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Xanax: Foglietto Illustrativo Completo

Xanax: immagine del prodotto

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Xanax è un farmaco a base di alprazolam, una benzodiazepina ad azione ansiolitica utilizzata nel trattamento dei disturbi d’ansia e degli attacchi di panico. Il medicinale agisce sul sistema nervoso centrale potenziando l’effetto del GABA, un neurotrasmettitore con proprietà calmanti. In Italia Xanax è disponibile in 8 formulazioni diverse: compresse a rilascio immediato (0,25 mg, 0,50 mg, 1 mg), gocce orali e compresse a rilascio prolungato (0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg). Questo foglietto illustrativo completo, basato sulle informazioni ufficiali AIFA, ti guiderà attraverso indicazioni, posologia, effetti collaterali e tutte le informazioni necessarie per un uso corretto del farmaco.

 

 

Che cos’è Xanax e a cosa serve

 

Xanax contiene il principio attivo alprazolam, che appartiene alla classe delle benzodiazepine, farmaci ad azione ansiolitica. Si tratta di un medicinale che agisce sul sistema nervoso centrale legandosi a specifici recettori del GABA (acido gamma-aminobutirrico), potenziando l’attività di questo neurotrasmettitore inibitorio e producendo un effetto calmante, rilassante e sedativo.

L’alprazolam è una benzodiazepina a breve durata d’azione particolarmente efficace nel controllare i sintomi dell’ansia e degli attacchi di panico. Il farmaco riduce l’eccitazione neuronale eccessiva responsabile degli stati ansiosi, favorendo una sensazione di calma e tranquillità.

Il farmaco è prodotto da Viatris Italia S.r.l. (precedentemente Pfizer Italia S.r.l.) ed è disponibile in diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze terapeutiche di ciascun paziente. Le compresse a rilascio prolungato permettono un assorbimento graduale del principio attivo, garantendo un effetto prolungato nel tempo con una sola somministrazione giornaliera.

 

 

Formulazioni disponibili di Xanax

 

Xanax è disponibile in Italia in 8 formulazioni diverse, suddivise in due linee di prodotto: compresse a rilascio immediato con gocce orali, e compresse a rilascio prolungato. Ecco tutte le forme farmaceutiche autorizzate:

 

Xanax 0,25 mg compresse

 

Le compresse da 0,25 mg rappresentano il dosaggio più basso disponibile, ideale per iniziare la terapia o per pazienti che necessitano di dosi ridotte come anziani o soggetti con funzionalità epatica compromessa.

Caratteristiche:

  • Ogni compressa contiene 0,25 mg di alprazolam;
  • Confezione da 20 compresse;
  • Compresse bianche, rotonde;
  • Rilascio immediato del principio attivo.

Eccipienti: lattosio monoidrato (96 mg), cellulosa microcristallina, docusato sodico, sodio benzoato (0,11 mg), silice colloidale anidra, amido di mais, magnesio stearato.

 

 

Xanax 0,50 mg compresse

 

Le compresse da 0,50 mg sono indicate per il trattamento dell’ansia con dosaggio intermedio. Rappresentano spesso la dose iniziale standard per il trattamento dei disturbi ansiosi negli adulti.

Caratteristiche:

  • Ogni compressa contiene 0,50 mg di alprazolam;
  • Confezione da 20 compresse;
  • Compresse di colore arancione (contengono colorante E110 giallo tramonto);
  • Rilascio immediato del principio attivo.

Eccipienti: lattosio monoidrato (96 mg), cellulosa microcristallina, docusato sodico, sodio benzoato (0,11 mg), silice colloidale anidra, amido di mais, magnesio stearato, giallo tramonto (E110), alluminio ossido idrato.

 

 

Xanax 1 mg compresse

 

Le compresse da 1 mg sono indicate per pazienti che necessitano di un dosaggio più elevato per il controllo dei sintomi ansiosi o per il trattamento del disturbo da attacchi di panico.

Caratteristiche:

  • Ogni compressa contiene 1 mg di alprazolam;
  • Confezione da 20 compresse;
  • Compresse di colore blu (contengono colorante E132 indigotina);
  • Rilascio immediato del principio attivo.

Eccipienti: lattosio monoidrato (96 mg), cellulosa microcristallina, docusato sodico, sodio benzoato (0,11 mg), silice colloidale anidra, amido di mais, magnesio stearato, indigotina (E132), alluminio ossido idrato.

 

 

Xanax 0,75 mg/ml gocce orali, soluzione

 

Le gocce orali rappresentano una formulazione liquida che permette un dosaggio molto preciso e flessibile. Sono particolarmente utili per pazienti che hanno difficoltà a deglutire le compresse o che necessitano di aggiustamenti posologici graduali.

Caratteristiche:

  • 1 ml contiene 0,75 mg di alprazolam;
  • 10 gocce corrispondono a 0,25 mg di alprazolam;
  • 20 gocce corrispondono a 0,50 mg di alprazolam;
  • Flacone da 20 ml;
  • Validità dopo l’apertura: 90 giorni.

Eccipienti: etanolo (16% vol), glicole propilenico (233 mg per 10 gocce), saccarinato di sodio, aroma pompelmo, acqua depurata.

Avvertenza: questa formulazione contiene alcol etilico e propilene glicole. Da tenere in considerazione nelle donne in stato di gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone con patologie epatiche.

 

 

Xanax 0,5 mg compresse a rilascio prolungato

 

Le compresse a rilascio prolungato da 0,5 mg permettono un’unica somministrazione giornaliera grazie al rilascio graduale del principio attivo nell’arco delle 24 ore.

Caratteristiche:

  • Ogni compressa contiene 0,5 mg di alprazolam;
  • Confezione da 30 compresse;
  • Compresse rotonde, di colore blu, convesse con scritta “P&U 57”;
  • Da deglutire intere, non masticare né frantumare.

Eccipienti: lattosio monoidrato (221,7 mg), ipromellosa, silice anidra colloidale, magnesio stearato, indigotina (E132).

 

 

Xanax 1 mg compresse a rilascio prolungato

 

Le compresse a rilascio prolungato da 1 mg sono indicate per pazienti che necessitano di un dosaggio intermedio con somministrazione una volta al giorno.

Caratteristiche:

  • Ogni compressa contiene 1 mg di alprazolam;
  • Confezione da 30 compresse;
  • Compresse rotonde, di colore bianco, convesse con scritta “P&U 59”;
  • Da deglutire intere, non masticare né frantumare.

Eccipienti: lattosio monoidrato (221,7 mg), ipromellosa, silice anidra colloidale, magnesio stearato.

 

 

Xanax 2 mg compresse a rilascio prolungato

 

Le compresse a rilascio prolungato da 2 mg rappresentano un dosaggio elevato per il trattamento di disturbi d’ansia gravi o attacchi di panico.

Caratteristiche:

  • Ogni compressa contiene 2 mg di alprazolam;
  • Confezione da 30 compresse;
  • Compresse pentagonali, di colore blu, con scritta “P&U 66”;
  • Da deglutire intere, non masticare né frantumare.

Eccipienti: lattosio monoidrato (221,7 mg), ipromellosa, silice anidra colloidale, magnesio stearato, indigotina (E132).

 

 

Xanax 3 mg compresse a rilascio prolungato

 

Le compresse a rilascio prolungato da 3 mg rappresentano il dosaggio massimo disponibile, riservato a pazienti con disturbi gravi che non rispondono a dosaggi inferiori.

Caratteristiche:

  • Ogni compressa contiene 3 mg di alprazolam;
  • Confezione da 30 compresse;
  • Compresse triangolari, di colore bianco, con scritta “P&U 68”;
  • Da deglutire intere, non masticare né frantumare.

Eccipienti: lattosio monoidrato (221,7 mg), ipromellosa, silice anidra colloidale, magnesio stearato.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Xanax

 

Xanax è indicato esclusivamente per l’uso negli adulti per il trattamento delle seguenti condizioni:

 

Xanax compresse e gocce (rilascio immediato):

  • Trattamento sintomatico a breve termine dell’ansia;
  • Trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza evitamento fobico;
  • Blocco o attenuazione degli attacchi di panico e delle fobie nei pazienti con agorafobia associata ad attacchi di panico.

 

Xanax compresse a rilascio prolungato:

  • Trattamento sintomatico a breve termine dell’ansia quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio;
  • Trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia.

Importante: le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. Non devono essere utilizzate per forme lievi di ansia o tensione correlate allo stress quotidiano.

 

 

Come assumere Xanax

 

Il dosaggio di Xanax deve essere individualizzato dal medico in base alla gravità dei sintomi e alla risposta del paziente. Si raccomanda sempre di utilizzare la dose efficace più bassa per il tempo più breve possibile.

 

Posologia per ansia (compresse rilascio immediato e gocce)

 

La dose iniziale varia da 0,25 a 0,50 mg, da assumere 3 volte al giorno. Il dosaggio può essere aumentato secondo le esigenze del paziente fino ad un massimo di 4 mg al giorno in somministrazioni suddivise.

La durata del trattamento non deve superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. In determinati casi può essere necessaria l’estensione oltre questo periodo, ma solo dopo rivalutazione medica.

Equivalenza gocce-compresse:

  • 10 gocce = 0,25 mg di alprazolam;
  • 20 gocce = 0,50 mg di alprazolam.

 

 

Posologia per disturbo da panico (compresse rilascio immediato)

 

Nei pazienti con agorafobia associata ad attacchi di panico o con disturbo da attacchi di panico, la dose iniziale è di 0,5-1 mg, somministrata prima di coricarsi per uno o due giorni. La dose viene poi adattata secondo la risposta individuale.

Gli incrementi non devono superare 1 mg ogni 3-4 giorni. La dose media in studi clinici è stata di 5,7 mg/die, con un massimo di 10 mg/die solo in rari casi.

 

 

Posologia compresse a rilascio prolungato

 

Le compresse a rilascio prolungato devono essere assunte una sola volta al giorno, preferibilmente al mattino. Devono essere deglutite intere con un bicchiere d’acqua, senza masticarle, frantumarle o dividerle.

La dose raccomandata è da 0,5 a 3 mg al giorno. Il trattamento inizia con 0,5-1 mg al giorno e può essere aumentato gradualmente (non più di 1 mg ogni 3-4 giorni) fino alla dose ottimale.

La durata massima del trattamento non dovrebbe superare le 2-4 settimane.

 

 

Popolazioni speciali

 

Anziani e pazienti debilitati: si consiglia di iniziare con 0,25 mg 2-3 volte al giorno e aumentare solo se necessario e tollerato.

Insufficienza epatica e/o renale: utilizzare dosi ridotte sotto stretto controllo medico.

Bambini e adolescenti: la sicurezza e l’efficacia di alprazolam non sono state stabilite nei pazienti sotto i 18 anni. L’uso non è raccomandato.

 

 

Sospensione del trattamento

 

La somministrazione di Xanax deve essere sospesa gradualmente. Si suggerisce di ridurre il dosaggio giornaliero di non più di 0,5 mg ogni tre giorni. Alcuni pazienti possono richiedere una riduzione ancora più lenta. L’interruzione brusca può causare sintomi da astinenza e, in casi gravi, convulsioni.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Xanax

 

Xanax è controindicato nelle seguenti condizioni:

  • Ipersensibilità all’alprazolam, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
  • Glaucoma acuto ad angolo chiuso (può essere usato nel glaucoma ad angolo aperto con terapia appropriata);
  • Insufficienza respiratoria grave;
  • Insufficienza epatica grave;
  • Miastenia grave;
  • Sindrome da apnea notturna;
  • Primo trimestre di gravidanza;
  • Allattamento;
  • Bambini e adolescenti sotto i 18 anni.

 

Avvertenze speciali:

Dipendenza: l’uso di benzodiazepine può portare allo sviluppo di dipendenza fisica e psichica. Il rischio aumenta con la dose e la durata del trattamento ed è maggiore in pazienti con storia di abuso di alcol o droghe.

Tolleranza: dopo un uso ripetuto per alcune settimane può svilupparsi una certa perdita dell’efficacia agli effetti sedativi delle benzodiazepine.

Depressione: le benzodiazepine non devono essere usate da sole per trattare la depressione o l’ansia associata alla depressione, poiché in tali pazienti possono verificarsi pensieri suicidari.

Amnesia: le benzodiazepine possono indurre amnesia anterograda. Ciò accade più spesso parecchie ore dopo l’ingestione del farmaco.

Epilessia: i pazienti con precedenti di crisi epilettiche non devono interrompere bruscamente l’assunzione di alprazolam. Sono stati segnalati attacchi epilettici da sospensione.

Reazioni paradosse: in rari casi possono manifestarsi irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, delirio, collera, incubi, allucinazioni, psicosi e comportamento anormale. In caso di comparsa di tali reazioni, il trattamento deve essere sospeso.

Lattosio: tutte le formulazioni di Xanax contengono lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

 

 

Effetti collaterali di Xanax

 

Come tutti i medicinali, Xanax può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. La maggior parte degli effetti collaterali sono dose-dipendenti e tendono a ridursi con il proseguimento della terapia.

 

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

 

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

  • Diminuzione dell’appetito;
  • Stato confusionale, disorientamento;
  • Diminuzione della libido;
  • Ansia, insonnia, nervosismo;
  • Aumento della libido;
  • Tremore;
  • Visione offuscata;
  • Nausea, diarrea;
  • Dermatite;
  • Disfunzione sessuale;
  • Variazioni del peso corporeo.

 

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

  • Mania, allucinazioni, rabbia, agitazione;
  • Amnesia;
  • Debolezza muscolare;
  • Incontinenza urinaria;
  • Ciclo mestruale irregolare.

 

Effetti indesiderati con frequenza non nota:

  • Iperprolattinemia;
  • Ipomania;
  • Aggressività, ostilità;
  • Pensiero anormale;
  • Iperattività psicomotoria;
  • Dipendenza da farmaco;
  • Disturbi dell’equilibrio;
  • Disturbi gastrointestinali;
  • Edema periferico;
  • Aumento della pressione intraoculare.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.

 

 

Interazioni con altri medicinali

 

Xanax può interagire con numerosi farmaci e sostanze. È fondamentale informare il medico di tutti i medicinali che si stanno assumendo.

 

Interazioni che aumentano gli effetti di Xanax (evitare o usare con cautela):

  • Alcol: l’assunzione concomitante va evitata. L’alcol aumenta l’effetto sedativo del farmaco;
  • Oppioidi: l’uso concomitante aumenta il rischio di sedazione profonda, depressione respiratoria, coma e morte;
  • Antipsicotici (neurolettici);
  • Ipnotici e ansiolitici/sedativi;
  • Antidepressivi;
  • Analgesici narcotici;
  • Antiepilettici;
  • Anestetici;
  • Antistaminici sedativi.

 

Farmaci che aumentano le concentrazioni di alprazolam nel sangue:

  • Antifungini azolici: ketoconazolo, itraconazolo (controindicati in associazione);
  • Antibiotici macrolidi: eritromicina, claritromicina, telitromicina;
  • Antivirali inibitori delle proteasi: ritonavir e altri farmaci per HIV;
  • Nefazodone (antidepressivo);
  • Fluvoxamina, fluoxetina (antidepressivi SSRI);
  • Cimetidina (gastroprotettore);
  • Diltiazem (calcio-antagonista);
  • Contraccettivi orali;
  • Succo di pompelmo.

 

Farmaci che riducono le concentrazioni di alprazolam:

  • Carbamazepina, fenitoina (antiepilettici);
  • Erba di San Giovanni (iperico).

 

Effetti di Xanax su altri farmaci:

Le concentrazioni plasmatiche di imipramina e desipramina aumentano rispettivamente del 31% e del 20% con l’assunzione concomitante di Xanax fino a 4 mg/die. La digossina può aumentare le sue concentrazioni plasmatiche, specialmente negli anziani.

 

 

Conservazione di Xanax

 

Conservare Xanax seguendo queste indicazioni:

  • Compresse: conservare a temperatura inferiore a 30°C. Non sono richieste particolari condizioni di conservazione;
  • Compresse a rilascio prolungato: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione;
  • Gocce orali: conservare nella confezione originale per proteggere il prodotto dalla luce. Dopo la prima apertura del flacone, utilizzare entro 90 giorni.

Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.

 

 

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FAQ su Xanax

 

A cosa serve Xanax?

Xanax è un farmaco ansiolitico a base di alprazolam utilizzato per il trattamento a breve termine dell’ansia grave e del disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia negli adulti. È indicato solo quando il disturbo è grave, disabilitante o causa notevole disagio al paziente.

 

Quanto tempo ci mette Xanax a fare effetto?

Le compresse a rilascio immediato e le gocce di Xanax iniziano a fare effetto entro 15-30 minuti dall’assunzione, con il picco di azione dopo circa 1-2 ore. Le compresse a rilascio prolungato hanno un’azione più graduale, con effetti che si mantengono costanti nell’arco delle 24 ore.

 

Xanax crea dipendenza?

Sì, come tutte le benzodiazepine, Xanax può causare dipendenza fisica e psicologica. Il rischio aumenta con l’uso di dosi elevate e trattamenti prolungati. Per questo motivo la terapia deve essere la più breve possibile (massimo 2-4 settimane per le compresse a rilascio prolungato, 8-12 settimane per le altre formulazioni) e la sospensione deve avvenire sempre in modo graduale.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Xanax?

Gli effetti collaterali più frequenti sono sonnolenza, sedazione, vertigini, mal di testa, difficoltà di concentrazione, disturbi della memoria, stanchezza, secchezza delle fauci e stitichezza. La maggior parte di questi effetti tende a diminuire con il proseguimento della terapia.

 

Si può interrompere Xanax improvvisamente?

No, Xanax non deve mai essere interrotto bruscamente. L’interruzione improvvisa può causare sintomi da astinenza come ansia, insonnia, irritabilità, tremori e, nei casi più gravi, convulsioni. Il dosaggio deve essere ridotto gradualmente (non più di 0,5 mg ogni 3 giorni) sotto controllo medico.

 

Xanax e alcol: si possono assumere insieme?

No, l’assunzione di alcol durante il trattamento con Xanax è fortemente sconsigliata. L’alcol potenzia l’effetto sedativo del farmaco, aumentando il rischio di sonnolenza eccessiva, depressione respiratoria e altri effetti indesiderati potenzialmente pericolosi. Questo vale sia durante che nelle ore successive all’assunzione del farmaco.

 

Serve la ricetta medica per Xanax?

Sì, Xanax è un farmaco che richiede ricetta medica ripetibile valida 3 volte in 30 giorni dalla data del rilascio. È soggetto alla normativa sugli stupefacenti (L. 79/2014, tabella E medicinali). Non è acquistabile senza prescrizione medica.

 

Qual è la differenza tra Xanax compresse e Xanax a rilascio prolungato?

Le compresse normali rilasciano il principio attivo rapidamente e devono essere assunte 2-3 volte al giorno. Le compresse a rilascio prolungato liberano l’alprazolam gradualmente nell’arco di 24 ore, permettendo una sola somministrazione giornaliera. Le compresse a rilascio prolungato non devono essere masticate o frantumate, altrimenti tutto il principio attivo verrebbe rilasciato immediatamente.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.

Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

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