Vizarsin è un farmaco a base di sildenafil, appartenente alla classe degli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), utilizzato nel trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. Prodotto dall’azienda farmaceutica KRKA, Vizarsin è disponibile in Italia in 6 formulazioni differenti: compresse rivestite con film e compresse orosolubili, nei dosaggi da 25, 50 e 100 mg. In questo foglietto illustrativo completo troverai tutte le informazioni su indicazioni, posologia, controindicazioni, effetti collaterali e modalità di conservazione di ciascuna formulazione.

 

 

Che cos’è Vizarsin e a cosa serve

 

Vizarsin contiene il principio attivo sildenafil, che appartiene alla classe dei medicinali denominati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Si tratta di un farmaco che agisce rilassando i vasi sanguigni del pene, favorendo l’afflusso di sangue necessario per ottenere e mantenere un’erezione in presenza di stimolazione sessuale.

È importante sottolineare che Vizarsin non agisce in modo automatico: l’erezione si verifica solo in presenza di stimolazione sessuale. Il farmaco non aumenta il desiderio sessuale, ma facilita la risposta fisiologica quando il soggetto è già sessualmente stimolato.

Vizarsin è indicato per il trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti, una condizione talvolta chiamata impotenza. La disfunzione erettile si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o a mantenere un’erezione sufficiente per un rapporto sessuale soddisfacente.

Il farmaco è prodotto da KRKA, d.d., Novo mesto (Slovenia) ed è disponibile in diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze dei pazienti.

 

 

Formulazioni disponibili di Vizarsin

 

Vizarsin è disponibile in Italia in 6 formulazioni, suddivise in due forme farmaceutiche principali: compresse rivestite con film e compresse orosolubili. Ecco tutte le forme autorizzate con le relative caratteristiche.

 

Vizarsin 25 mg compresse rivestite con film

 

Le compresse rivestite con film da 25 mg rappresentano il dosaggio più basso disponibile nella formulazione tradizionale. Sono compresse bianche, oblunghe, con impresso “25” su un lato.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene sildenafil citrato equivalente a 25 mg di sildenafil;
• Disponibile in scatole da 1, 4, 8 o 12 compresse in blister perforato monodose;
• Si deglutisce intera con un bicchiere d’acqua.

Eccipienti principali: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato, ipromellosa, lattosio monoidrato, titanio diossido, triacetina.

 

 

Vizarsin 50 mg compresse rivestite con film

 

Il dosaggio da 50 mg è la dose iniziale raccomandata per la maggior parte dei pazienti. Le compresse sono bianche, oblunghe, con impresso “50” su un lato.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene sildenafil citrato equivalente a 50 mg di sildenafil;
• Disponibile in scatole da 1, 4, 8 o 12 compresse in blister perforato monodose;
• Si deglutisce intera con un bicchiere d’acqua.

Eccipienti principali: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato, ipromellosa, lattosio monoidrato, titanio diossido, triacetina.

 

 

Vizarsin 100 mg compresse rivestite con film

 

Le compresse da 100 mg rappresentano il dosaggio massimo nella formulazione film-coated. Sono bianche, oblunghe, con impresso “100” su un lato.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene sildenafil citrato equivalente a 100 mg di sildenafil;
• Disponibile in scatole da 1, 4, 8 o 12 compresse in blister perforato monodose;
• Si deglutisce intera con un bicchiere d’acqua.

Eccipienti principali: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato, ipromellosa, lattosio monoidrato, titanio diossido, triacetina.

Nota importante: tutte le compresse rivestite con film contengono lattosio. I pazienti con intolleranza ad alcuni zuccheri devono consultare il medico prima dell’assunzione. Contengono inoltre meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, quindi sono essenzialmente “senza sodio”.

 

 

Vizarsin 25 mg compresse orosolubili

 

Le compresse orosolubili da 25 mg offrono un’alternativa pratica per chi preferisce non deglutire compresse intere. Sono di colore bianco o biancastro, rotonde, leggermente biconvesse, con possibili macchie più scure.

Caratteristiche:

• Ogni compressa orosolubile contiene 25 mg di sildenafil;
• Disponibile in scatole da 1, 2, 4, 8 o 12 compresse in blister monodose perforato;
• Si scioglie sulla lingua in pochi secondi, può essere deglutita con o senza acqua.

Eccipienti principali: idrossipropilcellulosa, mannitolo, aspartame (E951), neoesperidina diidrocalcone, olio di menta verde, olio di menta piperita (contenente sorbitolo), crospovidone, silicato di calcio, magnesio stearato.

Attenzione: contiene 0,375 mg di aspartame per compressa. L’aspartame è una fonte di fenilalanina e può essere dannoso per chi soffre di fenilchetonuria (PKU). Contiene inoltre 0,00875 mg di sorbitolo: chi soffre di intolleranza ereditaria al fruttosio (HFI) non deve assumere questo medicinale.

 

 

Vizarsin 50 mg compresse orosolubili

 

La formulazione orosolubile da 50 mg rappresenta il dosaggio iniziale raccomandato anche per questa forma farmaceutica. L’aspetto è identico alla versione da 25 mg: compresse bianco-biancastre, rotonde, leggermente biconvesse.

Caratteristiche:

• Ogni compressa orosolubile contiene 50 mg di sildenafil;
• Disponibile in scatole da 1, 2, 4, 8, 12 o 24 compresse in blister monodose perforato;
• Si scioglie sulla lingua in pochi secondi, può essere deglutita con o senza acqua.

Eccipienti principali: idrossipropilcellulosa, mannitolo, aspartame (E951), neoesperidina diidrocalcone, aroma di menta verde, aroma di menta piperita (contenente saccarosio), crospovidone, silicato di calcio, magnesio stearato.

Attenzione: contiene 0,75 mg di aspartame per compressa. Chi soffre di fenilchetonuria (PKU) o di intolleranza ad alcuni zuccheri deve consultare il medico prima dell’assunzione.

 

 

Vizarsin 100 mg compresse orosolubili

 

Il dosaggio massimo nella formulazione orosolubile è la compressa da 100 mg. L’aspetto è analogo alle altre compresse orosolubili.

Caratteristiche:

• Ogni compressa orosolubile contiene 100 mg di sildenafil;
• Disponibile in scatole da 1, 2, 4, 8, 12 o 24 compresse in blister monodose perforato;
• Si scioglie sulla lingua in pochi secondi, può essere deglutita con o senza acqua.

Eccipienti principali: idrossipropilcellulosa, mannitolo, aspartame (E951), neoesperidina diidrocalcone, aroma di menta verde, aroma di menta piperita (contenente saccarosio), crospovidone, silicato di calcio, magnesio stearato.

Attenzione: contiene 1,5 mg di aspartame per compressa. Valgono le stesse precauzioni delle altre formulazioni orosolubili per chi soffre di fenilchetonuria (PKU) o intolleranza ad alcuni zuccheri.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Vizarsin

 

Vizarsin è indicato esclusivamente per il trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. Questa condizione si manifesta con l’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione sufficiente per un’attività sessuale soddisfacente.

Il farmaco non è indicato per:

• Le donne;
• I soggetti di età inferiore ai 18 anni;
• Uomini che non presentano disfunzione erettile;
• Il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (per cui esistono altri farmaci a base di sildenafil specificamente autorizzati).

 

 

Come assumere Vizarsin

 

Vizarsin deve essere assunto seguendo sempre le indicazioni del medico o del farmacista. La dose iniziale raccomandata è 50 mg, da assumere circa un’ora prima della prevista attività sessuale. Il medico può successivamente adeguare il dosaggio a 25 mg o 100 mg in base alla risposta individuale e alla tollerabilità.

Vizarsin non deve essere assunto più di una volta al giorno.

 

Posologia per le compresse rivestite con film

 

La compressa deve essere deglutita intera con un bicchiere d’acqua. Può essere assunta con o senza cibo, ma è importante sapere che l’assunzione dopo un pasto sostanzioso può ritardare l’insorgenza dell’effetto.

Il tempo necessario affinché il farmaco faccia effetto varia da persona a persona, ma generalmente oscilla tra 30 minuti e 1 ora.

 

 

Posologia per le compresse orosolubili

 

Le compresse orosolubili richiedono una manipolazione più delicata. Ecco le istruzioni per l’uso corretto:

• Le compresse sono fragili e non devono essere spinte attraverso la lamina del blister;
• Non maneggiare con le mani bagnate;
• Separare una cella del blister rompendo delicatamente le perforazioni;
• Rimuovere completamente la lamina e rovesciare la compressa sulla mano;
• Posizionare la compressa sulla lingua: si disintegra in pochi secondi;
• Può essere deglutita con o senza acqua;
• La bocca deve essere vuota prima di posizionare la compressa sulla lingua.

Importante: non assumere Vizarsin compresse orosolubili in combinazione con altre forme di Vizarsin (compresse rivestite con film).

 

 

Sovradosaggio

 

In caso di assunzione di una dose superiore a quella prescritta, è possibile che si verifichi un aumento degli effetti indesiderati e della loro gravità. Dosi superiori a 100 mg non aumentano l’efficacia del farmaco. In caso di sovradosaggio, contattare immediatamente il medico.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Vizarsin

 

Vizarsin non deve essere assunto nei seguenti casi:

• Allergia al sildenafil o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• Assunzione di medicinali chiamati nitrati (usati per l’angina pectoris), poiché la combinazione può provocare un pericoloso calo della pressione sanguigna;
• Utilizzo di donatori di ossido di azoto, come il nitrito di amile (“poppers”);
• Assunzione di riociguat, farmaco utilizzato per l‘ipertensione arteriosa polmonare;
• Gravi problemi al cuore o al fegato;
• Recente ictus o infarto del miocardio, oppure pressione bassa;
• Malattie ereditarie degli occhi (come la retinite pigmentosa);
• Precedente perdita della vista causata da neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION).

 

Avvertenze speciali

 

È necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere Vizarsin in caso di:

• Anemia falciforme (un’anomalia dei globuli rossi);
• Leucemia (tumore delle cellule del sangue) o mieloma multiplo (tumore del midollo osseo);
• Deformità del pene o malattia di Peyronie;
• Problemi cardiaci: il medico deve verificare che il cuore sia in grado di sostenere lo sforzo del rapporto sessuale;
• Ulcera allo stomaco o problemi della coagulazione (come l’emofilia);
• Improvvisa riduzione o perdita della vista: in questo caso sospendere immediatamente Vizarsin e contattare il medico.

Vizarsin non deve essere utilizzato insieme ad altri trattamenti orali o locali per la disfunzione erettile, né con trattamenti per l’ipertensione arteriosa polmonare contenenti sildenafil o altri inibitori della PDE5.

I pazienti con problemi renali o epatici devono informare il medico, che potrebbe decidere di prescrivere un dosaggio più basso (25 mg).

 

 

Effetti collaterali di Vizarsin

 

Come tutti i medicinali, Vizarsin può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti collaterali sono generalmente di entità lieve-moderata e di breve durata.

 

Effetti indesiderati gravi (interrompere e contattare il medico)

 

• Reazione allergica (non comune): sibilo respiratorio, difficoltà a respirare, gonfiore di palpebre, viso, labbra o gola;
• Dolore al torace (non comune): assumere una posizione semiseduta e non utilizzare nitrati;
• Erezioni prolungate e dolorose (raro): se persistono oltre 4 ore, contattare immediatamente il medico;
• Improvvisa riduzione o perdita della vista (raro);
• Gravi reazioni cutanee (raro): esfoliazione della pelle, vescicole della bocca, ai genitali e intorno agli occhi, febbre;
• Crisi convulsive (raro).

 

 

Altri effetti indesiderati per frequenza

 

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

• Mal di testa.

 

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Nausea, vampate al viso, vampate di calore, indigestione, disturbi visivi (maggiore intensità dei colori, offuscamento), naso chiuso e capogiri.

 

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Vomito, rash cutaneo, irritazione e rossore agli occhi, dolore agli occhi, lampi di luce, sensibilità alla luce, lacrimazione, palpitazioni, tachicardia, pressione sanguigna alta o bassa, dolore muscolare, sonnolenza, ridotta sensibilità al tatto, vertigini, acufene (ronzio alle orecchie), secchezza della bocca, congestione nasale, dolore addominale superiore, reflusso gastroesofageo, sangue nelle urine, dolore alle braccia o alle gambe, epistassi, sensazione di calore e stanchezza.

 

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):

• Svenimenti, ictus, aritmie cardiache, riduzione temporanea dell’afflusso di sangue al cervello, sensazione di costrizione alla gola, bocca intorpidita, sanguinamento della parte posteriore dell’occhio, visione doppia, ridotta acuità visiva, gonfiore agli occhi o alle palpebre, comparsa di puntini nel campo visivo, visione di aloni, dilatazione delle pupille, sanguinamento del pene, sangue nel liquido seminale, naso secco, gonfiore della mucosa nasale, irritabilità e riduzione improvvisa o perdita dell’udito.

 

Dall’esperienza post-commercializzazione sono stati segnalati rari casi di angina instabile e morte improvvisa, prevalentemente in uomini con preesistenti problemi cardiaci. Non è possibile determinare con certezza se questi eventi siano direttamente correlati all’uso di Vizarsin.

 

 

Interazioni di Vizarsin con altri medicinali

 

È fondamentale informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, recentemente assunti o che si intende assumere. Vizarsin può interagire con diversi farmaci:

• Nitrati (per l’angina pectoris): combinazione assolutamente controindicata per il rischio di grave ipotensione;
• Donatori di ossido di azoto (nitrito di amile, “poppers”): pericoloso calo della pressione;
• Riociguat: effetto ipotensivo potenziato;
• Inibitori delle proteasi (farmaci per l’HIV): il medico potrebbe prescrivere la dose iniziale più bassa di 25 mg;
• Alfa-bloccanti (per ipertensione o ingrossamento della prostata): possibili capogiri o confusione mentale da ipotensione ortostatica, soprattutto nelle prime 4 ore dopo l’assunzione di Vizarsin;
• Sacubitril/valsartan (per l’insufficienza cardiaca).

In caso di emergenza medica, è importante informare il personale sanitario dell’avvenuta assunzione di Vizarsin e dell’orario di assunzione.

 

 

Vizarsin con cibi, bevande e alcol

 

Vizarsin può essere assunto con o senza cibo. Tuttavia, l’assunzione dopo un pasto abbondante può rallentare l’insorgenza dell’effetto.

Il consumo di bevande alcoliche può compromettere temporaneamente la capacità erettile. Per ottenere il massimo beneficio dal farmaco, è consigliabile limitare il consumo di alcol prima dell’assunzione di Vizarsin.

Vizarsin può causare capogiri e alterazioni della vista. Prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari, è necessario valutare la propria reazione individuale al farmaco.

 

 

Conservazione di Vizarsin

 

Le modalità di conservazione differiscono tra le due forme farmaceutiche:

 

Compresse rivestite con film (25, 50 e 100 mg)

 

Queste formulazioni non richiedono condizioni particolari di conservazione. È sufficiente conservarle fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

 

 

Compresse orosolubili (25, 50 e 100 mg)

 

Le compresse orosolubili richiedono maggiore attenzione:

• Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C;
• Conservare nella confezione originale per proteggerle dall’umidità;
• Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Per entrambe le formulazioni: non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (indicata con “EXP:”, riferita all’ultimo giorno del mese). Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; consultare il farmacista per il corretto smaltimento.

 

 

 

 

FAQ su Vizarsin

 

A cosa serve Vizarsin?

Vizarsin è un farmaco a base di sildenafil indicato per il trattamento della disfunzione erettile (impotenza) negli uomini adulti. Agisce rilassando i vasi sanguigni del pene, facilitando l’afflusso di sangue necessario per ottenere e mantenere l’erezione in presenza di stimolazione sessuale.

 

Vizarsin è uguale al Viagra?

Vizarsin contiene lo stesso principio attivo del Viagra, il sildenafil, ed è un farmaco equivalente (generico). Funziona allo stesso modo e ha la stessa efficacia, ma è prodotto dall’azienda farmaceutica KRKA e può avere un costo diverso. Le differenze riguardano essenzialmente gli eccipienti e le formulazioni disponibili.

 

Quanto tempo prima del rapporto devo prendere Vizarsin?

Vizarsin deve essere assunto circa un’ora prima della prevista attività sessuale. L’effetto generalmente si manifesta entro 30-60 minuti dall’assunzione. Se il farmaco viene preso dopo un pasto abbondante, l’insorgenza dell’effetto potrebbe essere più lenta.

 

Vizarsin funziona senza stimolazione sessuale?

No. Vizarsin facilita l’erezione solo in presenza di stimolazione sessuale. Il farmaco non provoca erezioni automatiche e non aumenta il desiderio sessuale: agisce esclusivamente sulla risposta fisiologica quando il soggetto è già sessualmente stimolato.

 

Posso prendere Vizarsin tutti i giorni?

Vizarsin non deve essere assunto più di una volta al giorno. Non è un farmaco da assumere quotidianamente in modo continuativo, ma solo al bisogno, prima dell’attività sessuale prevista. Dosi superiori a 100 mg non aumentano l’efficacia.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Vizarsin?

L’effetto collaterale più comune è il mal di testa. Altri effetti frequenti includono nausea, vampate al viso, indigestione, disturbi visivi (alterazione della percezione dei colori, offuscamento), naso chiuso e capogiri. Questi effetti sono generalmente lievi e di breve durata.

 

Vizarsin si può prendere con l’alcol?

L’assunzione di Vizarsin insieme a quantità moderate di alcol è generalmente tollerata, ma il consumo eccessivo di bevande alcoliche può compromettere temporaneamente la capacità erettile, riducendo l’efficacia del farmaco. È consigliabile limitare il consumo di alcol prima dell’assunzione.

 

Serve la ricetta medica per Vizarsin?

Sì, Vizarsin è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Non è possibile acquistarlo senza ricetta. È importante che la prescrizione venga effettuata dal medico, che valuterà l’idoneità del paziente al trattamento e stabilirà il dosaggio più appropriato.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.