Venoruton è un farmaco a base di oxerutina, un flavonoide di origine naturale estratto dai fiori e dalle foglie della Sophora Japonica. Grazie alla sua azione antiossidante e vasoprotettiva, Venoruton è indicato nel trattamento dell’insufficienza venosa e della fragilità capillare. In questo foglietto illustrativo completo troverai tutte le informazioni sulle 5 formulazioni disponibili in Italia, le dosi consigliate, le controindicazioni e gli effetti collaterali di Venoruton.

 

 

Che cos’è Venoruton e a cosa serve

 

Venoruton contiene il principio attivo oxerutina, una sostanza appartenente alla famiglia dei flavonoidi, ottenuta dai fiori e dalle foglie della Sophora Japonica. Si tratta di un farmaco vasoprotettore con spiccata azione antiossidante, capace di proteggere i vasi sanguigni e migliorare il tono venoso.

L’oxerutina agisce a livello dell’endotelio venoso, dove contrasta i radicali liberi e riduce la permeabilità capillare. Nei pazienti con vene varicose e altre patologie venose, i capillari tendono a perdere liquidi in eccesso, causando gonfiore alle caviglie e agli arti inferiori. Venoruton riduce questo fenomeno e allevia i sintomi associati, come dolore, pesantezza e crampi alle gambe.

Il farmaco è prodotto da EG S.p.A. (Gruppo STADA Arzneimittel AG) ed è disponibile in 5 diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze di ogni paziente.

 

 

Formulazioni disponibili di Venoruton

 

Venoruton è disponibile in Italia in 5 formulazioni, suddivise in forme orali e topiche. Ecco tutte le forme farmaceutiche autorizzate:

 

Venoruton 500 mg compresse effervescenti

 

Le compresse effervescenti da 500 mg sono compresse gialle, rotonde e piatte su entrambi i lati, al gusto di arancia, con bordi smussati. Vanno sciolte in un bicchiere d’acqua prima dell’assunzione.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 500 mg di oxerutina;
• Confezione da 20 compresse in tubo con tappo essiccatore;
• Contiene 396 mg di potassio e 82 mg di sodio per compressa.

Eccipienti: acido citrico, potassio carbonato, potassio bicarbonato, sodio bicarbonato, macrogoli, acesulfame potassico, povidone, aroma arancia (supportato su maltodestrina), magnesio stearato.

 

 

Venoruton 1000 mg compresse effervescenti

 

Le compresse effervescenti da 1000 mg hanno le stesse caratteristiche delle compresse da 500 mg, ma con un dosaggio doppio di principio attivo, che consente l’assunzione di una sola compressa al giorno.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 1000 mg di oxerutina;
• Confezione da 30 compresse (2 tubi da 15 compresse ciascuno);
• Contiene potassio e sodio nelle stesse proporzioni della formulazione da 500 mg.

Eccipienti: acido citrico, potassio carbonato, potassio bicarbonato, sodio bicarbonato, macrogoli, acesulfame potassico, povidone, aroma arancia (supportato su maltodestrina), magnesio stearato.

 

 

Venoruton 1000 mg polvere per soluzione orale

 

La polvere per soluzione orale da 1000 mg è una formulazione caratterizzata dall’alto dosaggio e dalla rapida liberazione del principio attivo. Si presenta come polvere di colore giallo pallido, inodore, confezionata in bustine monodose.

Caratteristiche:

• Ogni bustina contiene 1000 mg di oxerutina;
• Confezione da 30 bustine;
• Indicata anche per l’insufficienza venosa del plesso emorroidario (emorroidi).

Eccipienti: mannitolo, saccarina sodica, acido citrico monoidrato. Contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, quindi è essenzialmente “senza sodio”.

 

 

Venoruton 500 mg compresse rivestite con film

 

Le compresse rivestite con film da 500 mg sono compresse oblunghe di colore arancione, da deglutire intere con un po’ d’acqua. Hanno una liberazione graduale e protratta del principio attivo, che consente di mantenere l’effetto terapeutico per un tempo prolungato.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 500 mg di oxerutina;
• Confezioni da 20, 30 o 60 compresse in blister;
• Indicata anche per l’insufficienza venosa del plesso emorroidario.

Eccipienti: poliacrilato dispersione 30%, talco, magnesio stearato, macrogoli, copovidone, giallo tramonto lacca alluminio (E 110), titanio diossido. L’agente colorante E 110 può causare reazioni allergiche.

 

 

Venoruton 2% gel

 

Il gel al 2% è una formulazione per uso cutaneo, da applicare direttamente sulla zona interessata. Si presenta come gel omogeneo, da chiaro a leggermente opalescente, trasparente, di colore giallo oro e virtualmente inodore.

Caratteristiche:

• 100 g di gel contengono 2 g di oxerutina;
• Confezioni da 40 g o 100 g in tubo;
• Il principio attivo penetra attraverso la cute: dopo 30 minuti raggiunge il derma e dopo 2-5 ore il tessuto adiposo sottocutaneo.

Eccipienti: carbomeri, sodio idrossido, disodio edetato, benzalconio cloruro, acqua depurata. Il benzalconio cloruro (0,05 mg/g) può irritare la pelle. Chi allatta non deve applicare il gel sul seno.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Venoruton

 

Venoruton, in tutte le sue formulazioni, è indicato nel trattamento dei seguenti disturbi:

• Insufficienza venosa: una patologia a carico del sistema venoso, soprattutto degli arti inferiori, che si manifesta con gonfiore, sensazione di pesantezza, dolore o crampi alle gambe e ai piedi. Le formulazioni orali (polvere e compresse rivestite) sono indicate anche nell’insufficienza venosa del plesso emorroidario (emorroidi);
• Fragilità capillare: condizione caratterizzata dalla facile rottura dei capillari, che diventano visibili sulla pelle e possono causare macchie e lividi.

Il gel è particolarmente utile per il trattamento locale dei sintomi, mentre le formulazioni orali agiscono in modo sistemico. In caso di disturbi ricorrenti o peggioramento dei sintomi, è importante consultare il medico prima di continuare il trattamento.

 

 

Come assumere Venoruton

 

Posologia adulti

 

La posologia varia in base alla formulazione scelta:

• Venoruton 500 mg compresse effervescenti: 2 compresse al giorno, sciolte accuratamente in un bicchiere d’acqua, da assumere prima o durante i pasti;
• Venoruton 1000 mg compresse effervescenti: 1 compressa al giorno, sciolta in un bicchiere d’acqua, da assumere prima o durante i pasti;
• Venoruton 1000 mg polvere per soluzione orale: da 2 a 3 bustine al giorno, a seconda della gravità del sintomo. Sciogliere il contenuto di ogni bustina in un po’ d’acqua e assumere prima o durante i pasti;
• Venoruton 500 mg compresse rivestite con film: 2-3 compresse al giorno, da deglutire intere con un po’ d’acqua, senza masticarle, prima o durante i pasti;
• Venoruton 2% gel: applicare un quantitativo adeguato sulla zona interessata e sulle aree circostanti, 2 volte al giorno (mattino e sera). Massaggiare leggermente fino ad assorbimento completo.

Tutte le formulazioni devono essere usate solo per brevi periodi di trattamento. Non superare le dosi consigliate. Se i sintomi non migliorano o si ripresentano, consultare il medico o il farmacista.

 

 

Uso nei bambini e adolescenti

 

Venoruton non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti. Non sono stati eseguiti studi clinici in questa fascia di età e l’insufficienza venosa è una condizione rara nella popolazione pediatrica.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Venoruton

 

Venoruton è controindicato nei seguenti casi:

• Allergia all’oxerutina o a uno qualsiasi degli eccipienti contenuti nelle diverse formulazioni;
• Edemi agli arti inferiori causati da malattie del cuore, dei reni o del fegato, poiché l’efficacia di Venoruton non è dimostrata in queste condizioni.

Per quanto riguarda il gel, se durante l’uso si presentano irritazioni cutanee o reazioni allergiche, soprattutto con l’uso prolungato, è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico. Il gel non va applicato su ferite aperte o cute lesa.

 

Gravidanza: Venoruton non è raccomandato durante la gravidanza, poiché la sicurezza del farmaco non è stata determinata in questa condizione.

Allattamento: l’oxerutina passa nel latte materno in quantità trascurabili. Alle dosi raccomandate non si prevedono effetti sui neonati o sui lattanti. Tuttavia, il gel non va applicato sul seno durante l’allattamento.

Guida di veicoli: Venoruton non altera in modo significativo la capacità di guidare o di usare macchinari. In rari casi sono stati segnalati stanchezza e capogiri: in tal caso, evitare la guida. Il gel non influisce sulla capacità di guida.

Avvertenze speciali per le compresse effervescenti: ogni compressa contiene 396 mg di potassio e 82 mg di sodio. Da tenere in considerazione per i pazienti con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di potassio. Il contenuto di sodio equivale al 4,1% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata per un adulto.

 

 

Effetti collaterali di Venoruton

 

Come tutti i medicinali, anche Venoruton può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti collaterali variano a seconda della formulazione.

Formulazioni orali (compresse e polvere) – Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Disturbi allo stomaco o all’intestino;
• Flatulenza (aria nella pancia);
• Diarrea;
• Dolore addominale;
• Dispepsia (digestione difficile);
• Eruzione cutanea (rash);
• Prurito;
• Orticaria.

 

Formulazioni orali – Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Gravi reazioni allergiche, anche dopo la prima assunzione (reazioni anafilattoidi);
• Reazioni di ipersensibilità;
• Capogiri;
• Mal di testa;
• Vampate di calore;
• Stanchezza.

 

Venoruton 2% gel – Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Reazioni allergiche con alterazioni della pelle, che scompaiono interrompendo il trattamento.

 

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. È possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente all’AIFA tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

 

 

Interazioni di Venoruton con altri medicinali

 

Ad oggi non è stata riportata alcuna specifica interazione dell’oxerutina con altri medicinali, anche se non è possibile escludere del tutto l’interazione con altri farmaci. I dati in vitro su una possibile modulazione dell’attività del CYP3A da parte dei componenti dell’oxerutina (quercetina e rutina, presenti in tracce) sono discordanti.

Per quanto riguarda il gel, non sono state riportate interazioni con altri medicinali.

È sempre consigliabile informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione medica e gli integratori alimentari.

 

 

Conservazione di Venoruton

 

Le modalità di conservazione variano in base alla formulazione:

• Compresse effervescenti (500 mg e 1000 mg): conservare a temperatura inferiore ai 30°C. Tenere il contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità;
• Polvere per soluzione orale e compresse rivestite con film: non richiedono particolari condizioni di conservazione;
• Gel 2%: non richiede particolari condizioni di conservazione.

In tutti i casi, conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati.

 

 

 

 

FAQ su Venoruton

 

A cosa serve Venoruton?

Venoruton è indicato nel trattamento dei sintomi dell’insufficienza venosa, come gonfiore, pesantezza, dolore e crampi alle gambe, e della fragilità capillare. Le formulazioni orali (polvere e compresse rivestite) sono indicate anche per le emorroidi. Il gel è utile per il trattamento locale dei disturbi venosi superficiali.

 

Quante volte al giorno si prende Venoruton?

La posologia dipende dalla formulazione: le compresse effervescenti da 1000 mg si prendono 1 volta al giorno, quelle da 500 mg 2 volte al giorno. La polvere da 1000 mg prevede 2-3 bustine al giorno, le compresse rivestite da 500 mg 2-3 compresse al giorno. Il gel si applica 2 volte al giorno, mattino e sera.

 

Venoruton si può usare in gravidanza?

Non è raccomandato durante la gravidanza, poiché la sicurezza del farmaco non è stata determinata. In caso di gravidanza in corso, sospetta o pianificata, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Venoruton?

Gli effetti collaterali delle formulazioni orali sono rari e includono disturbi gastrointestinali (diarrea, flatulenza, dolore addominale, dispepsia) e reazioni cutanee (rash, prurito, orticaria). Molto raramente possono comparire mal di testa, capogiri, vampate di calore e stanchezza. Il gel può causare raramente reazioni allergiche cutanee.

 

Venoruton serve per le emorroidi?

Sì, le formulazioni orali di Venoruton (polvere per soluzione orale da 1000 mg e compresse rivestite con film da 500 mg) sono indicate anche nell’insufficienza venosa del plesso emorroidario. Le compresse effervescenti e il gel non hanno questa specifica indicazione.

 

Per quanto tempo si può prendere Venoruton?

Deve essere usato solo per brevi periodi di trattamento. Se i sintomi non migliorano o si ripresentano, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di continuare o riprendere la terapia. Non superare le dosi consigliate.

 

Serve la ricetta medica per Venoruton?

No, Venoruton è un farmaco da banco (OTC) e non richiede ricetta medica. È classificato in Classe C, a totale carico del cittadino. Nonostante non serva la ricetta, è sempre consigliabile chiedere consiglio al medico o al farmacista prima dell’uso.