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Voltaren: Foglietto Illustrativo Completo

Voltaren: immagine del prodotto

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Voltaren è uno dei farmaci antinfiammatori più utilizzati in Italia per il trattamento del dolore e dell’infiammazione. Contiene il principio attivo diclofenac sodico, appartenente alla classe dei FANS (Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei). In questo foglietto illustrativo completo troverai tutte le informazioni sulle diverse formulazioni disponibili, le indicazioni terapeutiche, la posologia corretta, le controindicazioni e gli effetti collaterali da conoscere prima di assumere questo medicinale.

 

 

Che cos’è Voltaren e a cosa serve

 

Voltaren contiene il principio attivo diclofenac sodico, che appartiene alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Il diclofenac agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine, sostanze responsabili dell’infiammazione, del dolore e della febbre.

Il farmaco è prodotto da Novartis Farma S.p.A. ed è disponibile in Italia in diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze terapeutiche di adulti e anziani. Voltaren è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A) e richiede ricetta per l’acquisto.

Grazie alla sua efficacia nel ridurre il dolore e l’infiammazione, Voltaren rappresenta una delle opzioni terapeutiche più prescritte per il trattamento di condizioni dolorose acute e croniche di natura infiammatoria.

 

 

Formulazioni disponibili di Voltaren

 

Voltaren è disponibile in Italia in 6 formulazioni principali. Ecco tutte le forme farmaceutiche autorizzate con le rispettive caratteristiche:

 

Voltaren 50 mg compresse solubili

 

Le compresse solubili rappresentano una formulazione pratica per chi ha difficoltà a deglutire compresse intere. Devono essere sciolte in un bicchiere d’acqua prima dell’assunzione.

Caratteristiche:

  • Ogni compressa contiene 46,5 mg di diclofenac (equivalenti a 50 mg di diclofenac sodico);
  • Confezione da 10 compresse solubili;
  • Indicata per trattamenti a breve termine.

Eccipienti rilevanti: contiene olio di ricino idrogenato che può causare disturbi gastrici e diarrea. Il contenuto di sodio è trascurabile (meno di 1 mmol per compressa).

 

 

Voltaren 50 mg compresse gastroresistenti

 

Le compresse gastroresistenti sono rivestite con un film che protegge il principio attivo dall’acidità dello stomaco, rilasciandolo nell’intestino per ridurre l’irritazione gastrica.

Caratteristiche:

  • Ogni compressa contiene 50 mg di diclofenac sodico;
  • Confezione da 30 compresse;
  • Adatta sia per terapia iniziale che prolungata.

Eccipienti rilevanti: contiene lattosio (non adatto a chi ha intolleranza) e olio di ricino poliossidrilato idrogenato.

 

 

Voltaren 75 mg compresse a rilascio prolungato

 

Le compresse a rilascio prolungato da 75 mg permettono un rilascio graduale del principio attivo, garantendo un’azione terapeutica più duratura nel tempo.

Caratteristiche:

  • Ogni compressa contiene 75 mg di diclofenac sodico;
  • Confezione da 30 compresse;
  • Ideale per il controllo dei sintomi notturni e della rigidità mattutina.

Eccipienti rilevanti: contiene saccarosio (non adatto a chi ha intolleranza al fruttosio o deficit di sucrasi-isomaltasi).

 

 

Voltaren 100 mg compresse a rilascio prolungato

 

Le compresse a rilascio prolungato da 100 mg rappresentano il dosaggio più alto disponibile in forma orale, indicato per condizioni che richiedono un maggiore controllo del dolore.

Caratteristiche:

  • Ogni compressa contiene 100 mg di diclofenac sodico;
  • Confezione da 21 compresse;
  • Può essere assunta una sola volta al giorno, preferibilmente la sera.

Eccipienti rilevanti: contiene saccarosio. Non richiede particolari condizioni di conservazione.

 

 

Voltaren 75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare

 

La soluzione iniettabile è riservata al trattamento degli episodi dolorosi acuti quando è necessaria un’azione rapida. Viene somministrata per via intramuscolare nel gluteo.

Caratteristiche:

  • Ogni fiala contiene 75 mg di diclofenac sodico in 3 ml di soluzione;
  • Confezione da 5 fiale;
  • Non deve essere utilizzata per più di 2 giorni consecutivi.

Eccipienti rilevanti: contiene sodio metabisolfito (può causare reazioni allergiche e broncospasmo in soggetti sensibili), alcol benzilico (120 mg per fiala) e propilene glicole (600 mg per fiala). Richiede cautela in gravidanza e in pazienti con problemi epatici o renali.

 

 

Voltaren 100 mg supposte

 

Le supposte rappresentano un’alternativa alla somministrazione orale, particolarmente utile per il trattamento del dolore notturno o quando l’assunzione per bocca non è possibile.

Caratteristiche:

  • Ogni supposta contiene 100 mg di diclofenac sodico;
  • Confezione da 10 supposte;
  • Può essere associata a Voltaren compresse durante il giorno.

Eccipienti: gliceridi semisintetici solidi. Controindicata in caso di emorroidi o infiammazione del retto.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Voltaren

 

Voltaren è indicato per il trattamento di diverse condizioni caratterizzate da dolore e infiammazione. Le indicazioni variano leggermente in base alla formulazione:

 

Compresse gastroresistenti, a rilascio prolungato e supposte:

  • Malattie delle articolazioni come artrite reumatoide, spondilite anchilosante e artrosi;
  • Reumatismo extraarticolare (dolore e infiammazione di tendini e legamenti);
  • Dolore dovuto a infiammazione di origine non reumatica o da traumi;
  • Dolore associato al ciclo mestruale (dismenorrea).

 

Compresse solubili:

  • Condizioni dolorose accompagnate da infiammazione post-chirurgica e post-traumatica;
  • Dolore associato al ciclo mestruale.

 

Soluzione iniettabile:

  • Episodi dolorosi acuti in corso di affezioni infiammatorie dell’apparato muscolo-scheletrico;
  • Spasmi della muscolatura liscia (come coliche renali).

 

 

Come assumere Voltaren

 

La posologia di Voltaren varia in base alla formulazione, alla gravità della condizione e alle caratteristiche del paziente. È fondamentale seguire sempre le indicazioni del medico.

 

Posologia adulti

 

Compresse solubili 50 mg:

  • Dose iniziale: 100-150 mg al giorno (2-3 compresse);
  • Casi lievi: 100 mg al giorno (2 compresse);
  • Dismenorrea: 50-150 mg al giorno, iniziando ai primi sintomi;
  • Sciogliere in un bicchiere d’acqua e bere solo dopo completa dissoluzione.

 

Compresse gastroresistenti 50 mg:

  • Dose iniziale: 100-150 mg al giorno;
  • Terapia prolungata o casi lievi: 75-100 mg al giorno;
  • Suddividere la dose in 2-3 somministrazioni;
  • Deglutire intere con liquido, senza frantumare o masticare.

 

Compresse a rilascio prolungato 75 mg e 100 mg:

  • Dose iniziale: 100-150 mg al giorno (1 compressa da 100 mg o 2 da 75 mg);
  • Casi lievi e terapia prolungata: 75-100 mg al giorno;
  • Per sintomi notturni o rigidità mattutina: assumere preferibilmente la sera;
  • Deglutire intere durante i pasti, senza frantumare.

 

Soluzione iniettabile 75 mg:

  • 1 fiala al giorno per via intramuscolare nel gluteo;
  • Casi gravi (es. coliche): massimo 2 fiale al giorno (una per natica);
  • Non superare i 2 giorni di trattamento;
  • Proseguire eventualmente con compresse o supposte.

 

Supposte 100 mg:

  • Dose iniziale: 100-150 mg al giorno;
  • Casi lievi: 75-100 mg al giorno;
  • Inserire nel retto dopo evacuazione;
  • Può essere associata a compresse durante il giorno (dose massima 150 mg/die).

Importante: la dose massima giornaliera non deve superare i 150 mg, indipendentemente dalla formulazione utilizzata.

 

 

Posologia anziani

 

Nei pazienti anziani, in particolare se fragili o con basso peso corporeo, il medico prescriverà la dose più bassa efficace. Gli anziani presentano infatti un rischio maggiore di effetti indesiderati, soprattutto a livello gastrointestinale.

Il medico potrà inoltre prescrivere controlli periodici della funzionalità renale e farmaci gastroprotettori (come misoprostolo o inibitori di pompa protonica) per ridurre il rischio di complicanze.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Voltaren

 

Voltaren è controindicato nelle seguenti situazioni:

  • Allergia al diclofenac o ad altri componenti del medicinale;
  • Precedenti reazioni allergiche (come asma, rinite, angioedema) dopo assunzione di aspirina, ibuprofene o altri FANS;
  • Ulcera, sanguinamento o perforazione dello stomaco o dell’intestino in atto o pregressi;
  • Sanguinamenti in corso o predisposizione ai sanguinamenti;
  • Gravi problemi al fegato (insufficienza epatica);
  • Gravi problemi ai reni (insufficienza renale);
  • Cardiopatia conclamata, pregresso infarto, ictus o TIA;
  • Ostruzione dei vasi sanguigni diretti al cuore o al cervello;
  • Alterazioni nella produzione delle cellule del sangue;
  • Assunzione di alte dosi di diuretici;
  • Terzo trimestre di gravidanza;
  • Allattamento;
  • Età inferiore ai 14 anni (per le formulazioni orali) o pediatrica (per fiale e supposte).

Per le supposte sono inoltre controindicati: emorroidi o recente infiammazione del retto (proctite).

Per la soluzione iniettabile: allergia al sodio metabisolfito o ad altri solfiti.

 

Avvertenze speciali:

Prima di assumere Voltaren, informare il medico se si soffre di: diabete, angina, ipertensione arteriosa, colesterolo o trigliceridi elevati, problemi epatici o renali, colite ulcerosa o morbo di Crohn, difetti della coagulazione, porfiria epatica.

Interrompere il trattamento e contattare immediatamente il medico in caso di: reazioni cutanee gravi, ritenzione idrica, segni di reazione allergica, alterazioni degli esami del fegato, sintomi gastrointestinali insoliti, dolore toracico, difficoltà respiratorie o difficoltà a parlare.

I FANS come Voltaren possono essere associati a un lieve aumento del rischio di eventi cardiovascolari (infarto e ictus), specialmente a dosi elevate e per trattamenti prolungati.

 

 

Effetti collaterali di Voltaren

 

Come tutti i medicinali, Voltaren può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti collaterali sono classificati per frequenza:

 

Effetti comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

  • Mal di testa, capogiri;
  • Vertigini;
  • Nausea, vomito;
  • Diarrea, flatulenza;
  • Dispepsia, dolore addominale;
  • Riduzione dell’appetito;
  • Aumento delle transaminasi epatiche;
  • Eruzione cutanea.

 

Effetti non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

  • Palpitazioni, dolore toracico;
  • Insufficienza cardiaca, infarto del miocardio.

 

Effetti rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

  • Reazioni allergiche gravi (anafilassi), shock;
  • Sonnolenza;
  • Asma, difficoltà respiratorie;
  • Gastrite, sanguinamenti gastrointestinali, ulcera con o senza perforazione;
  • Epatite, ittero;
  • Orticaria;
  • Edema.

 

Effetti molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

  • Alterazioni del sangue (trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi);
  • Sangue o proteine nelle urine;
  • Angioedema;
  • Depressione, insonnia, ansia, incubi, irritabilità, reazioni psicotiche;
  • Alterazione della memoria, convulsioni, tremori;
  • Formicolio (parestesia), alterazioni del gusto;
  • Meningite asettica, ictus;
  • Disturbi della visione;
  • Acufeni, peggioramento dell’udito;
  • Ipertensione, vasculite;
  • Polmonite;
  • Colite, stitichezza, stomatite, glossite, pancreatite;
  • Epatite fulminante, insufficienza epatica;
  • Reazioni cutanee gravi (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica);
  • Prurito, perdita di capelli, fotosensibilità;
  • Insufficienza renale acuta, sindrome nefrotica.

 

Effetti specifici per formulazione:

  • Soluzione iniettabile: dolore, indurimento o ascesso al sito di iniezione; sindrome di Nicolau (danno tissutale locale);
  • Supposte: irritazione locale, proctite, emorroidi.

 

Segnalare immediatamente al medico: crampi addominali seguiti da sanguinamento rettale o diarrea sanguinolenta entro 24 ore dall’inizio del trattamento.

 

 

Interazioni di Voltaren con altri medicinali

 

Informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo altri medicinali. Voltaren può interagire con numerosi farmaci:

 

Farmaci la cui concentrazione può aumentare:

  • Litio;
  • Digossina;
  • Metotrexate;
  • Fenitoina.

 

Farmaci la cui efficacia può diminuire:

  • Diuretici;
  • Betabloccanti;
  • ACE-inibitori e antagonisti dell’angiotensina II.

 

Farmaci che richiedono particolare attenzione:

  • Altri FANS e corticosteroidi (aumento rischio gastrointestinale);
  • Anticoagulanti e antiaggreganti (aumento rischio sanguinamento);
  • Antidepressivi SSRI;
  • Farmaci per il diabete;
  • Ciclosporina e tacrolimus;
  • Trimetoprim;
  • Chinoloni (antibiotici);
  • Colestipolo e colestiramina (assumere diclofenac 1 ora prima o 4-6 ore dopo);
  • Rifampicina;
  • Sulfinpirazone e voriconazolo.

 

 

Conservazione di Voltaren

 

Le modalità di conservazione variano in base alla formulazione:

  • Compresse solubili 50 mg: conservare a temperatura inferiore a 25°C. Tenere il blister nell’imballaggio esterno per proteggere dall’umidità;
  • Compresse gastroresistenti 50 mg: conservare a temperatura inferiore a 30°C;
  • Compresse a rilascio prolungato 75 mg: conservare a temperatura inferiore a 30°C, tenere il blister nell’imballaggio esterno;
  • Compresse a rilascio prolungato 100 mg: non richiede condizioni particolari;
  • Soluzione iniettabile: conservare a temperatura inferiore a 30°C, tenere le fiale nell’imballaggio esterno per proteggere dalla luce;
  • Supposte: conservare a temperatura inferiore a 30°C.

Tenere tutti i medicinali fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: consegnare al farmacista per il corretto smaltimento.

 

 

FAQ su Voltaren

 

A cosa serve Voltaren?

Voltaren è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) utilizzato per ridurre il dolore e l’infiammazione. È indicato per il trattamento di artrite reumatoide, artrosi, spondilite anchilosante, reumatismi extraarticolari, dolori post-traumatici e post-operatori, dismenorrea e, nella formulazione iniettabile, anche per coliche e spasmi della muscolatura liscia.

 

Ogni quanto si può prendere Voltaren?

La dose giornaliera di Voltaren viene suddivisa generalmente in 2-3 somministrazioni nell’arco della giornata. Le compresse a rilascio prolungato possono essere assunte anche una sola volta al giorno, preferibilmente la sera. La dose massima giornaliera è di 150 mg, indipendentemente dalla formulazione. È importante rispettare gli intervalli indicati dal medico.

 

Voltaren si può prendere a stomaco vuoto?

È preferibile assumere Voltaren compresse durante i pasti per ridurre il rischio di irritazione gastrica. Le compresse gastroresistenti offrono una protezione aggiuntiva grazie al rivestimento che ritarda il rilascio del principio attivo. Tuttavia, anche con queste precauzioni, il rischio di effetti gastrointestinali non è completamente eliminato.

 

Quali sono le controindicazioni di Voltaren?

Voltaren è controindicato in caso di allergia al diclofenac o ad altri FANS, ulcera gastrica o intestinale, sanguinamenti in corso, gravi problemi epatici o renali, cardiopatia conclamata, pregresso infarto o ictus, terzo trimestre di gravidanza e allattamento. Non deve essere somministrato a bambini sotto i 14 anni (formulazioni orali) o in età pediatrica (fiale e supposte).

 

Voltaren può essere dato ai bambini?

Le formulazioni di Voltaren descritte in questo foglietto illustrativo non devono essere utilizzate nei bambini e negli adolescenti sotto i 14 anni di età. Per i pazienti pediatrici esistono altre formulazioni e dosaggi specifici che devono essere valutati dal medico in base all’età e al peso corporeo del bambino.

 

Quanto dura l’effetto di Voltaren?

La durata dell’effetto varia in base alla formulazione. Le compresse a rilascio immediato (solubili e gastroresistenti) hanno un’azione di circa 6-8 ore, mentre le compresse a rilascio prolungato mantengono l’effetto per 12-24 ore. La soluzione iniettabile ha un’azione rapida ma di durata più breve, motivo per cui il trattamento non deve superare i 2 giorni.

 

Serve la ricetta medica per Voltaren?

Sì, tutte le formulazioni di Voltaren descritte in questo foglietto illustrativo (compresse, fiale e supposte) sono medicinali soggetti a prescrizione medica e appartengono alla classe A del Servizio Sanitario Nazionale. È quindi necessaria la ricetta del medico per acquistarle in farmacia.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.

Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

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