Veclam è un farmaco a base di claritromicina, un antibiotico appartenente alla famiglia dei macrolidi. Viene prescritto per il trattamento di diverse infezioni batteriche, dalle vie respiratorie alla pelle. In questa guida troverai il foglietto illustrativo completo di Veclam con tutte le 8 formulazioni disponibili in Italia, le indicazioni terapeutiche, la posologia per adulti e bambini, gli effetti collaterali, le controindicazioni e le interazioni farmacologiche.

 

 

Che cos’è Veclam e a cosa serve

 

Veclam contiene il principio attivo claritromicina, che appartiene alla classe degli antibiotici macrolidi. Si tratta di un farmaco che agisce bloccando la sintesi proteica dei batteri, impedendone la crescita e la moltiplicazione. La claritromicina è un antibiotico semisintetico ad ampio spettro d’azione, attivo su numerosi batteri Gram positivi e Gram negativi, micobatteri e clamidie.

Il farmaco è prodotto da MALESCI Istituto Farmacobiologico S.p.A., su licenza di Mylan Italia S.r.l., ed è disponibile in 8 formulazioni diverse per adattarsi alle esigenze di adulti, bambini e pazienti ospedalizzati.

 

 

Formulazioni disponibili di Veclam

 

È disponibile in Italia in 8 formulazioni autorizzate. Ecco tutte le forme farmaceutiche con le relative caratteristiche:

 

Veclam 125 mg/5 ml granulato per sospensione orale

 

Si tratta della sospensione orale pediatrica a basso dosaggio, indicata per bambini dai 6 mesi ai 12 anni di età.

Caratteristiche:

• 100 ml di sospensione ricostituita contengono 2,5 g di claritromicina;
• Flacone in plastica da 100 ml con siringa dosatrice o cucchiaino;
• Dosaggio calcolato in base al peso del bambino.

Eccipienti rilevanti: saccarosio e olio di ricino (può causare disturbi gastrici e diarrea).

 

 

Veclam 250 mg granulato per sospensione orale (bustine)

 

Le bustine da 250 mg sono pensate per adulti e bambini con più di 12 anni di età.

Caratteristiche:

• Ogni bustina contiene 250 mg di claritromicina;
• Confezione da 14 bustine;
• Da sciogliere in un bicchiere d’acqua prima dell’assunzione.

Eccipienti rilevanti: saccarosio e olio di ricino.

 

 

Veclam 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale

 

La sospensione orale pediatrica a dosaggio intermedio, indicata per bambini dai 6 mesi ai 12 anni di età.

Caratteristiche:

• 100 ml di sospensione ricostituita contengono 5 g di claritromicina;
• Flacone in plastica da 100 ml con cucchiaino o siringa dosatrice;
• Dosaggio calcolato in base al peso del bambino.

Eccipienti rilevanti: saccarosio e olio di ricino.

 

 

Veclam 250 mg compresse rivestite

 

Le compresse rivestite da 250 mg rappresentano una delle formulazioni orali solide per adulti e ragazzi sopra i 12 anni.

Caratteristiche:

• Ogni compressa rivestita contiene 250 mg di claritromicina;
• Confezione da 12 compresse rivestite;
• Contiene 7 mg di sodio per compressa (0,35% dell’assunzione giornaliera raccomandata).

 

 

Veclam 500 mg granulato per sospensione orale (bustine)

 

Le bustine da 500 mg sono destinate ad adulti e bambini con più di 12 anni, per le infezioni che richiedono dosaggi più elevati.

Caratteristiche:

• Ogni bustina contiene 500 mg di claritromicina;
• Confezione da 14 bustine;
• Da sciogliere in un bicchiere d’acqua prima dell’assunzione.

Eccipienti rilevanti: saccarosio e olio di ricino.

 

 

Veclam 500 mg compresse rivestite

 

Le compresse rivestite da 500 mg sono la formulazione orale solida a dosaggio pieno per adulti e ragazzi sopra i 12 anni.

Caratteristiche:

• Ogni compressa rivestita contiene 500 mg di claritromicina;
• Confezione da 14 compresse rivestite;
• Contiene 13,12 mg di sodio per compressa (0,66% dell’assunzione giornaliera raccomandata).

 

 

Veclam RM 500 mg compresse a rilascio modificato

 

Le compresse a rilascio modificato consentono un’assunzione una sola volta al giorno grazie al rilascio lento del principio attivo. Sono indicate per adulti e ragazzi sopra i 12 anni.

Caratteristiche:

• Ogni compressa a rilascio modificato contiene 500 mg di claritromicina;
• Confezione da 7 compresse;
• Da assumere intere senza masticare e con del cibo;
• Contiene lattosio e 15,3 mg di sodio per compressa.

Nota: Veclam RM è controindicato nei pazienti con gravi problemi renali (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min), poiché la compressa non può essere divisa.

 

 

Veclam 500 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione

 

La formulazione endovenosa è riservata all’uso ospedaliero, quando è necessaria una somministrazione per via endovenosa, ad esempio per infezioni gravi o quando il paziente non è in grado di deglutire.

Caratteristiche:

• Ogni flaconcino contiene claritromicina lattobionato equivalente a 500 mg di claritromicina;
• Confezione con 1 flaconcino di polvere e 1 fiala di solvente;
• Da somministrare per infusione endovenosa lenta dopo diluizione.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Veclam

 

Veclam è utilizzato per il trattamento di infezioni causate da batteri sensibili alla claritromicina. Le principali indicazioni terapeutiche comprendono:

• Infezioni delle vie respiratorie: bronchite e polmonite (batterica e atipica);
• Infezioni della gola: tonsilliti, faringiti e infezioni dei seni paranasali (sinusite);
• Infezioni della pelle e dei tessuti molli: impetigine, follicolite, erisipela, foruncolosi e ferite infette;
• Infezioni dell’orecchio: otite media acuta (formulazioni pediatriche);
• Infezioni della bocca e dei denti: (formulazioni compresse 250 mg);
• Infezioni da Mycobacterium: (formulazioni da 250 mg bustine, 500 mg bustine, 500 mg compresse);
• Infezioni da Helicobacter pylori: batterio associato all’ulcera dello stomaco e del duodeno, in associazione con altri farmaci (formulazioni da 250 mg bustine, 500 mg bustine, 500 mg compresse).

 

 

Come assumere Veclam

 

Posologia adulti

 

Le dosi per adulti e bambini con più di 12 anni variano in base al tipo di infezione e alla formulazione utilizzata:

 

Infezioni respiratorie, della gola, dei seni paranasali, della pelle:

• Compresse e bustine 250 mg: 1 compressa o bustina, 2 volte al giorno (ogni 12 ore), per 5-14 giorni. In caso di infezioni gravi, la dose può essere aumentata a 2 unità, 2 volte al giorno;
• Bustine 500 mg: 1 bustina, 2 volte al giorno (ogni 12 ore), per 5-14 giorni;
• Compresse 500 mg: 1 compressa, 2 volte al giorno (ogni 12 ore), per 5-14 giorni;
• Veclam RM 500 mg: 1 compressa, una volta al giorno, per 5-14 giorni. In caso di infezioni gravi, 2 compresse in una sola assunzione;
• Formulazione endovenosa: 4-8 mg per kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in due dosi, per 6-14 giorni (dose massima 1 g al giorno).

Infezioni della bocca e dei denti: 1 compressa da 250 mg, 2 volte al giorno per 5 giorni.

Infezioni da Helicobacter pylori: il medico potrà prescrivere una triplice terapia associando Veclam con omeprazolo o lansoprazolo e amoxicillina, con dosaggi e durate variabili (7-14 giorni a seconda dello schema).

Pazienti con problemi renali gravi: se la clearance della creatinina è inferiore a 30 ml/min, il dosaggio deve essere dimezzato. Veclam RM è controindicato in questi pazienti.

 

 

Posologia bambini

 

Per i bambini dai 6 mesi ai 12 anni sono disponibili le sospensioni orali da 125 mg/5 ml e 250 mg/5 ml. La dose viene calcolata dal medico in base al peso corporeo del bambino (circa 7,5 mg/kg due volte al giorno). La durata abituale del trattamento è di 5-10 giorni.

Veclam deve essere assunto per bocca, con o senza cibo (ad esempio con il latte). Le sospensioni orali devono essere ricostituite aggiungendo acqua fino alla linea rossa del flacone e agitando bene prima di ogni utilizzo.

Le compresse, le bustine e la formulazione Veclam RM non sono adatte ai bambini con meno di 12 anni di età.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Veclam

 

Non assumere Veclam in caso di:

• Allergia alla claritromicina, ad altri antibiotici macrolidi (eritromicina, azitromicina) o a uno degli eccipienti;
• Assunzione di ergotamina o diidroergotamina (farmaci per il mal di testa);
• Assunzione di lomitapide, astemizolo, terfenadina, cisapride, domperidone, pimozide, ticagrelor, ranolazina;
• Assunzione di midazolam orale o colchicina (farmaco per la gotta);
• Assunzione di lovastatina o simvastatina (statine per il colesterolo alto);
• Prolungamento dell’intervallo QT o aritmie cardiache ventricolari;
• Bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue;
• Gravi problemi al fegato associati a problemi ai reni.

Avvertenze: consultare il medico prima di assumere Veclam in caso di problemi epatici o renali, infezioni fungine, malattie cardiache, bradicardia, gravidanza o allattamento. Veclam può causare capogiri, vertigini, confusione e disorientamento: prestare attenzione alla guida di veicoli e all’uso di macchinari.

 

 

Effetti collaterali di Veclam

 

Come tutti i medicinali, Veclam può causare effetti indesiderati. Interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico in caso di: reazioni allergiche gravi (angioedema, difficoltà respiratoria, reazioni anafilattiche), gravi eruzioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, sindrome DRESS), segni di insufficienza epatica (ittero, urine scure, feci pallide), diarrea grave o prolungata con sangue nelle feci.

 

Effetti comuni (fino a 1 persona su 10): insonnia, cambiamenti nel senso del gusto, mal di testa, diarrea, vomito, nausea, indigestione, dolore addominale, alterazioni degli esami del fegato, sudorazione eccessiva, eruzioni cutanee.

Effetti non comuni (fino a 1 persona su 100): infezioni da Candida, riduzione dei globuli bianchi, anoressia, ansia, sonnolenza, tremore, acufeni, prolungamento dell’intervallo QT, gastrite, costipazione, flatulenza, prurito, orticaria, astenia.

Altri effetti segnalati: depressione, allucinazioni, convulsioni, alterazioni dell’olfatto e del gusto, perdita dell’udito, tachicardia ventricolare, infiammazione del pancreas, acne, rabdomiolisi, alterazione del colore della lingua o dei denti, problemi renali.

Per la formulazione endovenosa sono inoltre molto comuni l’infiammazione della vena nel sito di iniezione e il dolore locale.

 

 

Interazioni di Veclam con altri medicinali

 

Può interagire con numerosi farmaci. È fondamentale informare il medico se si stanno assumendo:

• Farmaci per il cuore: digossina, chinidina, disopiramide, verapamil, amlodipina, diltiazem;
• Anticoagulanti orali: warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban;
• Farmaci per l‘epilessia: fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, valproato;
• Erba di San Giovanni (per depressione o ansia);
• Farmaci per l’HIV: efavirenz, etravirina, nevirapina, ritonavir, zidovudina;
• Antibiotici: rifampicina, rifabutina, rifapentina;
• Antifungini: itraconazolo, fluconazolo;
• Benzodiazepine: alprazolam, triazolam;
• Antipsicotici: quetiapina e altri farmaci per la schizofrenia;
• Immunosoppressori: sirolimus, tacrolimus, ciclosporina;
• Ipoglicemizzanti: nateglinide, repaglinide;
• Statine (diversi da lovastatina e simvastatina);
• Omeprazolo, teofillina, metilprednisolone;
• Antitumorali: ibrutinib, vinblastina;
• Farmaci per l‘impotenza: sildenafil, tadalafil, vardenafil.

 

 

Conservazione di Veclam

 

Tenere Veclam fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Le condizioni di conservazione variano in base alla formulazione:

• Compresse rivestite 250 e 500 mg, Veclam RM, formulazione endovenosa: nessuna condizione particolare di conservazione richiesta;
• Bustine 500 mg: conservare a temperatura non superiore a 25°C;
• Sospensioni orali (125 e 250 mg/5 ml): una volta ricostituite, utilizzare entro 14 giorni e conservare tra 15°C e 30°C;
• Formulazione endovenosa ricostituita: utilizzare immediatamente o entro 24 ore se conservata tra 2-8°C.

Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati.

 

 

 

 

FAQ su Veclam

 

A cosa serve Veclam?

È un antibiotico a base di claritromicina utilizzato per trattare diverse infezioni batteriche, tra cui infezioni delle vie respiratorie (bronchite, polmonite), della gola (tonsilliti, faringiti), dei seni paranasali, della pelle e dei tessuti molli, dell’orecchio medio e, in alcune formulazioni, infezioni da Helicobacter pylori e Mycobacterium.

 

Quante volte al giorno si prende Veclam?

La maggior parte delle formulazioni di Veclam si assume 2 volte al giorno, ogni 12 ore. Fa eccezione Veclam RM (compresse a rilascio modificato), che si prende una sola volta al giorno grazie al rilascio lento del principio attivo.

 

Veclam si può prendere a stomaco vuoto?

Le compresse rivestite e le sospensioni orali possono essere assunte con o senza cibo. Veclam RM (compresse a rilascio modificato) deve invece essere assunto con del cibo e ingoiato intero senza masticare. Le bustine vanno sciolte in un bicchiere d’acqua.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Veclam?

Gli effetti collaterali più comuni di Veclam comprendono: alterazioni del senso del gusto, mal di testa, diarrea, nausea, vomito, indigestione, dolore addominale, insonnia, sudorazione eccessiva e alterazioni degli esami del fegato. Nella maggior parte dei casi questi effetti sono transitori.

 

Veclam può essere dato ai bambini?

Sì, è disponibile in formulazioni pediatriche specifiche (sospensioni orali da 125 mg/5 ml e 250 mg/5 ml) per bambini dai 6 mesi ai 12 anni di età. Il dosaggio viene calcolato dal medico in base al peso del bambino. Le compresse, le bustine e Veclam RM non sono adatti ai bambini sotto i 12 anni.

 

Per quanti giorni si deve prendere Veclam?

La durata del trattamento varia generalmente da 5 a 14 giorni a seconda del tipo e della gravità dell’infezione. Per le formulazioni pediatriche la durata abituale è di 5-10 giorni. È fondamentale completare l’intero ciclo di trattamento prescritto dal medico, anche se i sintomi migliorano prima, per evitare ricadute e resistenze batteriche.

 

Serve la ricetta medica per Veclam?

Sì, è un farmaco soggetto a prescrizione medica obbligatoria. Non è possibile acquistarlo senza ricetta. Il medico valuterà la necessità del trattamento e il dosaggio più adatto in base al tipo di infezione e alle caratteristiche del paziente.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.