Voltaren Emulgel è uno dei farmaci antinfiammatori topici più utilizzati in Italia per il trattamento di dolori muscolari, articolari e traumatici. Disponibile in due concentrazioni — 1% e 2% — contiene come principio attivo il diclofenac dietilammonio, un FANS (farmaco antinfiammatorio non steroideo) ad azione locale. In questo foglietto illustrativo completo troverai tutte le informazioni sulle formulazioni disponibili, le indicazioni terapeutiche, la posologia, le controindicazioni, gli effetti collaterali e le modalità di conservazione di Voltaren Emulgel.

 

 

Che cos’è Voltaren Emulgel e a cosa serve

 

Voltaren Emulgel contiene il principio attivo diclofenac dietilammonio, che appartiene alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Si tratta di un medicinale ad uso topico che agisce riducendo il dolore e l’infiammazione direttamente nella zona di applicazione, con un assorbimento sistemico molto basso rispetto alle formulazioni orali.

Il gel ha un aspetto cremoso, omogeneo, soffice e di colore bianco o quasi bianco. Una volta applicato sulla pelle, il diclofenac penetra nei tessuti sottostanti dove esercita la sua azione antinfiammatoria e analgesica su articolazioni, muscoli, tendini e legamenti.

Il farmaco è prodotto da Novartis Farma S.p.A. ed è commercializzato da Haleon Italy S.r.l. (ex GlaxoSmithKline Consumer Healthcare). È disponibile in due formulazioni — al 1% e al 2% — per adattarsi alle diverse esigenze terapeutiche.

 

 

Formulazioni disponibili di Voltaren Emulgel

 

Voltaren Emulgel è disponibile in Italia in 2 formulazioni distinte per concentrazione di principio attivo. Ecco tutte le forme farmaceutiche autorizzate:

 

Voltaren Emulgel 1% gel

 

La formulazione all’1% è la versione classica di Voltaren Emulgel, indicata per il trattamento locale di dolori muscolari e articolari con applicazione ripetuta durante la giornata.

Caratteristiche:

• Ogni 100 g di gel contiene 1,16 g di diclofenac dietilammonio (pari a 1 g di diclofenac sodico);
• Disponibile in tubo da 60 g, 100 g, 120 g (con tappo applicatore), confezione da 2 tubi da 60 g, tubo da 150 g e contenitore sotto pressione da 50 g;
• Si applica 3-4 volte al giorno sulla zona interessata.

Eccipienti: dietilamina, carbomeri, macrogol cetostearile etere, cocoile caprilocaprato, alcool isopropilico, paraffina liquida, profumo Cream 45 (contiene benzile benzoato), glicole propilenico, acqua depurata.

Eccipienti con effetti noti: glicole propilenico (50 mg/g di gel) e benzile benzoato (1 mg/g di gel), che possono causare irritazione della pelle. Il profumo Cream 45 contiene alcool benzilico, citrale, citronellolo, cumarina, d-limonene, eugenolo, farnesolo, geraniolo e linalolo, che possono causare reazioni allergiche.

 

 

Voltaren Emulgel 2% gel

 

La formulazione al 2% ha una doppia concentrazione di principio attivo rispetto alla versione 1%. Contiene inoltre alcool oleico, un eccipiente che facilita la penetrazione cutanea e favorisce l’accumulo del diclofenac nelle articolazioni, garantendo un’azione mirata e prolungata.

Caratteristiche:

• Ogni 100 g di gel contiene 2,32 g di diclofenac dietilammonio (pari a 2 g di diclofenac sodico);
• Disponibile in tubo da 20 g, 60 g, 100 g (anche con tappo a scatto), 150 g e 180 g;
• Si applica 2 volte al giorno (mattino e sera), con effetto che dura fino a 12 ore;
• Non usare per più di 14 giorni senza consiglio medico.

Eccipienti: butilidrossitoluene, carbomeri, cocoile caprilocaprato, dietilammina, alcool isopropilico, paraffina liquida, macrogol cetostearile etere, alcool oleico, glicole propilenico, profumo eucalipto pungente, acqua depurata.

Eccipienti con effetti noti: glicole propilenico (50 mg/g di gel) che può causare irritazione della pelle; butilidrossitoluene (0,2 mg/g di gel) che può causare reazioni cutanee localizzate (come dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose. Il profumo eucalipto pungente contiene alcool benzilico, citronellolo, cumarina, d-limonene, eugenolo, geraniolo e linalolo, che possono causare reazioni allergiche.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Voltaren Emulgel

 

Voltaren Emulgel, in entrambe le formulazioni (1% e 2%), è indicato per il trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura reumatica o traumatica che interessano:

• Articolazioni: come nel caso di osteoartrosi e artriti, inclusa l‘artrite reumatoide;
• Muscoli: per contratture, lesioni muscolari e mal di schiena;
• Tendini e legamenti: come nel caso di tendinite e distorsioni.

È importante rivolgersi al medico se non si notano miglioramenti o se i sintomi peggiorano dopo 7 giorni di trattamento.

 

 

Come usare Voltaren Emulgel

 

Posologia adulti e adolescenti (dai 14 anni)

 

Voltaren Emulgel 1%: applicare 3 o 4 volte al giorno sulla zona da trattare, frizionando leggermente. La quantità da utilizzare dipende dall’estensione dell’area interessata e varia tra una ciliegia e una noce (circa 2-4 g di gel). Usare solo sulla pelle, per brevi periodi di tempo e non più della quantità necessaria.

Voltaren Emulgel 2%: applicare 2 volte al giorno, preferibilmente al mattino e alla sera, frizionando leggermente. Anche in questo caso la quantità varia tra una ciliegia e una noce (2-4 g), sufficienti per trattare un’area di 400-800 cm². L’effetto dura fino a 12 ore dopo l’applicazione. Non usare per più di 14 giorni senza consiglio del medico.

Per entrambe le formulazioni, consultare il medico se la malattia non si risolve entro 7 giorni dall’inizio del trattamento o se si nota un peggioramento dei sintomi.

 

Uso nei bambini

 

Voltaren Emulgel non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni di età. Per questa fascia di età non sono disponibili dati sufficienti sull’efficacia e la sicurezza del farmaco.

 

 

Uso negli anziani (sopra i 65 anni)

 

I pazienti anziani possono usare le stesse dosi previste per gli adulti, senza necessità di aggiustamenti posologici.

 

 

Istruzioni per l’applicazione

 

Per una corretta applicazione di Voltaren Emulgel, seguire questi passaggi:

• Per i tubi con tappo a vite: svitare e rimuovere il tappo, usare la parte posteriore per rimuovere il sigillo al primo utilizzo, quindi premere delicatamente il tubo e applicare il gel sulla zona dolente massaggiando lentamente;
• Per il tubo da 120 g con tappo applicatore (solo formulazione 1%): togliere il cappuccio trasparente, svitare il tappo applicatore, usare la scanalatura a stella per rimuovere il sigillo. Riavvitare il tappo e usare l’applicatore per massaggiare il gel direttamente sull’area da trattare;
• Per il tubo con tappo a scatto (formulazione 2%): sollevare il coperchio con un dito o il bordo di un tavolo fino a sentire un “click”. Premere il tubo per far uscire il gel e applicarlo.

Dopo l’applicazione: pulire le mani con carta assorbente e poi lavarle (a meno che le mani non siano la zona da trattare). Attendere che il gel si sia asciugato prima di fare la doccia o il bagno.

 

 

Sovradosaggio e dose dimenticata

 

Dopo l’applicazione sulla pelle, la quantità di diclofenac che raggiunge il sangue è molto bassa, quindi è improbabile che si verifichino effetti da sovradosaggio cutaneo. Tuttavia, in caso di ingestione accidentale del gel, possono manifestarsi effetti indesiderati simili a quelli del diclofenac in compresse: contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso.

Se si dimentica un’applicazione, non usare una dose doppia per compensare la dimenticanza.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Voltaren Emulgel

 

Non usare Voltaren Emulgel nelle seguenti situazioni:

• Se si è allergici al diclofenac dietilammonio o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• Se in passato, dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o altri FANS, si è verificata una reazione allergica manifestata con asma, angioedema (gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola), orticaria o rinite acuta;
• Se si è nel terzo trimestre di gravidanza;
• Se il paziente è un bambino o adolescente sotto i 14 anni di età.

 

Avvertenze e precauzioni:

• Non ingerire il gel; dopo l’uso pulire le mani con carta assorbente e poi lavarle;
• Non applicare sulla pelle lesa, malata o con ferite aperte;
• Evitare il contatto con occhi e mucose (bocca, vagina). In caso di contatto accidentale, lavare subito con acqua corrente;
• Non usare con bendaggi occlusivi (pellicola di plastica che non lascia passare l’aria). È possibile invece usare una garza traspirante;
• Interrompere il trattamento in caso di eruzioni cutanee;
• L’uso su ampie aree di pelle e per lunghi periodi può causare effetti indesiderati a livello sistemico: non superare la dose raccomandata.

 

 

Gravidanza, allattamento e fertilità

 

Gravidanza: il diclofenac non deve essere usato durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza salvo in casi di effettiva necessità, e comunque alla dose più bassa per il minor tempo possibile. È controindicato nel terzo trimestre perché può causare danni al bambino e alla madre.

Allattamento: il diclofenac passa nel latte materno in piccole quantità. Non usare Voltaren Emulgel durante l’allattamento senza aver consultato il medico. Se si sta allattando, non applicare il gel sul seno, su ampie aree di pelle e per lunghi periodi di tempo.

Guida di veicoli: Voltaren Emulgel non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

 

 

Effetti collaterali di Voltaren Emulgel

 

Come tutti i medicinali, Voltaren Emulgel può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito gli effetti collaterali suddivisi per frequenza:

 

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Reazioni cutanee caratterizzate da eruzione cutanea, irritazione della pelle, arrossamento, prurito e gonfiore (dermatite, eczema).

 

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Infiammazione della pelle con comparsa di bolle (dermatite bollosa).

 

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Reazioni allergiche inclusa orticaria;
• Angioedema (gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola con difficoltà di deglutizione e/o di respirazione);
• Eruzione cutanea con comparsa di pustole;
• Asma (respirazione difficile causata dall’infiammazione e dal restringimento dei bronchi);
• Fotosensibilità: comparsa di macchie o arrossamenti sulla pelle in seguito all’esposizione alla luce del sole o a lampade solari.

 

Effetti indesiderati con frequenza non nota:

• Sensazione di bruciore nella zona di applicazione;
• Pelle secca.

 

In caso di effetti indesiderati, anche non elencati in questo foglio, rivolgersi al medico o al farmacista. È possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente all’AIFA tramite il sistema nazionale di segnalazione.

 

 

Interazioni di Voltaren Emulgel con altri medicinali

 

È improbabile che Voltaren Emulgel interagisca con altri medicinali. Poiché l’assorbimento sistemico di diclofenac a seguito di un’applicazione topica è molto basso, le interazioni farmacologiche sono considerate molto improbabili.

Tuttavia, è sempre consigliabile informare il medico o il farmacista se si stanno usando, si sono recentemente usati o si potrebbe usare altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione medica.

 

 

Conservazione di Voltaren Emulgel

 

Le modalità di conservazione variano in base alla formulazione:

 

Voltaren Emulgel 1%:

• Tubi (60 g, 100 g, 120 g, 150 g): conservare a temperatura inferiore a 30°C. Il medicinale può essere usato per 3 anni dopo la prima apertura;
• Contenitore sotto pressione (50 g): conservare a temperatura inferiore a 30°C, al riparo dalla luce. Può essere usato per 1 anno dopo la prima apertura. Non perforare né bruciare il contenitore, nemmeno dopo l’uso.

 

Voltaren Emulgel 2%:

• Non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Per entrambe le formulazioni: conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico: chiedere al farmacista come smaltire correttamente i medicinali non più utilizzati.

 

 

 

 

FAQ su Voltaren Emulgel

 

A cosa serve Voltaren Emulgel?

Voltaren Emulgel è un gel antinfiammatorio a base di diclofenac indicato per il trattamento locale di dolori e infiammazioni di natura reumatica o traumatica. È efficace su articolazioni (osteoartrosi, artriti), muscoli (contratture, lesioni), tendini e legamenti (tendiniti, distorsioni).

 

Quante volte al giorno si applica Voltaren Emulgel?

Dipende dalla formulazione. Voltaren Emulgel 1% si applica 3-4 volte al giorno, mentre Voltaren Emulgel 2% si applica 2 volte al giorno (mattino e sera), grazie alla doppia concentrazione di principio attivo e all’effetto prolungato fino a 12 ore.

 

Qual è la differenza tra Voltaren Emulgel 1% e 2%?

La principale differenza sta nella concentrazione di diclofenac: la formulazione al 2% contiene il doppio di principio attivo rispetto all’1%. Inoltre, il Voltaren Emulgel 2% contiene alcool oleico per una penetrazione cutanea più profonda e si applica solo 2 volte al giorno (anziché 3-4), con un effetto che dura fino a 12 ore.

 

Voltaren Emulgel si può usare in gravidanza?

Nel primo e secondo trimestre di gravidanza, Voltaren Emulgel può essere usato solo in casi di effettiva necessità, alla dose più bassa e per il minor tempo possibile. È controindicato nel terzo trimestre di gravidanza. In allattamento, l’uso è consentito solo previo consulto medico e il gel non va applicato sul seno.

 

Voltaren Emulgel può essere usato nei bambini?

No, Voltaren Emulgel è controindicato nei bambini e negli adolescenti sotto i 14 anni di età, per entrambe le formulazioni. Per gli adolescenti dai 14 ai 18 anni, il farmaco può essere usato alle stesse dosi previste per gli adulti, consultando il medico se i sintomi non migliorano entro 7 giorni.

 

Per quanto tempo si può usare Voltaren Emulgel?

Voltaren Emulgel va usato per brevi periodi di tempo. Se i sintomi persistono o peggiorano dopo 7 giorni, è necessario consultare il medico. La formulazione al 2% non deve essere usata per più di 14 giorni consecutivi senza consiglio medico.

 

Serve la ricetta medica per Voltaren Emulgel?

No, Voltaren Emulgel è un farmaco da banco (OTC), acquistabile senza ricetta medica in farmacia e parafarmacia. Tuttavia, è sempre consigliabile chiedere il parere del farmacista o del medico, soprattutto in caso di dubbi sulla posologia o di condizioni particolari.

 

Si può applicare Voltaren Emulgel con un bendaggio?

Non bisogna usare Voltaren Emulgel con un bendaggio occlusivo, cioè una pellicola di plastica che non lascia passare l’aria. È invece possibile coprire la zona trattata con una garza traspirante che lasci circolare l’aria. Per la formulazione al 2%, attendere che il gel si asciughi sulla pelle prima di applicare un bendaggio non occlusivo.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.