Vertiserc è un farmaco a base di betaistina dicloridrato, appartenente alla classe dei farmaci istamino-simili. Viene utilizzato principalmente per il trattamento della sindrome di Ménière, una patologia dell’orecchio interno caratterizzata da vertigini, acufene (ronzio nelle orecchie) e perdita progressiva dell’udito. Il farmaco agisce migliorando il flusso sanguigno nell’orecchio interno, riducendo così l’aumento della pressione responsabile dei sintomi. È prodotto da Viatris Italia S.r.l. (precedentemente Mylan) ed è disponibile in diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze terapeutiche di ogni paziente.

 

 

Che cos’è Vertiserc e a cosa serve

 

Vertiserc contiene il principio attivo betaistina dicloridrato, che appartiene alla classe dei farmaci istamino-simili. Si tratta di un medicinale che agisce sul sistema vestibolare, ovvero quella parte dell’orecchio interno responsabile del controllo dell’equilibrio.

Il meccanismo d’azione di Vertiserc si basa sul miglioramento del flusso sanguigno a livello dell’orecchio interno. Questa azione contribuisce a ridurre l’aumento della pressione endolinfatica, che rappresenta una delle cause principali dei sintomi della sindrome di Ménière. È importante sapere che l’effetto terapeutico di Vertiserc può richiedere un certo periodo di tempo prima di manifestarsi completamente.

Il farmaco è prodotto da Viatris Italia S.r.l. ed è disponibile in quattro formulazioni differenti per adattarsi alle diverse esigenze terapeutiche dei pazienti adulti.

 

 

Formulazioni disponibili di Vertiserc

 

Vertiserc è disponibile in Italia in 4 formulazioni autorizzate. Ecco tutte le forme farmaceutiche con le rispettive caratteristiche:

 

Vertiserc 8 mg compresse

 

Le compresse da 8 mg rappresentano il dosaggio più basso disponibile e sono indicate per pazienti che necessitano di un dosaggio frazionato o per la fase di mantenimento della terapia.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 8 mg di betaistina dicloridrato (equivalenti a 5,21 mg di betaistina);
• Compresse rotonde, piatte, di colore da bianco a biancastro, con bordo smussato;
• Diametro 7 mm con impresso “256” su un lato;
• Confezione da 50 compresse in blister PVC/PVDC e alluminio.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, mannitolo (E421), acido citrico, silice colloidale anidra e talco.

 

 

Vertiserc 16 mg compresse

 

Le compresse da 16 mg sono la formulazione più comunemente prescritta e rappresentano il dosaggio intermedio.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 16 mg di betaistina dicloridrato (equivalenti a 10,42 mg di betaistina);
• Compresse rotonde, biconvesse, con linea di frattura, di colore da bianco a biancastro;
• Diametro 8,5 mm con impresso “267” su un lato da entrambe le parti della linea di frattura;
• La compressa è divisibile in metà uguali;
• Confezioni da 20 o 50 compresse in blister PVC/PVDC e alluminio.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, mannitolo (E421), acido citrico, silice colloidale anidra e talco.

 

 

Vertiserc 24 mg compresse

 

Le compresse da 24 mg rappresentano il dosaggio più alto in forma di compresse e sono indicate per pazienti che necessitano di un dosaggio maggiore.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 24 mg di betaistina dicloridrato (equivalenti a 15,63 mg di betaistina);
• Compresse rotonde, biconvesse, con linea di frattura, di colore da bianco a biancastro;
• Diametro 10 mm con impresso “289” su un lato da entrambe le parti della linea di frattura;
• La linea di frattura serve solo a facilitare la rottura per favorire la deglutizione, non a dividere in dosi uguali;
• Confezione da 20 compresse in blister PVC/PVDC e alluminio.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, mannitolo (E421), acido citrico, silice colloidale anidra e talco.

 

 

Vertiserc 8 mg/ml gocce orali, soluzione

 

Le gocce orali rappresentano un’alternativa alle compresse, particolarmente utile per chi ha difficoltà a deglutire le compresse o necessita di un dosaggio più flessibile.

Caratteristiche:

• Ogni millilitro di soluzione contiene 8 mg di betaistina dicloridrato (equivalenti a 5,21 mg di betaistina);
• Liquido trasparente, da incolore a giallo pallido, con aroma di cioccolato;
• Flacone di vetro da 60 ml con siringa dosatrice graduata da 1 a 3 ml;
• Contiene alcool etilico (etanolo 96%).

Eccipienti: metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), etanolo 96%, saccarina sodica, aroma di cioccolato, acqua depurata.

Avvertenza importante: la formulazione in gocce contiene alcool etilico. Per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping. Il contenuto di alcool deve essere tenuto in considerazione nelle donne in gravidanza e allattamento, nei bambini e nei pazienti con insufficienza epatica o epilessia.

 

 

Indicazioni terapeutiche

 

Vertiserc è indicato per il trattamento della sindrome di Ménière, una patologia dell’orecchio interno i cui sintomi principali includono:

• Vertigini: sensazione di capogiro accompagnata spesso da nausea e vomito. Questa sensazione si manifesta quando l’orecchio interno, che controlla il senso dell’equilibrio, non funziona correttamente;
• Tinnito (acufene): percezione di ronzii, fischi o altri suoni nelle orecchie in assenza di una fonte sonora esterna;
• Perdita dell’udito: progressiva riduzione della capacità uditiva o difficoltà a sentire.

Il farmaco agisce migliorando la microcircolazione a livello dell’orecchio interno, contribuendo così ad alleviare questi sintomi debilitanti.

 

 

Come assumere Vertiserc

 

Utilizzare sempre Vertiserc seguendo esattamente le istruzioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista. Il medico aggiusterà la dose in base alla risposta individuale al trattamento.

 

Posologia adulti – Compresse

 

La dose raccomandata negli adulti è compresa tra 24 e 48 mg al giorno, suddivisa in più somministrazioni, preferibilmente durante i pasti. La dose abituale varia in base al dosaggio delle compresse:

• Compresse da 8 mg: 1-2 compresse per tre volte al giorno;
• Compresse da 16 mg: 1 compressa per due-tre volte al giorno;
• Compresse da 24 mg: 1 compressa per due volte al giorno.

Le compresse devono essere deglutite con acqua. Se si assumono più compresse al giorno, è consigliabile suddividerle equamente lungo la giornata (ad esempio, una al mattino e una alla sera). Assumere le compresse alla stessa ora ogni giorno assicura all’organismo una quantità costante di medicinale e aiuta a ricordare l’assunzione.

 

 

Posologia adulti – Gocce orali

 

Per la formulazione in gocce, la dose abituale è:

• 1-2 ml (8-16 mg) per tre volte al giorno, oppure
• 3 ml (24 mg) per due volte al giorno.

 

La confezione contiene una siringa dosatrice graduata da 1 a 3 ml. Per l’uso:

1. Prelevare la dose prescritta con la siringa dosatrice;
2. La soluzione può essere assunta direttamente dalla siringa oppure diluita in acqua;
3. Pulire la siringa con acqua dopo ogni utilizzo.

 

È preferibile assumere Vertiserc durante i pasti per ridurre eventuali disturbi gastrici.

 

 

Bambini e adolescenti

 

Vertiserc non è raccomandato per bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l’efficacia in questa fascia di età.

 

 

Cosa fare in caso di sovradosaggio o dose dimenticata

 

Sovradosaggio: se si assume più Vertiserc di quanto prescritto, si possono avvertire nausea, sonnolenza o mal di stomaco. In caso di preoccupazione, rivolgersi al medico.

Dose dimenticata: se si dimentica di assumere una dose, saltarla e prendere la dose successiva all’orario abituale. Non assumere mai una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Importante: non interrompere il trattamento senza il parere del medico, anche se ci si sente meglio. L’effetto del farmaco può richiedere tempo per manifestarsi completamente e il trattamento potrebbe dover continuare per diversi mesi.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Vertiserc

 

Non usare Vertiserc:

• Se si è allergici alla betaistina dicloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
• Se si è affetti da ulcera peptica (gastroduodenale) in fase attiva;
• Se si è affetti da feocromocitoma (tumore delle ghiandole surrenali);
• In età pediatrica (sotto i 18 anni);
• In gravidanza (generalmente controindicato).

 

Avvertenze e precauzioni – Consultare il medico prima di assumere Vertiserc se:

• Si ha avuto un’ulcera peptica in passato;
• Si soffre di asma.

In questi casi il medico potrebbe voler monitorare più attentamente il paziente durante la terapia.

 

Gravidanza e allattamento: non sono disponibili dati clinici adeguati sull’uso di betaistina in gravidanza. Se si è in stato di gravidanza, si pensa di esserlo o si sta programmando di avere un bambino, interrompere il trattamento e informare il medico. Non assumere Vertiserc in gravidanza a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario. Non è noto se la betaistina sia escreta nel latte materno, pertanto non allattare durante l’assunzione del farmaco salvo diversa indicazione medica.

 

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari: Vertiserc non sembra avere effetti sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari. Tuttavia, la sindrome di Ménière stessa può causare vertigini e malessere che potrebbero compromettere tali capacità. Per la formulazione in gocce, considerare che contiene piccole quantità di alcool.

 

 

Effetti collaterali di Vertiserc

 

Come tutti i medicinali, Vertiserc può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

 

Reazioni allergiche (interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico):

• Eruzione cutanea con pelle arrossata, granulosa, infiammata o pruriginosa;
• Gonfiore al viso, labbra, lingua o collo;
• Diminuzione della pressione sanguigna;
• Perdita di coscienza;
• Difficoltà respiratorie.

 

Effetti comuni (possono colpire fino a 1 persona su 10):

• Sensazione di nausea;
• Indigestione (dispepsia);
• Mal di testa.

 

Altri effetti riportati:

• Lievi disturbi allo stomaco come vomito, dolore addominale, distensione addominale e gonfiore.

L’assunzione di Vertiserc durante i pasti può aiutare a ridurre i disturbi gastrointestinali.

 

Avvertenza specifica per le gocce orali: in caso di inalazione accidentale della soluzione, potrebbero teoricamente manifestarsi broncospasmi di tipo asmatico e diminuzione della pressione sanguigna.

È possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

 

 

Interazioni con altri medicinali

 

Informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, si è recentemente assunto o si potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

 

Interazioni note:

• Antistaminici: potrebbero teoricamente ridurre l’effetto di Vertiserc. Allo stesso modo, Vertiserc potrebbe ridurre l’efficacia degli antistaminici;
• Inibitori delle monoaminossidasi (MAO-inibitori): farmaci usati per il trattamento della depressione o della malattia di Parkinson. Questi medicinali possono aumentare i livelli di Vertiserc nell’organismo.

In caso di dubbi su possibili interazioni, consultare sempre il medico o il farmacista prima di assumere Vertiserc insieme ad altri farmaci.

 

 

Conservazione di Vertiserc

 

Conservare Vertiserc fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Compresse (8 mg, 16 mg, 24 mg): questo medicinale non richiede particolari precauzioni di conservazione.

Gocce orali, soluzione: conservare a temperatura non superiore a 25°C. Una volta aperto il flacone, consumare la soluzione entro tre mesi.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo la dicitura “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati per contribuire a proteggere l’ambiente.

 

 

 

 

FAQ su Vertiserc

 

A cosa serve Vertiserc?

Vertiserc è indicato per il trattamento della sindrome di Ménière, una patologia dell’orecchio interno caratterizzata da vertigini (con nausea e vomito), tinnito (ronzio nelle orecchie) e progressiva perdita dell’udito. Il farmaco agisce migliorando il flusso sanguigno nell’orecchio interno, riducendo così la pressione responsabile dei sintomi.

 

Quanto tempo ci mette Vertiserc a fare effetto?

L’effetto terapeutico di Vertiserc può richiedere alcune settimane prima di manifestarsi completamente. In alcuni pazienti il miglioramento può essere più rapido, mentre in altri potrebbero essere necessarie fino a due settimane o più. È importante continuare ad assumere il farmaco come prescritto dal medico, anche se i benefici non sono immediatamente percepibili.

 

Quante volte al giorno si prende Vertiserc?

La posologia dipende dal dosaggio prescritto. In generale: le compresse da 8 mg si assumono 1-2 volte per tre volte al giorno; le compresse da 16 mg si assumono 1 volta per due-tre volte al giorno; le compresse da 24 mg si assumono 1 volta per due volte al giorno. Per le gocce, la dose abituale è 1-2 ml tre volte al giorno o 3 ml due volte al giorno. Il medico personalizzerà la posologia in base alla risposta individuale.

 

Vertiserc si può prendere a stomaco vuoto?

Vertiserc può essere assunto durante o lontano dai pasti. Tuttavia, poiché il farmaco può causare lievi disturbi gastrici come nausea e indigestione, è consigliabile assumerlo durante i pasti per ridurre questi fastidi.

 

Vertiserc è un farmaco mutuabile?

Vertiserc è un farmaco di classe C, il che significa che il suo costo è generalmente a carico del paziente. È un medicinale soggetto a prescrizione medica, quindi per acquistarlo è necessaria la ricetta del medico.

 

Vertiserc può essere dato ai bambini?

No, Vertiserc non è raccomandato per bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età. Non sono disponibili dati sufficienti sulla sicurezza e l’efficacia del farmaco in questa fascia di età.

 

Per quanto tempo si può prendere Vertiserc?

La durata del trattamento con Vertiserc è stabilita dal medico in base alla gravità dei sintomi e alla risposta individuale. In genere, una terapia non dura meno di 30-40 giorni, ma può essere necessario assumere il farmaco per periodi più lunghi, anche diversi mesi o anni, per prevenire la ricomparsa dei sintomi della sindrome di Ménière. Non interrompere mai il trattamento senza consultare il medico.

 

Quali sono le differenze tra compresse e gocce di Vertiserc?

Le compresse e le gocce contengono lo stesso principio attivo (betaistina dicloridrato) e hanno la stessa efficacia. Le gocce rappresentano un’alternativa utile per chi ha difficoltà a deglutire le compresse o necessita di un dosaggio più flessibile. Tuttavia, le gocce contengono alcool etilico, quindi devono essere usate con cautela in determinati gruppi di pazienti (sportivi, persone con problemi epatici, epilettici). Inoltre, le gocce richiedono una conservazione più attenta (sotto i 25°C) e devono essere consumate entro 3 mesi dall’apertura.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.