Il foglietto illustrativo di Vasoretic fornisce tutte le informazioni essenziali su questo farmaco antipertensivo di associazione. Vasoretic contiene due principi attivi, enalapril maleato e idroclorotiazide, che agiscono insieme per ridurre la pressione sanguigna. In questa guida completa troverai indicazioni terapeutiche, posologia, controindicazioni, effetti collaterali e tutte le avvertenze necessarie per un uso corretto e sicuro del farmaco.

 

 

Che cos’è Vasoretic e a cosa serve

 

Vasoretic è un farmaco antipertensivo di associazione che contiene due principi attivi: enalapril maleato e idroclorotiazide. L’enalapril maleato appartiene alla classe degli ACE-inibitori (inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina), medicinali che agiscono provocando il rilassamento dei vasi sanguigni e facilitando il passaggio del sangue attraverso di essi. L’idroclorotiazide è invece un diuretico tiazidico che stimola i reni a produrre una maggiore quantità di urina, contribuendo così a ridurre la pressione del sangue.

Vasoretic viene utilizzato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa e trova indicazione nei pazienti la cui pressione sanguigna non viene adeguatamente controllata con enalapril maleato o idroclorotiazide somministrati da soli. L’associazione dei due principi attivi in un’unica compressa consente un’azione sinergica più efficace nel controllo dei valori pressori.

Il farmaco è prodotto da Organon Italia S.r.l. (già Merck Sharp & Dohme) ed è soggetto a prescrizione medica con ricetta ripetibile.

 

 

Formulazioni disponibili di Vasoretic

 

Vasoretic è disponibile in Italia in una singola formulazione con dosaggio fisso. Di seguito le caratteristiche della formulazione autorizzata:

 

Vasoretic 20 mg + 12,5 mg compresse

 

Le compresse di Vasoretic rappresentano l’unica formulazione disponibile in commercio per questo farmaco. Si tratta di compresse contenute in blister di alluminio, destinate esclusivamente ad adulti.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 20 mg di enalapril maleato e 12,5 mg di idroclorotiazide;
• Disponibile in confezioni da 14 compresse o 28 compresse;
• La compressa non può essere divisa in due parti uguali;
• Farmaco di classe A (rimborsabile dal SSN) soggetto a prescrizione medica.

Eccipienti: sodio bicarbonato, lattosio monoidrato, ferro ossido giallo, amido di mais, amido pregelatinizzato, magnesio stearato.

Nota importante: Vasoretic contiene lattosio come eccipiente. I pazienti con intolleranza al lattosio diagnosticata dal medico devono contattare il proprio curante prima di assumere questo farmaco.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Vasoretic

 

Vasoretic è indicato negli adulti per il trattamento dell’ipertensione arteriosa, in particolare nei pazienti per i quali è indicata l’associazione terapeutica tra un ACE-inibitore e un diuretico tiazidico. Il farmaco viene prescritto quando la pressione sanguigna non è adeguatamente controllata utilizzando uno solo dei due principi attivi.

L’ipertensione arteriosa è una condizione in cui la pressione del sangue nelle arterie risulta costantemente elevata, rappresentando un importante fattore di rischio per malattie cardiovascolari come l’infarto del miocardio e l’ictus cerebrale. Vasoretic agisce su due meccanismi complementari: il rilassamento dei vasi sanguigni (enalapril) e l’aumento della diuresi (idroclorotiazide), ottenendo così un controllo più efficace della pressione.

Vasoretic non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni, a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia in età pediatrica.

 

 

Come assumere Vasoretic

 

Vasoretic deve essere assunto seguendo sempre le indicazioni del medico. La compressa può essere presa con o senza cibo, con l’aiuto di un po’ d’acqua.

 

Posologia adulti

 

La dose raccomandata è di 1 compressa al giorno, da assumere in un’unica somministrazione. Se necessario, il medico può aumentare il dosaggio fino a un massimo di 2 compresse al giorno, sempre in un’unica somministrazione.

Si raccomanda di iniziare il trattamento con 10 mg di enalapril e 6,25 mg di idroclorotiazide (equivalenti a mezza compressa). Poiché tuttavia la compressa di Vasoretic non può essere divisa in due parti uguali, il medico potrebbe consigliare di iniziare la terapia utilizzando i singoli componenti separatamente, per poi passare alla compressa combinata una volta stabilita la dose adeguata.

In pazienti già in trattamento con diuretici, l’impiego di enalapril può determinare risposte ipotensive eccessive. In questi casi è importante, quando possibile, sospendere il diuretico qualche giorno prima di iniziare la terapia con enalapril. Se ciò non fosse possibile, è necessario iniziare con bassi dosaggi di enalapril (in genere 2,5 mg).

Nei pazienti anziani non è necessario un aggiustamento del dosaggio: gli studi clinici hanno dimostrato un’efficacia e una tollerabilità simili rispetto ai pazienti più giovani.

In caso di insufficienza renale (clearance della creatinina tra 30 e 80 mL/min), Vasoretic deve essere utilizzato solo dopo la titolazione dei singoli componenti. Il farmaco è controindicato nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina ≤ 30 mL/min).

In caso di sovradosaggio, contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso. I sintomi possono includere disturbi elettrolitici, insufficienza renale, iperventilazione, tachicardia, palpitazioni, bradicardia, capogiro, ansia e tosse.

Non interrompere il trattamento con Vasoretic senza il parere del medico.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Vasoretic

 

Vasoretic non deve essere assunto nelle seguenti condizioni:

• Allergia ai principi attivi (enalapril maleato e idroclorotiazide) o ad altri medicinali derivati dalla sulfonamide, oppure a uno qualsiasi degli eccipienti;
• Precedenti episodi di angioedema (gonfiore di viso, labbra, lingua, gola) associati a trattamento con ACE-inibitori;
• Angioedema ereditario o idiopatico;
• Insufficienza renale grave (clearance della creatinina ≤ 30 mL/min) o anuria;
• Secondo e terzo trimestre di gravidanza (è preferibile evitarne l’uso anche nel primo trimestre);
• Insufficienza epatica grave;
• Uso concomitante con aliskiren in pazienti con diabete o compromissione renale;
• Trattamento concomitante con sacubitril/valsartan (Vasoretic non deve essere iniziato prima di 36 ore dall’ultima dose di sacubitril/valsartan).

 

Avvertenze speciali:

Informare il medico prima di assumere Vasoretic se si è in una delle seguenti condizioni: terapia con diuretici o dieta povera di sale; disturbi cardiaci ischemici o cerebrovascolari; problemi ai reni, inclusa stenosi delle arterie renali; recente trapianto renale; trattamento dialitico; malattie del fegato o cirrosi epatica; gotta o trattamento con allopurinolo; diabete in terapia con insulina o antidiabetici orali; trattamento con litio; lupus eritematoso sistemico; precedenti di asma bronchiale; cancro della pelle pregresso.

Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare a lungo termine con dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle non melanoma. È importante proteggere la pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV durante l’assunzione di Vasoretic.

Sospendere immediatamente il trattamento e informare il medico in caso di: angioedema; ittero (colorazione gialla della pelle e degli occhi); aumento della creatinina nel sangue; aumento del calcio nel sangue.

Vasoretic può essere meno efficace nei pazienti di razza nera, nei quali è inoltre più frequente il rischio di angioedema.

Gravidanza e allattamento: l’uso di Vasoretic è controindicato nel secondo e terzo trimestre di gravidanza e non è raccomandato durante l’allattamento.

 

 

Effetti collaterali di Vasoretic

 

Come tutti i medicinali, anche questo può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati più comuni riportati negli studi clinici sono stati cefalea e tosse. In generale, le reazioni avverse sono state di natura lieve e transitoria.

 

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): visione offuscata.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): mal di testa, depressione, vertigini, abbassamento della pressione sanguigna, svenimento, alterazione del gusto, nausea, diarrea, tosse, eruzioni cutanee, stanchezza, debolezza, crampi muscolari, alterazioni dei valori di potassio nel sangue (aumento o diminuzione), aumento dell’acido urico, del colesterolo e dei trigliceridi.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): anemia, anemia emolitica, angioedema, sonnolenza, insonnia, nervosismo, formicolio, palpitazioni, battito cardiaco accelerato, rossore, fiato corto, vomito, dolore addominale, stitichezza, secchezza della bocca, prurito, sudorazione eccessiva, impotenza, dolori articolari, perdita dell’appetito, bocca secca, riduzione della libido.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): confusione, orticaria, alterazioni della funzionalità epatica, sindrome di Raynaud.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): angioedema intestinale, pancreatite, insufficienza epatica, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, insufficienza renale.

Vasoretic può influenzare la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari a causa di possibili capogiro o stanchezza. Se si manifestano effetti indesiderati non elencati, contattare il medico o segnalarli direttamente all’AIFA.

 

 

Interazioni di Vasoretic con altri medicinali

 

Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, compresi quelli senza prescrizione medica, integratori e prodotti erboristici. Vasoretic può interagire con numerosi farmaci, tra cui:

• Antagonisti del recettore dell’angiotensina II (sartani) come valsartan, telmisartan, irbesartan, e aliskiren: aumentano il rischio di ipotensione, iperkaliemia e peggioramento della funzionalità renale;
• Altri medicinali antipertensivi, vasodilatatori, nitroglicerina e nitrati: possono provocare una riduzione eccessiva della pressione sanguigna;
• Litio: l’uso concomitante può aumentare la concentrazione di litio nel sangue con rischio di tossicità;
• Diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone, eplerenone, triamterene, amiloride), integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio: rischio di iperkaliemia;
• Insulina e antidiabetici orali: possibile necessità di aggiustamento del dosaggio del farmaco antidiabetico;
• FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei), inclusi gli inibitori della COX-2: possono ridurre l’efficacia di Vasoretic e peggiorare la funzionalità renale;
• Anestetici, antipsicotici e antidepressivi triciclici: possono causare un’ulteriore riduzione della pressione sanguigna;
• Simpaticomimetici (efedrina, pseudoefedrina, salbutamolo): possono ridurre gli effetti antipertensivi di Vasoretic;
• Medicinali contenenti oro (aurotiomalato di sodio): possono provocare vampate di calore, nausea, vomito e ipotensione;
• Colestiramina e colestipolo: riducono l’assorbimento dell’idroclorotiazide. Vasoretic va assunto un’ora prima della resina;
• Carbamazepina: rischio di iponatremia (basso livello di sodio nel sangue);
• Ciclosporina: aumento del rischio di iperuricemia e complicanze correlate alla gotta;
• Sacubitril/valsartan: Vasoretic non deve essere iniziato prima di 36 ore dall’ultima dose.

L’uso del medicinale senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test antidoping.

 

 

Conservazione di Vasoretic

 

Vasoretic non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Conservare il farmaco nella confezione originale in blister di alluminio per proteggerlo dall’umidità.

Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato. Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più per contribuire alla protezione dell’ambiente.

 

 

 

 

FAQ su Vasoretic

 

A cosa serve Vasoretic?

È un farmaco antipertensivo di associazione indicato per il trattamento della pressione alta (ipertensione arteriosa) negli adulti. Contiene enalapril maleato (un ACE-inibitore) e idroclorotiazide (un diuretico tiazidico) e viene prescritto quando la pressione non è adeguatamente controllata con uno solo dei due principi attivi.

 

Quante compresse di Vasoretic si prendono al giorno?

La dose raccomandata è di 1 compressa al giorno, da assumere in un’unica somministrazione con un po’ d’acqua. Se necessario, il medico può aumentare la dose fino a un massimo di 2 compresse al giorno. Non modificare il dosaggio senza il parere del medico.

 

Vasoretic si può prendere a stomaco vuoto?

Sì, può essere assunto sia con il cibo che a stomaco vuoto. Si consiglia di prendere la compressa con un po’ d’acqua, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno per mantenere una concentrazione costante del farmaco nel sangue.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Vasoretic?

Gli effetti indesiderati più frequenti sono cefalea e tosse secca. Possono verificarsi anche vertigini, nausea, diarrea, stanchezza e crampi muscolari. La maggior parte degli effetti è di natura lieve e transitoria. In caso di angioedema (gonfiore di viso, labbra, lingua o gola) interrompere immediatamente e contattare il medico.

 

Si può interrompere Vasoretic improvvisamente?

No, non bisogna interrompere il trattamento con Vasoretic senza il parere del medico. La sospensione improvvisa del farmaco può provocare un aumento della pressione sanguigna con potenziali rischi cardiovascolari. Il medico valuterà l’eventuale riduzione graduale del dosaggio.

 

Vasoretic può essere dato ai bambini?

No, l’uso non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni. La sicurezza e l’efficacia del farmaco in età pediatrica non sono state stabilite.

 

Serve la ricetta medica per Vasoretic?

Sì, è un farmaco soggetto a prescrizione medica con ricetta ripetibile. Rientra nella classe A del prontuario farmaceutico ed è quindi rimborsabile dal Servizio Sanitario Nazionale. Non è possibile acquistarlo senza la prescrizione del medico.

 

Si può assumere Vasoretic in gravidanza?

È controindicato nel secondo e nel terzo trimestre di gravidanza, in quanto può causare gravi danni al feto. È preferibile evitarne l’uso anche nel primo trimestre. Le donne che pianificano una gravidanza o che scoprono di essere incinte devono informare immediatamente il medico per valutare un trattamento alternativo. L’uso non è raccomandato neppure durante l’allattamento.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.