Vydura è un farmaco antiemicranico a base di rimegepant, appartenente alla classe degli antagonisti del recettore CGRP (gepanti). Commercializzato in Italia da Pfizer S.r.l., è indicato sia per il trattamento acuto dell‘emicrania con o senza aura, sia per la prevenzione degli attacchi nei pazienti adulti. In questo foglietto illustrativo completo troverai tutte le informazioni su indicazioni, posologia, effetti collaterali, controindicazioni e modalità di conservazione di Vydura.

 

 

Che cos’è Vydura e a cosa serve

 

Vydura contiene il principio attivo rimegepant, che appartiene alla classe degli antagonisti del recettore CGRP (peptide correlato al gene della calcitonina). Si tratta di un farmaco antiemicranico di nuova generazione che agisce bloccando l’attività del CGRP, una sostanza presente nell’organismo i cui livelli risultano spesso elevati nelle persone che soffrono di emicrania.

Rimegepant si lega al recettore del CGRP, riducendo la capacità di quest’ultimo di legarsi al proprio recettore. Questo meccanismo d’azione produce un duplice effetto terapeutico: da un lato è in grado di interrompere un attacco di emicrania in corso, dall’altro è in grado di ridurre il numero di attacchi se assunto in maniera preventiva.

Il farmaco è prodotto da Pfizer S.r.l. ed è disponibile in Italia sotto forma di liofilizzato orale da 75 mg, soggetto a prescrizione medica limitativa (ricetta RRL) da parte di centri ospedalieri o specialisti in neurologia.

 

 

Formulazioni disponibili di Vydura

 

È disponibile in Italia in un’unica formulazione: liofilizzato orale da 75 mg. Il principio attivo è rimegepant (come solfato). Ecco le confezioni autorizzate:

 

Vydura 75 mg liofilizzato orale

 

I liofilizzati orali di Vydura sono compresse orodispersibili di colore da bianco a biancastro, di forma circolare, da posizionare sopra o sotto la lingua, dove si dissolvono senza necessità di acqua.

Confezioni disponibili:

• 2 x 1 liofilizzati orali in blister perforato divisibile per dose unitaria;
• 8 x 1 liofilizzati orali in blister perforato divisibile per dose unitaria;
• 16 x 1 liofilizzati orali in blister perforato divisibile per dose unitaria.

Eccipienti: gelatina, mannitolo, aroma di menta e sucralosio.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate in Italia.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Vydura

 

È indicato negli adulti per due finalità terapeutiche distinte:

1. Trattamento acuto dell’emicrania — è utilizzato per interrompere un attacco di emicrania con o senza aura già in corso. Il farmaco agisce bloccando il recettore CGRP, contribuendo a ridurre il dolore emicranico, la sensibilità alla luce e al suono e altri sintomi associati come la nausea.

2. Prevenzione dell’emicrania episodica — è indicato anche come trattamento preventivo nei pazienti adulti che presentano almeno quattro attacchi di emicrania al mese. Assunto regolarmente a giorni alterni, contribuisce a ridurre la frequenza e l’intensità degli episodi emicranici.

Vydura non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età, in quanto la sicurezza e l’efficacia non sono ancora state studiate in questa fascia di popolazione.

 

 

Come assumere Vydura

 

Deve essere assunto seguendo sempre le indicazioni del medico o del farmacista. Il liofilizzato orale è per uso orale e può essere preso con o senza cibo e senza necessità di acqua.

 

Posologia adulti

 

Per il trattamento acuto di un attacco di emicrania in corso, la dose raccomandata è di un liofilizzato orale (75 mg di rimegepant) al bisogno, non più di una volta al giorno.

Per la prevenzione dell’emicrania, la dose raccomandata è di un liofilizzato orale (75 mg di rimegepant) a giorni alterni.

La dose massima giornaliera è di un liofilizzato orale (75 mg) al giorno, indipendentemente dall’indicazione.

 

Istruzioni per l’assunzione:

• Aprire il blister con le mani asciutte;
• Sollevare la pellicola che ricopre il blister e rimuovere delicatamente il liofilizzato orale (non spingerlo attraverso la pellicola);
• Posizionare il liofilizzato sopra o sotto la lingua, dove si dissolverà da solo;
• Non conservare il liofilizzato fuori dal blister per uso futuro.

In caso di dose dimenticata (trattamento preventivo): prendere semplicemente la dose successiva alla solita ora. Non prendere una dose doppia per compensare la dimenticanza.

In caso di sovradosaggio: rivolgersi immediatamente al medico, al farmacista o recarsi all’ospedale più vicino portando con sé la confezione del medicinale.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Vydura

 

Non prendere Vydura se si è allergici a rimegepant o ad uno qualsiasi degli eccipienti (gelatina, mannitolo, aroma di menta, sucralosio).

Avvertenze e precauzioni: prima di assumere Vydura è importante informare il medico nelle seguenti situazioni:

• Se si hanno gravi problemi al fegato;
• Se si ha una funzionalità renale ridotta o si è sottoposti a dialisi.

Importante: durante il trattamento con Vydura, interrompere immediatamente l’assunzione e rivolgersi al medico se si manifestano sintomi di una reazione allergica, come difficoltà a respirare o eruzione cutanea grave. Tali sintomi possono comparire anche dopo alcuni giorni dalla somministrazione.

Gravidanza e allattamento: è preferibile evitare l’uso di Vydura durante la gravidanza, poiché gli effetti sulle donne in gravidanza non sono noti. In caso di allattamento, consultare il medico per valutare insieme i rischi e i benefici della terapia.

Guida di veicoli: non si prevede che Vydura influenzi la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

 

 

Effetti collaterali di Vydura

 

Come tutti i medicinali, anche Vydura può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

 

Effetti comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Nausea.

 

Effetti non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Reazioni allergiche, come eruzione cutanea o respiro affannoso grave.

 

Quando rivolgersi immediatamente al medico: interrompere l’assunzione di Vydura e contattare subito il medico in caso di segni di una reazione allergica (eruzione cutanea, respiro affannoso grave). Le reazioni di allergia possono verificarsi anche a distanza di giorni dalla somministrazione.

È possibile segnalare eventuali effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione dell’AIFA, contribuendo così a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

 

 

Interazioni di Vydura con altri medicinali

 

Prima di assumere Vydura è fondamentale informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso di assunzione, compresi quelli senza prescrizione medica e i rimedi erboristici. Alcuni farmaci possono infatti influenzare il meccanismo d’azione di rimegepant o esserne a loro volta influenzati.

 

Medicinali da evitare durante l’assunzione di Vydura:

• Itraconazolo e claritromicina (antimicotici e antibatterici);
• Ritonavir ed efavirenz (antiretrovirali per l’HIV);
• Bosentan (utilizzato per l‘ipertensione arteriosa polmonare);
• Erba di San Giovanni (rimedio erboristico per la depressione);
• Fenobarbital (utilizzato per l‘epilessia);
• Rifampicina (utilizzata per la tubercolosi);
• Modafinil (utilizzato per la narcolessia).

 

Medicinali che richiedono un intervallo di almeno 48 ore tra le dosi di Vydura:

• Fluconazolo ed eritromicina (antimicotici e antibatterici);
• Diltiazem, chinidina e verapamil (utilizzati per aritmie cardiache, angina pectoris o ipertensione);
• Ciclosporina (utilizzata per prevenire il rigetto dopo un trapianto d’organo).

 

 

Conservazione di Vydura

 

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Le principali indicazioni per una corretta conservazione sono:

• Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C;
• Conservare nel blister originale per proteggere il medicinale dall’umidità;
• Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sul blister e sulla scatola dopo “Scad.” (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato);
• Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire correttamente i medicinali non più utilizzati.

 

 

 

 

FAQ su Vydura

 

A cosa serve Vydura?

È un farmaco antiemicranico a base di rimegepant, indicato negli adulti per il trattamento acuto dell’emicrania con o senza aura e per la prevenzione dell’emicrania episodica in chi ha almeno quattro attacchi al mese. Agisce bloccando il recettore del CGRP, una sostanza coinvolta nel meccanismo del dolore emicranico.

 

Come si prende Vydura?

Il liofilizzato orale va posizionato sopra o sotto la lingua, dove si dissolve da solo senza bisogno di acqua. Per il trattamento acuto si assume al bisogno (massimo una volta al giorno), mentre per la prevenzione si prende a giorni alterni. Il blister va aperto con le mani asciutte.

 

Quali sono gli effetti collaterali di Vydura?

L’effetto collaterale più comune è la nausea, che può interessare fino a 1 persona su 10. Meno frequentemente (fino a 1 su 100) possono verificarsi reazioni allergiche con eruzione cutanea o difficoltà respiratorie. In caso di reazione allergica è necessario interrompere il farmaco e contattare immediatamente il medico.

 

Vydura si può prendere tutti i giorni?

Per il trattamento acuto, può essere assunto al bisogno fino a un massimo di una volta al giorno. Per la prevenzione dell’emicrania, invece, la posologia prevede l’assunzione a giorni alterni. In nessun caso si deve superare la dose di 75 mg (un liofilizzato) nelle 24 ore.

 

Vydura può essere dato ai bambini?

No, non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età. La sicurezza e l’efficacia del farmaco non sono state ancora studiate in questa fascia di popolazione.

 

Serve la ricetta medica per Vydura?

Sì, è soggetto a prescrizione medica limitativa (ricetta RRL). Può essere prescritto solo da centri ospedalieri o da specialisti in neurologia individuati dai centri per la diagnosi e la terapia delle cefalee.

 

Vydura si può prendere in gravidanza?

È preferibile evitarne l’uso durante la gravidanza, poiché gli effetti del farmaco sulle donne in stato di gravidanza non sono noti. In caso di allattamento è necessario consultare il medico per valutare rischi e benefici della terapia. La decisione va presa insieme al proprio curante.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.