II, Valsartan EG consente ai vasi sanguigni di rilassarsi, riducendo così la pressione sanguigna. Questo meccanismo d’azione rende il farmaco efficace nel trattamento dell’ipertensione arteriosa, dell’insufficienza cardiaca e nella gestione post-infarto.

Il farmaco è prodotto da EG S.p.A. ed è un medicinale equivalente (generico), disponibile in 4 diverse formulazioni per adattarsi alle diverse esigenze terapeutiche di adulti, bambini e adolescenti.

 

 

Formulazioni disponibili di Valsartan EG

 

Valsartan EG è disponibile in Italia in 4 formulazioni, tutte sotto forma di compresse rivestite con film. Ecco tutte le forme farmaceutiche autorizzate:

 

Valsartan EG 40 mg compresse rivestite con film

 

Le compresse da 40 mg sono indicate principalmente per il trattamento della pressione sanguigna elevata in bambini e adolescenti dai 6 ai 18 anni di età (con peso inferiore a 35 kg), per il trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica negli adulti e nel post-infarto miocardico.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 40 mg di valsartan;
• Compresse gialle, rotonde, biconvesse, con linea di frattura su entrambi i lati;
• Confezioni disponibili: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90 e 98 compresse;
• La compressa può essere divisa in dosi uguali (utile per ottenere la dose da 20 mg nel post-infarto).

Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa in polvere, ipromellosa, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, macrogol 8000, titanio diossido (E 171), talco, ossido di ferro giallo (E 172).

 

 

Valsartan EG 80 mg compresse rivestite con film

 

Le compresse da 80 mg rappresentano la dose iniziale raccomandata per gli adulti con pressione sanguigna elevata e per i bambini/adolescenti di peso pari o superiore a 35 kg. Sono indicate anche per l’insufficienza cardiaca e il post-infarto.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 80 mg di valsartan;
• Compresse rosa, rotonde, biconvesse, con linea di frattura su entrambi i lati;
• Confezioni disponibili: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 e 100 compresse.

Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa in polvere, ipromellosa, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, macrogol 8000, titanio diossido (E 171), talco, ossido di ferro rosso (E 172).

 

 

Valsartan EG 160 mg compresse rivestite con film

 

Le compresse da 160 mg sono utilizzate nei casi in cui la dose iniziale da 80 mg non sia sufficiente a controllare la pressione arteriosa. Sono indicate anche per l’insufficienza cardiaca e il post-infarto miocardico, dove rappresentano la dose massima somministrabile due volte al giorno.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 160 mg di valsartan;
• Compresse gialle, oblunghe, biconvesse, con linea di frattura su entrambi i lati;
• Confezioni disponibili: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 e 100 compresse.

Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa in polvere, ipromellosa, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, macrogol 8000, titanio diossido (E 171), talco, ossido di ferro giallo (E 172).

 

 

Valsartan EG 320 mg compresse rivestite con film

 

Le compresse da 320 mg rappresentano il dosaggio massimo disponibile e sono indicate esclusivamente per il trattamento della pressione sanguigna elevata negli adulti e nei bambini/adolescenti dai 6 ai 18 anni. A differenza delle altre formulazioni, il dosaggio da 320 mg non è indicato per l’insufficienza cardiaca né per il post-infarto.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 320 mg di valsartan;
• Compresse marroni, oblunghe, biconvesse, con linea di frattura su entrambi i lati;
• Confezioni disponibili: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112, 126, 154, 168, 182 e 196 compresse.

Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa in polvere, ipromellosa, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, macrogol 8000, titanio diossido (E 171), talco, ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro nero (E 172).

 

 

Indicazioni terapeutiche di Valsartan EG

 

Valsartan EG è indicato per il trattamento di tre diverse condizioni cliniche, con alcune differenze a seconda della formulazione:

Ipertensione arteriosa (tutte le formulazioni: 40, 80, 160 e 320 mg): trattamento della pressione sanguigna elevata negli adulti e nei bambini e adolescenti dai 6 ai 18 anni di età. La pressione alta aumenta il carico di lavoro del cuore e delle arterie e, se non trattata, può danneggiare i vasi sanguigni di cervello, cuore e reni, aumentando il rischio di infarto, insufficienza cardiaca e insufficienza renale.

Post-infarto miocardico (formulazioni 40, 80 e 160 mg): trattamento di pazienti adulti che hanno recentemente avuto un attacco cardiaco (da 12 ore a 10 giorni dall’evento). La formulazione da 320 mg non è indicata per questo utilizzo.

Insufficienza cardiaca sintomatica (formulazioni 40, 80 e 160 mg): trattamento dell’insufficienza cardiaca negli adulti quando gli ACE-inibitori non possono essere utilizzati, oppure come terapia aggiuntiva quando altri medicinali risultano insufficienti. I sintomi tipici comprendono respiro corto e gonfiore ai piedi e alle gambe dovuto all’accumulo di liquidi. Anche in questo caso, la formulazione da 320 mg non è indicata.

 

 

Come assumere Valsartan EG

 

Valsartan EG deve essere assunto seguendo sempre le indicazioni del medico. Il farmaco può essere preso con o senza cibo e la compressa deve essere deglutita con un bicchiere d’acqua, alla stessa ora circa ogni giorno. Tutte le compresse possono essere divise in dosi uguali grazie alla linea di frattura.

 

Posologia adulti

 

Pressione sanguigna elevata: la dose raccomandata è di 80 mg una volta al giorno. Il medico può aumentare la dose a 160 mg o fino a un massimo di 320 mg. Valsartan EG può essere associato a un diuretico.

Post-infarto miocardico: il trattamento inizia generalmente appena possibile dopo 12 ore dall’evento, con una dose bassa di 20 mg due volte al giorno (ottenuta dividendo la compressa da 40 mg). Il medico aumenterà gradualmente la dose nell’arco di alcune settimane fino a un massimo di 160 mg due volte al giorno.

Insufficienza cardiaca: si inizia generalmente con 40 mg due volte al giorno. La dose viene aumentata gradualmente fino a un massimo di 160 mg due volte al giorno, in base alla tollerabilità individuale.

 

 

Posologia bambini e adolescenti (6-18 anni)

 

La posologia nei bambini e adolescenti dipende dal peso corporeo:

• Peso inferiore a 35 kg: la dose raccomandata è di 40 mg di valsartan una volta al giorno;
• Peso pari o superiore a 35 kg: la dose iniziale è di 80 mg una volta al giorno, con possibilità di aumento fino a 160 mg e un massimo di 320 mg.

Dose dimenticata: se si dimentica una dose, prenderla appena possibile. Se è quasi l’ora della dose successiva, saltare quella dimenticata. Non assumere mai una dose doppia per compensare.

Sovradosaggio: in caso di forti capogiri e/o svenimenti, contattare immediatamente il medico e distendersi. Se si sono ingerite troppe compresse, contattare il medico, il farmacista o l’ospedale.

Interruzione del trattamento: non sospendere l’uso del farmaco senza indicazione del medico, poiché l’interruzione può causare il peggioramento della malattia.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Valsartan EG

 

Non assumere Valsartan EG nei seguenti casi:

• Allergia al valsartan o a qualsiasi altro componente del medicinale;
• Grave malattia del fegato;
• Diabete o compromissione della funzione renale in trattamento con medicinali contenenti aliskiren;
• Gravidanza oltre il terzo mese (è consigliabile evitare l’uso anche nei primi mesi).

 

Avvertenze importanti: prima di assumere Valsartan EG, informare il medico in caso di malattie del fegato, malattie renali gravi o dialisi, restringimento dell’arteria renale, recente trapianto renale, gravi problemi cardiaci diversi dall’insufficienza cardiaca, aldosteronismo o perdita di liquidi per diarrea, vomito o uso di diuretici ad alte dosi.

È particolarmente importante segnalare al medico l’uso di medicinali che aumentano i livelli di potassio nel sangue, tra cui integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, farmaci risparmiatori di potassio ed eparina.

Se si manifestano sintomi di angioedema (gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà a respirare o deglutire), interrompere immediatamente l’assunzione e contattare il medico.

Gravidanza e allattamento: Valsartan EG non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese, poiché può causare gravi danni al feto. Il farmaco non è raccomandato durante l’allattamento.

Guida di veicoli: il farmaco può causare capogiri e influenzare la capacità di concentrazione. È opportuno verificare la propria reazione prima di guidare o utilizzare macchinari.

Lattosio: tutte le formulazioni di Valsartan EG contengono lattosio monoidrato. I pazienti con intolleranza al lattosio diagnosticata devono consultare il medico prima dell’assunzione.

 

 

Effetti collaterali di Valsartan EG

 

Come tutti i medicinali, anche Valsartan EG può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Alcuni sintomi richiedono immediato intervento medico, in particolare quelli legati all’angioedema: gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie, orticaria e prurito.

 

Effetti comuni (fino a 1 persona su 10): capogiri, pressione sanguigna bassa (con o senza sintomi come capogiri e svenimento nell’alzarsi in piedi), riduzione della funzione renale.

Effetti non comuni (fino a 1 persona su 100): angioedema, perdita improvvisa di conoscenza (sincope), vertigini, insufficienza renale acuta, crampi muscolari, ritmo cardiaco anomalo (legato a elevati livelli di potassio), respiro corto, difficoltà respiratoria in posizione distesa, gonfiore dei piedi o delle gambe, mal di testa, tosse, dolore addominale, nausea, diarrea, stanchezza e debolezza.

Effetti a frequenza non nota: reazioni allergiche con eruzione cutanea e orticaria, sintomi simil-influenzali (malattia da siero), vasculite, trombocitopenia (sanguinamento o lividi più frequenti del normale), dolore muscolare, neutropenia (febbre, mal di gola o ulcere nella bocca), anemia, aumento dei livelli di potassio, alterazione dei valori della funzionalità epatica con possibile ittero, aumento di azotemia e creatinina sierica, bassi livelli di sodio nel sangue.

La frequenza di alcuni effetti può variare in base alla condizione trattata: ad esempio, i capogiri sono meno frequenti nei pazienti con ipertensione rispetto a quelli trattati per insufficienza cardiaca o post-infarto. Gli effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti sono simili a quelli osservati negli adulti.

 

 

Interazioni di Valsartan EG con altri medicinali

 

L’effetto terapeutico di Valsartan EG può essere influenzato dall’assunzione concomitante di altri farmaci. È fondamentale informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, compresi quelli senza prescrizione medica.

 

Particolare attenzione va prestata in caso di assunzione di:

• Diuretici e altri antipertensivi: possono potenziare l’effetto ipotensivo di Valsartan EG;
• Integratori di potassio, sostituti del sale con potassio, farmaci risparmiatori di potassio ed eparina: possono aumentare i livelli di potassio nel sangue;
• FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei): possono ridurre l’effetto antipertensivo e peggiorare la funzione renale;
• Litio: utilizzato nel trattamento di alcune malattie psichiatriche, può avere interazioni significative;
• Rifampicina, ciclosporina, ritonavir: questi medicinali possono aumentare l’effetto di Valsartan EG;
• ACE-inibitori (enalapril, lisinopril, ramipril): l’associazione non è raccomandata, in particolare nei pazienti con problemi renali correlati al diabete;
• Aliskiren: l’uso concomitante è controindicato nei pazienti diabetici o con compromissione renale;
• Antagonisti dei mineralcorticoidi (spironolattone, eplerenone) e betabloccanti (metoprololo): l’associazione tripla con ACE-inibitori richiede un attento monitoraggio medico.

In caso di trattamento post-infarto, non è raccomandata l’associazione di Valsartan EG con ACE-inibitori.

 

 

Conservazione di Valsartan EG

 

Valsartan EG deve essere conservato a temperatura non superiore ai 30°C, fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato) né se la confezione risulta danneggiata o mostra segni di manomissione.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Rivolgersi al farmacista per le modalità corrette di smaltimento dei medicinali non più utilizzati, contribuendo così alla protezione dell’ambiente.

 

 

 

 

FAQ su Valsartan EG

 

A cosa serve Valsartan EG?

Valsartan EG è un farmaco a base di valsartan, appartenente alla classe dei sartani. Viene utilizzato per trattare la pressione sanguigna elevata (ipertensione) negli adulti e nei bambini dai 6 anni, per l’insufficienza cardiaca sintomatica negli adulti e nel periodo successivo a un infarto miocardico. Agisce bloccando l’angiotensina II, rilassando i vasi sanguigni e abbassando la pressione arteriosa.

 

In quali dosaggi è disponibile Valsartan EG?

Valsartan EG è disponibile in 4 dosaggi sotto forma di compresse rivestite con film: 40 mg, 80 mg, 160 mg e 320 mg. Le compresse da 40, 80 e 160 mg sono indicate per ipertensione, insufficienza cardiaca e post-infarto, mentre la compressa da 320 mg è indicata esclusivamente per l’ipertensione arteriosa.

 

Come si prende Valsartan EG?

Valsartan EG si assume per via orale, deglutendo la compressa con un bicchiere d’acqua, con o senza cibo, alla stessa ora ogni giorno. La dose e la frequenza dipendono dalla condizione trattata: generalmente 80 mg una volta al giorno per l’ipertensione, mentre per l’insufficienza cardiaca e il post-infarto si inizia con dosi basse da assumere due volte al giorno.

 

Valsartan EG può essere dato ai bambini?

Sì, Valsartan EG può essere somministrato a bambini e adolescenti dai 6 ai 18 anni per il trattamento della pressione sanguigna elevata. La dose dipende dal peso corporeo: 40 mg al giorno per chi pesa meno di 35 kg e 80 mg al giorno per chi pesa 35 kg o più, con possibilità di aumento fino a 320 mg.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Valsartan EG?

Gli effetti collaterali più comuni (fino a 1 persona su 10) includono capogiri, pressione sanguigna bassa e riduzione della funzione renale. Tra gli effetti meno comuni figurano mal di testa, tosse, nausea, diarrea, stanchezza e debolezza. In caso di gonfiore al viso, alle labbra o alla gola (angioedema), consultare immediatamente il medico.

 

Si può prendere Valsartan EG in gravidanza?

Valsartan EG non è raccomandato durante la gravidanza, in particolare dopo il terzo mese, poiché può causare gravi danni al feto. Anche nei primi mesi è consigliabile evitarne l’uso. Le donne che pianificano una gravidanza devono informare il medico, che consiglierà un trattamento alternativo. Il farmaco non è raccomandato neppure durante l’allattamento.

 

Valsartan EG contiene lattosio?

Sì, tutte le formulazioni di Valsartan EG contengono lattosio monoidrato come eccipiente. I pazienti a cui è stata diagnosticata un’intolleranza al lattosio devono consultare il proprio medico prima di assumere questo farmaco.

 

Cosa fare se si dimentica una dose di Valsartan EG?

Se si dimentica una dose, assumerla non appena ci si ricorda. Tuttavia, se è quasi l’ora della dose successiva, saltare la dose dimenticata e proseguire con il normale schema posologico. Non assumere mai una dose doppia per compensare quella dimenticata. Non interrompere il trattamento senza il parere del medico.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.